Roman Ickert
Projektmanager & Consultant
Erfahrungen
Jan. 2021 - Dez. 2023
2 Jahren Munich, Germany
Projektmanager & Consultant
2 Jahre Erfahrung im Bereich Apotheken, Medizinprodukte und pharmazeutische Industrie.
Kompetenzen:
- Projektmanagement und Interimsmanagement inkl. Personalführung in den Bereichen Qualitätssicherung und Laborleitung
- Beratung und Unterstützung der Stakeholder
- Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung ISO- und GMP-konformer Dokumente
- Planung, Qualifizierung und Wartung von Reinräumen
- Risikobewertung nach ISO 14971 und ICH Q9
- Methoden- und Prozessvalidierung
- Validierung computergestützter Systeme
- Organisation von Stabilitätsuntersuchungen
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
- Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden und Benannte Stellen
Jan. 2016 - Dez. 2021
5 JahrenTeamleiter Labor
5 Jahre Erfahrung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik. Leitung eines Teams mit Schwerpunkt: Produktvalidierung und Stabilitätsstudien. Verantwortlich für Projekt-, Personal- und Ressourcenplanung.
Jan. 2009 - Dez. 2016
7 JahrenCTA
7 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers.
Zusammenfassung
Zielorientierter Projektmanager mit fundierter, mehrjähriger ISO- und GxP- Erfahrung in den Bereichen: Apotheken, Medizinproduktehersteller und pharmazeutische Industrie
- Projektmanagement und Interimsmanagement inkl. Personalführung in den Bereichen Qualitätssicherung und Laborleitung
- Beratung und Unterstützung der Stakeholder
- Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung ISO- und GMP-konformer Dokumente
- Planung, Qualifizierung und Wartung von Reinräumen
- Risikobewertung nach ISO 14971 und ICH Q9
- Methoden- und Prozessvalidierung
- Validierung computergestützter Systeme
- Organisation von Stabilitätsuntersuchungen
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
- Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden und Benannte Stellen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fortgeschritten
Ausbildung
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