Detlef Nehrdich
DM-Direktor
Erfahrungen
Auftragsforschungsorganisation (CRO)
- Projekt: Machbarkeitsstudie-Projekt zur Ablösung ressourcenintensiver wiederkehrender Aufgaben durch halbautomatisierte Prozesse, die durch generative künstliche Intelligenz (KI) unterstützt werden
- Erfolge: Bestehende Prozesse überprüft, neue Prozesse und KI-Tools in der Implementierungsphase
Kleine Auftragsforschungsorganisation (CRO)
- Spezialisierung auf Biostatistik-Dienstleistungen
- Projekt: Unternehmensberatung für den CEO
- Erfolge: Geschäftsmöglichkeiten identifiziert, Prozesse überprüft
Biotech-Unternehmen
Projekt: Prozessberatung für den CEO, Prüfung und Entwicklung wichtiger Prozesse der klinischen Entwicklung
Erfolge: Bestehende Prozesse überprüft, neue Prozesse und Tools in der Aufbauphase
Projekt: Prozessberatung für den VP Data Science & Biomarker-Analyse
Erfolge: Prozesse definiert zur Verwaltung interner Aufgaben, Neugestaltung des Aufgabenmanagement-Tools. Optimierung der Arbeitslastverarbeitung und Priorisierung
Top-10-Pharmaunternehmen
- Projekt: Lückenanalyse bei der externen Überwachung klinischer Daten innerhalb der F&E-Organisation
- Erfolge: Analyse abgeschlossen und mehrere Ideen für Optimierungs- und Verbesserungsmaßnahmen geteilt.
Medizintechnikunternehmen
- Projekt: Entwicklung und Implementierung eines risikobasierten Monitoring-(RBM-)Prozesses einschließlich der Entwicklung von KPIs
- Erfolge: RBM-Prozess definiert, getestet und implementiert, einschließlich Visualisierungs- und Dokumentationstools
Direktor Datenmanagement
Auftragsforschungsorganisation (CRO)
- Spezialisierung auf Datenwissenschaften, Datenmanagement und Biostatistik-Dienstleistungen
- Projekt: Geschäftsprozessberatung für General Manager, Bewertung von Prozessen und Technologien für die Datenmanagement-Organisation, Coaching mehrerer Mitarbeitender, tägliche Unterstützung der Datenmanagement-Aktivitäten, Interimsmanagement als Direktor Datenmanagement
- Erfolge: Mehrere Prozessneugestaltungen umgesetzt, internes Technologie-Setup neu gestaltet
Medizintechnikunternehmen
- Projekt: Bewertung von Prozessen und Technologien in einer klinischen Forschungsorganisation
- Erfolge: Workflow- und Technologieanalyse abgeschlossen, Empfehlungen erstellt sowie mit dem F&E-Management präsentiert und diskutiert
Akademisches Institut für klinische Forschung
- Schwerpunkt Brustkrebsforschung
- Projekt: Unternehmensberatung für den General Manager, Prozessentwicklung für die Datenmanagement-Organisation, Coaching des Leiters Datenmanagement, tägliche Unterstützung der Datenmanagement-Aktivitäten, Auswahl eines neuen IT-Dienstleisters und Implementierung eines neuen Datenspeicherbereichs einschließlich Entwicklung von IT-SOPs
- Erfolge: Prozessentwicklung abgeschlossen, Coaching abgeschlossen, Führungskräfteentwicklung vorangebracht, IT-Dienstleister und SOPs im Einsatz
Mittelständisches Biopharma-Unternehmen
- Projekt: Erfassung, Vermittlung und Berichterstattung von Einschätzungen der Studienleiter zu Studienergebnissen im Hinblick auf Datenprobleme mithilfe eines eCOA-Tools
- Erfolge: Persönliche Interviews mit Studienleitern, Erstellung eines Berichts und Empfehlungen für den Kunden zur Nutzung und Interpretation des Feedbacks der Studienleiter
Mittelständisches Biopharma-Unternehmen
- Projekt: Bewertung von Problemen in den über ein eCOA-Tool gesammelten Daten
- Erfolge: Prüfung von Prozessen und Dokumenten, Vorbereitung eines For-Cause-Audits, Erstellung von Empfehlungen zur Nutzung von eCOA-Daten und zu künftigen Präventivmaßnahmen
Interimsmanager
Software-Unternehmen
- Anbieter von Qualitätsmanagement-Lösungen für Krankenhäuser
- Projekt: Beratung der Geschäftsführung, Interim Management im Kundensupport, Interim Management im Personalwesen
- Erfolge: Überprüfung von Prozessen und Dokumenten, Coaching, Workshops zu Führung und Strategie, Einleitung der Unternehmensrestrukturierung, Initiierung abteilungsübergreifender Projekte, Rekrutierung von Führungskräften
Top-30-Pharmaunternehmen
- Projekt: Entwurf, Entwicklung und Prozessdefinition einer Ressourcen- und Kennzahlen-Datenbank für die globale F&E-Informatik-Abteilung
- Erfolge: Unterstützung des Kunden bei der Planung und Entwicklung einer globalen Ressourcen- und Kennzahlen-Datenbank, einschließlich Erarbeitung der Geschäftsanforderungen und Abstimmung mit dem Technologieanbieter für beste Ergebnisse
IT-Projektmanager
Top-10-Pharmaunternehmen
Projekt: Projektmanagement eines großen Updates des globalen Clinical Data Repository-Systems
Erfolge: IT-Projektmanagement, Stakeholder-Management, Lieferantenmanagement, Moderation, Motivation und Unterstützung bei der Neugestaltung von Prozessen
Projekt: Entwurf von Prozessen, Tools und Hintergrunddatenbanken für ein risikobasiertes Monitoring-Konzept
Erfolge: Definition robuster risikobasierter Monitoring-Prozesse einschließlich Tools und Hintergrunddatenbanken. Konzeption von KRIs, gute Dokumentationspraktiken und Belastungstests des Systems zur Vorbereitung der Implementierung. Coaching des beteiligten Personals
Projekt: Workflow-Optimierung der globalen Pharmakovigilanz-Prozesse
Erfolge: Bewertung von Arbeitsabläufen und Technologien, Identifikation von Prozesslücken, Systemfehlern und Abhängigkeiten sowie Entwicklung von Empfehlungen für Prozessverbesserungen und technologische Anpassungen
Top-10-Pharmaunternehmen
Projekt: Überprüfung der aktuellen Praxis in der globalen Data Management-Abteilung
Erfolge: Überprüfung der bestehenden Data-Management-Prozesse, der Zusammenarbeit mit CROs und Erarbeitung von Empfehlungen. Erstellung von Prozessablaufplänen für neue, moderne Prozesse, Erstellung einer neuen Data Management-SOP und zugehöriger Richtlinien
Projekt: Bewertung der globalen Data Management-Abteilung (360+ Mitarbeitende, 3 Standorte) und Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen
Erfolge: Überprüfung von Prozessen, Rollen, Tools, der Arbeitsorganisation und des Lieferantenmanagements. Persönliche Interviews in den USA, Europa und Indien auf Leitungsebene und operativer Ebene innerhalb und außerhalb des Data Managements. Erstellung von Empfehlungen
Mittelgroßes Pharmaunternehmen
- Projekt: Überarbeitung der Studien-Start-up-Prozesse. Entwicklung und Implementierungsbegleitung einer neuen Strategie für das Lieferantenüberwachungsmanagement in den Bereichen Statistik, medizinisches Schreiben und Data Management
- Erfolge: Interviews mit funktionsübergreifenden Stakeholdern in den USA und Europa. Entwicklung neuer funktionsübergreifender Studien-Start-up-Prozesse. Mehrere Workshops zur Definition der Geschäftsanforderungen und Entwicklung der Strategie für das Lieferantenüberwachungsmanagement. Vorbereitung und Durchführung von zwei Rollenspiel-Workshops zum Lieferantenüberwachungsmanagement für alle Abteilungsmitglieder. Individuelles Coaching ausgewählter Abteilungsmitglieder zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Umsetzung
Top-10-Pharmaunternehmen
Projekt: Bewertung und Neugestaltung der globalen Organisation für klinische Entwicklung einschließlich der Abteilungen Klinische Abläufe, Pharmakovigilanz, Epidemiologie, Statistik, Medical Writing, Datenmanagement und Datenbankprogrammierung.
Erfolge: Überprüfung der eClinical-Strategie einschließlich der Versionierung des EDC-Systems und elektronischer Patiententagebücher. Interviews und mehrere Workshops zur Überarbeitung der bereichsübergreifenden Data-Cleaning-Prozesse. Vorbereitung und Moderation eines SWOT-Workshops für die Abteilung Epidemiologie. Entwicklung alternativer Betriebsmodelle für die statistische Programmierung. Überprüfung der Prozesse für statistische Programmierung und Datenbankprogrammierung (Umgang mit Mock-Daten, zusätzliche Analysen, Programmierkonzept, Umgang mit Labordaten) und Empfehlungen für Veränderungen. Individuelles Coaching ausgewählter Teammitglieder zu den überarbeiteten Prozessen und Change Management.
Projekt: Bewertung der globalen Datenmanagement-Organisation (300 Mitarbeiter, 5 Standorte, 3 Kontinente) und Entwicklung eines Zukunftskonzepts für das Datenmanagement
Erfolge: Interviews mit global verteilten Abteilungsmitgliedern auf allen Ebenen und mit Kunden des Datenmanagements. Detaillierte Überprüfung von Prozessen, Kennzahlen und Tools. Workshop mit internen "High Potentials" zur Perspektive des gewünschten zukünftigen Zustands. Erstellung eines detaillierten Berichts mit Beschreibung von Stärken, Verbesserungsbereichen und potenziellem Entwicklungsbedarf
Top-30-Pharmaunternehmen
Projekt: Entwicklung eines Prozessüberblicks für die globale F&E-Informatik-Abteilung
Erfolge: Überprüfung aller wichtigen klinischen F&E-Prozesse und Erstellung entsprechender Prozesslandkarten. Persönliche Interviews mit Prozessverantwortlichen und Stakeholdern. Erstellung eines Empfehlungskatalogs
Projekt: Evaluierung und Auswahl eines globalen Regulatory-Affairs-Systems
Erfolge: Prozess- und Dokumentenüberprüfung, Interviews mit global verteilten und bereichsübergreifenden Projektbeteiligten. Vorbereitung, Moderation und Dokumentation von Workshops zur Anbieterbewertung und Anbieterauswahl
Projekt: Evaluierung, Auswahl und Implementierung eines neuen globalen EDC-Systems
Erfolge: Interviews mit global verteilten und bereichsübergreifenden Projektbeteiligten. Vorbereitung und Moderation von Workshops zur Definition der EDC-Geschäftsanforderungen des Unternehmens, Live-System-Review und Referenzbesuche bei anderen Kunden des Anbieters. Moderation des Anbieterauswahl-Meetings. Vorbereitung, Moderation und Dokumentation mehrerer Workshops zur Prozessüberprüfung mit bereichsübergreifender Vertretung zur Definition der überarbeiteten Prozesse. Entwicklung eines Kommunikationsplans für das Projekt, Schulungsmaterialien und SOPs. Vorbereitung und Durchführung eines "Probedurchlaufs" als Vorbereitung für die Systemimplementierung
Projekt: Evaluierung des Bedarfs und potenzieller Auswahl eines Clinical-Trial-Management-Systems
Erfolge: Prozess- und Dokumentenüberprüfung sowie Interviews mit global verteilten und bereichsübergreifenden Projektbeteiligten. Empfehlung zur Entwicklung einer sponsorspezifischen Anwendung
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (10.5 Jahre), Gesundheitswesen (6.5 Jahre) und Biotechnologie (4 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Informationstechnologie (11 Jahre), Forschung und Entwicklung (8 Jahre), Projektemanagement (7 Jahre), Business Intelligence (5.5 Jahre), Strategie (4.5 Jahre) und Qualitätssicherung (4 Jahre).
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