Thomas F.
Consultant für Operative Exzellenz
Erfahrungen
Apr. 2024 - Mai 2024
2 MonatenWasserburg am Inn, Deutschland
Consultant für Operative Exzellenz
amedes GmbH
- Bewertung der operativen Effizienz (mit McKinsey)
Aug. 2023 - Jan. 2024
6 MonatenBerlin, Deutschland
Interimsleiter Qualitätskontrolle
Advance Pharma GmbH
- Interimsleiter der Qualitätskontrolle (AMG/AMWHV §12)
- Interim-Management der QC-Abteilung (30 Mitarbeitende)
- Interim-Management der Analytischen Entwicklung (5 Mitarbeitende)
- Durchführung der Effizienz-Roadmap für das QC-Labor
- Start und Leitung des OOS-Verbesserungsprogramms
Jan. 2023 - Mai 2023
5 MonatenZug, Schweiz
Vor OrtBerater QC-Strategie
Genioo
- Als Interim QC Readiness Project Lead (04/23–05/23) für einen Biopharma-CDMO-Kunden in Heidelberg (vor Ort): Definition und Umsetzung des QC-Readiness-Workstreams im Programm zur Produktionsbereitschaft.
- Als PMO für das globale QC-Team (01/23–03/23) für einen globalen Impfstoff-Biopharma-Kunden in Basel (remote): Etablierung von Fortschritts-Monitoring und Reporting; Gestaltung und Einführung von Berichtsformat, Prozess und Governance.
Feb. 2022 - Dez. 2022
11 MonatenDüsseldorf, Deutschland
QA-Berater
Actylis
- Projektleitung für 1. eQMS-Einführungsprojekt (MasterControl; Module Dokumente & Schulung) und 2. Projekt zur Harmonisierung von Altsystemen in 5 Standorten in Europa
- Erstellung von SOPs für das neue harmonisierte QMS
- Trainer & Systemadministrator für MasterControl Go-live
- Markteinführung von Nutraceuticals, Feinchemikalien und APIs
Sept. 2021 - Dez. 2021
4 MonatenBad Aibling, Deutschland
Leiter Qualitätswesen
Swiss Caps GmbH / Aenova Group
- Leitung der Qualitätsabteilung vor Ort (50+ Mitarbeitende in QA & QC)
- Ad-interim Leiter QA (vakant)
- Laufendes Projektmanagement zur Behebung von Qualitätsmängeln am Standort
- Laufendes Projekt zur Überarbeitung von Qualitätsvereinbarungen
- Initiierung und Steuerung der Rückstände-CAPA-Bearbeitung
- Budgetplanung für die Qualitätsabteilung
- Einführung eines Tools zur Laborkapazitätsplanung
- Reporting der Qualitäts-KPIs für lokale und globale Organisation
- Durchführung des Qualitätsboards und Nachverfolgung der Maßnahmen
- Bewertung von Compliance-Lücken und Anhebung des GMP-Niveaus
Jan. 2019 - Aug. 2021
2 Jahren 8 MonatenMünchen, Deutschland
Technology Consulting Principal
Accenture GmbH
- Als Projektleiter (06/21–08/21) für eine IT/OT-Bewertung und Strategie in der biopharmazeutischen Fertigung für einen globalen Biopharma-Kunden.
- Als Fachexperte (02/21–05/21) für pharmazeutische Fertigung im Projekt „Digital Performance Boards“: Entwicklung einer digitalen Roadmap für ein Continuous Manufacturing Line Dashboard für einen globalen Pharmakunden.
- Beratung (11/20–01/21) zur Etablierung eines globalen MES-Technical-Change-Management-Prozesses & SOP für einen globalen Biopharma-Kunden.
- Als Fachexperte (08/20–10/20) für pharmazeutische Qualitätsprozesse (QA, QC, QMS) im internen Projekt „Digital Pharma Greenfield Reference Plant“.
- Als Projektmanager (05/19–07/20) für die Workstreams Design Transfer, Design Changes (CCB) und Service Tools in einem komplexen internationalen MedTech-F&E-Projekt (ca. 180 FTE) für einen globalen MedTech-Kunden.
- Beratung (01/19–04/19) für ad-interim Projektgovernance bei einem globalen MES-Implementierungsprojekt in einer Pharmafertigung.
- Business Development, Vertriebsunterstützung und Solution Selling.
Aug. 2016 - Dez. 2018
2 Jahren 5 MonatenMünchen, Deutschland
Senior Consultant
Altran S.A.S. & Co. KG
- Als Senior Quality Systems Engineer (09/18–12/18) für einen globalen MedTech-Kunden in Tuttlingen: Management von CAPA-Backlog & Audit-OBS-Remediation und Einführung eines Lean-Kanban-Boards und -Prozesses für CAPA und OBS.
- Als Quality Systems Engineer (09/16–08/18) für DePuy Synthes in Salzburg, Österreich: Pflege und kontinuierliche Verbesserung des lokalen QMS, Leitung des Inspection & Test-Teams (5 FTE), Koordination der Audit-Readiness und Bearbeitung von Audit-Befunden/CAPA, Untersuchung und Eskalation von Qualitätsfragen.
- Beratung (08/16–09/16) für ein Utilities-Qualifizierungsprojekt für einen globalen Biopharma-Kunden in Wien.
- Vertriebsunterstützung bei Abschluss von Projekten und Solution Selling.
- Deutscher Koordinator für das Altran-interne internationale Wissensaustauschprogramm PULSE.
- Single Point of Contact für Biopharma-Industriekunden, einschließlich Interview, Staffing und Einsatzplanung von Beratern.
Apr. 2012 - Juli 2016
4 Jahren 4 MonatenKundl, Österreich
Projektmanager Operational Excellence, TechOps
Sandoz GmbH
- Als Projektmanager für das MES-EBR-Rollout: Einführung von WERUM PAS-X MES für ca. 900 TechOps-Anwender. Leitung eines interdisziplinären Teams (2–10 FTE), Management eines Budgets von 2,4 Mio. €, Implementierung von Hardware-, Softwareänderungen, Endanwenderschulungen & Akzeptanz für elektronische Chargendokumentation.
- Als Projektmanager für das Lean-Transformationsprojekt in der sterilen FDF-Produktion: Leitung eines Teams (5 FTE) zur Bewertung und Einführung verschiedener Lean-Methoden und -Tools auf dem Shopfloor zur Veränderung der Mitarbeiterhaltung.
- Initiierung und Einführung des Lean Six Sigma-Programms in TechOps.
- Koordination des Mitarbeitervorschlagswesens für TechOps.
Nov. 2010 - März 2012
1 Jahr 5 MonatenKundl, Österreich
Leiter Global Process Management, Business Unit Anti-Infectives
Sandoz GmbH
- Technische Unterstützung, Leistungsüberwachung und Steuerung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen für das globale Produktionsnetzwerk Anti-Infectives (7 europäische und 1 indischer Standort).
- Change Agent für die Einführung des globalen Lean Six Sigma-Programms in der BU Anti-Infectives.
- Als Projektmanager für das Pilotprojekt „Theoretical Limit in Energy Management“ am Standort Frankfurt (01–03/2012): Praktische Machbarkeitsstudie nach McKinsey-Methodik, Identifikation und Bewertung unbekannter Hebel zur Energieeinsparung (ca. 500 T€ p.a. mit Amortisation < 2 Jahre).
Feb. 2008 - Okt. 2010
2 Jahren 9 MonatenLangkampfen, Österreich
Leiter IPC/QC Analytik & Technical Process Support Labs
Sandoz GmbH
- Leitung von 12 Labor-Mitarbeitenden im IPC/QC & Technical Process Support-Labor.
- Management technischer Prozessverbesserungsprojekte.
- Einführung von Design of Experiments zur Prozessoptimierung.
- Fehlersuche bei API-Herstellprozessen.
- Verantwortung für Analytik, QC, IPC von Rohstoffen, Zwischenprodukten, APIs und FDFs mit Methoden wie Pharmawasser-Analyse, HPLC, GC, GPC, UV/VIS, enzymatischen Verfahren, physikalischen Eigenschaften, Elektroforese und Karl-Fischer.
- Funktion als Koordinator Arbeitssicherheit und SAP Business Super User.
Feb. 2003 - Jan. 2008
5 JahrenLangkampfen, Österreich
Leiter Analytische Labore
Sandoz GmbH
- Leitung von 8 Labor-Mitarbeitenden im IPC/QC-Labor.
- Anhebung des GMP-Niveaus zur dauerhaften Inspektionsbereitschaft.
- Management der Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und rückdestillierten Lösungsmitteln.
- Verantwortung für Analytik, QC, IPC von Rohstoffen, Zwischenprodukten, APIs und FDFs mit Methoden wie Pharmawasser-Analyse, HPLC, GC, UV/VIS, enzymatischen Verfahren, physikalischen Eigenschaften und Karl-Fischer.
- Funktion als Informationssicherheits-Koordinator und SAP Business Super User.
Zusammenfassung
- Über 20 Jahre Erfahrung in cGMP, Qualität, Fertigung, Operational Excellence, Projektmanagement und digitaler Transformation in der API-, Pharma- und MedTech-Industrie.
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherSpanisch
GrundkenntnisseFranzösisch
GrundkenntnisseAusbildung
Apr. 2006 - Jan. 2013
FernUniversität in Hagen
Diplom-Wirtschaftschemiker · Betriebswirtschaft und Volkswirtschaft · Hagen, Deutschland · 2,5
Jan. 1999 - Nov. 2002
Institut für Organische Chemie, Universität Tübingen
Dr. rer. nat. · Analytische Chemie · Tübingen, Deutschland · 1,0
Okt. 1992 - Jan. 1999
Universität Tübingen
Diplom-Chemiker · Chemie · Tübingen, Deutschland · 1,2
Zertifikate & Bescheinigungen
ISO 13485 Lead Auditor
Exemplar Global
ISO 17025 Lead Auditor
Exemplar Global
Quality Management Representative (QMR) ISO 9001-2015
OTL Akademie
Diploma Applied Data Management
e-Learning Group
Lean Six Sigma Black Belt
Novartis/Valeocon
Qualified Person Austria (§ 7 AMBO) 2009
AGES
Certified Manager of Quality/Organizational Excellence CMQ/OE
ASQ
Certified Pharmaceutical GMP Professional CPGP
ASQ
Certified Quality Auditor CQA
ASQ
Manager Regulatory Affairs (Medical Devices)
TH & Uni Lübeck
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