Andrew L. - Service-Manager – Test

Kloten, Schweiz

Erfahrungen

Sept. 2020 - Bis heute

5 Jahren 4 Monaten

Service-Manager – Test

Takeda Pharmaceutical International AG

Leitung der Test-Services für das globale IT Testing Centre of Excellence (TCoE), das für das Management und die Unterstützung der Produkt- & Projekttest-Workstreams in verschiedenen regionalen Projekten zuständig ist, insbesondere in Pharmakovigilanz, digitaler Lieferkette, klinischer Praxis und F&E.
Pflege von Kundenbeziehungen, Handling von Eskalationen und fortlaufender Ausbau der Projektservices weltweit, sowie Steuerung der Testaktivitäten in Takeda's KI-, DevOps-, Agile- und Digitalprojekten.
Führung der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GMP sowie Schweizer und EU-Vorschriften, was zu einer deutlichen Verbesserung der Audit-Bereitschaft führte.
Überwachung von Projekten für Systeme wie ERP, EDGE, SAP ECC, SAP Transportation Management, S/4HANA-Migration usw.
Leitung eines AI/ML-Proof-of-Concepts zur KI-Einführung.
Führung eines funktionsübergreifenden Teams zur Einhaltung der MDR- und FDA-Vorgaben und erfolgreiche Projektlieferungen.
Leitung des Change Managements und der Kommunikation für das TCoE, Information der Takeda-Organisation über Änderungsabläufe und -praktiken, einschließlich Präsentationen für verschiedene Stakeholder.
Sicherstellung, dass ausgelagerte TCoE-Dienstleister die regulatorischen, Compliance- und Qualitätsstandards sowie Praktiken für GxP- und nicht-GxP-Softwareentwicklungsprozesse (SDLC), einschließlich aSDLC und TCoE Global Standards, einhalten.
Übertragung der Produktvision, Strategie und Anforderungen in Backlog-Items, die nach potenziellem Geschäftsnutzen und Kundennutzen priorisiert wurden.

Feb. 2020 - Sept. 2020

8 Monaten

Leiter Qualitätsmanagement & Testmanagement

Fides Treasury Services AG

Direkte Berichtslinie an den Chief Technology Officer (CTO).
Management von Test, Qualität, Release-Management, DR-Konzept, technischem Incident-Management etc.
Entwicklung und Management von Strategien für Test und Qualitätsmanagement von SWIFT-Nachrichten und verschiedenen Zahlungssystemen.
Sicherstellung der Compliance des Unternehmens mit Finanzvorschriften, Richtlinien und Verfahren.
Verantwortung für das Change Control Board (CCB) als Qualitätsgate mit Go-/No-Go-Entscheidungen für Release-Deployments.

Apr. 2018 - Apr. 2019

1 Jahr 1 Monate

Senior Testmanager

Zurich Insurance

Leitung der Tests für die Migration von SAP BO/BI zu einer neuen webbasierten Reporting-Lösung.
Leitung der Tests für die Datenmigration von Nordamerika-CRM (Salesforce) zu einer neuen CRM-Anwendung (Qlik) in der Schweiz.
Planung und Koordination des User Acceptance Testings (UAT) mit Fachanwendern/Testern in mehreren Ländern weltweit.
Pflege der Tests in TFS.

Okt. 2013 - Jan. 2018

4 Jahren 4 Monaten

Projektleiter

Credit Suisse via Wipro

Organisation und Planung aller Testaktivitäten für das Programm/Projekt.
Steuerung der Planung, Budgetkontrolle und Rekrutierung von Ressourcen.
Definition und Implementierung von Qualitäts- und Teststrategien zur Optimierung der Lieferpläne.
Leitung verschiedener Projekte in Bereichen wie LECH, Steuern, AEI, Financial Regulatory Reporting, Payments, IFRS 9, Kreditrisiko, Exposure-Berechnung, WealthManager, Gap-Analyse, Trading, Business Transaction Store etc.
Leitung der Tests für ein Wealth-Management-Projekt auf der Temenos T24-Plattform.
Führung und Mentoring von Testern in Onsite- und Offshore-Standorten.

Apr. 2012 - Nov. 2012

8 Monaten

Teamleiter Validierung & Verifizierung

Tecan Schweiz AG

Leitung der V&V-Aktivitäten in den Bereichen SOP, CAPA, GMP, Regulatorik und Qualitätsmanagement.
Durchführung von Computer System Validation (CSV) und Teilnahme an Issue Review Board (IRB)-Meetings zur CAPA-Überprüfung.
Führung des Teams zur Sicherstellung der Einhaltung der FDA-Regelwerke.
Überprüfung von Verfahren und Compliance für ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304 und ISO 14971.
Überarbeitung und Optimierung der Standard Operating Procedures (SOPs) im Rahmen des SOP-Programms.
Durchführung von Risikoanalysen, Bewertungen nach 21 CFR Part 11 und Part 820, Sicherheitsbewertungen und Dokumentation gemäß GAMP 5-Richtlinien.
Fokus auf CSV, Validierung von Geräten/Equipment, Reinigung und Prozessvalidierung.

Sept. 2009 - Nov. 2011

2 Jahren 3 Monaten

Testanalyst

Sunrise Communications AG

Analysierte den Projektumfang und die Designspezifikationen und erstellte die entsprechenden Testpläne.
Koordinierte Testteams für große und kleine Projekte mit Vor-Ort- und Offshore-Ressourcen.
Koordinierte Abnahmetests (UAT).
Führte SAP-Projekttests für Auftrags-, Transport- und Lagerverwaltung durch.

Ingenieur für Validierung und Verifizierung

Roche Diagnostics AG

Stellte die Einhaltung von 21 CFR Teil 11 und Teil 820 sicher.
Koordinierte und plante Testaktivitäten, um die Einhaltung der FDA-Vorschriften und der GMP-Leitlinien sicherzustellen.
Führte Computersystemvalidierung (CSV) für FDA-Konformität durch.

Zusammenfassung

Erfahrener IT-Profi mit über 17 Jahren Erfahrung in verschiedenen Branchen und ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten

Fähigkeiten

Ergebnisorientierter Profi Mit Nachgewiesener Erfahrung In Verschiedenen Branchen, Darunter Pharma, Finanzwesen Und Biotechnologie.
Führungskompetenz: Nachgewiesene Fähigkeit, Funktionsübergreifende Teams Zu Leiten, Zusammenarbeit Zu Fördern Und Projekterfolge Zu Erzielen, Einschließlich Leitung Hochregulierter Produktentwicklungsprojekte Und Eines Ai/ml Proof-of-concept.
Agile Methoden: Umfangreiche Erfahrung In Der Einführung Agiler Praktiken, Was Zu Verkürzten Projektlaufzeiten Und Höherer Team-effizienz Geführt Hat. Safe-zertifiziert.
Qualitätssicherung: Solide Erfahrung Mit Qa-prozessen Zur Sicherstellung Hochwertiger Softwareprodukte Durch Effektive Teststrategien.
Projektmanagement: Versiert Im Gleichzeitigen Management Mehrerer Projekte Unter Berücksichtigung Von Geschäftszielen, Stakeholder-erwartungen Und Budgetierung.
Produktmanagement: Erfahrung In Der Definition Von Produktvision Und Roadmap Sowie In Der Priorisierung Von Funktionen Basierend Auf Kundenfeedback Und Marktanalyse.
Tools: Hp Alm, Sql, Pl/sql, Ai/ml
Anwendungen: Ms Office, Sap, Sharepoint, Servicenow, Tosca, Enterprise Architect, Uml, Qtest, Jira/kanban
Entwicklungsumgebung: Vb, .Net, Unix, Linux, Oracle, Weblogic, C#, Java, Html, Xml, Python