Jürgen Hertweck
Entwicklung von iOS-Apps (KI-basiert)
Erfahrungen
Entwicklung von iOS-Apps (KI-basiert)
Refreco GmbH
- Realisierung von Apps in Swift für iOS
- AI-gestützte SW-Entwicklung mittels Vibe Coding mit Claude Code
- Web-Applikationen durch Vibe Programming
- Einsatz von Swift, Xcode 15, Claude Code, Proxmox, GitLab, Visual Studio Code, Cursor, Doors, ClearCase
- Nutzung von MS Project, OpenShift, Docker, Project Server, PageMaker, CRM, MS-SQL Server
- SW-Technik: UML, BPMN 2.0, ERD, Client-/Server-Technik
Software-Projektleiter
Olympus
- Koordination der Überarbeitung der Entwicklerdokumentation (DHF Deliverables) hinsichtlich Cybersecurity
- Sicherstellung der Konformität zu IEC 81001-5-1 und FDA-Guidance für 17 Medizinprodukte
- Steuerung von Offshore- und Onshore-Lieferantenleistungen, Review und Approval
- Steuerung externer Pentests, Erstellung Thread Modelling
- Einführung einer Post Market Surveillance SOP entsprechend der Projektsituation
- Umfeld: Cybersecurity, Embedded Software, Design Documents, Change Management, SBOM, Threat Modelling, Risk Management, FDA Cybersecurity Compliance
- Methoden: Scrum, SAFe, PRINCE2:2009, Agile Methoden, Design Thinking, PMBOK, CMMI, RUP, Siemens PLM, Continuous Improvement, FMEA, Risk Management, KPI, Internal Assessments, EN IEC 81001-5-1:2022
Scrum Coach
E&L Nexus
- Durchführung von Scrum-Workshops und Einführung von Scrum-Teams
- Aufbau eines MDR- und China-Teams zur Entwicklung von Clinic WinData (workfloworientiertes Befundsystem)
- Definition und Unterstützung aller Scrum-Events, Artefakte und Rollen
- Umfeld: Azure DevOps, Confluence, C#, .NET Application, MS Windows, Medizinprodukteentwicklung
- Regulatorische Rahmen: EN 13485, EN 62304, EN 14971, EN 60601, EU MDR, EU GDPR, FDA
Software-Projektleiter
Roche Diagnostics GmbH
- SW-Release für Cobas p312, computergesteuertes Laborinstrument zum Sortieren, Öffnen und Archivieren von Proben
- Entwicklung eines Plug-Ins nach MDD für neurologische Mikroskopaufnahmen in Echtzeit
- Umfeld: Windows 10 Embedded, Linux, C, C++, GitLab, DIN EN ISO 13485, Medical Device Development Process, Cybersecurity, Risk Management nach EN 14971
- Anwendung einzelner Scrum-Artefakte: Daily Scrum, Retrospective, Timebox
- Vendor Management, prozesskonforme Projektabwicklung, SOP Post Market Surveillance, Pentest-Planung und -Steuerung, 510(k)-Compliance, SBOM, DFD, Threat Modelling
Entwicklung von iOS-Apps
- App-Entwicklung für iOS 16 und Low-Code-Entwicklung mittels OutSystems
- Umfeld: Swift 5.7, Xcode 14
- Training und Evaluierung von OutSystems
IT-Projektleiter Softwareentwicklung und Infrastruktur, Scrum Coach
Infineon
- Projektsteuerung der Software-Entwicklung: Smart-Service, DICOM, Linux-Prozesse, Systemperformance, WLAN/LAN, Tablet-Anbindung (iPad)
- Entwicklung in Scrum, containerbasierte Web-Applikation auf OpenShift mit hohem Sicherheitslevel
- Frameworks: Angular, Storybook, NestJS, TypeORM, ESLint
- Client: verschiedene Browser
Projektleiter Softwareentwicklung
Carl Zeiss Meditec
Teilprojektleiter Softwareentwicklung des Operationsmikroskops (OPMI)
Carl Zeiss Meditec
- Weiterentwicklung von OPMI im Bereich HNO, Wirbelsäulen- und plastisch-rekonstruktiver Chirurgie
- Linux-basierte Steuerung des mehrachsigen Operationsmikroskops mit Touchscreen, LAN, WLAN, DICOM, Videomanagement, Robotik, Tablet-Anbindung
- Teilkomponenten mit eigener Firmware
- QM-System identisch mit Projekt CONVIVO; Einsatz von Scrum-Artefakten: Daily Scrum, Retrospektive, Timebox
Projektleiter Softwareentwicklung eines Medizinprodukts
Carl Zeiss Meditec
- Gesamtverantwortung für neues Haupt-Release eines medizinischen Softwareprodukts mit Cloud-Anbindung an ZEISS In Vivo Pathology Suite konform zur MDR
- Windows 10 Embedded-App zur Steuerung des Lasersystems, Touch-GUI, LAN, WLAN, DICOM, Videoaufzeichnung, Patientenmanagement
- Einsatz von C++, Doors, proprietärem Workflow-Tool für Anforderungen, Use Cases, Test Cases, Testplanung und -auswertung
- MDR-fähiges Prozessmodell mit Deliverables und Meilensteinprüfungen, Einbindung einer KI-Engine, Anwendung von Scrum-Artefakten
Gesamtprojektleiter Hardware, Softwareentwicklung und Mechanik
b1 Engineering Solutions
- Grobkonzept für ein OP-Leuchtensystem mit Schattenmanagement, Vernetzung und Sprachsteuerung
- Realisierung durch externe und interne Dienstleister
- Verantwortlich für Budget, Zeitplanung und Qualität
Technischer Projektleiter SW-Development
Siemens Mobility GmbH
- Entwicklung einer Web-Applikation für Risikomanagement in allen Projektphasen von Angebot bis Garantie
- Offshore-Entwicklung mit Jira, Confluence, JBOSS, Java, Oracle DB
App-Entwicklung für iOS 11
- Realisierung von Apps in Swift 4, Xcode 9, iCloud
- SW-Projektleitung: Planung, Controlling, Reporting für Leasing-Software-Features Infleet/Defleet
- Scrum Master für Neuentwicklung des Multibid-Portals
- Strukturierung von Ressourcen- und Projektmanagement im Multiprojekt-Umfeld
- Prozessmodellierung nach BPMN 2.0
Projektmanager Medizinprodukte
Vectura GmbH
- Weiterentwicklungen im Bereich AKITA JET und FAVOLIR ([Link])
- Umsetzung von Designänderungen an bestehenden Produkten, Implementierung weiterer Sprachen, Anpassung des Netzteils, Neuentwicklung von Gerätekomponenten
- Aktualisierung der Produktauslegungsakte gemäß EN 60601 und Durchführung von Weiterentwicklungen nach dem Produkt-Lebenszyklus-Modell
- Umfeld: Embedded-Systeme, Hardware und Software, Jira, Subversion, Master Control, Lieferantenmanagement, DIN EN ISO 13485:2016
Projektleiter, Scrum Master
Sixt Leasing AG
- Technische Projektleitung für die Realisierung einer Web-Applikation durch Lieferanten in Indien
- Aufbau einer Multi-Projekt-Umgebung, Anforderungsdefinition, Implementierung, Betrieb, Go-Live
- Umfeld: Oracle DB, Camunda Workflow-Engine, BPMN 2.0, Agile Projekte
Entwicklung eigener Apps für iOS 7
- Eigenentwicklung in Objective-C für iPhone und iPad
- Projektleitung: Planung, Controlling, Reporting mit Budgetverantwortung und technischer Leitung für Release-7-Funktionen und Wartung
- Internationales Projekt, Projektsprache Englisch, Offshore-Entwicklung (Indien)
Projektleiter Medizingeräte-Entwicklung
Richard Wolf GmbH
Entwicklung eigener Apps für iOS 7
- Eigenverantwortliche Leitung mehrerer kleiner SW-Projekte
- Reporting, Budgetverantwortung, Projektorganisation und Steuerung externer Lieferanten
- Einführung eines Tools zur Multiprojektsteuerung
Projektleiter
Infineon
- Feature-Entwicklung und Wartung für 3GPP Release 7 im Protokoll-Stack-SW Rel-7 (eFACH Downlink) auf Baseband XMM6260
- Projektplanung, -controlling und -reporting nach Infineon-Prozessmodell
Entwicklung eigener Apps
- Entwicklung eigener Apps, Einarbeitung in Cocoa und iOS
- Eigenentwicklung mit Scrum (Rolle Product Owner)
- Koordination von ca. 10 Projektmitgliedern und verschiedenen HW/SW-Lieferanten
Projektleiter
Siemens Med – Oncology
- Weiterentwicklung der Steuerungs-Software core.control für Endoskopiegeräte (Win 7 Embedded)
- Neuentwicklung eines Videomanagementsystems für den OP (HW und SW) und Lieferantenmanagement
- Validierung als Medizinprodukt nach DIN EN ISO 13485, prozessmodellkonform zum Medizinproduktegesetz
- Beteiligung am smartOR-Forschungsprojekt für den modularen integrierten OP-Saal der Zukunft
PQM (Projekt-Qualitätsmanager)
Siemens Electronics Assembly Systems
- Projektbegleitendes Qualitätsmanagement für Software-Entwicklung von Bestückungsautomaten
- Zusammenarbeit mit 7 SW-/HW-Lieferanten in einer gemeinsamen Entwicklungsorganisation mit CMMI-Ausrichtung
- Management von Systemintegrationsproblemen und des Änderungskontrollausschusses
Software-Projektleiter, Anforderungsmanager
Infineon
- Kommissarischer Software-Projektleiter bis 10/2004, danach Anforderungsmanager
- Entwicklung von GPRS MS-Software (Protokoll-Stack, Treiber, OO-Framework, Java, MMS, WAP, Kamera, MMI, MM-Framework, Bluetooth, IMS, PoC)
- Erfassung und Klärung von Anforderungen in Requisite Pro, Verhandlung mit Endkunden
Projektmanager GPRS-Mobile
Infineon
- Entwicklung von GPRS-Handysoftware für Panasonic X60 mit Java, MMS, WAP, VSCL, Kamera, Farbdisplay
- Führung eines internationalen Projektteams aus bis zu sieben verschiedenen Projekten
- Management von Systemintegrationsproblemen, Verhandlung mit Teilsystemverantwortlichen
- Coaching von Projektleitern, Ausarbeitung von CMMI-Richtlinien, Implementierung von PMI-Standards
QM - Berater
Projektmanager für GSM-Protokoll-Stack
Comneon
- Leitung der Software-Entwicklung für den GSM-Protokoll-Stack eines preisgünstigen Handys für den chinesischen Markt
- Führung von 11 Feature-Managern, Verhandlung mit Endkunden
- Projektsprache Englisch, internationales Umfeld
Qualitätsmanager
VIAG Interkom
- Technische und kaufmännische Konzeption eines Abrechnungssystems (Rentabilitätsvorschau, Liquiditätsplan, Investitionsplan)
- DV-Systeme in der Telekommunikationsgesellschaft, Projektsprache Englisch
- Implementierung von TQM-Maßnahmen und PMI-Standards
Qualitätsmanager
VIAG Interkom
- Koordination von 5 internen und 5 externen MA, Auswahl freiberuflicher Entwickler
- Betreuung von Kundenprojekten und Entwicklung weiterer Individualprogramme
Planung eines Internet Start-Up Unternehmens
Datenmodellierung einer RDB – Anwendung
Einführung QM-System
- Schulung der Mitarbeiter und Unterstützung bei Einführung eines QM-Systems in einem Systemhaus mit eigener SW-Entwicklung
- Reorganisation von Geschäftsprozessen, Dokumentation des QM-Systems
- Erstellung von Programmier-Richtlinien für 4GL und Design-Richtlinien für Benutzeroberflächen
Zusammenfassung
Als Projektleiter mit Ingenieur-Ausbildung und mehr als 25 Jahre Erfahrung in allen Bereichen des Software-Engineerings habe ich den Schwerpunkt Management von SW-Entwicklungsprojekten und sonstigen IT-Großprojekten mit dem Fokus operative Projektleitung oder auch die Qualität im Management der Software-Entwicklungsprozesse unter Berücksichtigung verschiedener Methoden/Modelle/Regelwerke wie z.B. Scrum, CMMI, PMI, ISO 9000 oder EN 13485:2016.
Zertifiziert bin ich für Prince2:2009. Ebenso bin ich für technische Projektleitung für Engineering Projekte qualifiziert. Ein großer Teil meiner Projekte machen jene der Medizingeräteentwicklung aus.
Als Interims-Manager übernehme ich auch temporär Verantwortung für Organisationseinheiten in der IT. Die eigenen Erfahrungen als Entwickler stammen aus dem Bereich Embedded Systeme und iOS App Development.
Fähigkeiten
- Senior Projektleiter Für Sw-development- Und Engineering Projekte
- Branchenkenntnisse Insbesondere Für Medizintechnik, Cloud-, Engineering- Und Web-projekten
- Scrum Master, Product Owner Und Agil Coach Mit Qm-ausbildung Und Gutem Prozessverständnis
- Positionen: Projektmanagement Von It-projekten, Interimsmanagement, Scrum Master, Product Owner, Consulting In Prozessverbesserungen Aller Sw-entwicklungsprozesse, Projektleitung, Projekt-controlling, Qualitätsmanagement Für Software-entwicklung
- Fachlicher Schwerpunkt: Projektleitung, Projektcontrolling, Scrum Master, Sw-qualitätsmanagement, Prozessberatung, Din En Iso 9001, Schulung Und Beratung Zu Scrum, Tqm, Cmmi, Prince2:2009, Agile Methoden
- Technologien: Inhalation Technology, Endoscopy, Oncology, Videomanagement, 4g-sprachen, Crm, Umts, Gsm, Gprs, Microsoft, Linearbeschleuniger, Robotik, Regelungstechnik, Sata, Pcie, Hdmi / Dvi, Docker, Kubernetes
- Betriebssysteme: Windows, Linux, Ios, Mac Os X, Hp-ux, Solaris, Vms
- Datenbanken: Oracle, Progress Rdbms, Ms Sql Server, Odbc, Sql, Access
- Programmiersprachen: Swift, Objective-c, C/c++, Assembler, 4gl, Java, Sql, C#, Visual Basic
- Hardware: Pc (Asus/intel), Arm-based Controller, 68hc05, 68hc11, Sun Ipc, Infineon-chipsätze Für Mobiles
- Software: Objective C, Camunda, Jira, Ms Project, Openshift, Docker, Project Server, Pagemaker, Crm, Xcode, Lint, Ms-sql Server, Claude Code, Proxmox, Gitlab, Visual Studio Code, Cursor, Doors, Clearcase, Mac Os X, Visual Studio .Net, Ms Office, Requisite Pro, Progress-tools, Web-applikationen Durch Vibe Programming
- Sw-technik: Uml, Bpmn 2.0, Erd, Client- / Server-technik
- Methoden: Sw Development, Scrum, Safe, Prince2:2009, Agile Methoden, Design Thinking, Pmbok (Project Management Body Of Knowledge), Cmmi, Rational Unified Process (Rup), Siemens Plm (Product Life Cycle Management), Continuous Improvement, Fmea, Risk Management, Key Performance Indicators, Internal Assessments, Situativ Angepasste Vorgehensmodelle Im Projektmanagement
- Entwicklung In Der Medizintechnik: En Iec 81001-5-1:2022 Health Sw And Health It Systems Safety, Qfd (Quality Function Deployment), En 13485 - Medical Devices / Quality Management, En 62304 - Medical Device Software, En 14971 - Medical Devices - Risk Management, En 60601 - Medical Electrical Equipment, Eu Mdr - Medical Device Regulation, Eu Gdpr - General Data Protection Regulation, Regulatorische Rahmen: Fda (Usa), Mdr Und China
- Normen: Din En Iso 9000 Ff., En 60601-1, Iso 13485, Din En 81001-5-1, Iec 62304
Sprachen
Ausbildung
Dipl.-Ing. (FH) · Studium der Nachrichtentechnik
Zertifikate & Bescheinigungen
SAFe (Scalable Agile Framework): Schulung zur Implementierung von SAFe® (SPC)
Interner Auditor ISO 13485:2016
Prince2:2009
QM-Fachauditor
TÜV Akademie – Rheinland
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