Jean Schikora - Einführung ISO 27001

Recommended expert

Burg (bei Magdeburg), Deutschland

Erfahrungen

Aug. 2024 - Jan. 2025

6 Monaten

Einführung ISO 27001

Softwareentwickler

Einführung eines Informationssicherheitssystems in bestehendes Managementsystem nach ISO 9001

Mai 2023 - Bis heute

2 Jahren 9 Monaten

Qualitätsmanager (PMO)

Übertragungsnetzbetreiber (Ausbau Elektrizität)

Definition, Koordination sowie Unterstützung bei QM-/QS-Prozessen und Maßnahmen im Gesamtprojekt
Weiterentwicklung Managementsystem
Anforderungsdefinition, Auditierung und Überwachung der QM-/QS-Maßnahmen wesentlicher Auftragnehmer
Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Lessons-Learned-Workshops
Reklamationsbearbeitung

Aug. 2022 - März 2023

8 Monaten

Einführung ISO 9001

Softwareentwickler

Einführung eines QM-Systems nach ISO 9001

Aug. 2022 - Feb. 2023

7 Monaten

Interims-Qualitätsmanager

Medizinprodukthersteller Klasse I (Robotic)

Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung QM-System ISO 13485
CAPA-Bearbeitung
Audit-Begleitung Benannte Stelle
Verantwortliche Person
Überprüfung technischer Dokumentation
Regulatory-Affairs-Manager
Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung

Juli 2022 - Sept. 2022

3 Monaten

Interims-Qualitätsmanager

Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Akustik)

Unterstützung bei der Abarbeitung der Feststellungen nach MDR-Erstzertifizierung
Bearbeitung der technischen Dokumentation

Nov. 2021 - Juni 2024

2 Jahren 8 Monaten

Integrierte Managementbeauftragte (Interim)

Telekommunikationsindustrie (Breitbandausbau)

Restrukturierung Aufbau-/Ablauforganisation
Weiterentwicklung Managementsystem ISO 9001/ISO 14001/EMAS/Arbeitsschutz Gütesiegel Sicher mit System
Coaching Projekt-/Reklamations-/Risikomanagement
Prozessentwicklung
Operative Unterstützung bei Reklamationen, Prüfplanung, Lieferantenqualifizierung/-entwicklung, Auditbegleitung
Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltmanagementbeauftragte

Nov. 2021 - Dez. 2022

1 Jahr 2 Monaten

Interim Qualitätsmanager

Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Dental)

CAPA-Koordinator/Reklamationsmanagement gemäß ISO 13485 und GMP-Anforderungen
Risikomanagement/FMEA-Team
Dokumenten-/Änderungsmanagement
Softwarevalidierung
Lieferantenentwicklung

Apr. 2021 - Sept. 2021

6 Monaten

Einführung ISO 9001

Elektronikhersteller

Aufbau Managementsystem gemäß ISO 9001

Nov. 2020 - März 2022

1 Jahr 5 Monaten

Interim Qualitätsmanager

Hochleistungskeramikproduzent

Reklamationsmanagement/Risikoanalyse/FMEA-Moderator
Pflege Managementsystem gemäß ISO 9001
Prüfplanung
Lieferantenqualifizierung/-entwicklung
GAP-Analyse IATF 16949
Einarbeitung QM-Leitung

Mai 2020 - Dez. 2020

8 Monaten

Strategische Prozessentwicklung

Marketing- & Web-Unternehmensgruppe

Erarbeitung Geschäftsprozesse
Definition Kommunikationswege
Dokumentationsmanagement
Coaching Projektmanagement

März 2020 - Bis heute

5 Jahren 11 Monaten

Strategische und operative Managementberatung

Management Support - Jean Schikora

Strategische und operative Managementberatung für Automotive-, Medizinprodukte- und Industriebranche

März 2020 - Dez. 2024

4 Jahren 10 Monaten

Interim Qualitätsmanager

Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Software)

Erstellung der technischen Dokumentation mit Confluence
Aufbau Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 mit Confluence
Unterstützung Zulassung Medizinprodukt
Begleitung Umstellung Klasse I (MDD) zu Klasse IIa (MDR)
Verwaltung Reklamations-/Änderungsmanagement mit JIRA
Verantwortliche Person
Durchführung klinische Bewertung
Erstellung/Pflege Medizinproduktakte
Regulatory-Affairs-Manager
Begleitung Außerbetriebnahme Medizinprodukt

März 2020 - März 2021

1 Jahr 1 Monate

Projektmanagement

Ingenieurbüro (IT)

PMO
Erarbeitung Projektpläne
Koordination der Projektaufgaben
Unterstützung technische Dokumentation

März 2017 - Aug. 2019

2 Jahren 6 Monaten

Leitung Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement

Windgeneratorenfertigung GmbH

Beurteilung und Weiterentwicklung der Qualitätsleistung
Weiterentwicklung des Managementsystems ISO 9001
Qualitätsvorausplanung
Internationale Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
Reklamationsmanagement
Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
FMEA-Moderator
Hauptverantwortung technische Dokumentation weltweit

Juni 2015 - Feb. 2017

1 Jahr 9 Monaten

Work and Travel

Jan. 2013 - Mai 2015

2 Jahren 5 Monaten

Leitung Qualitätssicherung/Qualitätsingenieur

KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH

Durchsetzung und Weiterentwicklung des Qualitäts-, Umwelt- und Energiemanagementsystems
Qualitätsvorausplanung
Reklamationsmanagement
Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
FMEA-Moderator
Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
Erstellung von Erstmusterprüfberichten
Durchführung und Überwachung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
Qualitäts-, Energie-, Umwelt-, Produktsicherheits-, REACH- und Kundenbeauftragte
Prüfung und Freigabe technischer Dokumentation

Juli 2006 - Dez. 2012

6 Jahren 6 Monaten

Mitarbeiter Qualitätssicherung

KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH

Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten
Reklamationsmanagement
Vorbereitung von Qualitäts-, Lieferanten- und Kundenaudits
Lieferantenauswahl/-bewertung, Bemusterung
Mitwirkung am kontinuierlichen Verbesserungsprozess
Erstellung von Erstmusterprüfberichten
Umwelt- und REACH-Beauftragte
Pflege des integrierten Managementsystems
Prüfung technischer Dokumentation

Aug. 2003 - Juni 2006

2 Jahren 11 Monaten

Auszubildende Industriekauffrau

KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH

Fähigkeiten

Standards: Iso 9000ff, Iso 13485, Iso 14971, Iatf 16949, Iso 14001, Iso 50001, Ifs
Methoden: 8d-report, Capa, Apqp, Fmea, Ishikawa, 5why, Ppap-/vda-bemusterungen
Edv-kenntnisse: Microsoft Office
Qs Stat: Fähigkeitsanalysen
Sap, Sage
Smartsolve, Babtec, Qmswrapper, Think Project, Signavio
Jira, Confluence
Teamhood, Miro