Kai (Matthias) Jeske
Freiberufler / QM-Berater
Erfahrungen
Freiberufler / QM-Berater
ValiQuali.de
- Qualifizierung von Produktionsanlagen und Prozessvalidierungen einer neuen Produktionslinie zur Herstellung von Implantaten inkl. URS, IQ, OQ und PQ
- Projekt zur Qualitätsverbesserung (Optimierung von Abläufen, SOPs sowie Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen inkl. Änderungsmanagement)
- Projektleitung für eine Validierung von Prüfverfahren
- CAPA-Management
- Abweichungsmanagement
- Lückenanalyse
Qualitätsingenieur Quality Operations / Validierungen
Waldemar Link GmbH & Co. KG
- Validierung von Reinigungsprozessen (Produktion)
- Wirksamkeitsvalidierung von Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Implantaten und wiederverwendbaren Instrumenten
- Reinraumvalidierung
- Überwachung
- Datengenauigkeit und Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11
- Verantwortlich für die Überwachung von Abweichungen
- Risikomanagement (insbesondere pFMEA) für Reinigungsprozesse und die Prozesswasseraufbereitung
Qualitätsingenieur Quality Operations
Johnson & Johnson Medical GmbH
- Projektleitung: Auslagerung eines internen Produktionsprozesses und Designänderung
- Kernteammitglied Qualität für internationale strategische Projekte
- Verantwortlich für alle Qualitätsaspekte der Nadelfertigung und der Produktion von Fertigprodukten
- Qualifizierung, Prozess- und Prüfmethodenvalidierung
- Stichprobenahme inkl. Stichprobenumfänge für Validierung und Produktion
- Überwachung
- Datengenauigkeit und Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11
- Abweichungsmanagement (insbesondere Risikobewertung, Abgrenzung und Produktfreigabe)
- Risikomanagement (insbesondere pFMEA) Produktionsprozesse
- CAPA und interne Audits
- Auditfähigkeit
- EHS&S-Verantwortlicher für Qualität
Entwicklungsingenieur F&E / CDS
Olympus Winter & Ibe GmbH
- Wirksamkeitsvalidierung von Reinigung, Desinfektion und Sterilisation wiederverwendbarer Instrumente (Endoskope und Handinstrumente)
- Biokompatibilität
- Materialverträglichkeit für die Aufbereitung
Vertriebs- und Projektingenieur Biogasproduktion
HeGo Biotec GmbH
- Verfahrenstechnik; Entschwefelung von Biogas
- Vertrieb von Entschwefelungsmitteln
Pharmazeutischer Prozessingenieur in F&E
Biomet Deutschland GmbH
- Prozesstechnik; Prozessentwicklung für ein Kombinationsprodukt
- Prozessvalidierung und Qualifizierung von Anlagen
Freelancer Qualitätssicherung
K.-W. Pfannenschmidt GmbH
Chemielaborant in der Qualitätskontrolle
Dental Material Gesellschaft mbH
Gemeinnütziger Einsatz in der Krankenhausküche
Elbe Kliniken Stade-Buxtehude
Chemielaborant in der Qualitätskontrolle
Beiersdorf AG, Division Medical
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Gesundheitswesen (15.5 Jahre), Pharmazeutika (2 Jahre), Fertigung (2 Jahre), Biotechnologie (0.5 Jahre) und Energie (0.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (19.5 Jahre), Projektemanagement (11.5 Jahre), Produktion (6 Jahre), Produktentwicklung (2.5 Jahre), Forschung und Entwicklung (2.5 Jahre) und Betrieb (1 Jahr).
Fähigkeiten
Sehr Gute Kenntnisse In Ms Office Einschließlich Ms Visio Und Ms Project
Betriebssysteme: Alle Ms Windows-versionen
Grundkenntnisse In Programmierung Mit Visual Basic, C Und C++
Cad: Autodesk Inventor 10 Und Autocad
Sap Und Jd Edwards Enterpriseone (Oracle) / Erp-software
Lims Und Andere Labor-daten- Und Prüfgeräte-software
Sehr Gute Kenntnisse In Multimedia Und Internet
Projektleiter: Design-änderung Eines Medizinprodukts Aufgrund Änderung Eines Rohmaterials Und Produktionsprozesses (Inkl. Lieferantenqualifizierung, Validierung, Änderungsmanagement, Dhf Usw.)
Projektleiter: Auslagerung Eines Internen Produktionsprozesses (Medizinprodukt) An Einen Externen Hersteller (Inkl. Audit, Validierung, Änderungsmanagement, Dhf Usw.)
Kernteammitglied Im Projekt Zum Aufbau Einer Neuen Produktionsanlage Und Neuer Produktionslinien Für Medizinprodukte
Verantwortung Für Arbeitssicherheit Und Gesundheitsschutz Im Qualitätsbereich (Inkl. Chemische Und Physikalische Labore, Gefährdungsbeurteilungen Usw.)
Tüv-zertifizierter Qualitätsmanagement-beauftragter Und Qualitätsmanager Nach Iso 9001 Und Qm-auditor Nach Iso 19011
Fundierte Kenntnisse Im Qualitätsmanagement, Insbesondere Iso 9001, Iso 13485, Iso 10993, Iso 14971, Vorschriften Für Aufbereitung Und Reinräume, Ich, Mdd, Mdr, Fda 21 Cfr 820, Fda 21 Cfr 11, Gmp, Cgmp, Glp, Gdocp, Gxp Usw.
Erweiterte Kenntnisse Im Wissenschaftlich-regulatorischen Schreiben Durch Teilnahme An Einem Seminar Bei Prof. Dr. Markus Veit
Fundierte Kenntnisse Im Umgang Mit Internationalen Pharmakopöen (Z. B. Ph.eur., Dab, Bp, Usp, Jp)
Führerschein Klasse B
Fundierte Kenntnisse Im Bereich Umwelt, Gesundheit Und Sicherheit
Sprachen
Ausbildung
HAW Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg
Dipl.-Ing. (FH) · Verfahrenstechnik · Hamburg, Deutschland
Beiersdorf AG
Chemielaborant · Hamburg, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
QM-Auditor nach ISO 19011
Qualitätsmanager nach ISO 9001
TÜV-zertifizierter Qualitätsmanagement-Beauftragter
Profil
Frequently asked questions
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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