Detlef Nehrdich

Leitender Managementberater

Freinsheim, Deutschland

Erfahrungen

Nov. 2024 - Bis heute
9 Monaten
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Contract Research Organization (CRO)

  • Projekt: Proof-of-Concept-Projekt zur Ersetzung ressourcenintensiver repetitiver Aufgaben durch teilautomatisierte Prozesse auf Basis generativer künstlicher Intelligenz (KI)
  • Erfolge: Bestehende Prozesse überprüft, neue Prozesse und KI-Tools in Implementierungsphase
Juli 2024 - Nov. 2024
5 Monaten
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Biotech Company

  • Projekt: Prozessberatung für den CEO, Überprüfung und Weiterentwicklung wesentlicher klinischer Entwicklungsprozesse
  • Erfolge: Bestehende Prozesse überprüft, neue Prozesse und Tools in Aufbautphase
Mai 2024 - Bis heute
1 Jahr 3 Monaten
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Small Contract Research Organization (CRO), specialized on Biostatistics services

  • Projekt: Unternehmensberatung für den CEO
  • Erfolge: Geschäftsmöglichkeiten identifiziert, Prozesse überprüft
Mai 2024 - Sept. 2024
5 Monaten
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Biotech Company

  • Projekt: Prozessberatung für den VP of Data Science & Biomarker Analysis
  • Erfolge: Prozesse zur Verwaltung interner Aufgaben definiert, Tool für Aufgabenmanagement neu gestaltet, Arbeitslastverarbeitung und Priorisierung optimiert
Nov. 2021 - Dez. 2021
2 Monaten
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Top 10 Pharma Company

  • Projekt: Gap-Analyse der externen klinischen Datenaufsicht innerhalb der F&E-Organisation
  • Erfolge: Analyse abgeschlossen und mehrere Optimierungs- und Verbesserungsmaßnahmen vorgeschlagen
Sept. 2021 - Dez. 2022
1 Jahr 4 Monaten
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Medical Device Company

  • Projekt: Entwicklung und Implementierung eines risikobasierten Überwachungsprozesses (RBM) inklusive KPI-Entwicklung
  • Erfolge: RBM-Prozess definiert, getestet und implementiert inklusive Visualisierungs- und Dokumentationstools
Juli 2021 - Juli 2023
2 Jahren 1 Monate
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Contract Research Organization (CRO), specialized on Data Sciences, Data Management, and Biostatistics services

  • Projekt: Geschäftsprozessberatung für Geschäftsführer, Prozess- und Technologieevaluierung der Data-Management-Organisation, Coaching mehrerer Mitwirkender, tägliche Unterstützung der Data-Management-Aktivitäten, Interim-Management als DM-Direktor
  • Erfolge: Mehrere Prozessneugestaltungen umgesetzt, interne Technologieeinrichtung neu gestaltet
Apr. 2021 - Juni 2021
3 Monaten
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Medical Device Company

  • Projekt: Prozess- und Technologieevaluierung einer klinischen Forschungsorganisation
  • Erfolge: Workflow- und Technologieanalyse abgeschlossen, Empfehlungen präsentiert und mit F&E-Management diskutiert
Juli 2020 - März 2024
3 Jahren 9 Monaten
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Academic Clinical Research Institute, focused on breast cancer research

  • Projekt: Unternehmensberatung für den General Manager, Prozessentwicklung für die Data-Management-Organisation, Coaching der Leiterin Data Management, tägliche Unterstützung der Data-Management-Aktivitäten, Auswahl eines neuen IT-Dienstleisters und Einrichtung eines neuen Datenspeicherbereichs inklusive Entwicklung von IT-SOPs
  • Erfolge: Prozessentwicklung abgeschlossen, Coaching abgeschlossen, Führungskräfteentwicklung vorangetrieben, IT-Dienstleister und SOPs in Betrieb
Okt. 2019 - Dez. 2020
3 Monaten
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Mid-sized Biopharmaceutical Company

  • Projekt: Erfassung, Vermittlung und Berichterstattung der Bewertungen von Studienergebnissen durch Prüfärzte unter Berücksichtigung von Datenproblemen mittels eCOA-Tool
  • Erfolge: Präsenzinterviews mit Studienärzten, Erstellung eines Berichts und Empfehlungen für den Kunden zur Nutzung und Interpretation des Feedbacks
Dez. 2018 - Bis heute
6 Jahren 8 Monaten
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Mid-sized Biopharmaceutical Company

  • Projekt: Bewertung von Problemen in Daten, die über das eCOA-Tool erhoben wurden
  • Erfolge: Prozess- und Dokumentenprüfung, Erstellung eines Spezialaudits, Empfehlungen zur eCOA-Datennutzung und zukünftigen Präventionsmaßnahmen
Juni 2016 - Dez. 2017
1 Jahr 7 Monaten
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Top 10 Pharma company

  • Projekt: Projektmanagement eines großen Updates des globalen Clinical Data Repository-Systems
  • Erfolge: IT-Projektmanagement, Stakeholder-Management, Vendor-Management, Moderation, Ansporn und Unterstützung der Prozessneugestaltung
Mai 2016 - Dez. 2019
2 Jahren 8 Monaten
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Software Company (Provider of Quality Management solutions for hospitals)

  • Projekt: Unternehmensberatung für Geschäftsführer, Interim-Management Kundensupport, Interim-Management HR
  • Erfolge: Prozess- und Dokumentenprüfung, Coaching, Führungs- und Strategie-Workshops, Einleitung der Unternehmensrestrukturierung, bereichsübergreifende Projektinitiierung, Rekrutierung von Führungskräften
Nov. 2015 - Feb. 2016
4 Monaten
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Top 10 Pharma company

  • Projekt: Workflow-Optimierung der globalen Pharmakovigilanz-Operationen
  • Erfolge: Workflow- und Technologieevaluierung, Identifizierung von Prozesslücken, Systemfehlern und Abhängigkeiten, Entwicklung von Empfehlungen für Prozess- und Technologieanpassungen
Juni 2015 - Okt. 2018
3 Jahren 5 Monaten
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Top 30 Pharma company

  • Projekt: Design, Entwicklung und Prozessdefinition für Datenbank zu Ressourcen und Kennzahlen der globalen F&E-Informatik-Abteilung
  • Erfolge: Unterstützung des Kunden bei Design und Entwicklung einer globalen Ressourcen- und Kennzahlen-Datenbank inklusive Erstellung von Business-Anforderungen, Kommunikation mit Technologie-Dienstleister
Juni 2015 - Juni 2016
1 Jahr 1 Monate
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Top 10 Pharma company

  • Projekt: Gestaltung von Prozessen, Tools und Hintergrunddatenbanken für ein risikobasiertes Überwachungskonzept
  • Erfolge: Robuste risikobasierte Überwachungsprozesse definiert, inklusive Tools und Hintergrunddatenbanken; KRIs konzipiert; Good Documentation Practices; Systemstresstests; Coaching des Personals
Jan. 2015 - Apr. 2015
4 Monaten
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Top 10 Pharma company

  • Projekt: Überprüfung der aktuellen Praxis in der globalen Data-Management-Abteilung
  • Erfolge: Überprüfung aktueller Data-Management-Prozesse, CRO-Interaktionen; Empfehlungen entwickelt; Prozessabläufe für neue Prozesse; Erstellung einer neuen Data-Management-SOP und Leitlinien
Nov. 2014 - Jan. 2015
3 Monaten
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Top 10 Pharma company

  • Projekt: Bewertung der globalen Data-Management-Abteilung (360+ Personen, 3 Standorte) und Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen
  • Erfolge: Überprüfung von Prozessen, Rollen, Tools, Arbeitsorganisation und Vendor-Management; Präsenzinterviews in den USA, Europa und Indien; Empfehlungen
Aug. 2014 - Nov. 2014
4 Monaten
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Top 30 Pharma company

  • Projekt: Entwicklung einer Prozessübersicht für die globale F&E-Informatik-Abteilung
  • Erfolge: Überprüfung aller wesentlichen klinischen F&E-Prozesse; Erstellung von Prozessmodellen; Präsenzinterviews mit Prozessverantwortlichen und Stakeholdern; Empfehlungen
Apr. 2014 - Juli 2014
4 Monaten
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Top 30 Pharma company

  • Projekt: Evaluierung und Auswahl eines globalen Regulatory Affairs-Systems
  • Erfolge: Prozess- und Dokumentenprüfung; Interviews mit global verteilten Stakeholdern; Vendor-Evaluierung und Auswahl-Workshops
Feb. 2013 - Apr. 2013
3 Monaten
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Top 10 Pharma company

  • Projekt: Bewertung der globalen Data-Management-Organisation (300 Personen, 5 Standorte, 3 Kontinente) und Entwicklung eines Zukunftskonzepts für Data Management
  • Erfolge: Interviews mit Abteilungsmitgliedern und Kunden; detaillierte Überprüfung von Prozessen, Kennzahlen und Tools; Workshop mit internen High Potentials; ausführlicher Bericht mit Stärken, Verbesserungsfeldern und Entwicklungsbedarf
Okt. 2012 - Juni 2014
1 Jahr 9 Monaten
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Mid-sized Pharma company

  • Projekt: Überarbeitung der Study-Start-up-Prozesse; Entwicklung und Implementierungsunterstützung einer neuen Vendor-Oversight-Management-Strategie für Statistik, Medical Writing und Data Management
  • Erfolge: Interviews mit bereichsübergreifenden Stakeholdern in den USA und Europa; Entwicklung neuer bereichsübergreifender Study-Start-up-Prozesse; mehrere Workshops; Rollenspiel-Workshops zum Vendor-Oversight-Management; individuelles Coaching
Aug. 2012 - Juni 2013
11 Monaten
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Top 10 Pharma company

  • Projekt: Bewertung und Neugestaltung der globalen Clinical Development-Organisation einschließlich Clinical Operations, Pharmakovigilanz, Epidemiologie, Statistik, Medical Writing, Data Management, Database Programming
  • Erfolge: Überprüfung der eClinical-Strategie; Interviews und Workshops zum Data Cleaning; SWOT-Workshop für Epidemiologie; alternative Betriebsmodelle für Statistical Programming; Überprüfung der Programmierprozesse; individuelles Coaching
Juni 2012 - März 2014
1 Jahr 10 Monaten
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Top 30 Pharma company

  • Projekt: Evaluierung, Auswahl und Implementierung eines neuen globalen EDC-Systems
  • Erfolge: Interviews mit global verteilten Stakeholdern; Workshops zur Definition der EDC-Business-Anforderungen; Live-System-Reviews und Referenzbesuche; Vendor-Auswahl-Moderation; Prozessüberprüfungs-Workshops; Kommunikationsplan, Schulungsmaterial und SOPs; Mock-Trial-Vorbereitung
Apr. 2012 - Aug. 2012
5 Monaten
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Top 30 Pharma company

  • Projekt: Evaluierung des Bedarfs und potenzielle Auswahl eines Clinical Trial Management Systems
  • Erfolge: Prozess- und Dokumentenprüfung; Interviews mit global verteilten Stakeholdern; Empfehlung zur Entwicklung einer sponsorspezifischen Anwendung

Zusammenfassung

Als Hindernisbeseitiger begleite ich Menschen durch Veränderungsprozesse. Ich helfe ihnen, Chancen und Grenzen der Technologie zu verstehen. Ich habe ein tiefes Verständnis für klinische Entwicklungsprozesse. Ich lerne schnell, bin eine erfahrene Führungskraft und ein effektiver Projektleiter. Mein aktueller Schwerpunkt ist der Einsatz von KI zur Automatisierung routinemäßiger Prozesse in der klinischen Entwicklung.

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Universität Dortmund

Diplom, Nebenfach: Soziologie · Statistik · Dortmund, Deutschland

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