Gesamt-Projektleiter für den globalen Roll-Out eines Qualitäts- und Dokumenten-Managementsystems

Fachliche Schwerpunkte

• Unternehmensführung, Interims-management, Projekt-management
• Kontrollierte & Effiziente Entwicklungsprozesse In Software Und Hardware
• Qualitätsmanagement, Compliance- & Risikomanagement: Iso9001, Iso13485, Iso27001, 21cfr820, Dsgvo, Gmp, Gamp5 Csv (Computer-systemvalidierung), Datenintegrität, Iec61508 – Sicherheitskritische Systeme
• Zertifizierter Dsgvo-berater
• Iso9001:2015-auditor

Fachliche Kompetenzen

• Unternehmensführung / It-projektmanagement: Projektierung, Planung Und Umsetzung Von Komplexen It-projekten, Führung Von Teams In Heterogenen Aufgabenstellungen: Infrastrukturen, Einführung Von Sw-applikationen, Softwareapplikations- & Produktentwicklung, Inbetriebnahme Von Steuerungsanlagen
• Qualitätskritische Projekte: Effizientes Projektmanagement Unter Einhaltung Von Kritischen Compliance-anforderungen – Z. B. Verkehrstelematik, Blutbanksysteme, Elga/ehealth, Herstellung Pharmazeutischer Produkte Etc.
• Erfolgskritische Projekte: Datenbankreplikationen Und Mehrere Standorte, Verteilte Dms (Dokumenten-management-systeme), Datenkonsolidierungen, Verteilte Systeme Und Organisationen, Datensicherheit Und Sicherheitslösungen
• Überwachung, Einhaltung Von Budgets, Meilensteinen Und Aufwandsplänen
• Projekt- Und Systemdokumentation Nach Auswählbaren Qm-standards
• Verbesserung Und Optimierung Von Entwicklungsprozessen In Software Und Hardware: Reduktion Von Gewährleistungsfällen, Nachbearbeitungen, Hotlinebelastung
• Wiederherstellung Der Kontrollierbarkeit Der Prozesse, Dokumentation Von Legacy-systemen
• Wiederherstellung Der Profitabilität, Abrechnung Von Services
• Einführung Von Qualitätsmanagement Und Compliance Nach Verschiedenen Qm-standards
• Erreichung Von Zertifikaten, Bescheinigungen Und Betriebsgenehmigungen (Kunden, Behörden)
• Gleichzeitige Einhaltung Mehrerer Qm-standards, Sicherheits- Und Risikomanagement In Komplexen It-projekten
• Einführung, Adaptierung Und Optimierung Von Qm-systemen
• Veränderungsprozesse In Organisationen, Abläufen Und Zuständigkeiten
• Auditvorbereitungen, Durchführung Interner Und Externer Audits, Zertifizierungsaudits, Vertretung Der Organisation Gegenüber Behörden, Kunden Oder Zertifizierungsstellen
• Projektmanagement, Kontrollierte & Effiziente Entwicklungsprozesse
• Projektierung, Automatisierung Und Optimierung Von Produktionsabläufen Und Steuerungen (Vorwiegend Verfahrenstechnik)
• Schnittstellen Zu Erp-systemen, Produktionsplanungssystemen Für Wareneinsatzberechnungen Und Optimierungsaufgaben
• Einführung Und Verbesserung Von Qm-systemen Nach Iso9001:2015, Cmmi, Dsgvo, En13485 Medizintechnik, Design Controls Nach 21 Cfr 820.30, Gamp5, Gmp, Csv (Computer-systemvalidierung), Cfr21 Part11-konformität, Datenintegrität, Pic/s-leitfaden
• Spezielle Kenntnisse Im Bereich Ausfallsicherer Und Sicherheitskritischer Systeme Nach Iec61508
• Schulungen, Vermittlung Von Grundlagen, Anwendung Und Bewährten Vorgehensweisen
• Bewusstseinsbildung, Reorganisation Von Zuständigkeiten, Begleitung Von Veränderungsprozessen (Veränderungsmanagement)
• Unternehmensführung, Geschäfts- Und Budgetplanung, Recruiting Und Aufbau Von Mitarbeitern, Entwicklung Neuer Geschäftsfelder
• Planung Und Abwicklung Von Fusionen Und Übernahmen
• Investorensuche Und Unternehmensfinanzierungen
• Interims-management Als Geschäftsführer, Vizepräsident, Abteilungsleiter, Qualitäts- Und Risikomanager
• Projektleiter In Besonders Erfolgskritischen Projekten
• Aufbau, Reorganisation Und Erfolgssicherung In Vertriebs- Und Entwicklungsabteilungen
• Vorbereitung, Durchführung Und Sicherung Von Fusionen Und Übernahmen Sowohl Personell Als Auch Wirtschaftlich

Technische Kompetenzen

• Angewandtes Qualitätsmanagement: Iso9001, En13485, Iso14971, Iso27001, 21cfr820, Iec61508, Gamp5, Gmp, Eu-gmp-leitfaden Anhang 11, Cfr21 Part11-konformität, Datenintegrität, Alcoa+, Cmm/cmmi, Dsgvo
• Entwicklung: Microsoft Windows Alle Plattformen; Vb, C/c++, C#, Java, Progress, Abap4; Sql; Alle Prozeduralen Und Objektorientierten Entwicklungssprachen (Fortran, Pascal, Modula-2, Chill Etc.); Html
• Entwicklungstools: Microsoft Visual Studio, Subversion, Jira, Confluence (Atlassian)
• Datenbanken: Microsoft Sql Server, Oracle (Datenbankreplikationen)
• Anwendungen: Ms Office, Ms Project, Ms Visio, Process4biz, Sap Is-h, Trackwise, Dokumenten-management-systeme (Dms)
• Standards: Bpmn, Hl7, Ihe, Elga, Efa