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Friederike Balaz
Informationssicherheitsmanager
Erfahrungen
Feb. 2023 - Apr. 2023
3 MonatenInformationssicherheitsmanager
Johner Medical GmbH
Nov. 2017 - Aug. 2019
1 Jahr 10 MonatenQualitätsmanager und IT-Sicherheitsbeauftragter
DST it-services GmbH
- Aufbau, Implementierung und Zertifizierung eines ISMS nach ISO 27001 (2019-01-01)
- Aufrechterhaltung des ISMS und Ausdehnung des ISMS auf eine weitere Schwesterfirma
Aug. 2017 - Bis heute
8 Jahren 6 MonatenFreiberufliche Beraterin für IT und Managementsystem
Selbstständig
- Strategie und Regulatory Affairs Beratung Medizinprodukt (Stand-Alone-Software) (2023-11-01 – aktuell)
- SQL/SSRS-Reporting-Projekt (2023-08-01 – aktuell)
- KRITIS Prüfung - Verkehr und Transport (2023-06-01)
- KRITIS Prüfung - Verkehr und Transport (2023-03-01)
- ISMS-Vollständigkeitsprüfung auf Prüfgrundlage §8a(1) BSIG (KRITIS) (2022-08-01)
- Aufbau Qualitätsmanagement- und Risikomanagementsystem Medizinprodukt (Stand-Alone-Software) (2022-05-01 – 2023-06-30)
- IT-Projektmanagement, Beratung und Implementierung Branchensoftware Taifun, Elektrotechnik (2022-04-01 – 2023-04-30)
- IT-Projektmanagement, Implementierung & Administration CRM Streit V.1 (2020-06-01 – 2023-01-31)
- Begleitung bei Gründung und Zertifizierung eines Unternehmens und Inverkehrbringung eines neuen Medizinprodukts (Stand-Alone-Software) (2019-12-01 – 2020-12-31)
- Beratung und Implementierung DSGVO Vorgaben und Informationssicherheitsgrundlagen (2019-05-01 – 2019-12-31)
Nov. 2015 - Mai 2017
1 Jahr 7 MonatenVizepräsidentin Professional Service
Qonsilus GmbH
- Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Service, Support und Betrieb
- Kundenprojekte (Implementierung und Anpassung) und Schulung
- Sicherstellung des Betriebs (SaaS)
- Koordination aller Update- und Service-Arbeiten
- Risikomanagementbeauftragte für alle Medizinprodukte der Qonsilus GmbH
- Pflege des QMS für den Bereich Professional Service und Risikomanagement
- Administration des CRM-Systems (Steps.IT) und des QWare Riskmanagers
Juni 2014 - Nov. 2015
1 Jahr 6 MonatenLeitung Anwendungsentwicklung
Qonsilus GmbH
- Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Anwendungsentwicklung, Support und IT
- Scrum Product Owner
- Ausarbeitung und Dokumentation von Unternehmensprozessen
Dez. 2012 - Juni 2014
1 Jahr 7 MonatenAnwendungsanalyst / Product Owner
Siemens Industry Software GmbH
- Scrum-Product Owner
- Erstellung von Kundenanforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Quality Gates
- Ausarbeitung und Dokumentation von Unternehmensprozessen
- Schulung interner Mitarbeiter
- Lokalisierung der Softwareprodukte
Feb. 2011 - Dez. 2012
1 Jahr 11 MonatenAnwendersupport / Qualitätssicherung
Perfect Costing Solutions GmbH
- Ausarbeitung und Dokumentation von Unternehmensprozessen
- Schulung interner Mitarbeiter für alle intern eingesetzten Softwareprodukte und Prozessabläufe
- Assistenzaufgaben der Geschäftsführung
- Koordination und Kontrolle der Softwaretests und Testabdeckung
- Administration Steps Business Solution (Step Ahead), ERP-System und Ticket-/Service-Management-Systeme
- Datenaufbereitung für Übernahme in SAP
- Erstellung von Sichten im SQL zur Datenanalyse
- Pflege der automatisierten Forecast-Erstellung
- Lokalisierung der Softwareprodukte
- Anwender-Support für Perfect ProCalc und Perfect CalCard
- Unterstützung der internen IT
- Softwaretest und Reproduktion von Fehlern
- Erstellung von Anwenderdokumentationen und Schulungsunterlagen
- Interne Schulung des ERP-Systems und Schulung der Kunden für Perfect ProCalc
- Pflege des Ticket-/Service-Management-Systems
Juni 2007 - Dez. 2010
3 Jahren 7 MonatenHelpdesk-Spezialist
Saint Gobain ISOVER G+H AG
- First-Level-Support für alle PC-Anwender
- Second-Level-Support für Anwendungssoftware
- Installation von PCs und Peripheriegeräten
- Userverwaltung und Usersupport
- Administration sämtlicher Hard- und Software
- Softwareinstallationen für PCs, Notebooks und Thinclients
- Druckerinstallation und Austausch defekter Hardware
- Erstellung von Schulungsunterlagen
- Administration der Terminal-Server-Farm (Citrix)
- Pflege des Ticket-, Change- und Asset-Managements
- Projektmanagement (Novell-Server-Migration, Software-Paketierung, Active-Directory-Migration)
- Erstellung von Auswertungen im Crystal Reports
- Kommunikation mit ISP, Lieferanten und externen Dienstleistern
Sept. 2004 - Juni 2007
2 Jahren 10 MonatenIT-Systemadministratorin / PC-Koordinatorin
TRW Automotive GmbH
- Ausbilderin für Fachinformatiker (Systemintegration)
- Koordination externer Dienstleister
- Beschaffung von Hardware, Software und Consultingleistungen
- SAP R/3 Betreuung
- Einholen von Angeboten und Entscheidungsträgerin für Beschaffung
- Budgetierung
- Support für alle PC-Anwender
- Installation von PCs, Notebooks, Thinclients und Tablet-PCs
- Userverwaltung und Usersupport
- Administration sämtlicher Hard- und Software
- Server- und Webserver-Administration (Windows/Novell/Windows 2003 Server)
- Intranet-Betreuung und Austausch defekter Hardware
- Kommunikation mit Lieferanten
- Projektmanagement (CARM-Server, UiB)
März 2003 - Juni 2003
4 MonatenAuslandspraktikum – Internetdienstanbieter
Tasman Solution
- Erstellung einer Landingpage für Kunden der Tasman Solution
Nov. 2000 - Aug. 2001
10 MonatenPraktikantin in der Abteilung Informationssysteme
Festo AG & Co.
- Unterstützung bei der Migration auf Windows 2000 Clients (Notebooks und Desktops)
- Erstellung von Migrationsplänen
- Softwareinstallationen auf PC-Clients
- Terminplanung und Steuerung der Rollout-Teams
- Erstellung von Auswertungen und Präsentationen der Migration
- Test und Dokumentation der Einwahl von Notebooks über Handy und Infrarotanbindung ins Internet
- Durchführung von Schulungen, Einweisungen und Koordination der Windows 2000-Migrationsteams
Fähigkeiten
- Sehr Gute Kenntnisse In Ms Office
- Office 365
- Microsoft Systemadministration
- Projekt-management
- Iso 27001
- Iso 22301 Bcm
- Scrum Product Owner
- Qualitätsmanagement
- Iso 13485
- Risikomanagement
- Iso 14971
- Steps.it
- Streit V.1
- Organisatorische Und Planerische Fähigkeiten
- Geschäftsprozessoptimierung
- Ntc
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherFranzösisch
GrundkenntnisseAusbildung
Apr. 2022 - Bis heute
Universität für Weiterbildung Krems / Johner Institut
Master of Science Regulatory Affairs-Management · Regulatory Affairs-Management · Krems an der Donau, Österreich
Sept. 2001 - Sept. 2004
Berufsakademie Heidenheim
Diplom-Wirtschaftsinformatikerin (BA), Bachelor of Arts (2. Klasse), Schwerpunkt E-Commerce / E-Business · Wirtschaftsinformatik E-Commerce / E-Business · Heidenheim, Deutschland · 2,6
Aug. 1997 - Juni 2000
Technisches Gymnasium
Fachgebundene Hochschulreife · Schwäbisch Gmünd, Deutschland
...und 1 Weitere
Zertifikate & Bescheinigungen
Zusätzliche Prüfverfahrens-Kompetenz für § 8a (3) BSIG
ISACA Germany Chapter e.V.
ISO/IEC 27001 Practitioner – Informationssicherheitsbeauftragter (APMG)
Maxpert GmbH
Leadauditor ISO 22301:2012
BSI Group
Risikomanagement Und Risikoanalyse Für Medizinprodukte Nach DIN EN ISO 14971
Johner Institut GmbH
Qware Riskmanager Anwenderschulung
bayoonet AG
Risikomanagement Und Risikoanalyse Für Medizinprodukte Nach Der DIN EN ISO 14971:2012
TÜV SÜD Akademie GmbH
CSPO – Zertifizierter Scrum Product Owner
Scrum Alliance
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