Jessica Cordes
Klinische Abläufe | KI-Transformation
Erfahrungen
Senior Consultant und Trainer
Clinical Excellence GmbH
Globaler Leiter Klinische Abläufe (Senior Director Klinische Abläufe)
Immatics Biotechnologies GmbH
- Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs) mit TCR-Produkten und bispezifischen Produkten
- Leitung von Phase-I/II-Studien in soliden Tumor-Baskets mit T-Zell-Produkten und bispezifischen Produkten
Leiter Klinische Abläufe
Immatics Biotechnologies GmbH
- Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs) mit TCR-Produkten und bispezifischen Produkten
- Leitung von Phase-I/II-Studien in soliden Tumor-Baskets mit T-Zell-Produkten und bispezifischen Produkten
- Aufbau einer globalen Abteilung Klinische Abläufe (inkl. Struktur, Team, Kultur und Prozesse)
- Linienmanagement und Mitarbeiterentwicklung der Ressourcen im Bereich Klinische Abläufe in Deutschland und USA, einschließlich Home-Office-Positionen
- Überwachung aller Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe und Erreichen der Unternehmensziele
- Globaler klinischer operativer Input in klinische Entwicklungspläne
- Budgetplanung und -kontrolle für Klinische Abläufe
- Umsetzung einer Outsourcing-Strategie für Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
- Lieferantensteuerung
- Implementierung von Key Performance Indicators und Clinical Trial Scorecard
- Optimierung der Patientenrekrutierung durch ein Patientenbindungsprogramm
- Personalrekrutierungsstrategie für Klinische Abläufe
- Auswahl von Dienstleistern (CROs, zentrale Labore und andere)
- Etablierung einer Kultur der kontinuierlichen Prozessverbesserung für Klinische Abläufe
- Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP- und ATMP-spezifischen Vorschriften, Richtlinien und Gesetzen
- QA-Unterstützung während Audits
Direktor Klinische Abläufe (Leiter Klinische Abläufe)
Medigene AG
- Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs), inkl. TCR- und DC-Produkten
- Mitarbeit an einer Phase-I/II-Studie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und Multiplem Myelom (MM)
- Überwachung aller Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
- Linienmanagement und Mitarbeiterentwicklung der Ressourcen im Bereich Klinische Abläufe, einschließlich Home-Office-Positionen
- Globaler klinischer operativer Input in klinische Entwicklungspläne
- Budgetplanung und -kontrolle für Klinische Abläufe
- Umsetzung einer Outsourcing-Strategie für Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
- Lieferantensteuerung
- Implementierung von Key Performance Indicators und CRO-Scorecard
- Optimierung der Patientenrekrutierung durch ein Patientenbindungsprogramm
- Personalrekrutierungsstrategie für Klinische Abläufe
- Auswahl von Dienstleistern (CROs, zentrale Labore und andere)
- Etablierung einer Kultur der kontinuierlichen Prozessverbesserung für Klinische Abläufe
- Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP- und ATMP-spezifischen Vorschriften, Richtlinien und Gesetzen
- Praktisches Management klinischer Studien für Phase-I/II-Studien
- QA-Unterstützung während Audits
- Zusammenarbeit mit dem Deutschen Verband Pharmazeutischer Entwicklungsunternehmen
Associate Director Klinische Entwicklung (Leiter klinischer Studien)
Medigene AG
- Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs), inkl. TCR- und DC-Produkten
- Mitarbeit an einer Phase-I/II-Studie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und Multiplem Myelom (MM)
- Verantwortung für das internationale Management klinischer Studien (inkl. Aufbau, Monitoring und Abschluss)
- Aufbau klinischer Studien: Machbarkeitsbewertung, Protokolldiskussion, Auswahl von Dienstleistern, Auswahl von Prüfärzten, Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten, Basisbudgetierung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Zulassungsbehörde (PEI), Einrichtung studienspezifischer Dokumente und Systeme
- Durchführung und Monitoring klinischer Studien: Verantwortung für die Übereinstimmung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studiendurchführung; Kommunikation und Koordination notwendiger Maßnahmen und Zeitpläne für interne und externe Fachbereiche; Aufsicht über Dienstleister; Überwachung der Patientenrekrutierung, Protokollabweichungen und Datenanfragen; Budgetkontrolle (inkl. Abgrenzungen); Koordination von Ressourcen und Konfliktlösung
- Auswahl von Dienstleistern (z. B. CROs, zentrale Labore und andere)
- Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
- Zusammenarbeit mit dem Deutschen Verband Pharmazeutischer Entwicklungsunternehmen
Senior Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien)
MorphoSys AG
Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien)
MorphoSys AG
Leiter klinischer Studien
MorphoSys AG
- Wirkstofftyp: Antikörper
- Mitwirkung an einer Phase-I/II-Studie beim Multiplen Myelom und einer von Prüfern initiierten Studie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
- Verantwortung für das internationale Studienmanagement (inkl. Einrichtung, Monitoring und Abschluss)
- Studienaufbau: Machbarkeitsprüfung, Protokollbesprechung, Dienstleisterauswahl, Auswahl der Prüfärzte, Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten, Budgetaufstellung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Erstellung studienspezifischer Dokumente und Systeme, Planung des IMP-Bedarfs
- Studiendurchführung und Monitoring: Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse; Kommunikation und Koordination notwendiger Schritte und Fristen mit internen und externen Fachbereichen; Überwachung von Dienstleistern/CROs; Kontrolle der Patientenrekrutierung, Protokollabweichungen und Datenanfragen; Budgetkontrolle (inkl. Rückstellungen); Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
- Fachliche Führung eines Teams (Studienadministratoren, Studienassistenten)
- Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
- Prüfung von Produkten mit In-Lizenzierungspotenzial (Projektmitglied)
- Implementierung eines Bestellsystems (Projektmitglied)
- Bewertung von Benchmarking-Systemen
- QA-Unterstützung bei Audits
Projektleiter
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
- Wirkstofftyp: Chemikalien
- Mitwirkung an Phase-II-IV-Studien (benigne Prostatahyperplasie (BPH), gastrointestinale Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD))
- Verantwortung für das Studienmanagement in Deutschland (inkl. Studienaufbau, Monitoring und Abschluss)
- Studienaufbau: Machbarkeitsprüfung, Auswahl der Prüfärzte, Budgetierung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Erstellung studienspezifischer Dokumente, Durchführung von Schulungen zum Studienablauf für Teammitglieder, Schulungen bei Prüf- und Monitor-Meetings, unterstützende Maßnahmen zur Patientenrekrutierung (z. B. Werbung)
- Studiendurchführung und Monitoring: Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse; Kommunikation und Koordination notwendiger Schritte und Fristen mit internen und externen Fachbereichen; Budgetkontrolle; Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
- Studienabschluss: Koordination der Datenbereinigung, Zusammenstellung der Studiendokumente, Kommunikation des Studienendes (Ethikkommission, Zulassungsbehörde, Prüfärzte)
- Einführung von Lean Six Sigma in laufenden klinischen Studien
- Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs
- QA-Unterstützung bei Audits
Projektleiter
MDS Pharma Services Central Lab GmbH
- Mitarbeit an Phase-II-IV-Studien (Diabetes, Epilepsie, Dermatologie)
- Verantwortung für das gesamte Studienmanagement (inkl. Einrichtung und Validierung der klinischen Softwaredatenbank, Monitoring und Abschluss, Präsentationen/Workshops bei Prüfärzten, Monitoren und Kundenmeetings)
- Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse im Rahmen der Budgetvorgaben
- Erstellung studienspezifischer Dokumente für den Central-Lab-Bereich
- Kommunikation und Koordination von Zeitplänen mit internen und externen Fachbereichen
- Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
- Mitwirkung im Prozess neuer Ausschreibungen und Änderungsanfragen
- Schulung des Studienteams durch Durchführung von Meetings und Coaching der Teammitglieder
- Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs
- QA-Unterstützung bei Audits
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Universität zu Lübeck
- Strukturanalyse von Erreger-Wirt-Interaktionen
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (15.5 Jahre), Biotechnologie (11 Jahre), Gesundheitswesen (5 Jahre), Professionelle Dienstleistungen (2.5 Jahre) und Bildung (0.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (14 Jahre), Qualitätssicherung (13.5 Jahre), Projektemanagement (12.5 Jahre), Betrieb (6 Jahre) und Personalwesen (2.5 Jahre).
Zusammenfassung
Ein Experte für Klinische Abläufe mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung, darunter 8 Jahre in der Hämato-Onkologie, 6 Jahre im ATMP-Bereich und 2 Jahre bei soliden Tumoren. Ein selbstmotivierter Enthusiast, der Teamgeist ins Team bringt und Unternehmensziele sowie Innovationen vorantreibt.
Fähigkeiten
Internationale Und Nationale Erfahrung In Klinischen Abläufen
Linienmanagement-erfahrung (Vor Ort Und Remote)
Ausgeprägte Fähigkeiten Beim Aufbau Der Abteilung Klinische Abläufe (Z. B. Struktur, Team, Prozesse)
Starke Kompetenz Im Teambuilding Und Change Management (Vor Ort Und Remote)
Schulung In Ich-gcp, Einschließlich Atmp-richtlinien
Ausgeprägte Fähigkeiten Im Projektmanagement Und In Der Kommunikation
Schulung In Lean Sigma (White Belt)
Schulung In Scrum (Disciplined Agile Scrum Master Vom Project Management Institute)
Ms Office 365, Inkl. Ms Project, Ms Sharepoint, Ms Teams
Beschaffungssysteme: Sap Cerps, Windows Ax, Business Central
Sprachen
Ausbildung
Universität zu Lübeck
Master of Science, Zellbiologie und Strukturelle Biologie · Molekulare Lebenswissenschaften · Lübeck, Deutschland · Notendurchschnitt: 2,0 (gut)
Universität zu Lübeck
Bachelor of Science · Molekulare Biotechnologie · Lübeck, Deutschland · Notendurchschnitt: 2,6 (befriedigend)
Gymnasium Salzgitter Bad
Sekundarschule · Salzgitter, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Manager für angewandte KI-Transformation
TÜV Rheinland
Diszipliniert-agiler Scrum Master
Project Management Institute
Lean Sigma White Belt
Profil
Frequently asked questions
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Wie kann man Jessica beauftragen?
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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