Deutsche Augenoptik GmbH (DAO) – HOYA Lens Deutschland GmbH
Erfolgreicher Aufbau inkl. Erst- und Folgezertifizierung des QMS, Aufrechterhaltung und weitere Verbesserung des QM-Systems für Medizinprodukte wie Brillenfassungen, Brillengläser, Sportbrillen und Geräte im Augenoptikbereich der Klasse I und IIa nach EN ISO 13485:2021 und der VO EU-MDR 2017/745
Analyse und Verbesserung von Prozessen zur Sicherung und Verbesserung eines modernen und zukunftsfähigen Qualitätswesens
Mitwirkung bei der Umsetzung der Managementziele Qualität, Umweltschutz und Gesundheit
Durchführung von Schulungen zur kontinuierlichen Implementierung des Qualitätsdenkens
Durchführung interner und Begleitung externer Audits inklusive Behördenkommunikation sowie Meldungen von Vorkommnissen
Unterstützung bei der technischen Dokumentation
Zusätzliche Positionen: Datenschutzkoordinator des externen Datenschutzbeauftragten, Sicherheitsbeauftragter im Arbeitsschutz inkl. ASA-Sitzungen, Meldestellenbeauftragter – Fallmanager (Hinweisgeberschutzgesetz)
Teilzeitunterstützung / Dienstleistungen im QM- / QS-Bereich sowie in den Bereichen: Gesundheit, Arbeitsschutz, Nachhaltigkeit, Umweltschutz, Datenschutz und KI
Aufbau und Pflege von Managementsysteme inkl. IMS
Qualitätsmanagement und -dokumentationen
Reklamations- und Lieferantenmanagement
Qualitätsplanung, Qualitätssicherung
Durchführung interner Audits und Begleitung externer Audits
Prozessoptimierungen
Projektmanagement
Einsetzen von künstlicher Intelligenz (KI) im Dokumentenmanagement
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Angewandte Normen / Regularien: ISO 9001:2015, ISO 13485:2021, ISO 14001:2015, IATF 16949:2016, VDA ISA (TISAX), VDA 6.3, DSGVO, MDR, QM-RL / G-BA
Kunden in der Zahntechnik, Softwareentwicklung, Stanz-Kunststofftechnik, Dreh- Frästechnik, Elektrotechnik, technischen Entwicklung
Aktuelle Tätigkeiten: QMB bei Zahnklinik Albdental in Karlsbad-Ittersbach, Q-Techniker / QMB / UMB bei Fa. CarMedialab in Bruchsal
Verantwortung für den weiteren Aufbau, die Überwachung und die Ausgestaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015 und nach TISAX Level 3 mit Prototypenschutz und Datenschutz
Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
Erster Ansprechpartner für Mitarbeiter und Kunden bei allen relevanten Qualitätsmanagementthemen
Erstellung, Prüfung, Änderung und Pflege von Dokumenten
Sicherstellung für die Einhaltung der Qualitätsstandards
Führen von eigenverantwortlichen internen Schulungen
Datenschutzkoordinator des externen Datenschutzbeauftragten
Dez. 2019 - Nov. 2020
1 Jahr
Ingersheim, Deutschland
Qualitätsplaner (Vollzeit)
ACPS Automotive GmbH (ORIS)
Qualitätsvorausplanung Produktkreis PKW-Anhängevorrichtungen, Fahrradträger der Marke ORIS am Entwicklungs-, Musterbaustandort nach der ISO 9001 und IATF 16949