Norbert H.
Interim-Projektmanager Ramp-up Pilotanlage
Erfahrungen
Juli 2024 - Sept. 2024
3 MonatenInterim-Projektmanager Ramp-up Pilotanlage
BioNTech
- Projektmanagement, Steuerung und Nachverfolgung verschiedener Themen in den Bereichen IT, SHE, Technik, Produktion, Labor und Supply Chain.
- Erstellung von Projektmanagement-Dokumenten und Moderation von Projektmeetings.
- Anfertigung der erforderlichen Unterlagen für den Betriebsstart in den Bereichen IT, SHE, Technik, Produktion, Labor und Supply Chain.
- Unterstützung und Optimierung der administrativen Prozesse für den Betriebsstart.
- Berichterstattung an das Site Leadership Team und relevante Stakeholder.
- Übernahme der Verantwortung für Zahlungsprüfung und Dokumentenablage.
- Claim-Management.
Okt. 2023 - Feb. 2024
5 MonatenInterim-Programmmanager
Optima Packaging Group GmbH
- Projektmanagement für den Aufbau komplexer pharmazeutischer Abfüll- und Verpackungssysteme für internationale Kunden.
- Zentraler Ansprechpartner für alle Beteiligten von der Auftragserteilung bis zur Kundenabnahme.
- Technische und kaufmännische Klärung, Erstellung von Projektplänen und Überwachung der Meilensteine.
- Verantwortung für Projektplanung und -durchführung unter Berücksichtigung von Personal- und Produktionskapazitäten.
- Abstimmung mit Contract & Controlling zu rechtlichen Aspekten und Nachträgen.
- Sicherstellung von Rentabilität und Kundenzufriedenheit durch Projektcontrolling und Reporting an den Portfoliomanager.
- Koordination projektbezogener Terminansprüche und Fehleranalyse/Korrektur.
- Implementierung integrierter Linien sowohl in SHA als auch beim Kunden vor Ort.
- Planung und Reporting offener Punkte.
- Single Point of Contact (SPOC) vor Ort.
- Claim-Management.
März 2023 - Sept. 2023
7 MonatenWackersdorf, Deutschland
Programmmanager
Gerresheimer AG
- Leitung von Projekten und Programmen (z. B. globale Industrialisierungsprojekte mit Investitionsposten).
- Klärung der Projektinhalte und Erstellung von Projektauftrag (Project Charter) sowie einer Liefergegenstandsliste.
- Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien mit Kunden und internen Abteilungen.
- Erstellung des Projektstrukturplans und Definition von Arbeitspaketen.
- Aktive Führung, Koordination von Projektteams und Konfliktmanagement.
- Planung des Projektbudgets, Meilensteine und Rechnungsstellung (Cashflow).
- Kundenkommunikation und -management.
- Regelmäßige Erstellung von Projektreportings zu Projektmarge, Risiken und Liefergegenstandsstatus gemäß GX GMS Handbuch.
- Ablage von Dokumenten zur Sicherstellung der GDP-Konformität.
- Projektüberwachung und -controlling.
- Steuerung und Koordination des Change Managements.
- Claim-Management.
Juli 2022 - Dez. 2022
6 MonatenIlmenau, Deutschland
Technischer Projektmanager
Avatera Medical
- Führung interdisziplinärer Projektteams und Sicherstellung einer fristgerechten Projektplanung und -dokumentation.
- Regelmäßige Projektmeetings sowie Festlegung und Überwachung von Meilensteinen.
- Reporting und Kommunikation mit Kunden. Teilnahme an Kundenbesuchen und Betreuung vor Ort.
- Projektplanung, Terminplanung und -controlling einschließlich Kosten- und Ressourcenplanung.
- Anforderungsmanagement und Sicherstellung der Produkt-/Prozessqualität internationaler Zulieferer.
- Qualifizierung neuer Zulieferer und Durchführung von Audits.
- Abstimmung mit Zulieferern zu Probeninhalten, Prozessentwicklung und Qualifizierung/Validierung.
- Monitoring und Bewertung der Zulieferer.
- Incident-Management und Claim-Management.
Feb. 2022 - Juni 2022
5 MonatenSchorndorf, Deutschland
Technischer Projektmanager
Catalent
- Schnittstellenfunktion zwischen Forschung, Produktion, QA, QC und Logistik.
- Verantwortung für die Koordination von der Planung bis zum Markteintritt.
- Führung des Operations-Projektteams einschließlich Budget-, Supply-Chain- und Produktionsziele.
- Umsetzung von Entwicklungsprojekten in Abstimmung mit Kunden.
- Erstellung von Rezepturen für Kundenarzneiformen und Skalierung der kommerziellen Produktion.
- Transferprojekte sowie Monitoring und Bewertung von Zulieferern.
- Sicherstellung der Produktqualität internationaler Zulieferer.
- CAPEX-Projekte bis zu 180 Mio. €.
- Incident-Management und Claim-Management.
Mai 2021 - Jan. 2022
9 MonatenMannheim, Deutschland
Programmmanager / Senior-Projektmanager Betrieb
Roche Diagnostics
- Koordination aller Funktionen: externe Partner, Einkauf, Produktion, Logistik.
- Verantwortung für Planung bis Markteinführung innerhalb Global Operations.
- Technische Leitung des Projektteams unter Sicherstellung der Ziele in Kosten, Ergebnis, Zeit und Qualität.
- GMP-Konformität und Compliance.
- CAPEX-Projekte bis zu 250 Mio. €.
- Budgetverantwortung für Produktion, Ressourcen und Qualität.
- Claim Management.
Okt. 2020 - Apr. 2021
7 MonatenProgrammmanager / Senior-Projektmanager
IDT Biologika
- Steuerung und Koordination interdisziplinärer Projektteams.
- Termingerechte und kosteneffiziente Umsetzung von Meilensteinen für ein Großprojekt.
- CAPEX-Projekte bis zu 220 Mio. €.
- Kostenkontrolle und Prüfung von Abrechnungsinhalten.
- Entwicklung von Optimierungs-/Standardisierungsprozessen.
- Claim Management.
Aug. 2020 - Okt. 2020
3 MonatenProgrammmanager / Senior-Projektmanager
Haselmeier
- Koordination zwischen Kunde (USA), externem Entwicklungspartner (USA) und Projektteam in Deutschland.
- Betreuung von Teilprojekten (Aufbau der Montagelinie, pharmazeutische Produktion).
- Bewertung der Spritzgussproduktion.
- Berichterstattung an zuständige Fachbereichsleiter und Dokumentation des Fortschritts/Status.
- Planung und Steuerung von Medizinprodukte-/Konnektivitätsprojekten.
- Sicherstellung der Projektadministration und Dokumentations-Compliance.
- Darstellung der Schnittstelle zwischen Entwicklungsabteilung und Kunde.
- Claim Management.
Mai 2020 - Juli 2020
3 MonatenSenior-Entwicklungsprojektmanager
Balda Medical GmbH & Co.KG
- Leitung von Produktentwicklungen für parenterale Arzneimittelapplikation.
- Entwicklung von Kunststoffkomponenten/-systemen für medizinische Anwendungen inkl. CAD-Konstruktion.
- Koordination der Werkzeuge für Kunststoffteilefertigung, Verpackung und Etiketten.
- Proaktive Mitarbeit an Dokumenten für IQ, OQ, PQ.
- CAPEX-Projekte bis zu 100.000 €.
- Claim Management.
Juli 2019 - Mai 2020
11 MonatenFrankfurt am Main, Deutschland
Senior-Technologie-Projektmanager
Sanofi
- Projektmanagement während Entwicklung, Industrialisierung und Transfers.
- Unterstützung beim Design Transfer und technische Leitung.
- Koordination regelmäßiger Projektmeetings innerhalb der Entwicklung.
- Finanzverfolgung einschließlich CAPEX und OPEX.
- Aufbau und Pflege der Projektdokumentation.
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft.
- CAPEX-Projekte bis zu 120 Mio. €.
- Incident Management und Claim Management.
Zusammenfassung
Teamleiter Forschung & Entwicklung
Projektleiter Softwareentwicklung Schienenfahrzeuge
Projektleiter Pharma
Projektleiter Medizinprodukt
Projektleiter technische Medizinprodukte
Projektleiter UV-Licht
Projektleiter (Baustellenverantwortung) und HSE für die chemische Industrie
Projektleiter Logistik, Produktion, Supply Chain in der Automobilzulieferindustrie
Projektleiter Einführung neuer Corporate Identity in der Automobilindustrie
Interims-Geschäftsführer
Projektmanagement (MS Project, Primavera)
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
Change-Management
Prozessmanagement
Supply-Management, Budgetmanagement, Produktionsmanagement, Beschwerdemanagement, Operation-Claim-Management
Verantwortungsbewusst, hohe Eigenständigkeit
Logisches, prozessorientiertes sowie strategisches Denken und Handeln
Kundenorientierte und selbstständige Arbeitsweise
Durchsetzungsvermögen und starke Kommunikationsfähigkeiten. Gutes Verständnis für MES und LIMS
Teamorientiert, gezielt und angemessen arbeitend
Organisation und Präsentation
Kreativität und Gestaltung. Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen. Kenntnisse in Kern-Geschäftssystemen (SAP). Verständnis für Fertigungsprozessanalysen. Gutes Verständnis (funktional und technisch) der Produktionslandschaft und Anforderungen. Fähigkeit, in regulierter Umgebung mit GxP-Regularien und Dokumentenrahmen zu arbeiten. Fähigkeit, Aktivitäten mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern voranzutreiben.
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherSpanisch
GrundkenntnisseFranzösisch
GrundkenntnisseItalienisch
GrundkenntnisseAusbildung
Okt. 1985 - Juni 1987
Technische Fachhochschule für Maschinenbau Kassel
Technischer Ingenieur mit Unterrichtserlaubnis · Maschinenbau · Kassel, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
GAMP
SOPs
CE
DIN ISO 13485:2016
ISO 10993 "Biologische Bewertung von Medizinprodukten"
ISO 13485:2016
IVD-Richtlinie 98/79/EG
MDD 93/42/EWG
Six Sigma
21 CFR 820.100 "Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen"
Qualitätsbeauftragter TÜV (QMB) Part 2
TÜV
Qualitätsbeauftragter TÜV (QMB) Part 1
TÜV
510K
ISO 10007
ISO 10993 "Biologische Bewertung von Medizinprodukten"
ISO 13485
ISO 14971
GMP
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ISO 13485
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