Dana Graupner
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Erfahrungen
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- 4 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers
Quality Analyst
- 14 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung biotechnologischer aseptischer API-Herstellung
- Durchführung von Quality-Improvement-Projekten im Bereich Qualität (Operative Excellence)
Geschäftsführerin & Consultant
Qualitätswandel Prozessoptimierung GmbH
- Projektmanagement und Interimsmanagement inkl. Personalführung in den Bereichen Qualitätssicherung
- Beratung und Unterstützung der Stakeholder
- Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
- Abweichungs- und Changemanagement
- Erstellung ISO- und GMP-konformer Dokumente
- Planung, Qualifizierung und Wartung von Reinräumen inkl. routinemäßige Überwachung durch mikrobiologisches Monitoring und Partikelmonitoring
- Risikobewertung nach ISO 14971 und ICH Q9
- Validierung computergestützter Systeme
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits als Lead Auditor inkl. Lohnherstellermanagement
- Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden und benannte Stellen
- Schulung und Coaching
- Chargenfreigabe und BRR
- Erarbeitung und Umsetzung von Qualitätskennzahlen
- Projektleitung
- Personalführung
Zusammenfassung
Umsetzungsstarke Beraterin mit fundierter, langjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement & Operativer Excellence in den Bereichen: Apotheken, Medizinproduktehersteller und pharmazeutische Industrie
Fähigkeiten
Kommunikativ
Führungskompetenz
Verantwortungsbewusst
Hohe Auffassungsgabe & Problemlösekompetenz
Ergebnisorientiert
Belastbar
Flexibel
Kommunikationsstarke Macherin Mit Mut Zur Etablierung Positiver Veränderungen
Projektmanagement Und Interimsmanagement Inkl. Personalführung In Den Bereichen Qualitätssicherung
Beratung Und Unterstützung Der Stakeholder
Aufbau Und Pflege Eines Qualitätsmanagementsystems
Abweichungs- Und Changemanagement
Erstellung Iso- Und Gmp-konformer Dokumente
Planung, Qualifizierung Und Wartung Von Reinräumen Inkl. Routinemäßige Überwachung Durch Mikrobiologisches Monitoring Und Partikelmonitoring
Risikobewertung Nach Iso 14971 Und Ich Q9
Validierung Computergestützter Systeme
Planung Und Durchführung Von Lieferantenaudits Als Lead Auditor Inkl. Lohnherstellermanagement
Unterstützung Bei Inspektionen Durch Behörden Und Benannte Stellen
Schulung Und Coaching
Chargenfreigabe Und Brr
Erarbeitung Und Umsetzung Von Qualitätskennzahlen
Projektleitung
Personalführung
Beratung
Prozessoptimierung
Lean Management
Reinraumplanung Und Qualifizierung
Mindset Und Behavior Coach
Zertifizierung Nach 9001
Ms Office
Mac Os
Adobe Sign
Sharepoint
Trackwise
Sap/pls/mes
Sprachen
Ausbildung
Geprüfte Industriemeisterin, Fachrichtung Pharmazie · Pharmazie
Chemielaborantin · Chemie
Zertifikate & Bescheinigungen
Geprüfte Industriemeisterin Fachrichtung Pharmazie
ISO Lead Auditor Ausbildung IRCA ISO 9001
Qualifizierte Ausbilderin mit Ada-Schein
Zertifizierung nach 9001
Profil
Frequently asked questions
Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.
Wo ist Dana ansässig?
Welche Sprachen spricht Dana?
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Was ist die Ausbildung von Dana?
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Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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