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Dieudonné Mbarga

Externer Auditor

Dieudonné Mbarga
Delémont, Schweiz

Erfahrungen

Feb. 2021 - Bis heute
5 Jahren
Schweiz

Externer Auditor

SGS Switzerland

  • QM-Systemaufbau nach internationalen Normen
  • ISO 9001 & ISO 13485 Zertifizierungsaudits
  • Umweltmanagement-Audits gemäß ISO 14001 (Schulung & Anwendung)
  • Durchführung von Audits in DACH-Region (remote & vor Ort)
  • Remote- & On-Site-Audit-Erfahrung (EU, DACH, APAC)
Apr. 2020 - Bis heute
5 Jahren 10 Monaten

Externer Auditor

TÜV NORD CERT GmbH

  • Audits nach ISO 13485, MDR, MDSAP
  • Review technischer Dokumentationen und CAPA-Überwachung
  • Vertraut mit Zertifizierungsprozessen gemäß ISO/IEC 17021
Aug. 2019 - Bis heute
6 Jahren 6 Monaten

Externer Auditor

DQS Notified Body

  • Durchführung von internen und externen Audits gemäß ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 17021, ISO 19011
  • Durchführung von ISO 9001 & ISO 13485 Zertifizierungsaudits
  • Audits für CE-MDR Konformitätsbewertungen (MDD, MDR, MDSAP)
  • Erstellung von Auditplänen und Durchführung vollständiger Auditzyklen
  • Erstellung vollständiger Auditberichte und Maßnahmenpläne

Zusammenfassung

Zertifizierter und erfahrener Lead Auditor mit über 20 Jahren internationaler Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme und Auditierung. Umfassende Projekttätigkeit bei benannten Stellen wie SGS, DQS, TÜV NORD. Spezialisiert auf Audits nach ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 17021, ISO 19011 sowie Beratung und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.

Fähigkeiten

  • Durchführung Von Internen Und Externen Audits Gemäß Iso 9001, Iso 14001, Iso/iec 17021, Iso 19011
  • Erstellung Vollständiger Auditberichte & Maßnahmenpläne
  • Externe Auditorenrolle Bei Dqs, Tüv Nord, Sgs (Lead Auditor)
  • Prozessberatung & Qm-systemaufbau Nach Internationalen Normen
  • Remote- & On-site-audit-erfahrung (Eu, Dach, Apac)
  • Lead Auditor – Iso 9001 (Dqs, Sgs, Tüv Nord)
  • Lead Auditor – Iso 14001 (Sgs, Dqs – Umweltmanagement)
  • Geprüfter Auditor Nach Iso/iec 17021 (Zertifizierungssysteme)
  • Fortbildung & Audittraining Nach Iso 19011
  • Validierung & Risikomanagement Gemäß Iso 14971, Iso 27001, Iso 45001, Iso 50001
  • Entwicklung & Strukturierung Von Qms-systemen Für Pharmazeutische Und Technische Unternehmen
  • Beratung In Auditvorbereitung, Capa-systematik, Verbesserungsmaßnahmen
  • Unterstützung Von Behördeninspektionen, Remote-auditführung
  • Ms Office
  • Sap
  • Caq
  • Easy Dms
  • Auditplattformen: Trackwise, Veeva Vault, Jira, Confluence
  • Dokumentationssysteme: Xeri, Catsweb, Doors

Sprachen

Deutsch
Verhandlungssicher
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Verhandlungssicher

Ausbildung

Karlsruher Institut für Technologie (KIT)

M.Sc. Maschinenbau · Maschinenbau · Karlsruhe, Deutschland

Hochschule Nürnberg & Zhejiang University (China)

Betriebswirtschaftslehre · China

University of Plymouth (UK)

Führung und Management · Plymouth, Vereinigtes Königreich

Zertifikate & Bescheinigungen

Geprüfter Auditor nach ISO/IEC 17021

Lead Auditor für ISO 14001

Lead Auditor für ISO 19011

Lead Auditor für ISO 9001

Lead Auditor für ISO/IEC 17021

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