Friederike Balaz

Leiterin Informationssicherheit

Schwäbisch Gmünd, Deutschland
Erfahrungen
Feb. 2023 - Apr. 2023
3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland

Leiterin Informationssicherheit

Johner Medical GmbH

Nov. 2017 - Aug. 2019
1 Jahr 10 Monaten
Heilbronn, Deutschland

Qualitätsmanagerin und IT-Sicherheitsbeauftragte

DST it-services GmbH

  • Aufbau, Implementierung und Zertifizierung eines ISMS nach ISO 27001 (01/2019)
  • Aufrechterhaltung des ISMS und Ausdehnung des ISMS auf eine weitere Schwesterfirma
Aug. 2017 - Bis heute
8 Jahren
Schwäbisch Gmünd, Deutschland

freiberufliche Beraterin für IT und Managementsystem

Selbstständig

  • Strategie- und Regulatory Affairs-Beratung Medizinprodukt (Stand-Alone Software) (11.2023 – heute)
  • SQL/SSRS-Reporting-Projekt (08.2023 – heute)
  • KRITIS-Prüfung Verkehr und Transport (06/2023)
  • KRITIS-Prüfung Verkehr und Transport (03.2023)
  • ISMS-Vollständigkeitsprüfung auf Basis § 8a (1) BSIG (KRITIS) (08/2022)
  • Aufbau eines Qualitäts- und Risikomanagementsystems für Medizinprodukte (Stand-Alone Software) (05.2022 – 06.2023)
  • IT-Projektmanagement, Beratung und Implementierung der Branchensoftware Taifun für Elektrotechnik (04.2022 – 04.2023)
  • IT-Projektmanagement, Implementierung & Administration von CRM Streit V.1 (06.2020 – 01.2023)
  • Begleitung bei Gründung und Zertifizierung eines Unternehmens und Inverkehrbringung eines neuen Medizinprodukts (Stand-Alone Software) (12.2019 – 12.2020)
  • Beratung und Implementierung der DSGVO-Vorgaben und Informationssicherheitsgrundlagen (05.2019 – 12.2019)
Nov. 2015 - Mai 2017
1 Jahr 7 Monaten
Mainz, Deutschland

Vice President Professional Service

Qonsilus GmbH

  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Service, Support und Betrieb
  • Kundenprojekte (Implementierung & Customizing) und Schulung
  • Sicherstellung des Betriebs (SaaS)
  • Koordination aller Update- und Servicearbeiten
  • Risikomanagementbeauftragte für alle Medizinprodukte der Qonsilus GmbH
  • Pflege des QMS im Bereich Professional Service, Risikomanagement
  • Administration des CRM-Systems (Steps.IT) und des QWare Riskmanagers
Juni 2014 - Nov. 2015
1 Jahr 6 Monaten
Mainz, Deutschland

Leitung Anwendungsentwicklung

Qonsilus GmbH

  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Anwendungsentwicklung, Support und IT
  • Scrum Product Owner
  • Ausarbeitung und Dokumentation von Unternehmensprozessen
Dez. 2012 - Juni 2014
1 Jahr 7 Monaten
Göppingen, Deutschland

Application Analyst / Product Owner

Siemens Industry Software GmbH

  • Scrum Product Owner
  • Erstellung von Kundenanforderungen
  • Sicherstellung der Einhaltung von Quality Gates
  • Ausarbeitung und Dokumentation von Unternehmensprozessen
  • Schulung interner Mitarbeiter
  • Lokalisierung der Softwareprodukte
Feb. 2011 - Dez. 2012
1 Jahr 11 Monaten
Göppingen, Deutschland

Anwendersupport / Qualitätssicherung

Perfect Costing Solutions GmbH

  • Qualitätssicherung
  • Ausarbeitung und Dokumentation von Unternehmensprozessen
  • Schulung interner Mitarbeiter zu allen eingesetzten Softwareprodukten und Prozessabläufen
  • Assistenz der Geschäftsführung
  • Koordination und Kontrolle von Softwaretests und Testabdeckung
  • Administration von Steps Business Solution (Step Ahead)
  • Administration des ERP-Systems
  • Administration des Ticket-/Service-Management-Systems
  • Datenaufbereitung für die Übernahme in SAP
  • Erstellung von Sichten in SQL zur Datenanalyse
  • Pflege der automatisierten Forecast-Erstellung
  • Lokalisierung der Softwareprodukte
  • Anwendersupport für die Softwareprodukte Perfect ProCalc und Perfect CalCard
  • Unterstützung der internen IT
  • Softwaretests und Reproduktion von Fehlern in den Softwareprodukten
  • Erstellung von Anwenderdokumentationen und Schulungsunterlagen
  • Interne Schulungen im ERP-System
  • Kundenschulungen für Perfect ProCalc (Produktkostenkalkulation)
  • Pflege des Ticket-/Service-Management-Systems
Juni 2007 - Dez. 2010
3 Jahren 7 Monaten
Ludwigshafen, Deutschland

User Help Desk Specialist

Saint Gobain ISOVER G+H AG

  • First-Level-Support für alle PC-Anwender
  • Second-Level-Support für Anwendungssoftware
  • Installation von PCs und Peripheriegeräten
  • Userverwaltung und Support
  • Administration aller Hard- und Software (Softwareinstallationen, PCs/Notebooks/Thinclients, Drucker)
  • Austausch defekter Hardware
  • Erstellung von Schulungsunterlagen
  • Administration der Terminalserver-Farm (Citrix)
  • Pflege des Ticket-, Change- und Asset-Managements
  • Projektmanagement (Novell-Servermigration, Softwarepaketierung, Active-Directory-Migration)
  • Erstellung von Berichten in Crystal Reports
  • Kommunikation mit ISP, Lieferanten und externen Dienstleistern
Sept. 2004 - Juni 2007
2 Jahren 10 Monaten
Alfdorf, Deutschland

IT-Systemadministratorin / PC-Koordinatorin

TRW Automotive GmbH

  • Ausbildung von Fachinformatikern (Systemintegration)
  • Koordination externer Dienstleister
  • Beschaffung von Hardware (Notebooks, PCs, Peripherie), Software und Consultingleistungen
  • SAP R/3
  • Einholen von Angeboten
  • Entscheidungsträgerin für Hardware- und Softwarebeschaffung
  • Budgetierung
  • Support für alle PC-Anwender
  • Installation von PCs und Peripheriegeräten
  • Userverwaltung und Support
  • Administration aller Hard- und Software (Softwareinstallationen, PCs/Notebooks/Thinclients/Tablet-PCs, Drucker)
  • Administration von Servern (Windows/Novell), Webservern (Windows 2003 Server) und Intranet
  • Austausch defekter Hardware
  • Kommunikation mit Lieferanten
  • Projektmanagement (CARM-Server, UiB)
März 2003 - Juni 2003
4 Monaten
Richmond, Neuseeland

Auslandspraktikum – Internet Service Provider

Tasman Solution

  • Erstellung einer Landingpage für Kunden der Tasman Solution
Sept. 2001 - Sept. 2004
3 Jahren 1 Monate
Alfdorf, Deutschland

Studium Wirtschaftsinformatik (eCommerce/eBusiness) – Berufsakademie Heidenheim

TRW Automotive GmbH

  • Hotline (User Helpdesk/First-Level-Support für alle PC-Anwender)
  • Abgleich der Lieferantenstammdaten im Einkauf
  • Administration aller Hard- und Software
  • Softwareinstallationen (PCs, Thinclients, Drucker, Server/Webserver)
  • Intranet-Administration und Aktualisierung der Inhalte
  • Austausch defekter Hardware
  • Durchführung einer Webserver-Migration
  • Userverwaltung und Support
  • Neuinstallation und Aufrüstung von PCs und Notebooks
  • Erstellung von FAQs für das Internet
  • Projekt Portal
Nov. 2000 - Aug. 2001
10 Monaten
Ostfildern, Deutschland

Praktikum in der Abteilung Information Systems

Festo AG & Co.

  • Unterstützung bei der Migration auf Windows 2000-Clients (Notebooks und Desktops)
  • Erstellung von Migrationsplänen
  • Softwareinstallationen auf PC-Clients
  • Terminplanung und Steuerung der Rollout-Teams
  • Erstellung von Auswertungen und Präsentationen zur Migration
  • Test und Dokumentation der Einwahl von Notebooks per Handy- und Infrarotverbindung ins Internet
  • Durchführung von Schulungen, Einweisungen und Koordination der Windows 2000-Migrationsteams
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse
Ausbildung
Apr. 2022 - Bis heute

Universität für Weiterbildung Krems / Johner Institut

Master of Science · Regulatory Affairs Management · Krems an der Donau, Österreich

Sept. 2001 - Sept. 2004

Berufsakademie Heidenheim

Diplom-Wirtschaftsinformatikerin · Wirtschaftsinformatik, eCommerce/eBusiness · Heidenheim, Deutschland · 2,6

Aug. 1997 - Juni 2000

Technisches Gymnasium

Mittlere Reife · Schwäbisch Gmünd, Deutschland

...und 1 Weitere
Zertifikate & Bescheinigungen

Zusätzliche Prüfverfahrens-Kompetenz für § 8a (3) BSIG

ISACA Germany Chapter e.V.

ISO/IEC 27001 Practitioner – Information Security Officer (APMG)

Maxpert GmbH

Lead Auditor ISO 22301:2012

BSI Group

Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971

Johner Institut GmbH

Qware Riskmanager Anwenderschulung

bayoonet AG

Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971:2012

TÜV SÜD Akademie GmbH

CSPO - Certified Scrum Product Owner

Scrum Alliance

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