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Anke (Christel) Zampich

Berater

Anke Zampich
Leverkusen, Deutschland

Erfahrungen

Jan. 2010 - Bis heute
16 Jahren 2 Monate
Vor Ort

Berater

QA-System - QA-GxP Consulting

  • GCP-Audits: ATMPs
  • Audits von Studien in Phase I–IV
  • Qualitätssicherung bei Biocell-Produkten
  • Systemaudits und Vor-Ort-Audits
  • Interimsmanagement der Qualitätssicherung
  • Audits zur Lieferantenqualifikation
  • Dokumentenaudits
  • Probeaudits und Audits aus aktuellem Anlass
  • GCP-Inspektionsbereitschaft
  • Probeinspektionen
  • Inspektionskoordination/-management und vorbeugende Maßnahmen
  • Erstellung, Überprüfung und Schulung von SOPs
  • GVP-Audits
  • GCP-Schulungen
  • Medizinprodukte
  • VICH-Beratung: Unterstützung im Studienmanagement und bei VICH-Audits
Okt. 2002 - Dez. 2009
7 Jahren 3 Monate
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland

Klinischer Auditor/GCP-Manager

Bionorica AG

  • SOP-Schulungen und interne GCP-Schulungen
  • Beratung in klinischen Studien
  • Nachweis der Inspektionsbereitschaft – GCP (Klinische Forschung)
  • Nachweis der Inspektionsbereitschaft – PV (Pharmakovigilanz)
  • Planung und Durchführung interner und externer System- und Studienaudits
  • Einführung eines Studienmanagementsystems (Pharmakovigilanz)
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs
Juli 1996 - Sept. 2002
6 Jahren 3 Monate
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland

Klinischer Monitor (CRA)

Bionorica AG

  • SOP-Schulung
  • Assistenz im Projektmanagement
  • Klinische Studien Phase III–IV
  • Erstellung von SOPs
Apr. 1995 - Juni 1996
1 Jahr 3 Monate
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland

Pharmareferent (Ärzte und Apotheken)

Bionorica AG

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (31 Jahre) und Biotechnologie (16 Jahre).

Pharmazeutika
Biotechnologie

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Qualitätssicherung (29.5 Jahre), Forschung und Entwicklung (13.5 Jahre), Projektemanagement (6 Jahre) und Vertrieb (1 Jahr).

Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung
Projektemanagement
Vertrieb

Zusammenfassung

Erfahrener QA-Systemberater mit über 25 Jahren Erfahrung in GxP-regulierten Umgebungen (GCP/GVP), einschließlich klinischer Studien Phase I–IV, globalem Qualitätsmanagement, SOP-Entwicklung und behördlichen Inspektionen. Spezialisiert auf Qualitätssicherung in Human- und Veterinärmedizin sowie bei Medizinprodukten.

Fähigkeiten

  • Ms Word
  • Excel
  • Power Point
  • Ms Project
  • Ms Access
  • Endnote 6

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Zertifikate & Bescheinigungen

Audits im Pharmakovigilanzbereich

Inspektionen von klinischen Prüfungen durch Bundesoberbehörden, EMEA, FDA

Standardarbeitsanweisungen

12. AMG-Novelle

FDA-Inspektionen klinischer Studien in Europa

EndNote 6

Qualitätssicherung in der klinischen Forschung

Audits von Prüfzentren

MS ACCESS 97

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Monitoring klinischer Prüfungen unter besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP

Planung und Auswertung klinischer Studien

Quelldatenvergleich in klinischen Prüfungen

Profil

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Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Anke ansässig?

Anke ist in Leverkusen, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Anke?

Anke spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Anke?

Anke hat mindestens 31 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Anke in mindestens 4 verschiedenen Rollen und für 2 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 8 Jahre und 9 Monate. Beachten Sie, dass Anke möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Anke am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Anke gut geeignet für Rollen wie: Berater, Klinischer Auditor/GCP-Manager, Klinischer Monitor (CRA).

Was ist das neueste Projekt von Anke?

Die neueste Position von Anke ist Berater bei QA-System - QA-GxP Consulting.

Für welche Unternehmen hat Anke in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Anke für QA-System - QA-GxP Consulting gearbeitet.

In welchen Industrien hat Anke die meiste Erfahrung?

Anke hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Anke die meiste Erfahrung?

Anke hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung und Projektemanagement. Anke hat auch etwas Erfahrung in Vertrieb.

In welchen Industrien hat Anke kürzlich gearbeitet?

Anke hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Anke kürzlich gearbeitet?

Anke hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Ist Anke zertifiziert?

Anke hat 13 Zertifikate. Darunter sind: Audits im Pharmakovigilanzbereich, Inspektionen von klinischen Prüfungen durch Bundesoberbehörden, EMEA, FDA und Standardarbeitsanweisungen.

Wie ist die Verfügbarkeit von Anke?

Anke ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Anke?

Der Stundensatz von Anke hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Anke beauftragen?

Um Anke zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000
750
500
250
⌀ Markt: 740-900 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.

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