Andreas Ayukebi
Senior Medical Director
Erfahrungen
Jan. 2023 - Bis heute
2 Jahren 7 MonatenSchweiz
Senior Medical Director
Biogen International
- Global Medical Affairs – Neurovaskuläre/Neurodegenerative Erkrankungen (Alzheimer, Parkinson, MS, ischämischer Schlaganfall, Gehirnkontusion/Zerebrale Ödeme, Hirnverletzung)
- Leitung und Betreuung der Veröffentlichungserstellung in einem großen Neurodegenerationsbereich zur Steigerung der wissenschaftlichen Wirkung und Markenpräsenz
- Zusammenarbeit mit internationalem Team und Account zur Sicherstellung der Genauigkeit und Effektivität medizinischer Kommunikationsmaterialien
- Strategische Planung und Umsetzung wichtiger Kongressbeteiligungen, die zu höherem Engagement bei Fachkreisen führten
- Mitwirkung an Strategien, Richtlinien und Programmen der Global Medical Affairs und deren Umsetzung in der Region
- Unterstützung bei der Markteinführung neuer und bestehender Produkte durch Generierung und Verteilung wissenschaftlicher und klinischer Evidenz intern und gegenüber externen Stakeholdern
- Verantwortung für Investigator Initiated Studies (IISs) und Nicht-Interventionelle Studien (NISs)
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu relevanten KOLs, Influencern, Fachgesellschaften, Verbänden und Verschreibern sowie Koordination von Kontakten in der Region
- Konzeption, Koordination und Durchführung externer Schulungen für Ärzte, Pflegepersonal, Patienten und Selbsthilfegruppen gemäß Medical Affairs-Plan
- Fachliche Begutachtung von Beschwerden und Nebenwirkungen
- Enge Abstimmung mit Public Affairs zur Unterstützung von Patientenvertretungsinitiativen durch medizinische und wissenschaftliche Gesellschaften
- Schulung der internen Shire-Community durch Mitarbeit an Inhalten und Durchführung medizinischer Trainings; Sicherstellung, dass Außendienstteams klinisches Wissen haben, um die Therapie lokal effektiv zu unterstützen
- Medizinischer Input für Marketing und Produkteinführungen
- Zusammenarbeit mit internationalem GBU und Therapie Advisory Board zum Aufbau eines Netzwerks lokaler Shire MDs im jeweiligen Bereich/Business, Austausch bewährter Verfahren und Expertise, medizinischer Input für Produktlaunches
- Unterstützung bei neurovaskulärer Protokollprüfung zur globalen Studien- und Programmunterstützung
- Entwicklung medizinischer Strategien für Studienprotokolle und Unterstützung von Medical Affairs-Initiativen
- Verantwortung für Werbe- und wissenschaftliche Materialien, Prüfen und Freigeben
- Leitung von CCSM-Team-Engagements mit klinischen Zentren für Therapieprogramme
- Durchführung von Protokoll-Schulungen für CCSLs in zugewiesenen Phase-II/III/IV-Studien
- Integration und Abstimmung von Clinician-Engagement-Strategien mit Therapieprogrammen
- Eskalationsstelle für klinische/medizinische Protokollfragen
- Mitarbeit an mehrjährigen globalen Medical-Strategien im Einklang mit Produkt-/F&E-Strategien
- Betreuung von Sicherheitsdatenüberprüfung, Signaldetektion und Kommunikation über alle Entwicklungsphasen hinweg.
März 2022 - Dez. 2022
10 MonatenSchweiz
Global Medical Lead (G&L - Freelancer)
Bayer Schweiz
- Global Medical Affairs – Onkologie-Prostatakrebs
- Leitung eines Teams aus Medical Writern und Redakteuren zur Bereitstellung hochwertiger medizinischer Kommunikationsservices für Onkologieprodukte
- Medizinische Unterstützung und Mitwirkung an globaler Entwicklung und Lifecycle-Strategie für das vermarktete Produkt
- Strategische Beratung und medizinische Führung globaler klinischer Entwicklungsaktivitäten
- Medizinische Beratung für alle Studienformen unter Verantwortung der GMA-Organisation
- Durchführung von Drug-Safety- und Pharmakovigilanz-Aktivitäten, Begutachtung und Mitwirkung an DSURs und medizinischer Information
- Unterstützung der Global Medical Affairs für Prostatakrebs durch Teilnahme an MCT und Abstimmung mit regionalem und globalem Oncology-Team
- Prüfung von Protokollabweichungen für Haupt- und Nebenfragen, Edit Checks und Anfragen
- Beantwortung medizinischer Anfragen von Studienzentren zu sicherheitsrelevanten Themen
- Medizinische Datenprüfung und Verfassen medizinischer Gutachten
- Zusammenarbeit mit Statistikern für medizinische Inputs zu SAPs und CSR-Entwürfen
- Sicherstellung ordnungsgemäßer Durchführung von IISs und NISs vor globaler Einreichung
- Klärung medizinischer Fragen zu Protokoll und Protokollinterpretation
- Prüfung und Interpretation potenzieller Daten, Tabellen, Listings/Graphs (TLFs)
- Mitwirkung an medizinischen Prüf- und Monitoringplänen
- Unterstützung bei Interaktionen mit Dritten (KOLs, CROs, Medical Writer) im klinischen Entwicklungsprozess
- Input und Prüfung von eCRF-Entwürfen
- Teilnahme an Global Core Team Meetings mit medizinischer Unterstützung
März 2019 - Feb. 2022
3 JahrenSaint-Prex, Schweiz
Senior Medical Director
Ferring International
- Global Medical Affairs – Onkologie/Gastro-(IVDMD und IVDR)
- Durchführung und Steuerung medizinischer Kommunikation sowie klinische und wissenschaftliche Expertise für internationales Lungenkrebs- und IBD-Geschäft
- Führung und Unterstützung von Medical Affairs-Aktivitäten vor, während und nach Produkteinführungen
- Input zu Global Product Development und Lifecycle-Strategie
- Leitung des Teams zur Sicherstellung wichtiger Medical Affairs-Aktivitäten für globale Launch-Readiness-Pläne: Wissenschaftskommunikationsstrategie, Inhalte/SDD/Slides/Kits/FAQs, externe Engagements, medizinische Prüfung von Werbematerial
- Führung von medizinischen Kollegen und cross-funktionalem Support-Team zwecks termingerechter Umsetzung aller Medical Affairs-Deliverables gemäß Strategie
- Planung von Symposien, Advisory Board Meetings und weiteren Veranstaltungen mit KOLs und Fachpublikum
- Supervision der Team-Teilnahme und Kongressbetreuung
- Förderung einer kollaborativen Teamkultur und Entwicklung der Teammitglieder
- Mitwirkung an wissenschaftlichen Inhalten für medizinische Fortbildungen und Werbemittel
- Leitung globaler Medical Affairs für onkologische und gastroenterologische Studien, u. a. Phase IIIB-IV, PMS und Beobachtungsstudien
- Implementierung strategischer Pläne für medizinische Bildung und Datengenerierung für Publikationen und Kongresse
- Entwicklung und Durchführung von Postmarketing-Studien und Real-World-Data-Studien zur Unterstützung evidenzbasierter Strategien
- Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams für medizinische Strategie, Zulassungsunterlagen und Wissenschaftskommunikation
- Aufbau von hochwertigen Stakeholder-Beziehungen für stetige wissenschaftliche Updates bei medizinischen Anfragen
Apr. 2016 - Feb. 2019
2 Jahren 11 MonatenBasel, Schweiz
Associate PD Medical Director
Hoffmann La Roche (FL-Hays)
- Translational Medicine (Early Dev.– Phase I/II) – Pädiatrische Onkologie/Hämatologie
- Mitarbeit in cross-funktionalem Translational Medical Team mit Mitgliedern aus Wissenschaft und Entwicklung in Präklinik und früher Klinik; medizinische Expertise für Übersetzungsstrategie
- Verantwortung für Proof-of-Concept-Studien durch medizinische und wissenschaftliche Leitung aller Therapielinien
- Medizinische Beratung des Teams, Beantwortung studienbezogener Fragen zur Sicherstellung korrekter Inhalte
- Integration in Translational Medical Team zur Entwicklung klinischer Gesamtstrategie für Präklinik-Pipeline-Produkte
- Hauptverantwortlicher für medizinische Strategie zu First-in-Human-/Phase-I-/II-Programmen
- Medizinische Expertise für Translational Capabilities von Präklinik bis FiH/Phase I und ePOC
- Entwicklung neuer Protokolle und Mitwirkung an wichtigen Dokumenten (inklusive Zulassungsunterlagen) und Präsentationen
- Als Translational Medicine Physician Unterstützung des Wegs bis zur klinischen Entwicklung und Vertretung der medizinischen Abteilung im Early-Phase-Core-Team
- Zusammenarbeit mit Corporate Drug Safety für medizinische Aufsicht in FiH/Phase I/II-Studien
- Auswahl und Einbindung internationaler externer Partner/KOLs zur medizinischen Strategie über den gesamten Entdeckungs- und Entwicklungsprozess
- Integration von Wissen zur Hypothesenbildung; Analyse präklinischer Daten und Risikobewertung
- Beteiligung an Bewertung neuer Zielvorschläge
Sept. 2013 - Apr. 2016
2 Jahren 8 MonatenBern, Schweiz
Research Physician (PI/Sub-PI)
University Hospital (Inselspital)
- Klinik für Viszeralchirurgie und Medizin – Gastro-Hepatologie (IVDMD und IVDR)
- Medizinische und klinische Expertise zur effektiven Entwicklung der Gastroenterologie- und Hepatologie-Strategie durch interne und externe Abstimmungen; kontinuierliche Anpassung an Geschäftsziele
- Leitung klinischer Forschungsprojekte in Gastroenterologie und Hepatologie
- Erstellung und Pflege von CERs für Klasse-III-Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung von MDR und ISO13485:2016
- Prüfung medizinischer Daten und Verfassen von Begutachtungsberichten
- Durchführung von GCP-Schulungen und Mentoring des Studienteams
- Ressourcen-, Budget- und Ethikeinreichungsmanagement
- Fundierte Kenntnisse der EU-Medizinprodukteregulierung für MDD und IVDMD
- Bewertung von Beschwerden zur Entscheidung über Untersuchungen und erforderliche MDR-Meldungen nach 21 CFR Teil 803
- Gutes Verständnis der Klassifizierung von Medizinprodukten
Okt. 2009 - Aug. 2013
3 Jahren 11 MonatenBasel, Schweiz
Global Clinical Trial Head
Novartis Pharma
- Translational Medicine Unit
- Cross-funktionale Führung zur Schaffung einer integrierten Sicht auf Translational-Funktionen und Expertise
- Leitung translationaler Strategien für die klinische Entwicklung onkologischer Programme
- Entwicklung und Umsetzung von Biomarker-Strategien von Phase I/II bis Zulassung im Einklang mit Novartis-Zielen
- Brücke von präklinischen Daten zu Translational-Strategien in Programmen für Mechanismusverständnis, Zielbindung, PD-Endpunkte und Patientenauswahl sowie Korrelation mit klinischen Ergebnissen
- Wissenschaftliche, technologische und strategische Beratung sowie operative Beiträge zu Biomarker-Programmen in klinischen Studien, inklusive CDx-Entwicklung
- Koordination biomarkerbezogener Aktivitäten mit internen und externen Partnern; Integration von Services und Technologien zur Zielerreichung
- State-of-the-art-Biomarker-Input in Zulassungsunterlagen (CSR, IND, BLA); Analyse, Interpretation und Präsentation klinischer Biomarkerdaten für fundierte Entscheidungen
- Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams (Klinik, Zulassung, Diagnostik, Präklinik) für übereinstimmende Definitionen in translationalen Schritten
- Stärkung von Schnittstellen, Prozessen und Ansätzen innerhalb von Novartis für kontinuierliche Verbesserung und Beschleunigung
Apr. 2008 - Nov. 2009
1 Jahr 8 MonatenMünchen, Deutschland
Manager Clinical Dev. and Drug Safety/PV
PARI Pharma
- Medizinprodukt- und Arzneimittelentwicklung – Pulmonale Erkrankungen (IVDMD und IVDR)
- Unterstützung von Pharmakovigilanz- und Medical-Monitoring-Operationen während klinischer Programmimplementierung, Studienstart, Durchführung, Abschluss, Datensammlung, Analyse und Berichterstattung sowie bei Zulassungsunterlagen für klinische Prüfungen in verschiedenen pulmonalen Indikationen
- Vorbereitung und Leitung von Safety-Review-Meetings, Präsentation sicherheitsrelevanter Ereignisse und Protokollerstellung
- Mitwirkung an Entwicklung, Pflege und Umsetzung kontrollierter Dokumente wie SOPs für klinische Studien
- Analyse sicherheitsrelevanter Daten im eCRF und aus Datenbanken zur Identifikation relevanter Ereignisse und Datenabgleich
- Erstellung von narratives zu schwerwiegenden Nebenwirkungen nach regulatorischen Vorgaben
- Sicherstellung konsequenter Implementierung von PV- und Safety-Reporting-Prozessen in Studien
- Unterstützung bei Sammlung von Sicherheitsberichten und Kooperation mit Clinical Operations, Medical Department, Data Management, Medical Writing, Regulierung für Regelkonformität und Zielerreichung
- Fundierte Kenntnisse der EU-Medizinprodukteregulierung für MDD und IVDMD
- Bewertung von Beschwerden zur Einleitung von Untersuchungen und MDR-Meldungen nach 21 CFR Teil 803
- Gutes Verständnis der Medizinproduktklassifizierung
Mai 2005 - März 2008
2 Jahren 11 MonatenMannheim, Deutschland
Senior Clinical Project Manager
PRA GmbH
- Leitung nationaler und multinationaler klinischer Studien mit innovativen Impfstoffen in Onkologie, Infektionskrankheiten, Neurovaskulären Erkrankungen (Alzheimer, Parkinson) und weiteren Indikationen
- Sicherstellung von Zeitplänen, Qualität und regulatorischer Compliance in Zusammenarbeit mit dem Clinical Project Team
Apr. 2004 - Apr. 2005
1 Jahr 1 MonateEssen, Deutschland
Clinical Scientist / Medical Monitoring
IFE GmbH
- Leitung und Unterstützung verschiedener Studien je nach Umfang/Komplexität; Verantwortung für klinische/wissenschaftliche Umsetzung des Protokolls
Zusammenfassung
Als hoch erfahrene Medical Director blicke ich auf über 18 Jahre erfolgreicher Leitung im Bereich Medical Communications zurück und liefere medizinische sowie operative Expertise, um Teams in wirkungsvollen und wettbewerbsfähigen Entwicklungs- und unerfüllten Therapiegebieten zu unterstützen. Mit Fachwissen in Onkologie/Hämatologie/Immunologie/Neurowissenschaften/Kardiovaskulär/Infektiös/Pulmonal-Kommunikation und Publikationsstrategien sowie intensiven Kooperationen mit KOLs und Stakeholdern kann ich nachweislich die Markenbekanntheit und Engagement in Großkunden erhöhen. Ich bin bekannt für strategisches Denken, effektive Kommunikation und kollaborativen Führungsstil und setze mich dafür ein, komplexe medizinische Informationen klar und überzeugend aufzubereiten.
Sprachen
Englisch
MutterspracheDeutsch
VerhandlungssicherFranzösisch
GrundkenntnisseAusbildung
Jan. 2003 - Jan. 2004
Mibeg-Institute of Medicine
Klinische und epidemiologische Studien · Köln, Deutschland
Jan. 2001 - Jan. 2003
Bedford University
PhD · Umweltbiologie und Krankheitskontrolle · Vereinigtes Königreich
Jan. 1990 - Jan. 2000
University of Hertfordshire
Doktortitel in Medizin · Medizin · Hartfield, Vereinigtes Königreich
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