Klaus (Dr.) Finneiser
Freiberufler
Erfahrungen
Freiberufler
3P Quality Consulting
Schulung zur Datenintegrität (Grund- und Fortgeschritteneninhalte)
Schulungen zu Ursachenanalyse und CAPA für über 40 Mitarbeitende
Entwurf eines Risikomanagementsystems zur Qualitätsüberwachung
Exzellentes Schreiben von SOPs, inklusive Einsatz von KI-Tools (Prompting)
Umsetzung eines Audit-Nachbesserungsprogramms als „Person in the Plant“ (PIP)
Leitung einer Qualitätssicherungsabteilung (6 direkte Unterstellte), Budgetverantwortung
Entwicklung von Anwendungsfällen für ChatGPT im GxP-Kontext (6 Monate, Teilzeit)
Reengineering von Prozessen für einen Zulassungsinhaber von Generika, wertvolle operative Verbesserungen (Deutschland, Spanien)
eQMS und Dokumentenmanagementsystem: Erarbeitung des Business Case und Investitionsempfehlung
Validierung analytischer Methoden, Validierungen von Prozess- und Computersystemen, Chargenbuchprüfungen, PQR-Reviews
Artikel in internationalen Fachzeitschriften und auf LinkedIn zu modularem QMS-Design, Risikomanagement in der Lieferkette, Wissensmanagement, Einsatz von KI zur Compliance-Verbesserung
Leiter Qualitätssystem und Strategie
ACINO Pharma AG
- Abgeschlossenes Implementierungsprojekt des unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (ICH Q10), inklusive Qualitätshandbuch und über 45 Qualitätsrichtlinien samt Prozessen
- Einrichtung regionaler Qualitätssysteme in Niederlassungen und Kommunikationspolitik mit dem Hauptsitz, inklusive Wiederanlauf der GCP-QA- und Pharmakovigilanzsysteme; Leitung des Nachbesserungsprogramms für das PV-QMS
- Leitung eines Workshops zur Definition der Geschäftsanforderungen für das Trackwise-Redesign; enge Abstimmung mit IT-Experten zur Ergebniserreichung
Senior Projektmanager Fertigungs-Compliance
Ferring International Center S.A.
- Implementierung eines neuen FDA-Validierungskonzepts mit QbD-Ansatz und Produktlebenszyklus-Hintergrund
- Definition von über 50 QA-Prozessen und Abstimmung mit Stakeholdern
- Neugestaltung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen; Optimierung der IT-Tools (Trackwise)
- Aufbau eines Schulungsprogramms zur Ausbildung von Certified Lead Investigators an 7 Standorten weltweit
Senior Qualitätsexperte
Novartis Pharma AG
- Leitung eines SAP-Datenintegritätsprojekts in der Linienfunktion
Projektmanager Globale Projekte zur Qualitätsverbesserung
Novartis Vaccines & Diagnostics AG
- Management von QA-Compliance-Verbesserungsprojekten in Holly Springs, North Carolina, USA, und Ankleshwar, Indien
- Erzielte erhebliche Verbesserungen in Compliance und Leistung: Verkürzung der Durchlaufzeit um 50 %; Steigerung der First-Time-Right-Rate von 60 % auf 95 %
- Reduzierung der Durchlaufzeit bei Reklamationsbearbeitung weltweit um 80 % als zertifizierter Six-Sigma Black Belt
Leitende Position Global Quality Management Pharma
Novartis Pharma AG
- Entwicklung eines risikobasierten Qualitätssicherungsprogramms für Altprodukte (Qualimetrics)
- Tätigkeit als Delegierter in EFPIA-Arbeitsgruppen zu ICH Q9 und IPEC Europe
- Leitung der Reorganisation des Stabilitätszentrums in Locarno als Teil eines Projekts für den Leiter Global Quality Operations
- Zusammenarbeit mit Landesmanagern zur Sicherstellung der Qualitätsaufsicht, QA-Compliance, der Leistungs- und Service-Level
- Verwaltung globaler Qualitätsvereinbarungen (100+), Aufbau eines zentralen Systems mit Fertigungsstandorten und Landesorganisationen; Verhandlung mit mehreren CMO-Partnern
- Verantwortlich für den Lebenszyklus des Global Complaint Recording Systems (GCRS); Bereitstellung von CPO-Unterstützung und Schulungen für 100+ Anwender
Global Quality Operations Produktmanagement
Novartis Pharma AG
Projektmanager Re-Engineering-Projekte
Novartis Pharma AG
Leiter der Follow-up-Stabilitätstests (QC/QA)
Novartis Pharma AG
Leiter Analytische Entwicklung und Produktionskontrolle
Ciba-Geigy AG
Leiter des Labors: Analytische Unterstützung für Entwicklungsprojekte
Henkel KGaA
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (36 Jahre) und Chemie (3.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (34.5 Jahre), Forschung und Entwicklung (18 Jahre), Projektemanagement (7 Jahre), Produktion (6 Jahre) und Produktentwicklung (5 Jahre).
Zusammenfassung
Nutzen Sie meine Erfahrungen und strategische Ausrichtung zur Vorbereitung. Risikomanagement (Publ. in Pharm.Ind.) und gezielte Analysen helfen, die Effektivität der Teams sicherzustellen.
Fähigkeiten
Freelance- Und Beratungsprojekte (Bis Zu 6 Monate) – Qualitätsverbesserungen.
Führungsrollen Im Design Von Qms, Qualitätsmanagement & Bereichsübergreifender Zusammenarbeit.
Operatives Und Geschäftsprozess-reengineering, Gxp-optimierungsprojekte, Risikomanagement.
Hervorragende Gxp- Und Compliance-kompetenz (Zertifizierter Gmp-auditor), Langjährige Erfahrungen In Verschiedenen Multinationalen Umgebungen. Proaktiver Leader Mit Leidenschaft Und Strategischem Gespür Sowie Ausgeprägter Ergebnisorientierung – Zahlreiche Verbesserungsprojekte Erfolgreich Abgeschlossen.
Gute Bereichsübergreifende Kommunikation Mit Ganzheitlichem Denkansatz.
Ruhig In Dynamischen Umgebungen, Mit Natürlicher Fähigkeit, Veränderungen Zu Akzeptieren, Verbesserungen Voranzutreiben Und Komplexe Herausforderungen Souverän Zu Meistern.
Sprachen
Ausbildung
Ph.D., 15N-NMR-Spektroskopie · 15N-NMR-Spektroskopie
University Siegen
Diplom-Chemie · Chemie · Siegen, Deutschland
University Hagen
Diplom, Organisation und Planung, IT (Wirtschaftsinformatik) · Betriebswirtschaftslehre · Hagen, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Reinraumexperte
Auditor-Zertifizierung (PCS)
ASQ-zertifizierter CAPA Lead Investigator
6-Sigma-Black-Belt
Zertifizierter GMP-Auditor
Profil
Frequently asked questions
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Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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