Zum Beispiel:
Stryker Trauma GmbH**
Qualifizierung von Produktionsanlagen und Prozessvalidierungen einer neuen Produktionslinie für die Herstellung von Implantaten inkl. URS, IQ, OQ und PQ.
Abiomed Europe GmbH**
Projekt zur Qualitätssanierung (Optimierung von Verfahren, SOPs und Prüfmethoden sowie Arbeitsanweisungen inkl. Änderungsmanagement)
Projektleitung für eine Prüfmethodenvalidierung
CAPA-Management
Umgang mit Nichtkonformitäten
Gap-Analyse
(Mitarbeitereinsatz, Kelly Services)
Ich habe mir eine solide Karriere im Qualitätsmanagement und in der Prozesstechnik in den Bereichen Medizintechnik und Pharmazie aufgebaut. Ich bringe praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen, Prozessvalidierungen und Einhaltung der Datenintegrität mit, sowie einen starken Hintergrund im Risikomanagement und CAPA. Meine Arbeit reicht von technischen Validierungen bei Johnson & Johnson Medical bis hin zu Verbesserungen bei Reinigungs- und Sterilisationsprozessen bei Olympus und Waldemar Link.
Meine Expertise habe ich in Rollen in Industrie und Beratung weiterentwickelt, untermauert durch ein technisches Studium der Prozesstechnik und mehrere TÜV-Zertifizierungen. Ich liefere zuverlässige und effektive Ergebnisse und sorge in jeder Umgebung für hohe Standards und regulatorische Konformität.
Entdecken Sie andere Experten mit ähnlichen Qualifikationen und Erfahrungen.
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