Roman I.
Teamleiter Labor
Erfahrungen
Teamleiter Labor
- Im Bereich der In-Vitro-Diagnostik.
- Leitung eines Teams mit Schwerpunkt: Produktvalidierung und Stabilitätsstudien.
- Verantwortlich für Projekt-, Personal- und Ressourcenplanung.
CTA
Arzneimittelhersteller
- Im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers.
Projektmanager & Consultant
Qualitätswandel
- Im Bereich Apotheken, Medizinprodukte und pharmazeutische Industrie.
Zusammenfassung
Zielorien;erter Projektmanager mit fundierter, mehrjähriger ISO- und GxP- Erfahrung in den Bereichen: Apotheken, Medizinprodukte- hersteller und pharmazeu)sche Industrie
kommunika;v | Führungskompetenz | Verantwortungsbewusst | hohe Auffassungsgabe & Problemlösekompetenz | Analy;sche Fä- higkeit | flexibel und innova;v
Projektmanagement und Interimsmanagement inkl. Personalfüh- rung in den Bereichen Qualitätssicherung und Laborleitung
Beratung und Unterstützung der Stakeholder
AuDau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
Erstellung ISO- und GMP-konformer Dokumente
Planung, Qualifizierung und Wartung von Reinräumen
Risikobewertung nach ISO 14971 und ICH Q9
Methoden- und Prozessvalidierung
Validierung computergestützter Systeme
Organisa)on von Stabilitätsuntersuchungen
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
Unterstützung bei Inspek)onen durch Behörden und Benannte Stellen
Projektleitung
Personalführung
Beratung
Prozessop;mierung
Lean Management
Lieferantenmanagement
Sprachen
Ausbildung
Master · Chemie
Fachhochschulreife
Zertifikate & Bescheinigungen
Ausbildereignungsprüfung
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Interim Global Medical Lead (Digitale Lösungen)
Leitende Laborprozessmanagerin
Berater
Freiberufler, Senior-Berater Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement; Medizinprodukte, Lead-Auditor EN ISO 13485 & ISO/IEC
Geschäftsleitung, Geschäftsführende Gesellschafter
Projekt Assistentin im Bereich Business Services
Beratungsmandat: Post Merger Integration und Organisationsentwicklung
Interim Produktionsleiter, CAPA-Manager, Experte für Prozessoptimierung
Leiter Operations
IT-Anwendungsmanager
Programmmanager Terahertz
Honorardozent
