Jean Schikora
Einführung ISO 27001
Erfahrungen
Aug. 2024 - Jan. 2025
6 MonatenDeutschland
Einführung ISO 27001
Softwareentwickler
- Einführung eines Informationssicherheitssystems in bestehendes Managementsystem nach ISO 9001
Mai 2023 - Bis heute
2 Jahren 3 MonatenDeutschland
Qualitätsmanager (PMO)
Übertragungsnetzbetreiber (Ausbau Elektrizität)
- Definition, Koordination sowie Unterstützung bei QM-/QS-Prozessen und Maßnahmen im Gesamtprojekt
- Weiterentwicklung Managementsystem
- Anforderungsdefinition, Auditierung und Überwachung der QM-/QS-Maßnahmen wesentlicher Auftragnehmer
- Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Lessons-Learned-Workshops
- Reklamationsbearbeitung
Aug. 2022 - März 2023
8 MonatenDeutschland
Einführung ISO 9001
Softwareentwickler
- Einführung eines QM-Systems nach ISO 9001
Aug. 2022 - Feb. 2023
7 MonatenDeutschland
Interim Qualitätsmanager
Medizinprodukthersteller Klasse I (Robotic)
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung QM-System ISO13485
- CAPA-Bearbeitung
- Audit-Begleitung Benannte Stelle
- Verantwortliche Person
- Überprüfung technische Dokumentation
- Regulatory-Affairs-Manager
- Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
Juli 2022 - Sept. 2022
3 MonatenDeutschland
Interim Qualitätsmanager
Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Akustik)
- Unterstützung bei der Abarbeitung der Feststellungen nach MDR-Erstzertifizierung
- Bearbeitung Technische Dokumentation
Nov. 2021 - Juni 2024
2 Jahren 8 MonatenDeutschland
Integrierte Managementbeauftragte (Interim)
Telekommunikationsindustrie (Breitbandausbau)
- Restrukturierung Aufbau-/Ablauforganisation
- Weiterentwicklung Managementsystem ISO 9001/ISO 14001/EMAS/Arbeitsschutz Gütesiegel Sicher mit System
- Coaching Projekt-/Reklamations-/Risikomanagement
- Prozessentwicklung
- Operative Unterstützung bei Reklamationen, Prüfplanung, Lieferantenqualifizierung/-entwicklung, Auditbegleitung
- Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltmanagement-beauftragte
Nov. 2021 - Dez. 2022
1 Jahr 2 MonatenDeutschland
Interim Qualitätsmanager
Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Dental)
- CAPA-Koordinator/Reklamationsmanagement gemäß ISO 13485 und GMP-Anforderungen
- Risikomanagement/FMEA-Team
- Dokumenten-/Änderungsmanagement
- Softwarevalidierung
- Lieferantenentwicklung
Apr. 2021 - Sept. 2021
6 MonatenDeutschland
Einführung ISO 9001
Elektronikhersteller
- Aufbau Managementsystem gemäß ISO 9001
Nov. 2020 - März 2022
1 Jahr 5 MonatenDeutschland
Interim Qualitätsmanager
Hochleistungskeramikproduzent
- Reklamationsmanagement/Risikoanalyse/FMEA-Moderator
- Pflege Managementsystem gemäß ISO 9001
- Prüfplanung
- Lieferantenqualifizierung/-entwicklung
- GAP-Analyse IATF 16949
- Einarbeitung QM-Leitung
Mai 2020 - Dez. 2020
8 MonatenSpanien
Strategische Prozessentwicklung
Marketing- & Web-Unternehmensgruppe
- Erarbeitung Geschäftsprozesse
- Definition Kommunikationswege
- Dokumentationsmanagement
- Coaching Projektmanagement
März 2020 - Bis heute
5 Jahren 5 Monaten Lorem ipsum dolor sit amet
Managementunterstützung - Jean Schikora
strategische und operative Managementberatung für Automotive-, Medizinprodukte- und Industriebranche
März 2020 - Dez. 2024
4 Jahren 10 MonatenDeutschland
Interim Qualitätsmanager
Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Software)
- Erstellung der technischen Dokumentation mit Confluence
- Aufbau Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 mit Confluence
- Unterstützung Zulassung Medizinprodukt
- Begleitung Umstellung Klasse I (MDD) zu Klasse IIa (MDR)
- Verwaltung Reklamations-/Änderungsmanagement mit JIRA
- Verantwortliche Person
- Durchführung klinische Bewertung
- Erstellung/Pflege Medizinproduktakte
- Regulatory-Affairs-Manager
- Begleitung Außerbetriebnahme Medizinprodukt
März 2020 - März 2021
1 Jahr 1 MonateDeutschland
Projektmanagement
Ingenieurbüro (IT)
- PMO
- Erarbeitung Projektpläne
- Koordination der Projektaufgaben
- Unterstützung technische Dokumentation
März 2017 - Aug. 2019
2 Jahren 6 MonatenMagdeburg, Deutschland
Leitung Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement (Windenergie)
Windgeneratorenfertigung GmbH
- Beurteilung und Weiterentwicklung der Qualitätsleistung
- Weiterentwicklung des Managementsystems ISO 9001
- Qualitätsvorausplanung
- internationale Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
- Reklamationsmanagement
- Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
- FMEA-Moderator
- Hauptverantwortung technische Dokumentation weltweit
Juni 2015 - Feb. 2017
1 Jahr 9 MonatenAustralien
Arbeiten und Reisen
Jan. 2013 - Mai 2015
2 Jahren 5 MonatenZerbst, Deutschland
Leitung Qualitätssicherung/Qualitätsingenieur (Automotive)
KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH
- Durchsetzung und Weiterentwicklung des Qualitäts-, Umwelt- und Energiemanagementsystems
- Qualitätsvorausplanung
- Reklamationsmanagement
- Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
- FMEA-Moderator
- Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
- Erstellung von Erstmusterprüfberichten
- Durchführung und Überwachung des kontinuierlichen Verbesserungsprozess
- Qualitäts-, Energie-, Umwelt-, Produktsicherheits-, REACH- und Kundenbeauftragte
- Prüfung und Freigabe technischer Dokumentation
Juli 2006 - Dez. 2012
6 Jahren 6 MonatenZerbst, Deutschland
Mitarbeiter Qualitätssicherung (Automotive)
KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH
- Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten
- Reklamationsmanagement
- Vorbereitung von Qualitäts-, Lieferanten- und Kundenaudits
- Reklamationsmanagement
- Lieferantenauswahl/-bewertung, Bemusterung
- Mitwirkung am kontinuierlichen Verbesserungsprozess
- Erstellung von Erstmusterprüfberichten
- Umwelt- und REACH-Beauftragte
- Pflege des integrierten Managementsystems
- Prüfung technischer Dokumentation
Aug. 2003 - Juni 2006
2 Jahren 11 MonatenZerbst, Deutschland
Ausbildung zur Industriekauffrau
KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherAusbildung
Jan. 2009 - Nov. 2015
Hamburger Fernhochschule
Wirtschaftsingenieur, Schwerpunkt Maschinenbau/Qualitätsmanagement · Ingenieurwesen · Leipzig, Deutschland
Aug. 2003 - Juni 2006
KmB Technologie Gesellschaft Für Rationelle Fertigung mbH
Industriekauffrau · Zerbst, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Fortbildung für UMBs und interne Auditoren ISO 14001
VOREST AG
Energiemanagementbeauftragter ISO 50001
VOREST AG
ISO/IEC 27001:2022-Prozessorientierung und die 24 Kontrollen
DQS GmbH
NIS2 in der Schnittmenge zu ISO 27001
DQS GmbH
Interner Auditor ISO13485
VOREST AG
Qualitätsmanagementbeauftragte Automotive
VOREST AG
Interner Auditor/Umweltbetriebsprüfer ISO14001 - EMAS
VOREST AG
Produktauditor VDA 6.5
VOREST AG
Prozessauditor VDA 6.3
VOREST AG
Verantwortliche Person nach Art. 15 Verordnung (EU) 2017/745
Trautmann Managementsystem GmbH & Co. KG
Medizinisches Schreiben
Apollon Hochschule
Einführung in die Medizintechnik
Oncampus, Tochter der Fachhochschule Lübeck
Automotive Methoden - Kernwerkzeuge für System-/Prozessauditoren
VOREST AG
Biostatistik
Oncampus, Tochter der Fachhochschule Lübeck
Six Sigma
Oncampus, Tochter der Fachhochschule Lübeck
Experte für Qualitätsmanagement Medizinprodukte International TÜV
TÜV, Rheinland
Interner Auditor IATF 16949 und Lieferantenauditor
VOREST AG
Klinische Bewertung
Johner Institut
Datenschutzbeauftragte
VOREST AG
Qualitätsauditorin TÜV
TÜV, Rheinland
Qualitätsmanagerin TÜV
TÜV, Rheinland
Qualitätsbeauftragte TÜV
TÜV, Rheinland
Gesund führen: So bleiben Sie und Ihr Team motiviert und leistungsstark
Haufe Akademie Berlin
FMEA-Schulung
TÜV Süd, Hannover
Lean-Workshop Shopfloor-Management
REFA, Barleben
Professionelle Problemlösung mit der 8-D Methode
VOREST AG
Produktsicherheitsbeauftragter Automotive
TÜV Akademie, Dresden
DGQ-Qualitätsfachkraft
DGQ, Berlin
Grundlage zu Form- und Lagetoleranzen
Perschmann, Braunschweig
Sie suchen Freelancer?Passende Kandidaten in Sekunden!
FRATCH GPT testenWeitere Aktionen
Ähnliche Freelancer
Entdecken Sie andere Experten mit ähnlichen Qualifikationen und Erfahrungen.
