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Juergen Schmickler

Manager Fertigungsbetrieb USP

Freienbach, Schweiz
Zusammenfassung Erfahrungen Ausbildung Zertifikate & Bescheinigungen Sprachen
Erfahrungen
Jan. 2024 - Dez. 2024
1 Jahr
Lengnau, Schweiz

Manager Fertigungsbetrieb USP

Thermo Fisher Scientific (TFS)

  • CAPEX/Greenfield, 5 kL SUT-Verantwortlicher, CVQ, Runs/PPQ, Betriebsbereitschaft, Rohstoffe, Audits, Dokumentation/Autor, etc.
Jan. 2023 - Dez. 2023
1 Jahr
Muttenz, Schweiz

Senior Berater / Senior Coach IMS

Getec Swiss

  • Betriebsbereitschaft/Optimierung, Audits, Rezertifizierung IMS, GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, etc.
Jan. 2023 - Dez. 2023
1 Jahr
Wasserburg am Inn, Deutschland

Leiter Sterilproduktion / kommissarischer Leiter AMWHV

Recipharm

  • Bau & CAPEX (Leitung > 100 VZÄ), F&F, Lyo, Produktfreigaben, FDA, Anhang 1, Lean, CQV, EHS, etc.
Jan. 2021 - Dez. 2022
2 Jahren
Visp, Schweiz

Senior Consultant QC und VI DP Fill & Finish

Lonza

  • CAPEX/IBEX, VI/Knapp/AQL, CQV, MES, CCS, etc.
Jan. 2021 - Dez. 2021
1 Jahr
Linz, Österreich

Senior Consultant CAPEX F&F (cGMP/GMP)

Takeda

  • Optimierung, Compliance, Audits, Schulungen, etc.
Jan. 2020 - Dez. 2020
1 Jahr
Leverkusen, Deutschland

kommissarischer Leiter Operations Fill & Finish (Start-up)

WuXi Biologics

  • Bau, OpEx & CAPEX (Leitung > 30 VZÄ, 80 Mio.), Standort-/OpEx-Leitung, FDA, MES, CQV, Audits, etc.
Jan. 2019 - Dez. 2019
1 Jahr
Trittau, Deutschland

Leiter Fertigung / kommissarischer Leiter AMG/AMWHV

Panpharma

  • Vorstandsmitglied/BU-Leiter (> 180 VZÄ, Standort), aseptisches F&F, Freigaben, CQV/Media-Fill, Audits, EHS, etc.
Jan. 2018 - Dez. 2019
2 Jahren
Rankweil, Österreich

kommissarischer Leiter Team Filling Solutions (Start-up)

Rentschler/RFS

  • Bau (Leitung > 40 VZÄ), cGMP, OpEx, RABS/Lyo, Aseptik-Programm, CQV, MES, Audits, EHS, etc.
Jan. 2017 - Dez. 2018
2 Jahren
Mainz, Deutschland

Senior Consultant Fill & Finish/VI (Start-up)

BioNTech

  • Bau VI/Knapp, CQV, RABS-Systeme, USP/DSP, cGMP/GMP, mRNA/Impfstoffe, Audits, etc.
Jan. 2016 - Dez. 2017
2 Jahren
Freiburg im Breisgau, Deutschland

Leiter QMB/Compliance Officer/kommissarischer RP §52a AMG

Alcon/Novartis

  • QMS/QM (Leitung > 6 VZÄ), neue ISO 13485, MDR/IVDR, ISO 9001, ISO 14971, GMP, Transfer, Audits, etc.
Jan. 2016 - Dez. 2016
1 Jahr
Schorndorf, Deutschland

Stellvertretender Produktionsleiter / kommissarischer Leiter AMG/AMWHV

Catalent

  • Solida (Leitung > 160 VZÄ), Compliance Officer, Leitung FDA-Bereitschaft/Audit, BRR, MES, CQV, EHS, etc.
Jan. 2015 - Bis heute
10 Jahren 7 Monaten

Unternehmer und Senior Experte

ex.bros swiss Schmickler

Jan. 2014 - Dez. 2015
2 Jahren
Deutschland

Leiter Qualität / kommissarischer Leiter Konzernqualität & QP

Acino Pharma

  • Vorstandsmitglied/BU-Leiter (global, > 150 VZÄ), Aufbau Q-Corporate, Standorttransfer (ca. 80 Mio. CAPEX), QMS, CQV, Freigaben, Audits, EHS, etc.
Jan. 2013 - Dez. 2014
2 Jahren
Basel, Schweiz

QA-Manager Prozesstechnik & kommissarischer QP/FvP

Roche

  • O-Oversight, IMP-CQV (URS, DQ-PQ, PPQ, ECC, etc.), API/Handelsproduktion/aseptische Abfüllung, Analytik, cGMP/GMP, FDA-Bereitschaft, RA/FMEA, Audits, etc.
Jan. 2011 - Dez. 2013
3 Jahren
Unterach am Attersee, Österreich

Senior Consultant/Projekte/QA & QC/Produktion

Sandoz

  • PL SELS, FDA-Inspektionen, QMS/SOPs, DEV/CAPA/CC/Compl., RM, CQV, RABS/USP/DSP, Transfer, etc.
Jan. 2011 - Dez. 2012
2 Jahren
Baar, Schweiz

Senior QA-Manager & kommissarischer QP/FvP

J&J/Janssen-Cilag

  • QA-Lead (6 VZÄ), BRR/QP-Freigaben, PQR, cGMP/GMP/GDP, CAPA/RM, QMS, Audits, Schulungen, etc.
Jan. 2009 - Dez. 2010
2 Jahren
Mannheim, Deutschland

Standortleiter EHS kommissarisch & Compliance Officer

Alstom

  • Vorstandsmitglied/EHS (Leitung 8 VZÄ), EHS-Compliance, SCC/ISO 14001/ISO 18001, RM, EHS-Audits, Schulungen, Excellence Road Map, etc.
Jan. 2004 - Bis heute
21 Jahren 7 Monaten

Freiberufler / Senior Fachexperte (SME)

Jan. 2004 - Dez. 2008
5 Jahren

Unabhängiger Fachexperte (SME), Projektmanager & Senior Advisor, QMB/IMS a. i., Lead Auditor, Trainer

  • Projektleitung in Bereichen wie Chemieparks, IMS/QMS/QA/QC, REACH, EHS, EFQM, cGMP/GMP und Audits.
  • Auftraggeber u.a.: dalli, Cognis, Jowat, Martinswerk, Ineos, Fresenius, P&G, Cosmopolitain Cosmetics, Mäurer, EU-Kommission, Hüttenes Albertus, Deutsche Steinkohle, Johnson & Johnson, etc.
Jan. 1998 - Dez. 2004
7 Jahren

VCI Executive-Referent, Senior Projektmanager und Berater sowie Senior Trainer

Verband der Chemischen Industrie (VCI NRW)

  • Zuständigkeiten: Repräsentation, Produktion, EHS/GMP, IMS-/QMS-Systeme & Audits, REACH, PM Chemiepark, etc.
  • Auftraggeber u.a.: VCI Chemie/Pharma/MedTech, Start-ups, Chemieparks, BDI/IHKs/BG Chemie, etc.
Jan. 1993 - Dez. 1998
6 Jahren

Berater, leitender Projektmanager, Coach, Trainer, Lead Auditor

Dr. Adams & Partner Unternehmensberatung

  • Zuständigkeiten: Bau, QMS/EHS-MS/IMS, Leitung von Audits, Sicherheitsorganisationen, ASCA, Zertifizierungen, etc.
  • Auftraggeber u.a.: Hoechst/HMR, Bayer, Celanese, Ticona, Degussa, Dr. Oetker, DB, GEA, G+H Isover, etc.
Jan. 1990 - Dez. 1992
3 Jahren
Köln, Deutschland

Leiter Produktion und Einkauf

Anorganisches Institut, Universität zu Köln

Zusammenfassung

Als Chemiker, SME, Interim Manager, Senior Consultant, Lead Auditor, Trainer habe ich seit 1993 umfassende Erfahrungen in Pharma, BioTech, MedTech und Chemie. Meine Kernkompetenzen sind

  • Fertigung / Betrieb
  • Qualität
  • EHS Meine Kompetenzen und meine Führungsstärke, Analysefähigkeiten, Lösungsorientierung, Teamarbeit sowie meine Soft Skills bilden die Grundlage für meine erfolgreichen Projekte und Positionen u.a. bei Global Playern, Start-ups, mittelständischen Unternehmen, MAH/CDMO und Chemieparks.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Ausbildung
Okt. 1990 - Juni 1992

Universität zu Köln

Dr. rer. nat., Lebenswissenschaften · Chemie · Köln, Deutschland

Okt. 1981 - Juni 1990

Universität zu Köln

Master Chemiker · Chemie · Köln, Deutschland

Okt. 1971 - Juni 1980

Dreikönigsgymnasium

Matura · Köln, Deutschland

...und 1 Weitere
Zertifikate & Bescheinigungen

Neue ISO 13485, MDR/IVDR

Referent für FDA Q-Oversight

Concept Heidelberg

QP/FvP Pharma/BioTech

Konzept Heidelberg

PM & Senior Trainer Chemieparks

BG Chemie

Alleinvertreter

SME REACH

SME TÜV VAwS

Senior Lead Auditor (ISO, GMP/FDA, EHS, QMS, etc.)

EOQ Auditor & Manager

TGA EHS Auditor

DGQ Professional Auditor

GMP Auditor

SME QMS

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