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Niels (C.) Adams

Berater: Translationale Wissenschaften

Niels Adams
Gauting, Deutschland

Erfahrungen

Dez. 2023 - Dez. 2024
1 Jahr 1 Monat
Deutschland

Berater: Translationale Wissenschaften

Großes Pharmaunternehmen

  • Erstellung von Biomarker-Planungsdokumenten, Biomarker-Handbüchern und Forschungs- und Entwicklungsberichten
  • Überprüfung von Biomarker-Berichten aus klinischen Studien und von Dienstleistern
  • Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen und abteilungsübergreifenden Schulungsunterlagen
Aug. 2023 - Bis heute
2 Jahren 7 Monate
Deutschland

Berater: Klinische Abläufe

Mittleres Biotech-Unternehmen

  • Studien der Phasen I, II & Schlüsselstudien in EU, USA & APAC bei B-Zell-Lymphomen (inkl. DLBCL, ALL) und entzündlichen Erkrankungen (SLE, MS usw.) für Erwachsene & Kinder
  • Schulung klinischer Teams zur Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Standards (CTR, ICH-GCP, DSGVO, IVDR, GLP, CDx usw.)
  • Erstellung von Studienprotokollen mit Fokus auf Patientenzentrierung und Wohlbefinden
  • Leitung der Auswahl und Bewertung von Dienstleistern, Ausschreibungen (RFPs), Vertragsverhandlungen, Studienaufbau und -management für CAR-T- und Medizinproduktstudien (CROs, zentrale Labore, Bildgebung, CTAs usw.)
  • Definition von Biomarker-Strategien zur optimalen Nutzung begrenzter Proben in Kinderstudien
  • Unterstützung translationaler Wissenschaft zur Überführung präklinischer Biomarker-Konzepte in klinische Studien für Onkologie und entzündliche Erkrankungen (Auswahl, Entwicklung und Validierung von Biomarker-Assays einschließlich Immunogenitäts-, PK- und PD-Strategien)
  • Beratung und Dokumentenerstellung während der Interaktion mit Zulassungsbehörden (z. B. CTIS)
  • Strategische Beratung für das Führungsteam, um nachhaltige und effiziente Prozesse in der klinischen Entwicklung sicherzustellen
  • Audits zur Qualifizierung von Dienstleistern
  • Entwicklung von SOPs für Audits von Dienstleistern (CROs, zentrale Labore, Bildgebung, eCOA usw.), Qualifizierung, Aufsicht, KPI-Überwachung und Dienstleistermanagement-Prozesse einschließlich Risikominderung
Jan. 2022 - Bis heute
4 Jahren 2 Monate

Berater: Strategie Geschäftsentwicklung

Global Specialty Laboratory

  • Strategie zur Geschäftsentwicklung
  • Angebotsprozess und -strategie
Feb. 2018 - Apr. 2023
5 Jahren 3 Monate

Leiter Klinische Studienunterstützung

PSI CRO GmbH

  • Leitung von über 100 Phase-II- & III-Studien in Onkologie, Infektions-, Entzündungs- und seltenen Erkrankungen weltweit
  • Abteilungsleiter für Dienstleistermanagement, Laborsupport, Lieferkettenmanagement (CMOs), eCOA, IMP-Lager, Geräteversorgung sowie Import/Export
  • Definition und Präsentation der Laborstrategie für Kunden sowie Verwaltung von Laborstrategien und Budgets in Angeboten
  • Hauptansprechpartner für Auftraggeber während des Studienaufbaus und der Durchführung sowie Eskalationskontakt
  • Entwicklung von Tools für Abteilungsaufsicht, Analyse von Ertrag versus Kosten, KPI-Überwachung und externes Dienstleisterkostenmanagement
Sept. 2016 - März 2017
7 Monate
Wien, Österreich

Senior Director Wissenschaft

Austrianni GmbH

  • Leitung der präklinischen Entwicklung einschließlich Zielvalidierung, Screening und Auswahl von Antikörperkandidaten sowie In-vitro-, In-vivo- und Tests an nichtmenschlichen Primaten
  • Konzeption und Entwicklung von Hochdurchsatz-Screening-Assays (SPR, ECL, ELISA, zelluläre Assays) zur Auswahl und Validierung therapeutischer Antikörperkandidaten gegen Tuberkulose
  • Überwachung der Auslagerung an CROs
Dez. 2011 - Aug. 2016
4 Jahren 9 Monate
München, Deutschland

Leiter Operations

LabPMM GmbH

  • Einrichten, Ausstatten und Rekrutieren des Laborteams

  • Validierung und Verifizierung von Assays (qPCR, PCR, NGS & Sanger-Sequenzierung, Hämatologie)

  • Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems und Erreichen der ISO15189-Akkreditierung

  • Qualifizierung und Validierung von Geräten und Computersystemen

  • Tätigkeit als benannte verantwortliche Person für klinische Studien im Zentrallabor (Bereitstellung von CDx-Tests) nach GCP & GLP für Invivoscribe Inc

  • Leitung externer Audits und Lieferantenmanagement sowie Durchsetzung des geistigen Eigentums

  • Management des kommerziellen Markteintritts und der Abrechnungsstrategien in der EU

  • Entwicklung, Validierung und Markteinführung von 3 CE-IVD (nach ISO 13485) und 2 RUO-NGS-Assays zur Klonalitäts- und minimalen Resterkrankungsdiagnostik für Invivoscribe Inc

Sept. 2011 - Juni 2023
11 Jahren 10 Monate
München, Deutschland

Freiberufliche Beratung

  • Bewertung und Management von CROs
  • Prozessentwicklung
  • LIMS-Design und -Entwicklung
  • Bewertung und Implementierung neuer Technologien
  • Betreuung von In-vivo-Modellen zur präklinischen Validierung
  • Entwicklung von Medizinprodukten, einschließlich Wearables
  • Unterstützung bei ISO15189 & ISO17020 Akkreditierungen
  • Vorbereitung auf IVDR
  • Übernahme diagnostischer Labore
  • Geschäftsentwicklung und Marketingstrategie für Labore
  • Aufbau neuer Labore
Jan. 2009 - Aug. 2011
2 Jahren 8 Monate
Oxford, Vereinigtes Königreich

Leiter Services und Entwicklung

MRC Harwell

  • Management der transgenen Mausservices einschließlich Erzeugung, Genotypisierung, Phänotypisierung, Pathologie und Bioinformatik
Nov. 2005 - Dez. 2008
3 Jahren 2 Monate
Cambridge, Vereinigtes Königreich

Leiter des Mausgenetik-Programms

Wellcome Trust Sanger Institute

  • Management der transgenen Mausservices einschließlich Erzeugung, Genotypisierung, Phänotypisierung, Genexpression, Pathologie und Bioinformatik
Nov. 2001 - Okt. 2005
4 Jahren
New York, Vereinigte Staaten

Leitender Wissenschaftler

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

  • Durchführung präklinischer Studien zur Zielidentifikation und -validierung
Juli 1999 - Okt. 2001
2 Jahren 4 Monate
New York, Vereinigte Staaten

Postdoktorand/Forschungsassistent

Rockefeller University

  • Durchführung von Forschung in der Entwicklungsneurobiologie
Okt. 1995 - Juni 1999
3 Jahren 9 Monate
London, Vereinigtes Königreich

Wellcome Postdoktoranden-Forschungsstipendiat

Kings College London

  • Durchführung von Forschung in der Entwicklungsneurobiologie

Zusammenfassung

Inhaber der Adams Consulting Services GmbH, Wissenschaftler mit Management-Erfahrung in Zielentdeckung, präklinischer Entwicklung, Diagnostiklabors und klinischen Studien der Phasen I-III (Onkologie, Infektions-, Entzündungs- und seltene Erkrankungen). Leidenschaft für die gezielte Diagnostik in der Onkologie. Erfahrung mit CAR-T-Zellen und anderen ATMPs. Praktische Kenntnisse in ISO15189/CAP/CLIA-Laborakkreditierung und molekularer Onkologie.

Sprachen

Dänisch
Muttersprache
Englisch
Muttersprache
Deutsch
Verhandlungssicher

Ausbildung

Universität Oxford

DPhil in Anatomie und Physiologie · Anatomie und Physiologie · Oxford, Vereinigtes Königreich

Universität Sussex

BSc Biologie mit Europastudien (Deutsch) · Biologie mit Europastudien (Deutsch) · Vereinigtes Königreich

Zertifikate & Bescheinigungen

ISO15189

Profil

Erstellt
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Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Niels ansässig?

Niels ist in Gauting, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Niels?

Niels spricht folgende Sprachen: Dänisch (Muttersprache), Englisch (Muttersprache), Deutsch (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Niels?

Niels hat mindestens 30 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Niels in mindestens 11 verschiedenen Rollen und für 12 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Niels möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Niels am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Niels gut geeignet für Rollen wie: Berater: Translationale Wissenschaften, Berater: Klinische Abläufe, Berater: Strategie Geschäftsentwicklung.

Was ist das neueste Projekt von Niels?

Die neueste Position von Niels ist Berater: Translationale Wissenschaften bei Großes Pharmaunternehmen.

Für welche Unternehmen hat Niels in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Niels für Großes Pharmaunternehmen, Mittleres Biotech-Unternehmen, Global Specialty Laboratory, PSI CRO GmbH und Freiberufliche Beratung gearbeitet.

In welchen Industrien hat Niels die meiste Erfahrung?

Niels hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie, Gesundheitswesen und Pharmazeutika. Niels hat auch etwas Erfahrung in Bildung.

In welchen Bereichen hat Niels die meiste Erfahrung?

Niels hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Betrieb. Niels hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung, Marketing und Strategie und Planung.

In welchen Industrien hat Niels kürzlich gearbeitet?

Niels hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie, Gesundheitswesen und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Niels kürzlich gearbeitet?

Niels hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Marketing und Produktentwicklung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Niels?

Niels hat einen Doktor in Anatomie und Physiologie from Universität Oxford und einen Bachelor in Biologie mit Europastudien (Deutsch) from Universität Sussex.

Ist Niels zertifiziert?

Niels hat 1 Zertifikat: ISO15189.

Wie ist die Verfügbarkeit von Niels?

Die Verfügbarkeit von Niels muss bestätigt werden.

Wie hoch ist der Stundensatz von Niels?

Der Stundensatz von Niels hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Niels beauftragen?

Um Niels zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200
900
600
300
⌀ Markt: 910-1070 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.