Joachim Bier - Berater Medical Affairs & Clinical Affairs

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Heidelberg, Deutschland

Erfahrungen

Jan. 2015 - Bis heute

11 Jahren 1 Monate

Berater Medical Affairs & Clinical Affairs

Unabhängiger Berater / Eigenes Unternehmen

Medizinischer Direktor & Medizinischer Manager
Erfahrung mit Produkteinführungen
Planung von klinischen Entwicklungsprogrammen
Funktion Information Officer
KOL-Management
Erstellung von Studienprotokollen
Medizinisches Monitoring
Management und Schulung von Medical Scientific Liaisons
Medizinische Information
Marktzugang
Organisation von Symposien/Kongressen
Medizinisches Monitoring, globale klinische Entwicklung
Klinische Entwicklung, Immundefekte; HAE
Interimsmedizinische Unterstützung und regulatorische Dienstleistungen
MSL-Schulung und interimistische Leitung des MSL-Teams; Erfahrung in der Nephrologie (Phosphatbinder)
Interimsmedizinischer Manager Mukoviszidose
Frühe Geschäftsstrategie und -entwicklung
Phase-I-Studienprojekt COPD
Vertriebsschulung Schmerztherapie
Funktion als interimistischer Medical Director
Interimistische medizinische Leitung Medical Affairs & Marktzugang Schmerztherapie/Frauengesundheit
Medizinische Unterstützung und Projektmanagement globaler klinischer Phase-III-Studien
Medizinische Unterstützung Biosimilars
Manager Klinische Entwicklung
Klinische Entwicklung
Vertriebsschulung Schmerztherapie
Medizinischer Direktor Hämatologie/Onkologie
Medical Affairs-Unterstützung Mukoviszidose

Jan. 2010 - Dez. 2014

5 Jahren

Deutschland

Global Head Klinische Entwicklung

Pharmaunternehmen

Teil eines kleinen Führungsteams für die erfolgreiche klinische Entwicklung und das Marktwachstum des klinischen Produktportfolios
Bericht an den Firmeninhaber (CEO), Kommunikation mit dem gesamten internationalen Managementteam zu klinischer Strategie, operativen, finanziellen und kommerziellen Themen
Mitwirkung bei der Entwicklung der strategischen und finanziellen Planung des Unternehmens
Leitung der Teams für klinische Entwicklung, Zulassung und Pharmakovigilanz
Verantwortlich für die Strategie der klinischen Entwicklung und deren Aktivitäten weltweit
Terminplanung und Budgetierung des klinischen Studienprogramms
KOL-Management
Präsentationen und Reden im Namen des Unternehmens auf Konferenzen und Kongressen
Schulung interner Mitarbeitender
CRO-Management
Kommunikation mit Zulassungsbehörden in China, Japan, den USA und Europa
Leitung des Marketing- und internationalen Sales-Manager-Teams
Wesentliche Rolle beim Aufbau des Headquarters "Marketing Team"
Etablierung von Finanzkontrollen, Budgetierung und Zeitkontrollen
Schulung von Marketing- und Produktmanagern
Erstellung des Jahresgeschäftsplans für die klinische Business Unit
Strategische Planung und Umsetzung
Kommunikation mit Landesmanagern
Aufbau eines klinischen Business-Teams in China

Jan. 2008 - Dez. 2010

3 Jahren

Deutschland

Medizinischer Direktor

Pharmaunternehmen

Bericht an den CEO, Teil des lokalen Führungsteams
Therapiegebiete: Kardiovaskuläre Erkrankungen, Schmerz- und Gewebemanagement, Osteoporose, Immunologie, Atemwegserkrankungen
Internationaler Medical Director für medizinische Strategie und medizinisches Marketing
Bericht an den Global Head Clinical Development, 8 Direktberichte, 20 Indirektberichte
Therapeutische Indikationen: Nephrologie, Schmerztherapie, Geweberegeneration und -management, Osteoporose

Jan. 2001 - Dez. 2007

7 Jahren

Deutschland

Manager Klinische Forschung DACH

Pharmaunternehmen

Bericht an den Medizinischen Direktor
Verantwortlich für das klinische Entwicklungsprogramm von Tacrolimus in der Organtransplantation und Psoriasis im DACH-Raum
Verantwortlich für internationale pädiatrische klinische Studienprogramme in der Nieren- und Herztransplantation
Internationales klinisches und Marketing-Projektmanagement
Management des klinischen Studienprogramms
Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, Pharmakovigilanz, Marktforschung, Marketing und Vertrieb

Zusammenfassung

Langjährige Erfahrung in verschiedenen anspruchsvollen leitenden medizinischen Positionen in Pharma- und Biotech-Unternehmen
Umfassende Erfahrung in Planung, Koordination und Management globaler klinischer Entwicklungsprogramme

Fähigkeiten

Klinische Entwicklung Und Strategische Marketingplanung
Finanz- / Strategieplanung
Marktzugang
Marktforschung
Marketing / Vertrieb
Medical Affairs
Operatives Management
Präklinische Und Klinische Forschung
Projektmanagement
Teambildung / Führung

Breite Erfahrung In Verschiedenen Therapiegebieten:

Onkologie Und Hämatologie, Allergologie, Kardiologie (Z. B. Herzinsuffizienz, Myokarditis), Dermatologie, Diabetes Mellitus, Endokrinologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Nephrologie Inkl. Dialyse, Atemwegserkrankungen, Transplantologie, Urologie, Frauengesundheit, Wundmanagement

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 1976 - Juni 1986

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Chemie

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Geschäftsführer/GxP-Auditor

Lead Auditor/ Senior Produktspezialist

Interimsleiter für Risikomanagement und Usability

Senior Data Scientist

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Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001)

DM-Direktor

Markteinführungsleiter für Multiple Sklerose, Alzheimer und Onkologie

KI-Trainer (freiberuflich)

Beraterin

Inhaber

Berater

Managementberater