Merve Gürbüz Bozkurt - Qualifizierte Person

Q: Wo ist Merve ansässig?

Merve ist in Neu-Ulm, Deutschland ansässig und kann in On-Site -, Hybrid - und Remote -Arbeitsmodellen arbeiten.

Q: Welche Sprachen spricht Merve?

Merve spricht folgende Sprachen: Türkisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Grundkenntnisse) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Merve?

Merve hat mindestens 11 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Merve in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 2 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 1 Monat . Beachten Sie, dass Merve möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Merve?

Die neueste Position von Merve ist Qualifizierte Person bei Drogsan Pharmaceuticals .

Q: Für welche Unternehmen hat Merve in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Merve für Drogsan Pharmaceuticals gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Merve die meiste Erfahrung?

Merve hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Fertigung .

Q: In welchen Bereichen hat Merve die meiste Erfahrung?

Merve hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Forschung und Entwicklung und Produktion .

Q: In welchen Industrien hat Merve kürzlich gearbeitet?

Merve hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Merve kürzlich gearbeitet?

Merve hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung und Produktion gearbeitet.

Recommended expert

Neu-Ulm, Deutschland

Erfahrungen

März 2023 - Nov. 2023

9 Monate

Ankara, Türkei

Qualifizierte Person

Drogsan Pharmaceuticals

Verantwortung für die Chargenfreigabe gemäß EU-Richtlinien durch Sicherstellung der Erfüllung aller Anforderungen.
Sicherstellung, dass die Charge und ihre Herstellung den Bestimmungen der Zulassung entsprechen (einschließlich der Importvorgaben, falls relevant).
Herstellung wurde in Übereinstimmung mit GMP durchgeführt.

Feb. 2021 - März 2023

2 Jahren 2 Monate

Ankara, Türkei

Leiter Qualitätssicherung CTD-Fertigproduktgruppe

Drogsan Pharmaceuticals

Leitung der detaillierten Vorbereitung und technischen Prüfung der Qualitätsteile von CTD-Dokumenten für Exportdossiers und Variationen.
Leitung der detaillierten und technischen Prüfung der Qualitätsteile von CTD-Dokumenten für Variationen beim lokalen Gesundheitsministerium.
Überwachung und Management von Qualitätsanforderungen und -änderungen von Lieferanten und Behörden (lokal und Export).
Erstellung und Überarbeitung von Master Batch Records (MBR) für Produkte und Sicherstellung, dass MBR aktuell und gültig sind, sodass das Produktionsteam die Herstellungsprozesse gemäß den aktuellen MBR durchführt.
Überprüfung und Sicherstellung von Testmethoden, Spezifikationen und technischen Unterlagen gemäß den neuesten Fassungen der behördlichen Vorschriften und Standards.
Leitung des In-Process-Control-Teams in der Produktion und Management der In-Prozess-Kontroll-Aktivitäten zur Sicherung der Produktqualität.
Planung und Verfolgung der Kalibrierungsaktivitäten im Werk und Kontrolle der Zertifikatskonformität.
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits.
Durchführung interner Audits.

Juni 2016 - Feb. 2021

4 Jahren 9 Monate

Ankara, Türkei

Spezialist Qualitätssicherung

Drogsan Pharmaceuticals

Überwachung und Management von Change Control, Abweichungen, OOS, CAPA und Kundenbeschwerden.
Durchführung von Prozessvalidierungsstudien sowie Erstellung von Protokollen und Berichten.
Prüfung von Protokollen und Berichten zur Validierung analytischer Methoden.
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits.
Durchführung interner Audits.

Mai 2015 - Juni 2016

1 Jahr 2 Monate

Ankara, Türkei

F&E-Laborspezialist

Turktipsan A.Ş.

Durchführung von Validierungsstudien analytischer Methoden.
Erstellung des CTD-Modul 3: Qualitätsabschnitte für die Zulassung.
Literaturrecherche und Erstellung von Berichten für neue Projekte.
Teilnahme am TUBITAK-Förderprogramm.

Apr. 2013 - Mai 2015

2 Jahren 2 Monate

Ankara, Türkei

Analytiker Qualitätskontrolle

Turktipsan A.Ş.

Analyse des Fertigprodukts, der Rohstoffe und Verpackungsmaterialien sowie Dokumentation der Ergebnisse.
Erstellung und Überarbeitung entsprechender Arbeitsanweisungen.

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (8.5 Jahre) und Fertigung (2 Jahre).

Pharmazeutika

Fertigung

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Qualitätssicherung (10.5 Jahre), Forschung und Entwicklung (1 Jahr) und Produktion (0.5 Jahre).

Qualitätssicherung

Forschung und Entwicklung

Produktion

Zusammenfassung

Qualifizierte Person mit 10 Jahren Erfahrung in Pharmaunternehmen – Abteilung Qualitätssicherung (sterile und nicht-sterile Produkte)
Kenntnisse in GMP, ISO 9001:2015 und internationalen Richtlinien und Vorschriften (ICH, FDA, WHO, EMA, Pharmakopöen etc.)
Erfahrung im Management von Qualitätssystemen (Change Control, Abweichungen, OOS, CAPA, Kundenbeschwerden), analytischen und Prozessvalidierungsstudien.
Kenntnisse in SAP und dem QMex Quality Management System
Erfahrung mit internen und Lieferanten-Audits.

Fähigkeiten

Ms Word
Ms Excel
Ms Powerpoint
Matlab
Chemcad
Sap

Sprachen

Türkisch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Deutsch

Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2020 - März 2022

Marmara University

MSc, Ingenieurmanagement · Ingenieurmanagement · İstanbul, Türkei

Okt. 2007 - Jan. 2012

Yeditepe University

BEng, Chemieingenieurwesen · Chemieingenieurwesen · İstanbul, Türkei

Okt. 2003 - Juni 2007

Çankaya Milli Piyango Anadolu High School

Englisch · Ankara, Türkei

Zertifikate & Bescheinigungen

Schulung Allgemeine Metrologie und Kalibrierung

Türkisches Institut für Normung

Schulung Qualitätsrisikomanagement - FMEA

Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık

Stabilitätsstudien bei Humanarzneimitteln

Digipharma& Consulting

Schulung Reinigungsvalidierung

Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık

Schulung Erstellung von Nitrosamin-Risikobewertungsberichten

Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık

Schulung Kalibrierung und Messunsicherheit

The Swiss Consulting

Audit-Schulung

BTS

GMP-Schulung

BTS

ISO 9001:2015 Schulung Interner Auditor

Cicert Belgelendirme

ISO 13485: 2012 Schulung Interner Auditor

The Quality Men

GMP-Aktualisierungsschulung

Academia

Profil

Erstellt

September 2025

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Frequently asked questions

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Wo ist Merve ansässig?

Merve ist in Neu-Ulm, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Merve?

Merve spricht folgende Sprachen: Türkisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Merve?

Merve hat mindestens 11 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Merve in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 2 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 1 Monat. Beachten Sie, dass Merve möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Merve am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Merve gut geeignet für Rollen wie: Qualifizierte Person, Leiter Qualitätssicherung CTD-Fertigproduktgruppe, Spezialist Qualitätssicherung.

Was ist das neueste Projekt von Merve?

Die neueste Position von Merve ist Qualifizierte Person bei Drogsan Pharmaceuticals.

Für welche Unternehmen hat Merve in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Merve für Drogsan Pharmaceuticals gearbeitet.

In welchen Industrien hat Merve die meiste Erfahrung?

Merve hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Fertigung.

In welchen Bereichen hat Merve die meiste Erfahrung?

Merve hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung und Produktion.

In welchen Industrien hat Merve kürzlich gearbeitet?

Merve hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Merve kürzlich gearbeitet?

Merve hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung und Produktion gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Merve?

Merve hat einen Master in Ingenieurmanagement from Marmara University und einen Bachelor in Chemieingenieurwesen from Yeditepe University.

Ist Merve zertifiziert?

Merve hat 11 Zertifikate. Darunter sind: Schulung Allgemeine Metrologie und Kalibrierung, Schulung Qualitätsrisikomanagement - FMEA und Stabilitätsstudien bei Humanarzneimitteln.

Wie ist die Verfügbarkeit von Merve?

Merve ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Merve?

Der Stundensatz von Merve hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Merve beauftragen?

Um Merve zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 820-980 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.