Mei-Fang Chen
Medizinischer Berater
Erfahrungen
Medizinischer Berater
Atheneum
- Expertenberatung durch Analyse klinischer und Marktdaten für über 20 Fälle, was datengetriebene Entscheidungen im Pipeline-Management ermöglichte, um F&E-Prioritäten zu optimieren und Projektzeitpläne zu beschleunigen.
- Beratung zu Erstattungswegen und Preisgestaltung für wichtige Medikamente, wobei klinische Daten auf die Erwartungen der Kostenträger abgestimmt wurden.
Leiter CMC-Sektion
Center for Drug Evaluation (CDE)
- Steuerung datenbasierter Priorisierungsstrategien während COVID-19, wodurch Lieferengpässe bei über 50 wichtigen Medikamenten verhindert wurden.
- Entwicklung standardisierter Vorlagen und Arbeitsabläufe, was die Effizienz der behördlichen Prüfungen um 30 % steigerte.
Senior-Gutachter
Center for Drug Evaluation (CDE) / Taiwan Food and Drug Association
- Analysierte über 1.300 Zulassungsdossiers anhand internationaler Leitlinien (ICH, EMA, FDA), um Herstellungsdaten und Qualitätskennzahlen zu bewerten, unterstützte Arzneimittelzulassungen und stärkte Taiwans global ausgerichtete Prüfkompetenz.
Direktor für neue Arzneimittelentwicklung
Oneness Ltd
- Führung bereichsübergreifender Teams und externer Dienstleister (CROs/CMOs) zur fristgerechten Einreichung von Phase-III-Studien und Zulassungsanträgen (NDA).
Senior-Gutachter
Center for Drug Evaluation (CDE) / Taiwan Food and Drug Association
- Analysierte über 1.300 Zulassungsdossiers anhand internationaler Leitlinien (ICH, EMA, FDA), um Herstellungsdaten und Qualitätskennzahlen zu bewerten, unterstützte Arzneimittelzulassungen und stärkte Taiwans global ausgerichtete Prüfkompetenz.
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (14 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (12.5 Jahre), Produktentwicklung (2.5 Jahre), Forschung und Entwicklung (2.5 Jahre) und Betrieb (2.5 Jahre).
Zusammenfassung
Promovierter Profi mit ausgeprägter Expertise in Datenanalyse, Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Zulassungsangelegenheiten. Versiert in Teamführung, bereichsübergreifendem Management und Prozessoptimierung, mit Erfolgen bei der Verbesserung der regulatorischen Effizienz, der Begleitung neuer Wirkstoffentwicklungen und der Umsetzung datenbasierter Entscheidungen, die F&E und Marktzugang beschleunigen.
Fähigkeiten
Tabellenkalkulation/excel
Datenbereinigung
Explorative Datenanalyse
Sql (Postgresql)
Statistische Datenanalyse
Maschinelles Lernen
Datenvisualisierung
Tableau
Segmentierungsanalyse
Zeitreihenanalyse
Problemlösung
Zusammenarbeit & Teamarbeit
Kommunikation Und Präsentation
Intellektuelle Neugier
Projektmanagement
Anpassungsfähigkeit
Sprachen
Ausbildung
Hochschule Furtwangen, Deutschland
Master in Gesundheits-, Medizin- und Lebenswissenschaften · Gesundheits-, Medizin- und Lebenswissenschaften · Villingen-Schwenningen, Deutschland
Nationale Taiwan-Universität
Promotion in Chemie · Chemie · Taipei, Taiwan, Provinz China
Nationale Taiwan-Universität
Master in Chemie · Chemie · Taipei, Taiwan, Provinz China
Zertifikate & Bescheinigungen
Fortgeschrittene Google Sheets
Einführung in Deep Learning mit Keras
Einführung in Tableau
Profil
Frequently asked questions
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