Prozessentwicklung, Organisationsmanagement, Qualitätsmanagement

Medizintechnik & Maschinenbau / Zahnmedizin

Aufgaben:

• Verantwortung für die Bereiche QM und QS mit 22 Mitarbeitern
• Durchführung der Personal- und Budgetplanung
• Aufbau und Weiterentwicklung der gesamten Q-Organisation
• Neugestaltung des Reklamationswesens bzgl. Effizienz und Nachhaltigkeit
• Weiterentwicklung und Verschlankung der Unternehmensprozesse
• Planung und Überwachung von Projekten zur Qualitätsverbesserung
• Festlegung und Optimierung geeigneter Prozess- und Bereichskennzahlen

Erfolge:

• Einführung einer Qualitätsvorausplanung für Neuentwicklungsprojekte
• Vollständige Restrukturierung des CAQ-Systems
• Aufbau eines Lieferantenmanagements, Einführung neuer Verträge
• Implementierung von neuen Prüfgeräten zur Effizienzsteigerung
• Einführung von AQL und Verlagerung von Prüfungen zu den Lieferanten
• Systemische Absicherung der Medizinprodukteproduktion

Medizintechnik: Diagnostikinstrumente

Aufgaben:

• Implementierung einer standardisierten Vorgehensweise zu Produktentwicklung und Zulassung
• Moderation von Workshops zur Prozessoptimierung
• Begleitung mehrerer Optimierungsprojekte
• GAP-Analyse und Aktualisierung von Produktakten gemäß geltenden Richtlinien

Erfolge:

• Etablierung eines Projektmanagementprozesses, inkl. Anwendung von APQP
• Optimierung der Wareneingangskontrolle mittels Einführung von AQL und Anpassung des Lieferantenmanagements
• Umstellung der Lagerhaltung und Linienversorgung auf ein Kanban-System
• Einführung des Pull-Prinzips und Verringerung der Lagerbestände
• Digitalisierung in den Produktionslinien durch Bereitstellung von ERP-, CAQ- und Fertigungssteuerungssoftware
• Aufbau einer Regulatory Affairs Abteilung zur Sicherstellung von Zulassungen
• Bereitstellung normkonformer Produktakten

Handel: Filtrationslösungen

Aufgaben:

• Neustrukturierung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN ISO 9001
• Zusammenführung von 3 Landesgesellschaften unter einem Zertifikat
• Begleitung von externen und Durchführung von internen Audits
• Gestalten eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
• Training und Coaching für Mitarbeiter im Qualitätswesen

Erfolge:

• Mehrfache erfolgreiche Zertifizierung durch die SQS
• Harmonisierung der Standorte abgeschlossen
• KVP eingeführt, beschrieben und mehrere Pilotprojekte erfolgreich umgesetzt
• Trainings zu Q-Methoden durchgeführt, Coaching zur Anwendung

Automotive: Tier 1 Lieferant

Aufgaben:

• Aufbau und Führung einer Taskforce, um akute Qualitätsprobleme in Richtung diverser Premiumhersteller nachhaltig abzustellen
• Implementierung von Qualitätsstandards für effiziente Fehlererkennung, Problemlösung und Reklamationsbearbeitung
• Vorbereitung und Begleitung von regelmäßigen Kundenaudits (VDA 6.3)
• Anpassung der vorhandenen Prozesse und Integration der neuen Standards
• Aufbau des notwendigen Wissens bei Führungskräften und Mitarbeitern im Produktionsumfeld durch Coaching und Schulung
• Überarbeitung des gesamten Prüfkonzepts für Zwischen und Endprüfungen

Erfolge:

• Taskforce bestehend aus Qualitätssicherung, Operational Excellence und Produktion zusammengestellt
• Gängige Methoden wie Ishikawa, 5-Why, Value Stream Mapping, SPC etc. eingeführt
• Aufbau einer Werkerselbstkontrolle im Produktionsbereich
• Abbau von zusätzlichen (extern durchgeführten) 100%-Prüfungen
• Sämtliche Kundeneskalationsszenarios erfolgreich beendet

Medizintechnik: Diagnostikinstrumente

Aufgaben:

• Optimierung des QM-Systems nach DIN ISO 13485 und DIN ISO 9001
• Vorbereitung auf die Zertifizierung gemäß MDSAP
• Optimierung des Reklamations- und CAPA-Managements
• Unterstützung bei weltweiten Produktzulassungen
• Aufbau eines Lieferantenmanagements

Erfolge:

• Mehrfache erfolgreiche Zertifizierung durch die DEKRA
• Konzept zur Einführung der MDSAP-Maßnahmen erfolgreich erstellt
• Durchschnittliche Lieferantenbewertungsquote um 10% gesteigert
• 3 erfolgreiche Medizinproduktezulassungen abgeschlossen (Klasse I und IIa)

Maschinenbau: Robotik

Aufgaben:

• Aufnahme vorhandener Unternehmensprozesse und GAP-Analyse bzgl. Anforderungen der DIN ISO 9001
• Optimierung der Prozesse und Erstellung eines englischsprachigen QM-Systems
• Planung des Produktionslayouts zur Serienfertigung der ersten Produktlinie

Erfolge:

• Einführung und Zertifizierung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001
• Aufbau einer Serienfertigungsumgebung für Cobots

Elektrotechnik / Photovoltaik

Nutzfahrzeuge / Anhänger und Sattelauflieger

Medizintechnik / Diagnostik-Instrumente