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Desalegne (A.) Syit

Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001)

Desalegne Syit
Schwalbach am Taunus, Deutschland

Erfahrungen

Mai 2025 - Bis heute
10 Monate
Frankfurt, Deutschland

Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001)

DQS Medizinprodukte GmbH

  • Durchführung externer Audits in der Medizintechnik mit Fokus auf GMP-, MDR- und QMS-Konformität
  • Bewertung von CAPA-Maßnahmen, Validierungsdokumentationen und regulatorischen Studienunterlagen
  • Training von Teams in Audit-Readiness und Qualitätsbewusstsein
März 2024 - Mai 2025
1 Jahr 3 Monate
Worms, Deutschland

Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Manager

Bio-gram diagnostics GmbH

  • Entwicklung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (Anhang II & III) für Diagnostika
  • Bewertung klinischer Daten und Leistungsstudien, Unterstützung bei Zulassungsprozessen
  • Zusammenarbeit mit Laboren, F&E und externen Behörden zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
  • Teilnahme an IHK-Schulung „Exportpraxis kompakt“ (INCOTERMS® 2020, Exportabwicklung, Akkreditiv, Kalkulation)
Dez. 2021 - Apr. 2023
1 Jahr 5 Monate
Frankfurt, Deutschland

Laborleiterin & Qualitätsmanager

HTS Labs Frankfurt and CoviMedical GmbH

  • Leitung und Überwachung laborinterner Prozesse gemäß GMP/ISO 15189
  • Planung und Umsetzung von internen Audits, Abweichungsanalysen und Korrekturmaßnahmen
  • Erstellung und Pflege von SOPs und Studienprotokollen für diagnostische Tests
Mai 2016 - Sept. 2021
5 Jahren 5 Monate
Frankfurt, Deutschland

Forschungswissenschaftlerin Molekularbiologie

Goethe-Universität Frankfurt am Main

  • Planung und Durchführung präklinischer Forschungsprojekte in der Wirkstoffentwicklung (Antimikrobielle Peptide)
  • Entwicklung neuer Methoden und Tiermodelle zur Bewertung biologischer Wirksamkeit
  • Betreuung von Studierenden und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Forschungsteams
  • Publikationen in internationalen peer-reviewed Journals (z. B. Nature Chemistry, J. Agric. Food Chem.)

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Biotechnologie (6.5 Jahre), Bildung (5.5 Jahre) und Gesundheitswesen (3.5 Jahre).

Biotechnologie
Bildung
Gesundheitswesen

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Forschung und Entwicklung (6.5 Jahre), Qualitätssicherung (3.5 Jahre) und Revision (1 Jahr).

Forschung und Entwicklung
Qualitätssicherung
Revision

Zusammenfassung

Ergebnisorientierte Wissenschaftlerin, Tierärztin und Qualitätsmanagerin (Ph.D. Biologie, DVM, M.Sc.) mit über acht Jahren Erfahrung in Forschung, klinischer Studienleitung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Prozessen im pharmazeutischen und diagnostischen Umfeld. Umfassende Expertise in der Planung, Durchführung und Bewertung von präklinischen und klinischen Studien unter GLP/GCP-konformen Bedingungen, der Dokumentation für Zulassungsverfahren (MDR, GMP, VICH) sowie im Audit- und Risikomanagement. Erfahren in der Zusammenarbeit mit Behörden, CROs, Universitäten und interdisziplinären Teams weltweit.

Fähigkeiten

  • Planung, Durchführung & Auswertung Von Klinischen Und Präklinischen Studien (Gcp/glp/vich)
  • Veterinärmedizinische Forschung: Tiermodelle, Antiparasitika, Therapeutika
  • Regulatorische Anforderungen: Gmp, Mdr, Iso 13485, Iso 9001
  • Studienmanagement: Studienprotokolle, Tierversuchsanträge, Datenanalyse, Berichtserstellung
  • Audit- & Capa-management, Abweichungsbewertung, Risikomanagement
  • Zusammenarbeit Mit Behörden, Cros, Universitäten
  • Kommunikation & Führung: Cross-funktionale Teams, Training, Wissenschaftliche Präsentation

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Ausbildung

Mai 2016 - Sept. 2021

Goethe-Universität Frankfurt am Main

Doktor der Biologie · Biologie · Frankfurt, Deutschland

Sept. 2006 - Juli 2008

Addis Ababa Universität

Master of Science in Tropischer Veterinär-Öffentlicher Gesundheit · Tropische Veterinär-Öffentliche Gesundheit · Addis Ababa, Äthiopien

Sept. 1999 - Juli 2005

Addis Ababa Universität

Abschluss in Veterinärmedizin · Veterinärmedizin · Addis Ababa, Äthiopien

Zertifikate & Bescheinigungen

Ihk-Schulung Exportpraxis Kompakt

IHK

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Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Desalegne ansässig?

Desalegne ist in Schwalbach am Taunus, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Desalegne?

Desalegne spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Desalegne?

Desalegne hat mindestens 9 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Desalegne in mindestens 4 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate. Beachten Sie, dass Desalegne möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Desalegne am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Desalegne gut geeignet für Rollen wie: Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001), Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Manager, Laborleiterin & Qualitätsmanager.

Was ist das neueste Projekt von Desalegne?

Die neueste Position von Desalegne ist Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001) bei DQS Medizinprodukte GmbH.

Für welche Unternehmen hat Desalegne in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Desalegne für DQS Medizinprodukte GmbH, Bio-gram diagnostics GmbH, HTS Labs Frankfurt and CoviMedical GmbH und Goethe-Universität Frankfurt am Main gearbeitet.

In welchen Industrien hat Desalegne die meiste Erfahrung?

Desalegne hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie, Bildung und Gesundheitswesen.

In welchen Bereichen hat Desalegne die meiste Erfahrung?

Desalegne hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und Revision.

In welchen Industrien hat Desalegne kürzlich gearbeitet?

Desalegne hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie, Bildung und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Desalegne kürzlich gearbeitet?

Desalegne hat kürzlich in Bereichen wie Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und Revision gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Desalegne?

Desalegne hat einen Doktor in Biologie from Goethe-Universität Frankfurt am Main und einen Master in Tropische Veterinär-Öffentliche Gesundheit from Addis Ababa Universität.

Ist Desalegne zertifiziert?

Desalegne hat 1 Zertifikat: Ihk-Schulung Exportpraxis Kompakt.

Wie ist die Verfügbarkeit von Desalegne?

Desalegne ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Desalegne?

Der Stundensatz von Desalegne hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Desalegne beauftragen?

Um Desalegne zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200
900
600
300
⌀ Markt: 850-1010 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.

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