Mei-fang C.
Medizinischer Berater
Erfahrungen
Medizinischer Berater
Atheneum
Bot fachkundige Beratung durch Analyse klinischer und Marktdaten für über 20 Fälle, förderte datengetriebene Pipeline-Entscheidungen, optimierte die Priorisierung in F&E und beschleunigte Projektzeitpläne.
Beriet zu Erstattungswegen und Preisgestaltung für essenzielle Arzneimittel, indem klinische Daten an die Erwartungen der Kostenträger angepasst wurden.
Leiter der CMC-Abteilung
Center for Drug Evaluation (CDE)
Leitete datenbasierte Priorisierungsstrategien während COVID-19 und half, Versorgungsengpässe bei über 50 wichtigen Arzneimitteln zu verhindern.
Entwickelte standardisierte Vorlagen und Arbeitsabläufe, wodurch die Effizienz der behördlichen Prüfungen um 30% gesteigert wurde.
Senior-Prüfer
Center for Drug Evaluation (CDE)/Taiwan Food and Drug Association
- Analysierte über 1.300 Zulassungsunterlagen anhand internationaler Richtlinien (ICH, EMA, FDA), bewertete Herstellungsdaten und Qualitätskennzahlen, unterstützte Arzneimittelzulassungen und förderte Taiwans global angeglichene Prüfkompetenz.
Direktor für die Entwicklung neuer Arzneimittel
Oneness Ltd
- Führte funktionsübergreifende Teams und Dienstleister (CROs/CMOs) und stellte fristgerechte Einreichungen von Phase III-Studien und Zulassungsanträgen sicher.
Senior-Prüfer
Center for Drug Evaluation (CDE)/Taiwan Food and Drug Association
- Analysierte über 1.300 Zulassungsunterlagen anhand internationaler Richtlinien (ICH, EMA, FDA), bewertete Herstellungsdaten und Qualitätskennzahlen, unterstützte Arzneimittelzulassungen und förderte Taiwans global angeglichene Prüfkompetenz.
Zusammenfassung
Promovierte Fachkraft mit umfassender Expertise in Datenanalyse, Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und regulatorischen Angelegenheiten. Erfahren in Teamleitung, bereichsübergreifendem Management und Prozessoptimierung, mit nachgewiesenen Erfolgen bei der Steigerung der regulatorischen Effizienz, der Begleitung neuer Wirkstoffentwicklungen und der datenbasierten Entscheidungsfindung, die F&E und Marktzugang beschleunigt.
Sprachen
Ausbildung
Hochschule Furtwangen
Master in Gesundheits-, Medizin- und Lebenswissenschaften · Villingen-Schwenningen, Deutschland
Nationale Taiwan-Universität
Doktor in Chemie · Chemie · Taipei, Taiwan, Provinz China
Nationale Taiwan-Universität
Master in Chemie · Chemie · Taipei, Taiwan, Provinz China
Zertifikate & Bescheinigungen
Fortgeschrittene Kenntnisse in Google Sheets
Einführung in Deep Learning mit Keras
Schulungsprogramm Datenanalyse
Masterschool
Einführung in Tableau
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