Mei-fang C.

Medizinischer Berater

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Hannover, Deutschland

Erfahrungen

Aug. 2024 - Bis heute
1 Jahr 5 Monaten

Medizinischer Berater

Atheneum

  • Expertenberatung durch Analyse klinischer und Marktdaten für über 20 Fälle, was datengetriebene Entscheidungen im Pipeline-Management ermöglichte, um F&E-Prioritäten zu optimieren und Projektzeitpläne zu beschleunigen.
  • Beratung zu Erstattungswegen und Preisgestaltung für wichtige Medikamente, wobei klinische Daten auf die Erwartungen der Kostenträger abgestimmt wurden.
Jan. 2019 - Aug. 2021
2 Jahren 8 Monaten
Taipei, Taiwan, Provinz China

Leiter CMC-Sektion

Center for Drug Evaluation (CDE)

  • Steuerung datenbasierter Priorisierungsstrategien während COVID-19, wodurch Lieferengpässe bei über 50 wichtigen Medikamenten verhindert wurden.
  • Entwicklung standardisierter Vorlagen und Arbeitsabläufe, was die Effizienz der behördlichen Prüfungen um 30 % steigerte.
Jan. 2016 - Dez. 2018
3 Jahren
Taipei, Taiwan, Provinz China

Senior-Gutachter

Center for Drug Evaluation (CDE) / Taiwan Food and Drug Association

  • Analysierte über 1.300 Zulassungsdossiers anhand internationaler Leitlinien (ICH, EMA, FDA), um Herstellungsdaten und Qualitätskennzahlen zu bewerten, unterstützte Arzneimittelzulassungen und stärkte Taiwans global ausgerichtete Prüfkompetenz.
März 2015 - Dez. 2015
10 Monaten
Taipei, Taiwan, Provinz China

Direktor für neue Arzneimittelentwicklung

Oneness Ltd

  • Führung bereichsübergreifender Teams und externer Dienstleister (CROs/CMOs) zur fristgerechten Einreichung von Phase-III-Studien und Zulassungsanträgen (NDA).
Jan. 2009 - Dez. 2015
7 Jahren
Taipei, Taiwan, Provinz China

Senior-Gutachter

Center for Drug Evaluation (CDE) / Taiwan Food and Drug Association

  • Analysierte über 1.300 Zulassungsdossiers anhand internationaler Leitlinien (ICH, EMA, FDA), um Herstellungsdaten und Qualitätskennzahlen zu bewerten, unterstützte Arzneimittelzulassungen und stärkte Taiwans global ausgerichtete Prüfkompetenz.

Zusammenfassung

Promovierter Profi mit ausgeprägter Expertise in Datenanalyse, Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Zulassungsangelegenheiten. Versiert in Teamführung, bereichsübergreifendem Management und Prozessoptimierung, mit Erfolgen bei der Verbesserung der regulatorischen Effizienz, der Begleitung neuer Wirkstoffentwicklungen und der Umsetzung datenbasierter Entscheidungen, die F&E und Marktzugang beschleunigen.

Fähigkeiten

  • Tabellenkalkulation/excel

  • Datenbereinigung

  • Explorative Datenanalyse

  • Sql (Postgresql)

  • Statistische Datenanalyse

  • Maschinelles Lernen

  • Datenvisualisierung

  • Tableau

  • Segmentierungsanalyse

  • Zeitreihenanalyse

  • Problemlösung

  • Zusammenarbeit & Teamarbeit

  • Kommunikation Und Präsentation

  • Intellektuelle Neugier

  • Projektmanagement

  • Anpassungsfähigkeit

Sprachen

Chinesisch
Muttersprache
Deutsch
Fortgeschritten
Englisch
Fortgeschritten

Ausbildung

Sept. 2021 - Juli 2023

Hochschule Furtwangen, Deutschland

Master in Gesundheits-, Medizin- und Lebenswissenschaften · Gesundheits-, Medizin- und Lebenswissenschaften · Villingen-Schwenningen, Deutschland

Sept. 2003 - Juli 2007

Nationale Taiwan-Universität

Promotion in Chemie · Chemie · Taipei, Taiwan, Provinz China

Sept. 1998 - Juni 2000

Nationale Taiwan-Universität

Master in Chemie · Chemie · Taipei, Taiwan, Provinz China

Zertifikate & Bescheinigungen

Fortgeschrittene Google Sheets

Einführung in Deep Learning mit Keras

Einführung in Tableau

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