Chunnan Chen
Freiberuflicher Berater
Erfahrungen
Freiberuflicher Berater
Chen International Consulting
- Klinische Bewertung gemäß EU MDR
- Risikobasierte biologische Bewertung
- System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einschließlich klinischer Nachverfolgung
- Produktentwicklung sowie klinische und regulatorische Strategie für neuartige Medizintechnologien
Manager für Clinical Affairs & Klinische Bewertung / Key Account Manager
emka MEDICAL GmbH
- Als Mitbegründer des deutschen MedTech-Start-ups CGS Sensors (später umbenannt in emka MEDICAL) eingestiegen
- Leitete die Entwicklung klinischer Anwendungen innovativer medizintechnischer Sensortechnologien auf Basis wissenschaftlicher Literatur und intensiver Brainstormings mit KOLs
- Leitete das Fundraising und sicherte erfolgreich EU- und bayerische Fördermittel über MI Medical Innovation & emka MEDICAL
- Leitete Marktforschung und strategische Zulassungsplanung
- Entwickelte und implementierte Verfahren zur klinischen Bewertung (gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4) und biologischen Bewertung (gemäß ISO 10993-1:2018) nach EU MDD & MDR
- Beteiligte sich an F&E neuartiger Medizintechnologien
Investmentmanager
LAFA LifeTech, Inc.
- Führte technische, klinische und Marktanalysen von MedTech- und Life-Science-Start-ups mit Projekten in den USA, China und Taiwan durch
- Managte die internationale Geschäftsentwicklung der deutschen Unternehmen MHM Harzbecher Medizintechnik GmbH und CGS Sensors GmbH mit Fokus auf Taiwan und China
- Beteiligte sich an der Verhandlung eines Joint Ventures zwischen CGS Sensors GmbH (Deutschland) und WEGO (Shangdong Weigao Group, China)
- Mitbegründete das deutsche MedTech-Start-up CGS Sensors GmbH
- Erbrachte Beratungsdienste für taiwanesische Regierungsfördermittel und die Teilnahme an europäischen Forschungs- und Innovationsprojekten
Sonderassistent des Präsidenten
TaiMed Biologics Inc.
- Beteiligte sich am Aufbau von F&E-Pipeline-Projekten für die Marktentwicklung von Medikamenten gegen Virusinfektionen
- Lizenzierte erfolgreich Anti-H1N1-Verbindungen von der Academia Sinica
- Managte F&E-Projekte und Outsourcing-Verträge
- Unterstützte bei der Planung und Einrichtung eines maßgeschneiderten biopharmazeutischen Forschungslabors
- Unterstützte das Senior Management bei der Entwicklung und Umsetzung strategischer Regierungsangelegenheiten
- Beteiligte sich an der Ausarbeitung von Anträgen für staatliche Fördermittel
Spezialist & Gastbeauftragter
Industrial Development Bureau, Ministry of Economic Affairs (MOEA), Taiwan
- Managte ausgelagerte Regierungsprojekte im Food-&-Pharma-Sektor in den Bereichen Biowissenschaften, Medizinprodukte und Lebensmittel
- Beteiligte sich an der Umsetzung und Planung der taiwanesischen Industriepolitik für Medizinprodukte und alterungsbezogene Industrien
- Koordinierte die Geschäftstätigkeiten im Food-&-Pharma-Sektor
- Beteiligte sich am Projektmanagement des APEC Life Science Innovation Forum Taiwans im Industrial Development Bureau des MOEA
- Diente als taiwanesische Kontaktstelle bei Industrial Cooperative Conferences
- Diente als Vertreter für bilaterale Zusammenarbeit in der Medizinprodukteindustrie bei offiziellen Delegationen nach Europa
- Organisierte Konferenzen
- Koordinierte internationale Seminare und Konferenzen zur Regulierung von Medizinprodukten, die vom Gesundheitsministerium Taiwans gesponsert wurden
Projektmanager-Assistent
Zentrum für Technologieentwicklung und -förderung der Medizin- und Pharmaindustrie
- Durchführung des Projekts zur Entwicklung und Förderung von Industrietechnologien für Gesundheitswesen und Medizinprodukte im Auftrag des MOEA IDB
- Internationale Zusammenarbeit geleitet
- Kontaktaufnahme mit taiwanesischen und ausländischen Medizinprodukteunternehmen, um Kooperationspartner für bilaterale Industrieprojekte zu finden
- Als taiwanesische Anlaufstelle bei Konferenzen zur industriellen Zusammenarbeit gedient
- Bei offiziellen Delegationen in europäische Länder die bilaterale Zusammenarbeit in der Medizinproduktebranche vertreten
- Konferenzen organisiert
- Internationale Seminare und Konferenzen zu Medizinproduktevorschriften koordiniert
- Geschäftsentwicklung vorangetrieben, um Kooperationen zwischen Kräuterfirmen in Tschechien, Polen und dem Zentrum für Technologieentwicklung und -förderung der Medizin- und Pharmaindustrie aufzubauen
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Gesundheitswesen (20.5 Jahre), Biotechnologie (8 Jahre), Pharmazeutika (7 Jahre) und Lebensmittel und Getränke (4 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (13.5 Jahre), Qualitätssicherung (12 Jahre), Strategie (10 Jahre), Vertrieb (7.5 Jahre), Projektemanagement (7 Jahre) und Produktentwicklung (6 Jahre).
Zusammenfassung
Ein erfahrener Fachmann mit mehr als 19 Jahren Industrieerfahrung in der Medizintechnik, biopharmazeutischen Unternehmen und halbstaatlichen Organisationen; Expertise in Unternehmensabläufen, Regierungsangelegenheiten, Finanzierung, F&E, Produktentwicklung, präklinischer und klinischer Bewertung, externen Forschungspartnerschaften; vertraut mit den Vorschriften für Medizinprodukte im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von Produkten.
Fähigkeiten
Medizintechnologie-forschung & Anwendungsentwicklung
Strategie Zur Entwicklung Von Medizinprodukten
Regulatorische Strategie
Risikomanagement
Klinische Angelegenheiten & Planung Und Berichterstattung Zur Klinischen Bewertung
Planung Und Berichterstattung Zur Biologischen Bewertung
System Zur Überwachung Nach Dem Inverkehrbringen, Inkl. Klinischer Nachverfolgung
Investitionsbewertung
Fundraising, Inkl. Eu-forschungs- Und Innovationsförderprogramme, Besonders Für Kmu
Geschäftsentwicklung
Eu Mdd 93/42/eec
Eu Mdr 2017/745
Mdcg, Meddev, Nbog Usw., Insbesondere Meddev 2.7/1 Rev. 4
Iso 10993
Iso 13485
Iso 14971, Iso/tr 24971
Iso/tr 20416
Sprachen
Ausbildung
National Tsing Hua University
B.Sc. · Lebenswissenschaften · Hsinchu, Taiwan, Provinz China
Profil
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