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Jessica Cordes

Klinische Abläufe | KI-Transformation

Jessica Cordes
München, Deutschland

Erfahrungen

Nov. 2023 - Bis heute
2 Jahren 4 Monate
München, Deutschland

Senior Consultant und Trainer

Clinical Excellence GmbH

Juli 2022 - Okt. 2023
1 Jahr 4 Monate
München, Deutschland

Globaler Leiter Klinische Abläufe (Senior Director Klinische Abläufe)

Immatics Biotechnologies GmbH

  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs) mit TCR-Produkten und bispezifischen Produkten
  • Leitung von Phase-I/II-Studien in soliden Tumor-Baskets mit T-Zell-Produkten und bispezifischen Produkten
Jan. 2021 - Juni 2022
1 Jahr 6 Monate
München, Deutschland

Leiter Klinische Abläufe

Immatics Biotechnologies GmbH

  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs) mit TCR-Produkten und bispezifischen Produkten
  • Leitung von Phase-I/II-Studien in soliden Tumor-Baskets mit T-Zell-Produkten und bispezifischen Produkten
  • Aufbau einer globalen Abteilung Klinische Abläufe (inkl. Struktur, Team, Kultur und Prozesse)
  • Linienmanagement und Mitarbeiterentwicklung der Ressourcen im Bereich Klinische Abläufe in Deutschland und USA, einschließlich Home-Office-Positionen
  • Überwachung aller Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe und Erreichen der Unternehmensziele
  • Globaler klinischer operativer Input in klinische Entwicklungspläne
  • Budgetplanung und -kontrolle für Klinische Abläufe
  • Umsetzung einer Outsourcing-Strategie für Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
  • Lieferantensteuerung
  • Implementierung von Key Performance Indicators und Clinical Trial Scorecard
  • Optimierung der Patientenrekrutierung durch ein Patientenbindungsprogramm
  • Personalrekrutierungsstrategie für Klinische Abläufe
  • Auswahl von Dienstleistern (CROs, zentrale Labore und andere)
  • Etablierung einer Kultur der kontinuierlichen Prozessverbesserung für Klinische Abläufe
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GCP- und ATMP-spezifischen Vorschriften, Richtlinien und Gesetzen
  • QA-Unterstützung während Audits
Jan. 2018 - Dez. 2020
3 Jahren
Planegg, Deutschland

Direktor Klinische Abläufe (Leiter Klinische Abläufe)

Medigene AG

  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs), inkl. TCR- und DC-Produkten
  • Mitarbeit an einer Phase-I/II-Studie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und Multiplem Myelom (MM)
  • Überwachung aller Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
  • Linienmanagement und Mitarbeiterentwicklung der Ressourcen im Bereich Klinische Abläufe, einschließlich Home-Office-Positionen
  • Globaler klinischer operativer Input in klinische Entwicklungspläne
  • Budgetplanung und -kontrolle für Klinische Abläufe
  • Umsetzung einer Outsourcing-Strategie für Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
  • Lieferantensteuerung
  • Implementierung von Key Performance Indicators und CRO-Scorecard
  • Optimierung der Patientenrekrutierung durch ein Patientenbindungsprogramm
  • Personalrekrutierungsstrategie für Klinische Abläufe
  • Auswahl von Dienstleistern (CROs, zentrale Labore und andere)
  • Etablierung einer Kultur der kontinuierlichen Prozessverbesserung für Klinische Abläufe
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GCP- und ATMP-spezifischen Vorschriften, Richtlinien und Gesetzen
  • Praktisches Management klinischer Studien für Phase-I/II-Studien
  • QA-Unterstützung während Audits
  • Zusammenarbeit mit dem Deutschen Verband Pharmazeutischer Entwicklungsunternehmen
Jan. 2017 - Dez. 2017
1 Jahr
Planegg, Deutschland

Associate Director Klinische Entwicklung (Leiter klinischer Studien)

Medigene AG

  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs), inkl. TCR- und DC-Produkten
  • Mitarbeit an einer Phase-I/II-Studie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und Multiplem Myelom (MM)
  • Verantwortung für das internationale Management klinischer Studien (inkl. Aufbau, Monitoring und Abschluss)
  • Aufbau klinischer Studien: Machbarkeitsbewertung, Protokolldiskussion, Auswahl von Dienstleistern, Auswahl von Prüfärzten, Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten, Basisbudgetierung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Zulassungsbehörde (PEI), Einrichtung studienspezifischer Dokumente und Systeme
  • Durchführung und Monitoring klinischer Studien: Verantwortung für die Übereinstimmung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studiendurchführung; Kommunikation und Koordination notwendiger Maßnahmen und Zeitpläne für interne und externe Fachbereiche; Aufsicht über Dienstleister; Überwachung der Patientenrekrutierung, Protokollabweichungen und Datenanfragen; Budgetkontrolle (inkl. Abgrenzungen); Koordination von Ressourcen und Konfliktlösung
  • Auswahl von Dienstleistern (z. B. CROs, zentrale Labore und andere)
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Zusammenarbeit mit dem Deutschen Verband Pharmazeutischer Entwicklungsunternehmen
Jan. 2015 - Dez. 2016
2 Jahren
Planegg, Deutschland

Senior Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien)

MorphoSys AG

Jan. 2014 - Dez. 2014
1 Jahr
Planegg, Deutschland

Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien)

MorphoSys AG

Mai 2013 - Dez. 2013
8 Monate
Planegg, Deutschland

Leiter klinischer Studien

MorphoSys AG

  • Wirkstofftyp: Antikörper
  • Mitwirkung an einer Phase-I/II-Studie beim Multiplen Myelom und einer von Prüfern initiierten Studie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
  • Verantwortung für das internationale Studienmanagement (inkl. Einrichtung, Monitoring und Abschluss)
  • Studienaufbau: Machbarkeitsprüfung, Protokollbesprechung, Dienstleisterauswahl, Auswahl der Prüfärzte, Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten, Budgetaufstellung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Erstellung studienspezifischer Dokumente und Systeme, Planung des IMP-Bedarfs
  • Studiendurchführung und Monitoring: Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse; Kommunikation und Koordination notwendiger Schritte und Fristen mit internen und externen Fachbereichen; Überwachung von Dienstleistern/CROs; Kontrolle der Patientenrekrutierung, Protokollabweichungen und Datenanfragen; Budgetkontrolle (inkl. Rückstellungen); Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
  • Fachliche Führung eines Teams (Studienadministratoren, Studienassistenten)
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Prüfung von Produkten mit In-Lizenzierungspotenzial (Projektmitglied)
  • Implementierung eines Bestellsystems (Projektmitglied)
  • Bewertung von Benchmarking-Systemen
  • QA-Unterstützung bei Audits
März 2009 - Apr. 2013
4 Jahren 2 Monate
Hamburg, Deutschland

Projektleiter

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

  • Wirkstofftyp: Chemikalien
  • Mitwirkung an Phase-II-IV-Studien (benigne Prostatahyperplasie (BPH), gastrointestinale Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD))
  • Verantwortung für das Studienmanagement in Deutschland (inkl. Studienaufbau, Monitoring und Abschluss)
  • Studienaufbau: Machbarkeitsprüfung, Auswahl der Prüfärzte, Budgetierung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Erstellung studienspezifischer Dokumente, Durchführung von Schulungen zum Studienablauf für Teammitglieder, Schulungen bei Prüf- und Monitor-Meetings, unterstützende Maßnahmen zur Patientenrekrutierung (z. B. Werbung)
  • Studiendurchführung und Monitoring: Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse; Kommunikation und Koordination notwendiger Schritte und Fristen mit internen und externen Fachbereichen; Budgetkontrolle; Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
  • Studienabschluss: Koordination der Datenbereinigung, Zusammenstellung der Studiendokumente, Kommunikation des Studienendes (Ethikkommission, Zulassungsbehörde, Prüfärzte)
  • Einführung von Lean Six Sigma in laufenden klinischen Studien
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs
  • QA-Unterstützung bei Audits
März 2007 - Feb. 2009
2 Jahren
Hamburg, Deutschland

Projektleiter

MDS Pharma Services Central Lab GmbH

  • Mitarbeit an Phase-II-IV-Studien (Diabetes, Epilepsie, Dermatologie)
  • Verantwortung für das gesamte Studienmanagement (inkl. Einrichtung und Validierung der klinischen Softwaredatenbank, Monitoring und Abschluss, Präsentationen/Workshops bei Prüfärzten, Monitoren und Kundenmeetings)
  • Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse im Rahmen der Budgetvorgaben
  • Erstellung studienspezifischer Dokumente für den Central-Lab-Bereich
  • Kommunikation und Koordination von Zeitplänen mit internen und externen Fachbereichen
  • Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
  • Mitwirkung im Prozess neuer Ausschreibungen und Änderungsanfragen
  • Schulung des Studienteams durch Durchführung von Meetings und Coaching der Teammitglieder
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs
  • QA-Unterstützung bei Audits
Okt. 2006 - Feb. 2007
5 Monate
Lübeck, Deutschland

Wissenschaftlicher Mitarbeiter

Universität zu Lübeck

  • Strukturanalyse von Erreger-Wirt-Interaktionen

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (15.5 Jahre), Biotechnologie (11 Jahre), Gesundheitswesen (5 Jahre), Professionelle Dienstleistungen (2.5 Jahre) und Bildung (0.5 Jahre).

Pharmazeutika
Biotechnologie
Gesundheitswesen
Professionelle Dienstleistungen
Bildung

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Forschung und Entwicklung (14 Jahre), Qualitätssicherung (13.5 Jahre), Projektemanagement (12.5 Jahre), Betrieb (6 Jahre) und Personalwesen (2.5 Jahre).

Forschung und Entwicklung
Qualitätssicherung
Projektemanagement
Betrieb
Personalwesen

Zusammenfassung

Ein Experte für Klinische Abläufe mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung, darunter 8 Jahre in der Hämato-Onkologie, 6 Jahre im ATMP-Bereich und 2 Jahre bei soliden Tumoren. Ein selbstmotivierter Enthusiast, der Teamgeist ins Team bringt und Unternehmensziele sowie Innovationen vorantreibt.

Fähigkeiten

  • Internationale Und Nationale Erfahrung In Klinischen Abläufen

  • Linienmanagement-erfahrung (Vor Ort Und Remote)

  • Ausgeprägte Fähigkeiten Beim Aufbau Der Abteilung Klinische Abläufe (Z. B. Struktur, Team, Prozesse)

  • Starke Kompetenz Im Teambuilding Und Change Management (Vor Ort Und Remote)

  • Schulung In Ich-gcp, Einschließlich Atmp-richtlinien

  • Ausgeprägte Fähigkeiten Im Projektmanagement Und In Der Kommunikation

  • Schulung In Lean Sigma (White Belt)

  • Schulung In Scrum (Disciplined Agile Scrum Master Vom Project Management Institute)

  • Ms Office 365, Inkl. Ms Project, Ms Sharepoint, Ms Teams

  • Beschaffungssysteme: Sap Cerps, Windows Ax, Business Central

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2004 - Sept. 2006

Universität zu Lübeck

Master of Science, Zellbiologie und Strukturelle Biologie · Molekulare Lebenswissenschaften · Lübeck, Deutschland · Notendurchschnitt: 2,0 (gut)

Okt. 2001 - Mai 2004

Universität zu Lübeck

Bachelor of Science · Molekulare Biotechnologie · Lübeck, Deutschland · Notendurchschnitt: 2,6 (befriedigend)

Sept. 1995 - Juli 2001

Gymnasium Salzgitter Bad

Sekundarschule · Salzgitter, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Manager für angewandte KI-Transformation

TÜV Rheinland

Diszipliniert-agiler Scrum Master

Project Management Institute

Lean Sigma White Belt

Profil

Erstellt
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Weitere Aktionen

Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Jessica ansässig?

Jessica ist in München, Deutschland ansässig und bevorzugt 100% Remote-Projekte.

Welche Sprachen spricht Jessica?

Jessica spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Jessica?

Jessica hat mindestens 19 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Jessica in mindestens 10 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 9 Monate. Beachten Sie, dass Jessica möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Jessica am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Jessica gut geeignet für Rollen wie: Senior Consultant und Trainer, Globaler Leiter Klinische Abläufe (Senior Director Klinische Abläufe), Leiter Klinische Abläufe.

Was ist das neueste Projekt von Jessica?

Die neueste Position von Jessica ist Senior Consultant und Trainer bei Clinical Excellence GmbH.

Für welche Unternehmen hat Jessica in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Jessica für Clinical Excellence GmbH und Immatics Biotechnologies GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Jessica die meiste Erfahrung?

Jessica hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen. Jessica hat auch etwas Erfahrung in Professionelle Dienstleistungen und Bildung.

In welchen Bereichen hat Jessica die meiste Erfahrung?

Jessica hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und Projektemanagement. Jessica hat auch etwas Erfahrung in Betrieb und Personalwesen.

In welchen Industrien hat Jessica kürzlich gearbeitet?

Jessica hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Jessica kürzlich gearbeitet?

Jessica hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Betrieb und Forschung und Entwicklung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Jessica?

Jessica hat einen Master in Molekulare Lebenswissenschaften from Universität zu Lübeck und einen Bachelor in Molekulare Biotechnologie from Universität zu Lübeck.

Ist Jessica zertifiziert?

Jessica hat 3 Zertifikate. U.a: Manager für angewandte KI-Transformation, Diszipliniert-agiler Scrum Master und Lean Sigma White Belt.

Wie ist die Verfügbarkeit von Jessica?

Jessica ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Jessica?

Der Stundensatz von Jessica hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Jessica beauftragen?

Um Jessica zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200
900
600
300
⌀ Markt: 850-1010 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.