Jan K.
GMP Beratung als Expert (LPH 1.-9.)
Erfahrungen
Mai 2024 - Apr. 2025
1 JahrWarngau, Deutschland
GMP Beratung als Expert (LPH 1.-9.)
AMW GmbH
Apr. 2024 - Aug. 2024
5 MonatenKommissarisch (Oberbauleiter) LPH 4.-8.) -Vorbereitung Anlagenstillstand
Sanofi
- GMP im regulierten Umfeld.
- Übernahmen aller Leistungsphasen: Grundlagenermittlung über Vor- & Entwurfsplanung Ausarbeitung Genehmigungs- Ausführungsplanung bis hin zur Baubegleitung / Konzept für Fremdfirmenmanagement.
- Konzepterstellung für die Anlagenstillstand.
- Auftragsvolumen 150 M€.
Jan. 2022 - Dez. 2023
2 JahrenHaupt-Bauleitung & Projektsteuerung
Eurofins
- GMP-Bau.
- Pharmazeutische Herstellung.
- Auftragsvolumen 7,9 M€ (LPH 4.-9.).
Jan. 2021 - Dez. 2025
5 JahrenSchwarzheide, Deutschland
Vertreter des Bauherrn
BASF- Air Liquide, Deutschland GmbH
- Industrie Gas.
- Chemie Bau Luftzerleger.
- Zulassung Pharmazeutische Herstellung.
- BASF Schwarzheide Auftragsvolumen 128 M€ (LPH 7.-9.).
Jan. 2020 - Dez. 2022
3 JahrenAusschreibung, Projektleitung Medizintechnik
Klinikum Region Hannover
- Neubau ITS, Auftrag Medizintechnik, Auftragsvolumen 8,7 M€.
- LPH 3. – 9.
- QM Maßnahmen DQ, IQ, (LPH 4.-9.).
Feb. 2017 - Sept. 2019
2 Jahren 8 MonatenFrankfurt, Deutschland
DQ) Designqualifizierung
Universitätsklinikum Frankfurt der Johann Wolfgang-Goethe-Universität
- BV Haus 23 F GMP – Bereich GMP DQ, IQ.
- Neubau Apotheke, (LPH 9.).
Okt. 2014 - Dez. 2018
4 Jahren 3 MonatenHeidelberg, Deutschland
Projektleitung (LPH 1.-9.)
Uni Heidelberg
- Apotheke.
- IQ, pharmazeutische Herstellung.
- Risikofelder: EN 14971.
Jan. 2011 - Bis heute
14 Jahren 8 MonatenIMS, Vertreter des Industriellen Risikomanagements
- IMS-Risikomanagement im Anlagenbau => GMP im regulierten Umfeld.
- Anlagendesign Validierung.
Aug. 2008 - Okt. 2014
6 Jahren 3 MonatenSchweiz
Anwendungsentwickler Medizintechnik
Air Liquide
- Marktentwickler Medizinprodukte DACH.
- Sonderanlagen für Ultrareinegase.
- Markteinführung.
- CE konforme Systeme für Medizinprodukte.
- Wandlung Vertriebskonzept.
- Geschäftsentwicklung DACH.
- Kundenprozess und Analyse.
Jan. 2004 - Bis heute
21 Jahren 8 MonatenDeutschland
Abnahmen VOB / B Sachverständigen Leistungen
- Projektleitung öffentlicher Auftraggeber LPH 5. – 9.
- Bestellter Sachverständiger Landgericht Saarbrücken.
- Bestellter Sachverständiger für Land Niedersachsen.
- Übernahme Bauherrenvertretung, Bauleitung.
- Projektsteuerung/ Zielsteuerung.
- Schnittstellen Management.
- Erstellung, Prüfung Verdingungsunterlagen.
- Kostenkontrolle.
- Bauleitung, Projektleitung.
- Bauherren Vertretung in allen Leistungsphasen.
- Schulungen VOB/A und B.
- Schulungen VDMA 4390ff.
- Schulungen ISO 7396ff.
Jan. 2004 - Dez. 2023
20 JahrenDeutschland
Freiberufliche Projekte
Auszug der Projekte:
- Uni Heidelberg, Anlagenbau LPH 1. – 8.
- Uni Köln, Systemanalyse Anlagenbau LPH 3. – 7.
- MHH Hannover, Systemanalyse Anlagenbau LPH 1. – 8.
- Linde Gase.
- Air Liquide Deutschland.
- Solvay Deutschland.
- SANA TGmed, Systemanalyse Anlagenbaus LPH 2. – 6.
- Gutachterliche Tätigkeiten, als bestellter Gerichtsgutachter.
- Vertrauliche/ Private Bestellungen.
- Gutachterliche Tätigkeiten, als bestellter Privatgutachter, vertrauliche Bestellung.
- GNH Kassel, med. Anlagenbau LPH 1. – 8.
- Märkische Kliniken med. Anlagenbau LPH 1. – 8.
- Vivantes Berlin, med. Anlagenbau LPH 1. – 8.
- Kliniken Region Hannover med. Anlagenbau LPH 1. – 8.
- MG Land-Niedersachsen.
- Vivantes Berlin – Gesamt LPH. 1.- 9.
Jan. 2001 - Dez. 2022
22 JahrenHannover, Deutschland
Leitungsfunktion für MHH
Staatliches Bau Management Hannover
- DQ, IQ pharmazeutische Herstellung.
- Risikofelder, Herstellung, Validierung.
- Auftragsvolumen 15 M€ (LPH 6.-8.).
Geschäftsentwicklung, Leitender Auditor QI-Risikoprojekte, Bau- und Projektleitung EMEA
Linde Gas Therapeutics, Linde Group
- Geschäftsfeldentwicklung im Marktumfeld Dienstleistung & Investition.
- Marketing Europa / REC Organisation.
- Strategische Positionierung Geschäftsentwicklung.
- Entwicklung medizinischer und pharmazeutischer - Bau.
- Direkt-Berichterstattung zum CEO Europa, Auftragsvolumen 120 M€ p.a.
Projekte - Anlagenbau für MHH - Medizinische Hochschule Hannover
Staatliches Baumanagement Hannover
- Anlagenbau.
- Abnahmen, Projektsteuerung Medizinprodukte / Kryo Technik.
- VOB/ B Begleitung Bauprojekte, Auftragsvolumen 4,5 M€(LPH 8.-9.).
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherPolnisch
VerhandlungssicherZertifikate & Bescheinigungen
Auditor nach ISO 13485
Befähigte Person für Druckbehälter und Rohrleitungen nach Anhang 2, Abschnitt 4, Nummer 3
BetrSichV
IMS, Vertreter des Industriellen Risikomanagements
Risk-Auditor für medizintechnischen Anlagenbau, pharmazeutische Herstellung und Qualifizierung
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