Timur Güvercinci - Senior Experte für Qualitätsprojekte und Berater in der Pharmaindustrie

Q: Wo ist Timur ansässig?

Timur ist in Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ansässig und kann in On-Site -, Hybrid - und Remote -Arbeitsmodellen arbeiten.

Q: Welche Sprachen spricht Timur?

Timur spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Türkisch (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Timur?

Timur hat mindestens 18 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Timur in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre . Beachten Sie, dass Timur möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Timur?

Die neueste Position von Timur ist Senior Experte für Qualitätsprojekte und Berater in der Pharmaindustrie bei Selbstständiger Berater .

Q: Für welche Unternehmen hat Timur in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Timur für Selbstständiger Berater , Getinge AB und Merck Healthcare KGaA gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Gesundheitswesen und Biotechnologie .

Q: In welchen Bereichen hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Betrieb und Projektemanagement . Timur hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung und Produktion .

Q: In welchen Industrien hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung , Projektemanagement und Betrieb gearbeitet.

Recommended expert

Ludwigshafen am Rhein, Deutschland

Erfahrungen

Jan. 2023 - Dez. 2024

2 Jahren

Ludwigshafen, Deutschland

Senior Experte für Qualitätsprojekte und Berater in der Pharmaindustrie

Selbstständiger Berater

Arbeitete mit dem Standort Sanofi Aventis Frankfurt/Höchst an der Herstellung großer Moleküle, der Optimierung von QMS-Prozessen und Qualitätsoptimierungsprojekten im operativen Bereich
Leitete ein Projekt zur Entwicklung und Validierung der Reinigung gemäß CFR 21/EU-GMP-Vorschriften am Standort MSD Vet Pharma Friesoythe GmbH für Tierarzneimittel
Agierte als Experte für CSV, Prozessvalidierung und Anlagenqualifizierung (Systemvalidierungsprojekte) am Standort Roche Diagnostics Deutschland GmbH in Mannheim
Erbrachte GMP-Beratung für ein kleines IT-Unternehmen zur Entwicklung eines cloudbasierten Dokumentenmanagementsystems für große Moleküle in der Pharmaindustrie
Erbrachte GMP-Beratung für ein großes IT-Unternehmen zur Entwicklung einer Software für die fortlaufende Prozessüberwachung fester und flüssiger steriler Produkte

Jan. 2021 - Dez. 2023

3 Jahren

Senior Director, Leiter Qualität Kardiopulmonal – Aktive und Inaktive Medizinprodukte

Getinge AB

Leitete die Qualitätsorganisation Kardiopulmonal mit 170 Mitarbeitern an Standorten in Deutschland und in der Türkei und hatte sieben direkte Untergebene
Erstellte individuelle Entwicklungspläne für direkte Untergebene, die Soft Skills (Big-5-Modell) und Hard Skills auf Basis einer Gap-Analyse abdeckten
Leitete die Abteilung Regulatory Affairs in einer Matrixorganisation mit einem direkten Untergebenen und 20 Mitarbeitern
Führte nach einem FDA-Consent-Decree ein umfassendes QMS-Remediation-Programm durch, inklusive Verbesserungen bei CAPA und dem Beschwerdemanagementsystem
Harmonisierte das globale QMS über alle lokalen Standorte hinweg
Bereitete drei deutsche Standorte auf FDA-Inspektionen vor mittels eines selbstentwickelten Trainingsprogramms zu Kommunikation und Verhalten
Agierte als verantwortliche Person für regulatorische Anforderungen (PRRC) gemäß Art. 15 MDR für die Geschäftseinheit Kardiopulmonal
War Qualitätsmanagementbeauftragter am Produktionsstandort Hechingen für Einwegprodukte Kardiopulmonal
War Vorstandsmitglied im Managementteam der Geschäftseinheit Kardiopulmonal
Leitete die MDR-Implementierung und den Wechsel zu einer neuen Benannten Stelle

Jan. 2020 - Dez. 2021

2 Jahren

Darmstadt, Deutschland

Director, Leiter der Qualitätsprozesse und -entwicklung externer Lieferanten – Global Quality

Merck Healthcare KGaA

Verbesserte das globale QMS für externes Lieferanten- und CMO-Management durch Integration eines neuen Quality Risk Management-Prozesses
Erstellte einen harmonisierten Prozess für Quality Compliance Files an EMEA-Standorten in Zusammenarbeit mit CMOs und baute ein neues globales Regulatory Compliance-Team auf
Integrierte Projektmanagement-Tools in das globale CMO Quality Management System, um QA-Prozesse effizient zu strukturieren und voranzutreiben
Betreute qualitätsbezogene Projekte bis zum Markteintritt der Produkte oder bei Technologietransfers für Altprodukte

Jan. 2017 - Dez. 2020

4 Jahren

Darmstadt, Deutschland

Director, Leiter Qualitätssicherung Chemische und Pharmazeutische Entwicklung

Merck Healthcare KGaA

Passte das QMS an pharmazeutische Entwicklungsprozesse an, einschließlich CDMO-Qualifizierung, Entwicklung analytischer Methoden, Entwicklung von Herstellprozessen, Herstellung von Prüfpräparaten und Versorgung klinischer Studien
Führte Reviews des Qualitätssystems durch und pflegte KPI-Analysen für Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs, Implementierung von Änderungen, Lieferanten-/CMO-Qualifizierung und Audit-Effizienz
Verbesserte die Anwendung von Quality by Design, indem Prozess- und Materialeinflüsse mithilfe von Risikomanagement-Tools mit Produktleistung und ‑sicherheit verknüpft wurden
Entwickelte und führte Qualified Persons, Quality Manager und Quality Technicians mit individuellen Entwicklungsplänen
Harmonisierte das globale QMS zwischen Produktionsstandorten in Deutschland, Italien und Frankreich
Koordinierte Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden sowie globale und unternehmensweite Qualitätsabteilungen
Pflegte Systeme für eine effiziente QP-Freigabe und ‑Disposition von Prüfpräparaten
Sicherte die Lieferantenakzeptanz und Audits in festgelegten Intervallen
War Mitglied des Leitungsteams am Entwicklungsstandort mit finanzieller Verantwortung für das Qualitätsbudget

Jan. 2014 - Dez. 2017

4 Jahren

Darmstadt, Deutschland

Associate Director, Leiter Validierung/Qualifizierung und Engineering

Merck Healthcare KGaA

Führte und entwickelte Senior Manager für CSV, Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Anlagenqualifizierung
Integrierte den neuen FDA-Ansatz zur Prozessvalidierung, den lebenszyklusbezogenen Prozess zur Reinigungsvalidierung und den Periodenprüfungsprozess für validierte Verfahren ins lokale QMS
Implementierte ein halbautomatisiertes IT-System zur fortlaufenden Prozessüberwachung und computerisierte Systemvalidierung
Etablierte und aktualisierte globale Qualitätsstandards für CSV, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Anlagenqualifizierung
Leitete ein PAI-Vorbereitungsprojekt gemäß CAPA-Plan, um QMS-Lücken in Entwicklung, Transfer und Validierung zu schließen
Bewertete die GMP-Konformität für CSV, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung und Engineering-Aktivitäten in Feststoff-, Flüssigkeits- und Verpackungsanlagen
Übernahm Qualitätssicherung für Prozessvalidierung bei Standort-zu-Standort- und CMO-Produkttransfers
Unterstützte Produkteinführungen und führte Lieferantenaudits als GMP-Auditor durch
Koordinierte Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden sowie globale und unternehmensweite Qualitätsabteilungen

Jan. 2011 - Dez. 2014

4 Jahren

Qualitätsmanager, stellvertretender Leiter Qualitätsplanung & Validierung

Roche Diagnostics GmbH; Roche Diabetes Care AG

Computer-System- und Prozessvalidierungsprojekte für die Insulinpumpenherstellung durchgeführt
Prüf- und Betriebsmaterialien, Geräte und IT-Systeme verwaltet
Verantwortlich für Prozessvalidierung und Anlagenmanagement während der Verlagerung des Produktionsstandorts von der Schweiz nach Deutschland
Externe Berater bei Validierungsprojekten geleitet
Stellvertretender Leiter der Teams für Prozessvalidierung, Qualitätsplanung und Risikomanagement

Jan. 2011 - Dez. 2011

1 Jahr

Leiter Validierung

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Führung eines 12-köpfigen Expertenteams bei der Durchführung von Computer-System-Validierungen, Reinigungsvalidierungen, Anlagenqualifikationen und Kalibrierungen von Einrichtungen und Systemen
Verantwortlich für interne und externe Audits
Mitarbeit in globalen, funktionsübergreifenden Validierungsteams
Verantwortung für das Validierungsbudget

Jan. 2010 - Dez. 2011

2 Jahren

Ludwigshafen, Deutschland

Senior Projektingenieur

M+W Process Industries GmbH

Leitung von Reinigungsvalidierungsprojekten in der biopharmazeutischen Industrie
Geschäftsentwicklung durch Aufbau eines neuen Reinigungsvalidierungsservices für die Pharmaindustrie
Zusammenarbeit mit globalen, funktions- und kulturübergreifenden Engineering- und Validierungsteams beim Aufbau eines neuen Impfstoffproduktionsstandorts

Jan. 2007 - Dez. 2010

4 Jahren

Ingelheim am Rhein, Deutschland

Validierungsingenieur

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Validierung von Reinigungs- und Transportprozessen für die Herstellung fester Produkte
Entwicklung neuer Reinigungsprozesse und Überführung in kommerzielle Produktionsbereiche
Entwurf von Transportsimulationen (Cycling-Studien) für Validierungsprojekte im Transport
Unterstützung der Herstellung von Prüfpräparaten für klinische Studien und bei Neueinführungen
Technologie- und Prozesstransfers zwischen Standorten geleitet

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (17 Jahre), Gesundheitswesen (7 Jahre) und Biotechnologie (2 Jahre).

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Biotechnologie

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Qualitätssicherung (18 Jahre), Betrieb (6 Jahre), Projektemanagement (6 Jahre), Produktentwicklung (4 Jahre) und Produktion (4 Jahre).

Qualitätssicherung

Betrieb

Projektemanagement

Produktentwicklung

Produktion

Zusammenfassung

Erfahrener Qualitätsleiter mit 17 Jahren Berufserfahrung in der Pharma- und Medizingeräteindustrie. Leitung verschiedener Projekte und Teams mit steigender Verantwortung. Tiefgehende End-to-End-Kenntnisse in Prozessen und regulatorischen Anforderungen von der Timur Güvercinci-Entwicklung bis zur Markteinführung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Erfahrung im Aufbau und in der Umstrukturierung von Organisationen. Freiberuflicher Dozent an der TÜV Süd Academy sowie auf internationalen Veranstaltungen und Kongressen.

Fähigkeiten

Soft Skills

Personale Kompetenz: Emotionale Intelligenz, Selbstreflexion, Selbstbewusstsein
Soziale Kompetenz: Wertschätzung, Interkulturelle Kompetenz, Überzeugungskraft
Methodische Kompetenz: Strukturiert Und Lösungsorientiert, Analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz, Stressresistenz

Computerkenntnisse

Microsoft
Track Wise
Sap
Cara Mango
Pas/x-mes

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Türkisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 2020 - Bis heute

Medizinische Fakultät Mannheim, Universität Heidelberg

Humanmedizin · Mannheim, Deutschland

Okt. 2003 - Juni 2007

Universität Albstadt-Sigmaringen

Diplom-Ingenieur Pharmazeutische Verfahrenstechnik, Betriebstechnik · Pharmazeutische Verfahrenstechnik · Deutschland

Okt. 1999 - Juni 2002

Hochschule Furtwangen

Medizintechnik · Furtwangen, Deutschland

Profil

Erstellt

April 2025

Sie suchen Freelancer?Passende Kandidaten in Sekunden!

FRATCH GPT testen

Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Timur ansässig?

Timur ist in Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Timur?

Timur spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Türkisch (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Timur?

Timur hat mindestens 18 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Timur in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre. Beachten Sie, dass Timur möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Timur am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Timur gut geeignet für Rollen wie: Senior Experte für Qualitätsprojekte und Berater in der Pharmaindustrie, Senior Director, Leiter Qualität Kardiopulmonal – Aktive und Inaktive Medizinprodukte, Director, Leiter der Qualitätsprozesse und -entwicklung externer Lieferanten – Global Quality.

Was ist das neueste Projekt von Timur?

Die neueste Position von Timur ist Senior Experte für Qualitätsprojekte und Berater in der Pharmaindustrie bei Selbstständiger Berater.

Für welche Unternehmen hat Timur in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Timur für Selbstständiger Berater, Getinge AB und Merck Healthcare KGaA gearbeitet.

In welchen Industrien hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Betrieb und Projektemanagement. Timur hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung und Produktion.

In welchen Industrien hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektemanagement und Betrieb gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Timur?

Timur hat einen Bachelor in Pharmazeutische Verfahrenstechnik from Universität Albstadt-Sigmaringen und einen Bachelor in Medizintechnik from Hochschule Furtwangen.

Wie ist die Verfügbarkeit von Timur?

Timur ist sofort in Teilzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Timur?

Der Stundensatz von Timur hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Timur beauftragen?

Um Timur zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200

900

600

300

⌀ Markt: 910-1070 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.