Olivia Darmuzey - Gründer – Pharmazeutische Qualitäts- und Compliance-Beratungsdienste

Q: Wo ist Olivia ansässig?

Olivia ist in Basel, Schweiz ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Olivia?

Olivia spricht folgende Sprachen: Französisch (Muttersprache), Deutsch (Verhandlungssicher), Englisch (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Olivia?

Olivia hat mindestens 24 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Olivia in mindestens 11 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate . Beachten Sie, dass Olivia möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Olivia?

Die neueste Position von Olivia ist Gründer – Pharmazeutische Qualitäts- und Compliance-Beratungsdienste bei Tulia Via GmbH .

Q: Für welche Unternehmen hat Olivia in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Olivia für Tulia Via GmbH und Moderna Switzerland GmbH gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Olivia die meiste Erfahrung?

Olivia hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie .

Q: In welchen Bereichen hat Olivia die meiste Erfahrung?

Olivia hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Betrieb und Produktentwicklung . Olivia hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung , Produktion und Lieferkettenmanagement .

Q: In welchen Industrien hat Olivia kürzlich gearbeitet?

Olivia hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Olivia kürzlich gearbeitet?

Olivia hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung , Lieferkettenmanagement und Informationstechnologie gearbeitet.

Recommended expert

Basel, Schweiz

Erfahrungen

Jan. 2025 - Bis heute

1 Jahr 2 Monate

Basel, Schweiz

Gründer – Pharmazeutische Qualitäts- und Compliance-Beratungsdienste

Tulia Via GmbH

Biete Beratungsdienstleistungen im Bereich pharmazeutische Qualität und Compliance für junge und wachsende Biotech- und Pharmaunternehmen an
Unterstütze bei der Inspektions- und Scheininspektionsbereitschaft, der Lizenzierung und der regelkonformen weltweiten Distribution
Unterstütze beim Aufbau und der Nachbesserung von GMP- und GDP-konformen Qualitätsmanagementsystemen
Biete übergangsweise und in Teilzeit Leistungen als verantwortliche Person (EU und FvP in der Schweiz) an, um regulatorische Vorgaben einzuhalten und die Geschäftskontinuität zu sichern

Jan. 2024 - Dez. 2025

2 Jahren

Basel, Schweiz

Direktor, leitender Compliance-Berater – Globale QA-Compliance

Moderna Switzerland GmbH

Entwickelte Compliance-Strategien und koordinierte den Austausch mit Regulierungsbehörden in den CMC-, Digital- und kommerziellen Bereichen
Unterstützte das Management von Inspektionen und Scheininspektionen sowie Inspektionsvorbereitungsworkshops
Leitete globale Verbesserungsprojekte für Qualitätsvereinbarungen
Setzte digitalisierte Lieferkettenabbildungen auf SAP BTP-Basis gemäß Annex 16 um
Führte Schulungen zu GMP und GDP durch und coachte Junior-QA-Teammitglieder in verteilten, funktionsübergreifenden Teams
Sicherstellte die regulatorische Compliance von Geschäfts- und Qualitätsprozessen

Jan. 2023 - Dez. 2024

2 Jahren

Basel, Schweiz

Direktor, QA eQMS und digitale Programme – Globales QMS

Moderna Switzerland GmbH

Begleitete als QA Business Process Owner die globale Einführung von SAP S/4HANA und die Digitalisierung der Chargenfreigabe
Stellte sicher, dass digitale Geschäftsprozesse den GMP- und GDP-Anforderungen sowie den Erwartungen an Datenintegrität entsprachen

Jan. 2020 - Dez. 2023

4 Jahren

Basel, Schweiz

Direktor, QA Disposition und Chargenfreigabe

Moderna Switzerland GmbH

Implementierte während der COVID-19-Pandemie das QMS von Moderna Switzerland von Grund auf
Erhielt die Swissmedic-Zulassung, die die Notfallverteilung von mRNA-Impfstoffen weltweit ermöglichte
Überwachte die Remote-Chargenfreigabe für von CMO und CDMO produzierte Wirkstoffe und Fertigprodukte
Registriert als verantwortliche Person (FvP) bei Swissmedic für Moderna Switzerland GmbH (GDP-Zulassung einschließlich Freigabe für den Schweizer Markt)
Registriert als EU-Qualifizierte Person und verantwortliche Person bei AEMPS für Moderna Biotech Spain S.L.
Leitete und förderte 20 QA-Professionals, darunter 6 EU-Qualifizierte Personen, mit Standorten in der Schweiz und Spanien
Etablierte und pflegte vertrauensvolle Beziehungen zu Gesundheitsbehörden weltweit

Jan. 2018 - Dez. 2020

3 Jahren

Basel, Schweiz

Leiter Quality Operations, globale Lieferkette

Novartis Pharma AG

Überwachte die Qualitätssicherung für die globale Distribution des gesamten kommerziellen Novartis-Portfolios
Registriert als verantwortliche Person (FvP) für fünf Mandate bei Swissmedic für Standardarzneimittel und ATMP-GDP-Zulassungen (Novartis Pharma AG, Sandoz AG, Novartis Pharma Services AG)
Registriert als verantwortliche Person für Betäubungsmittel
Leitete erfolgreich mehrere Inspektionen bei Swissmedic und sicherte neue Zulassungen für ATMPs sowie eine neue virtuelle Handelsgesellschaft (Alcon-Spin-off)
Führte 10 QA-Fachkräfte in der Schweiz und Slowenien

Jan. 2015 - Dez. 2018

4 Jahren

Basel, Schweiz

Globaler Leiter für Produkttransfers, Markteinführungen und BD&L – NTO-Qualität

Novartis Pharma AG

Durchführung der Übertragung von Marktzulassungen für rund 5.000 SKUs auf sechs Produktionsstandorte während der Alcon-Integration
Unterstützung der Übertragung des Onkologie-Portfolios von GSK zu Novartis und der OTC-Abspaltung an GSK
Leitung der globalen QA-Überwachung für Produkteinführungen, Standorttransfers und Lizenzierungstätigkeiten auf aseptischen Plattformen

Jan. 2012 - Dez. 2015

4 Jahren

Huningue, Frankreich

Leiter QA-Betrieb und QP-Delegierter – BiopharmOps

Novartis

Leitung der QA-Abläufe für die Freigabe biologischer Wirkstoffe (monoklonale Antikörper)
Führung und Entwicklung eines Teams von 15 QA-Fachkräften
Unterstützung der FDA-Zulassung (Einreichung und Vorabgenehmigungsinspektion) für Cosentyx

Jan. 2010 - Dez. 2012

3 Jahren

Stein, Schweiz

Produktionsleiter – Fertigung fester Darreichungsformen

Novartis

Leitung einer Fertigungseinheit für feste Darreichungsformen, die jährlich über 2 Milliarden Tabletten für 30 Marken herstellt
Unterstützung von Validierungsaktivitäten und weltweiten Produkteinführungen
Unterstützung erfolgreicher Inspektionen durch FDA, EMA, Swissmedic und andere Aufsichtsbehörden

Jan. 2008 - Dez. 2010

3 Jahren

Stein, Schweiz

QbD-Experte – Fertigung fester Darreichungsformen

Novartis

Einführung von Quality-by-Design-Konzepten in die Fertigungsabläufe
Unterstützung erfolgreicher EMA- und FDA-Inspektionen für PAT- und Echtzeit-Freigabetests

Jan. 2003 - Dez. 2008

6 Jahren

Brüssel, Belgien

Entwicklungswissenschaftler

FMC Biopolymer

Entwicklung innovativer oraler Feststoffsysteme (NRobe, alginatbasierte Weichkapseln)
Erfinder von vier Patentanmeldungen

Jan. 2002 - Dez. 2002

1 Jahr

Frankreich

Wissenschaftler – Praktikum im Rahmen der Abschlussarbeit

Pierre Fabre

Optimierung des Gefriertrocknens und Entwicklung analytischer Methoden

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (24 Jahre) und Biotechnologie (6 Jahre).

Pharmazeutika

Biotechnologie

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Qualitätssicherung (18 Jahre), Betrieb (12 Jahre), Produktentwicklung (10 Jahre), Forschung und Entwicklung (7 Jahre), Lieferkettenmanagement (5 Jahre) und Produktion (5 Jahre).

Qualitätssicherung

Betrieb

Produktentwicklung

Forschung und Entwicklung

Lieferkettenmanagement

Produktion

Zusammenfassung

Leitende Fachkraft für pharmazeutische Qualität mit 23 Jahren internationaler Erfahrung in Arzneimitteln, Biologika, ATMPs und mRNA-Impfstoffen.

Umfassende Expertise in GMP- und GDP-Compliance, Qualitätsmanagementsystemen, Chargenfreigabe sowie direkter Interaktion mit Zulassungsbehörden wie Swissmedic, EMA, FDA und MHRA.

Nachweisliche Erfolge als verantwortliche Person (EU und FvP in der Schweiz) und EU-Qualifizierte Person (QP) in kommerziellen, pandemiebedingten und schnelllebigen Start-up-Umgebungen. Derzeit erbringe ich Beratungsleistungen für pharmazeutische Qualität und Compliance und unterstütze beim Aufbau von QMS, der Inspektionsbereitschaft, der Lizenzierung und der regelkonformen globalen Distribution.

Fähigkeiten

Gmp-compliance
Gdp-compliance
Qualitätsmanagementsysteme
Mandate Als Verantwortliche Person
Mandate Als Qualifizierte Person (Qp)
Eu-chargenzertifizierung
Chargenfreigabe
Interaktion Mit Zulassungsbehörden
Inspektions- Und Scheininspektionsbereitschaft
Audit-management
Abweichungsmanagement
Capa-management
Änderungsmanagement
Annex-16-compliance
Mrna-impfstoffe
Biologika
Atmps
Qualitätsüberwachung Der Lieferkette
Qualitätsvereinbarungen
Digitale Qualitätssysteme
Sap S/4hana
Veeva
Trackwise
Qualitätsführung
Change-management

Sprachen

Französisch

Muttersprache

Deutsch

Verhandlungssicher

Englisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 2002 - Juni 2003

Universität Lille

Master, Industrielle Pharmazeutische Wissenschaften · Industrielle Pharmazeutische Wissenschaften · Lille, Frankreich

Okt. 1996 - Juni 2002

Universität Bordeaux

Doktor der Pharmazie · Pharmazie · Bordeaux, Frankreich

Zertifikate & Bescheinigungen

EU-Qualifizierte Person

AEMPS

Verantwortliche Person

AEMPS

Verantwortliche Person (FvP)

Swissmedic

Swissmedic-Lizenz

Swissmedic

Verantwortliche Person (FvP)

Swissmedic

Verantwortliche Person für Betäubungsmittel

Profil

Erstellt

Januar 2026

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Frequently asked questions

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Wo ist Olivia ansässig?

Olivia ist in Basel, Schweiz ansässig.

Welche Sprachen spricht Olivia?

Olivia spricht folgende Sprachen: Französisch (Muttersprache), Deutsch (Verhandlungssicher), Englisch (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Olivia?

Olivia hat mindestens 24 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Olivia in mindestens 11 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate. Beachten Sie, dass Olivia möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Olivia am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Olivia gut geeignet für Rollen wie: Gründer – Pharmazeutische Qualitäts- und Compliance-Beratungsdienste, Direktor, leitender Compliance-Berater – Globale QA-Compliance, Direktor, QA eQMS und digitale Programme – Globales QMS.

Was ist das neueste Projekt von Olivia?

Die neueste Position von Olivia ist Gründer – Pharmazeutische Qualitäts- und Compliance-Beratungsdienste bei Tulia Via GmbH.

Für welche Unternehmen hat Olivia in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Olivia für Tulia Via GmbH und Moderna Switzerland GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Olivia die meiste Erfahrung?

Olivia hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Olivia die meiste Erfahrung?

Olivia hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Betrieb und Produktentwicklung. Olivia hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung, Produktion und Lieferkettenmanagement.

In welchen Industrien hat Olivia kürzlich gearbeitet?

Olivia hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Olivia kürzlich gearbeitet?

Olivia hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Lieferkettenmanagement und Informationstechnologie gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Olivia?

Olivia hat einen Doktor in Pharmazie from Universität Bordeaux und einen Master in Industrielle Pharmazeutische Wissenschaften from Universität Lille.

Ist Olivia zertifiziert?

Olivia hat 6 Zertifikate. Darunter sind: EU-Qualifizierte Person, Verantwortliche Person und Verantwortliche Person (FvP).

Wie ist die Verfügbarkeit von Olivia?

Olivia ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Olivia?

Der Stundensatz von Olivia hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Olivia beauftragen?

Um Olivia zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200

900

600

300

⌀ Markt: 860-1020 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.