Manager Fertigungsbetrieb USP

Herstellung/produktion/operations (Liquida, Aseptisch/steril, Fill & Finish, Solida In Produktion & Verpackung):

• Organisation, Aufbau, Sterile Produktion, Betrieb, Verpackung, Scm/score, Sfm, Kpi, Cad, Cqv, Msat, Schulungen, Audits, Ehs Usw.
• F&f (A–e): Vials, Spritzen/injektionen, Ampullen, Kombinationen Usw.
• Bulkprodukte (U.a.): Vials, Granulate, Tabletten, Pulver Usw.
• Produkte (Kommerziell/klinisch, Markteinführung, Scale-up, Spin-off-darreichungsformen): Biologika/biokonjugate, Cho/expicho, (M)rna/rekombinante, Antiinfektiva, Impfstoffe, Plasmide, Onkologie, Penicillin, Api, Imp, Ds, Sm/lm, Atmp, Btm, And/ind, Otc, Generika, Mdr/ivdr Usw.
• Feinchemikalien, Kosmetika, Kunststoffe, Hc, Detergenzien, Klebstoffe Usw.

Technik (Biotech, F&f/liquida, Solida):

• Liquida: Aseptisches F&f, Rabs/isolator/lyo, Vi, Usp 5-kl-bio-sut, Ernte, Zentrifugation, Inkubation, Skids, Cots, Hlk, Cqv, Vtop/ctop, Dq-pq/fat/sat, Ppq, Mediafill, Aql, Pv, Rauchstudien, Mes, Msat Usw.
• Solida: Granulator, Coater, Extraktor, Kapselung/kompression Usw.

Qualität (Konzern, Qa/qc, Fvp/qp, Qmb, Rp 52a Amg, Compliance Officer):

• Aufbau, Organisation, Q-überwachung, Qms-systeme, Excellence, Cgmp/gmp/gxp-compliance, Inspektionen, Audits, Cqv Usw.
• Rm, Dev/capa/cc-management, Brr, Freigaben, Schulungen Usw.
• Qc/analytik, Methoden, Lean-lab, Mibi, Aql, Transferprojekte Usw.

Ehs & Reach (Site Ehs, Ehs-ms/asm, Ims-systeme, Regulatorische Compliance, Energie):

• Sicherheitsorganisation, Risikomanagement, Ehs-compliance/überwachung, Excellence/nachhaltigkeit, Prozesssicherheit, Vertreter Usw.
• Inspektionen, Ehs-audits, Zertifizierung, Sicherheitschecks, Schulungen Usw.

Regulatorische Grundlagen (U.a.):

• Fda, Ema, Swissmedic, Anvisa, Cfda, Kfda, Tpd, Sfkn, Cmdcas, Regionale Rp/inspektorate Und Behörden
• Cgmp/210/211/820 Usw., Ich (Q7, 8, 9, 10 Usw.), Gmp, Annex 1, 2, 15 Usw., Aide-mémoires, Pic/s, Ispe, Iso (U.a. 14644, 14971, 15378 Usw.)
• Iso 9001/efqm, 14001, 45001, Scc, 18001, 13485, 14971 Usw.
• 52a Bimschg, 16. Bimschv, Betrsichv, Lmg/lmgb, Reach Usw.

It (U.a.):

• Mes/pas-x/ai 4.0/siemens/rockwell, Erp, Kneat, Ebr, Comos Usw.
• E-dms, Mastercontrol, Documentum, Trackwise, Lims Usw.
• Ms Office/project, Sap, Office/365, Ennov, Biomedion Usw.

Soft Skills (Selbsteinschätzung):

• Meine Fachlichen Und Führungskompetenzen, Leidenschaft Für Nachhaltige Lösungen, Potenziale Und Excellence, Mein Strategisches, Ganzheitliches, Pragmatisches Handeln
• Meine Klarheit, Kreativität, Transparenz Und Struktur Im Team, In Meinen Ergebnissen Und In Meiner Kommunikation
• Mein Anspruch, Überzeugender Botschafter Für Erfolg Zu Sein.