Petal S. - Medizinischer Redakteur und Autor, Tiergesundheitsberater für Pharmakovigilanz und Qualitätssicherung

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Leverkusen, Deutschland

Erfahrungen

Okt. 2023 - März 2025

1 Jahr 6 Monaten

Deutschland

Senior R&D Qualitätssicherung

Elanco

Qualitätssicherungs-Audits für klinische Tiergesundheitsstudien durchgeführt und die Einhaltung von Vorschriften, internationalen Standards sowie Unternehmensrichtlinien sichergestellt.
Laufende Datenintegrität gemäß GCP-, GLP- und GMP-Standards gefördert.
Zur Einhaltung aller relevanten Forschungsstandards beigetragen.
Studien-Audits für bedeutende Pipeline-Projekte unterstützt.

Juni 2022 - Sept. 2023

1 Jahr 4 Monaten

Deutschland

Mitarbeiter im Bereich Wirksamkeit

knoell

Mit dem Beratungsteam an globalen Pharmakovigilanz-Projekten zusammengearbeitet, Nebenwirkungsberichte geprüft und weitere Schritte empfohlen.
Fachliche veterinärmedizinische Bewertungen von Nebenwirkungsberichten durchgeführt.
Nebenwirkungsfälle in die EU-Datenbank (EudraVigilance Veterinary/EVVet) eingereicht.
Einem veterinärpharmazeutischen Unternehmen zur Compliance verholfen, indem der Rückstand an Studiendaten aufgearbeitet wurde.

Nov. 2021 - März 2022

5 Monaten

Mitglied des Veterinary Review Board bei The Spruce Pets

Dotdash

Okt. 2019 - Apr. 2022

2 Jahren 7 Monaten

Medizinischer Redakteur

Nascent Medical, LLC

Juni 2016 - März 2022

5 Jahren 10 Monaten

Huddersfield, Vereinigtes Königreich

Freiberuflicher Auftragnehmer

Charlesworth Author Services

Juni 2015 - März 2022

6 Jahren 10 Monaten

Medizinischer Redakteur

Smart Medical Communication Services

Wissenschaftliche Fachzeitschriftenartikel und Fortbildungsmaterialien in den Bereichen Medizin und Biowissenschaften geprüft und bearbeitet.
Mit globalen Partnern zusammengearbeitet, um komplexe Qualitätskontroll- und Redaktionsprojekte abzuschließen.
Vor Veröffentlichung oder Weitergabe an Kunden die vollständige Korrektheit der Unterlagen gemäß den geltenden Standards sichergestellt.
Qualitätskontrollen von über 700 medizinischen und wissenschaftlichen Publikationen durchgeführt.
Kundenanforderungen an Qualität, Service und Termintreue übertroffen, mitunter unter engen Fristen gearbeitet.
Netzwerk von über 30 Stammkunden aus Europa, dem Nahen Osten, Nordafrika, Mittel- und Südamerika sowie Asien aufgebaut.
Auf unvorhergesehene Änderungen im Projektumfang reagiert, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.

Jan. 2014 - Dez. 2014

1 Jahr

Tierchirurg

Animal Shelter

Berichtete direkt an den Betriebsleiter.
Überwachte ein Team von 4 Tierassistenten bei der Erstellung und Umsetzung humaner Behandlungspläne für Tiere.
Dokumentation gemäß den gesetzlichen Vorgaben geführt.

Jan. 2013 - Dez. 2013

1 Jahr

Ocala, Vereinigte Staaten

Praktikum, Tiermedizin und Chirurgie

Equine Medical Center of Ocala

Jan. 2012 - Dez. 2012

1 Jahr

Dubai, Vereinigte Arabische Emirate

Praktikum, Tiermedizin & Chirurgie

Dubai Equine Hospital

Täglich medizinische Behandlung von etwa 25 hospitalisierten Tieren durchgeführt.
Bei elektiven chirurgischen Eingriffen assistiert.

Zusammenfassung

Englisch-Muttersprachler im Bereich medizinische Kommunikation mit über 10 Jahren kombinierter Erfahrung in Qualitätssicherung, Pharmakovigilanz und medizinischer Redaktion.

Fortlaufende Lieferung präziser, zugänglicher und regulatorisch konformer Inhalte für medizinisches Fachpersonal, Aufsichtsbehörden und die Öffentlichkeit.

Bearbeitung von über 700 wissenschaftlichen Dokumenten, darunter Berichte zu klinischen Studien, Materialien zur medizinischen Fortbildung und regulatorische Einreichungen.

Erfahren darin, komplexe Daten in klare Erzählungen für verschiedene Zielgruppen umzusetzen. Geschult in grundlegenden Konzepten der Datenanalyse und künstlichen Intelligenz.

Sprachen

Englisch

Muttersprache

Deutsch

Fortgeschritten

Ausbildung

Universität der Westindischen Inseln, Campus St. Augustine

Doktor der Veterinärmedizin · Veterinärmedizin und Chirurgie · Trinidad und Tobago

Writtle University College

Austauschsemester · Pferdewissenschaft · Writtle, Vereinigtes Königreich

Van Hall Larenstein University of Applied Sciences

Bachelor of Science · Pferdewissenschaft und Management · Leeuwarden, Niederlande

Zertifikate & Bescheinigungen

Bootcamp Datenanalyse mit KI

Code Institute

KI im medizinischen Schreiben und Redigieren

Nascent Medical, LLC

Datenintegrität

Research Quality Association

Gute Klinische Praxis

Gute Laborpraxis

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Charlesworth Author Services

Medizinischer Redakteur

Smart Medical Communication Services

Tierchirurg

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Praktikum, Tiermedizin und Chirurgie

Equine Medical Center of Ocala

Praktikum, Tiermedizin & Chirurgie

Dubai Equine Hospital

Zusammenfassung

Sprachen

Ausbildung

Universität der Westindischen Inseln, Campus St. Augustine

Doktor der Veterinärmedizin · Veterinärmedizin und Chirurgie · Trinidad und Tobago

Writtle University College

Austauschsemester · Pferdewissenschaft · Writtle, Vereinigtes Königreich

Van Hall Larenstein University of Applied Sciences

Bachelor of Science · Pferdewissenschaft und Management · Leeuwarden, Niederlande

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Ph.D. in Biologie | DVM, M.Sc. | Expertin für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs | Auditorin für Medizinprodukte (ISO

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PRRC, Beauftragter für Qualität und Regulatory

Geschäftsführer / Testmanager

Freiberufler, Senior-Berater Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement; Medizinprodukte, Lead-Auditor EN ISO 13485 & ISO/IEC

Projektmanager & Lead Auditor

Senior Quality Projekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie

Interim-Projektmanager Ramp-up Pilotanlage

Leiter Audit-Konformität & IT-SiKat

Interim-Manager & Experte für Medizinprodukte

Datenanalyst / Business-Analyst

ISO – Senior Consultant Qualität & Informationssicherheit

Einführung ISO 27001

Mehrsprachiger Content-Moderator | Kundenservice- & Trust & Safety-Spezialist

Senior Programmmanager Transformation Office & Berater

IT-Architekt, Prozessmanager

Qualitätsmanagementexperte / Zulassungswesen