Geschäftsführerin & Beraterin

Umsetzungsstarke Beraterin mit fundierter, langjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement und operativer Exzellenz in den Bereichen: Apotheken, Medizinproduktehersteller und pharmazeutische Industrie

• kommunikativ

• Führungskompetenz

• verantwortungsbewusst

• hohe Auffassungsgabe und Problemlösekompetenz

• ergebnisorientiert

• belastbar

• flexibel

• kommunikationsstarke Macherin mit dem Mut, positive Veränderungen zu etablieren

• Projektmanagement und Interimsmanagement inklusive Personalführung in den Bereichen Qualitätssicherung

• Beratung und Unterstützung von Stakeholdern

• Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems

• Abweichungs- und Änderungsmanagement

• Erstellung ISO- und GMP-konformer Dokumente

• Planung, Qualifizierung und Wartung von Reinräumen inklusive routinemäßiger Überwachung durch mikrobiologisches Monitoring und Partikelmonitoring

• Risikobewertung nach ISO 14971 und ICH Q9

• Validierung computergestützter Systeme

• Planung und Durchführung von Lieferantenaudits als Lead-Auditorin inklusive Lohnherstellermanagement

• Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden und benannten Stellen

• Schulung und Coaching

• Chargenfreigabe und BRR

• Erarbeitung und Umsetzung von Qualitätskennzahlen

• Projektleitung

• Personalführung

• Beratung

• Prozessoptimierung

• Lean Management

• Reinraumplanung und Qualifizierung

• Mindset- und Verhaltenscoach

• Zertifizierung nach ISO 9001