Michal Konstacky - Geschäftsführer/Berater

Q: Wo ist Michal ansässig?

Michal ist in Horgen, Schweiz ansässig und kann in On-Site -, Hybrid - und Remote -Arbeitsmodellen arbeiten.

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Michal?

Michal hat mindestens 30 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Michal in mindestens 11 verschiedenen Rollen und für 12 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 6 Monate . Beachten Sie, dass Michal möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Michal?

Die neueste Position von Michal ist Geschäftsführer/Berater bei K Medical Consulting GmbH .

Q: Für welche Unternehmen hat Michal in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Michal für K Medical Consulting GmbH , Luzsana und Roche gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Michal die meiste Erfahrung?

Michal hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Gesundheitswesen und Biotechnologie .

Q: In welchen Bereichen hat Michal die meiste Erfahrung?

Michal hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung , Produktentwicklung und Projektemanagement . Michal hat auch etwas Erfahrung in Qualitätssicherung , Strategie und Personalwesen .

Q: In welchen Industrien hat Michal kürzlich gearbeitet?

Michal hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika , Biotechnologie und Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Michal kürzlich gearbeitet?

Michal hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung , Forschung und Entwicklung und Strategie gearbeitet.

Recommended expert

Horgen, Schweiz

Erfahrungen

März 2023 - Bis heute

3 Jahren

Schweiz

Geschäftsführer/Berater

K Medical Consulting GmbH

Beratung für AstraZeneca (Forxiga: chronische Nieren- und Herzinsuffizienz, T2DM)
Beratung für Pfizer (ATTR-Kardiomyopathie-Register)
Beratung für Merck (seltene Erkrankungen, BD und Due-Diligence)
Beratung für Idorsia (Daridorexant: Insomnie-PIP, Cenerimod: SLE-Sicherheitsarzt)
Beratung für PrimeVigilance (Ovarialkarzinom)
Begutachtung EU-wissenschaftlicher Förderanträge für das tschechische Bildungsministerium
Mitglied im Bewertungsausschuss der Tschechischen Akademie der Wissenschaften
Tätigkeit als CMO in Device- und Biotech-Startups (Sherpa Healthcare, HTG Medical, C-mo)

Juni 2021 - Feb. 2023

1 Jahr 9 Monate

Basel, Schweiz

Leitender Medizinischer Direktor

Luzsana

Leitung globaler klinischer Programme Phase I–III in Diabetes, Alzheimer und eosinophiler Ösophagitis
Führung eines funktionsübergreifenden Teams von 60 Personen in China, den USA und der EU
Entwicklung von Zulassungsstrategien und Human-Factor-Studien für Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Gerät

Sept. 2020 - Mai 2021

9 Monate

Basel, Schweiz

Globaler Medizinischer Direktor

Roche

Überwachung von klinischen Studien in frühen Phasen für das Angelman-Syndrom und das Dup15q-Syndrom (Phase IIa, Proof of Concept)
Leitung der Entwicklung des medizinischen Teils des End-of-Phase-I-Briefing-Books für das FDA-Project-Management-Meeting
Organisation von zwei Beratungsgremien
Tätigkeit als Leiter des Governance-Reform-Teams für pRED

Sept. 2019 - Aug. 2020

1 Jahr

Zürich, Schweiz

Globaler Medizinischer Direktor

Takeda

Überwachung des SHP647-Programms für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa unter Aufsicht des Europäischen Ausschusses
Entwicklung eines Phase-II-Programms bei primärer sklerosierender Cholangitis (PSC)
Steuerung von Publikationen in führenden Fachzeitschriften (z. B. Lancet, NEJM)
Vorsitz bei Beratungsgremien und Einbindung von Patientenfeedback ins Studiendesign
Management globaler Markteinführungen von Arzneimitteln und Geräten

Sept. 2018 - Juli 2019

11 Monate

Zürich, Schweiz

Senior Direktor

Aegerion

Leitung funktionsübergreifender Teams von bis zu 60 Personen in multinationalen Umgebungen
Management eines 17-köpfigen EU-Patientenvertretungsteams
Leitung der EU-Markteinführung von Metreleptin für seltene Stoffwechselerkrankungen
Aufbau von medizinischer Information und Pharmakovigilanz-Infrastruktur
Einrichtung eines Patientenregisters
Organisation von Beratungsgremien
Koordination von drei klinischen Studien bei Lipodystrophie

Juni 2014 - Aug. 2018

4 Jahren 3 Monate

Zug, Schweiz

Globaler Leiter Medizinische Angelegenheiten

Shire

Leitete Programme für das Hunter-Syndrom (MPS II) und andere lysosomale Speicherkrankheiten (MPS IIIa, MLD)
Bereitete Zulassungsunterlagen vor
Organisierte Beratungsgremien
Koordinierte die Sicherheitsberichterstattung, einschließlich des HOS-Registers
Leitete die Markteinführung des intrathekalen Programms (Hunter IT)

Sept. 2012 - Mai 2014

1 Jahr 9 Monate

Zürich, Schweiz

Medizinischer Leiter EMEA

Aerocrine

Führte FeNO-Geräte für die Asthmadiagnostik ein
Verhandelte mit Kostenträgern und Regulierungsbehörden
Baute medizinische Teams in Europa, China und Japan auf und schulte sie

Apr. 2010 - Aug. 2012

2 Jahren 5 Monate

Zürich, Schweiz

Leiter Atemwegsmedizin

Nycomed

Leitete die Vor-Markteinführungs- und Markteinführungsaktivitäten des medizinischen Teams für Atemwegsmedikamente, einschließlich Roflumilast (COPD)
Mitentwarf eine COPD-Mortalitätsstudie im Wert von 120 Mio. €
Arbeitete mit Orion Pharma (Finnland) zusammen

Feb. 2009 - März 2010

1 Jahr 2 Monate

Basel, Schweiz

Internationaler Leiter Medizinische Angelegenheiten

Solvay

Entwickelte globale KOL-Strategien für verschiedene Therapiegebiete
War Co-Vorsitzender des Publikationsausschusses der kardiometabolischen OSCAR-Studie
Koordinierte das Metabolic Syndrome Institute, ein Gemeinschaftsprojekt mit dem Joslin Diabetes Center an der Harvard-Universität

Sept. 2007 - Jan. 2009

1 Jahr 5 Monate

Barcelona, Spanien

Internationaler medizinischer Manager

Almirall

Leitete Vor-Markteinführungsaktivitäten für Aclidiniumbromid bei COPD
Kooperierte bei Human-Factor- und Lungenablagerungsstudien
Kooperierte mit Forest Laboratories bei gemeinsamen Entwicklungsprojekten

Jan. 2003 - Aug. 2007

4 Jahren 8 Monate

Prag, Tschechische Republik

Manager Medizin & Sicherheit

AstraZeneca

Überwachte die Portfolios Kardiologie, Gastroenterologie und Neurowissenschaften, einschließlich großer klinischer Studien und Produkteinführungen
Überwachte Pharmakovigilanz-Aktivitäten (PSURs, RMPs)
Stellte die Einhaltung der EMA- und FDA-Vorschriften sicher
Unterstützte als ernannter Unterzeichner die JUPITER-Studie (Rosuvastatin) und die MLR-Reviews

Sept. 1995 - Dez. 2002

7 Jahren 4 Monate

Hradec Kralove, Tschechische Republik

Assistenzprofessor

Uni Hospital Hradec Kralove

Unterrichtete und betreute Medizinstudierende und Assistenzärzte in Innerer Medizin, Sportmedizin und Kardiologie
Führte Forschungen zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch und leitete als leitender Prüfer klinische Studien
Erbrachte fortgeschrittene diagnostische und therapeutische Leistungen, einschließlich Echokardiographie und Magen-Darm-Endoskopie
Betreute Doktorarbeiten über Helicobacter-pylori-Entzündungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (21 Jahre), Gesundheitswesen (13 Jahre) und Biotechnologie (8 Jahre).

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Biotechnologie

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Forschung und Entwicklung (24 Jahre), Produktentwicklung (21.5 Jahre), Projektemanagement (11.5 Jahre), Qualitätssicherung (9 Jahre), Strategie (3 Jahre) und Personalwesen (1.5 Jahre).

Forschung und Entwicklung

Produktentwicklung

Projektemanagement

Qualitätssicherung

Strategie

Personalwesen

Zusammenfassung

Erfahrener Arzt und globale Führungskraft mit über 20 Jahren in der Pharmaindustrie und mehr als 12 Jahren in Wissenschaft und klinischer Praxis.

Nachgewiesene Fähigkeit, große, vielfältige Teams zu leiten und globale Strategien an lokale Anforderungen anzupassen.

Wichtige Therapiebereiche: Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen, kardiometabolische Erkrankungen, Gastroenterologie, Immunologie und Atemwegsmedizin.

Fähigkeiten

Medical Affairs: Erfolgreiche Produkteinführungen In Verschiedenen Therapiegebieten Vorantreiben.
Klinische Entwicklung: Gestaltung Und Durchführung Von Früh- Und Spätphasenstudien, Leitung Von Zulassungsanträgen (Nda, Bla, Maa).
Pharmakovigilanz: Sicherstellung Von Compliance, Risikomanagement Und Patientensicherheit.

Sprachen

Tschechisch

Verhandlungssicher

Englisch

Verhandlungssicher

Polnisch

Verhandlungssicher

Russisch

Verhandlungssicher

Slowakisch

Verhandlungssicher

...und 4 Weitere

Ausbildung

Okt. 2010 - Juni 2013

City University of Seattle

Master of Business Administration · Betriebswirtschaftslehre · Seattle, Vereinigte Staaten

Okt. 1999 - Juni 2002

Karls-Universität Prag / Universität Aarhus, Dänemark

PhD · Aarhus, Dänemark

Okt. 1989 - Juni 1995

Karls-Universität Prag

Doktor der Medizin · Medizin · Prag, Tschechische Republik · summa cum laude

Zertifikate & Bescheinigungen

KI im Gesundheitswesen

MIT

Verhandlungskompetenz

Harvard

Board-zertifizierter Facharzt für Innere Medizin

Profil

Erstellt

Januar 2024

Stand

Januar 2025

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Frequently asked questions

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Wo ist Michal ansässig?

Michal ist in Horgen, Schweiz ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Michal?

Michal spricht folgende Sprachen: Tschechisch (Verhandlungssicher), Englisch (Verhandlungssicher), Polnisch (Verhandlungssicher), Russisch (Verhandlungssicher), Slowakisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Fortgeschritten), Spanisch (Fortgeschritten), Französisch (Fortgeschritten), Italienisch (Fortgeschritten).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Michal?

Michal hat mindestens 30 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Michal in mindestens 11 verschiedenen Rollen und für 12 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Michal möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Michal am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Michal gut geeignet für Rollen wie: Geschäftsführer/Berater, Leitender Medizinischer Direktor, Globaler Medizinischer Direktor.

Was ist das neueste Projekt von Michal?

Die neueste Position von Michal ist Geschäftsführer/Berater bei K Medical Consulting GmbH.

Für welche Unternehmen hat Michal in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Michal für K Medical Consulting GmbH, Luzsana und Roche gearbeitet.

In welchen Industrien hat Michal die meiste Erfahrung?

Michal hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Michal die meiste Erfahrung?

Michal hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung, Produktentwicklung und Projektemanagement. Michal hat auch etwas Erfahrung in Qualitätssicherung, Strategie und Personalwesen.

In welchen Industrien hat Michal kürzlich gearbeitet?

Michal hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Michal kürzlich gearbeitet?

Michal hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung und Strategie gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Michal?

Michal hat einen Doktor from Karls-Universität Prag / Universität Aarhus, Dänemark, einen Doktor in Medizin from Karls-Universität Prag und einen Master in Betriebswirtschaftslehre from City University of Seattle.

Ist Michal zertifiziert?

Michal hat 3 Zertifikate. U.a: KI im Gesundheitswesen, Verhandlungskompetenz und Board-zertifizierter Facharzt für Innere Medizin.

Wie ist die Verfügbarkeit von Michal?

Michal ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Michal?

Der Stundensatz von Michal hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Michal beauftragen?

Um Michal zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1400

1050

700

350

⌀ Markt: 1070-1230 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.