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Alexander Müller
Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit
Erfahrungen
März 2024 - Bis heute
2 Jahren 1 MonatBerater für Zulassungswesen und Cybersicherheit
Sepp.med GmbH
- Technische Leitung von Cyber-Security- und Zulassungsprojekten
- Vorbereitung des Umwelt- und Qualitätsmanagementsystems
- Vorbereitung der Einreichungen für EU (MDR) und FDA (USA)
- Markt- und Regulierungsforschung
- Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
- Klinische Bewertung und Borderline-Medizinprodukte
- Cybersicherheit: Bedrohungsmodellierung und Penetrationstests
- Vorträge auf Kongressen und Messen
- Verhandlung mit Kunden, Benannten Stellen und Projektbeteiligten
- Teamleitung & fachübergreifende Teamarbeit
Apr. 2023 - Bis heute
3 JahrenBerater Medizinprodukte (Regulatory Affairs)
Johner-Institut GmbH
- Vorbereitung der technischen Dokumentation EU (MDR)
- Recherche internationaler Regularien
- Fokus: substanzbasierte und Borderline-Medizinprodukte
- Allgemeine Beratung zu EU (MDR)/US (FDA)-Aspekten
Juli 2022 - März 2023
9 MonateRegulatory Affairs-Manager
Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH
- Administration von Zulassungsprozessen für Tierfutter, Kosmetika, Biozide und Medizinprodukte
- Unterstützung bei Einreichungen und Risikomanagement für Biozide
- Mitarbeit an technischer Dokumentation, Qualitätsmanagement, Kennzeichnung und Lizenzpflege
Feb. 2016 - Sept. 2016
8 MonateChemielaborant
Sanofi
Nov. 2015 - Feb. 2016
4 MonateLabormitarbeiter
CSL Behring GmbH
Sept. 2015 - Okt. 2015
2 MonateChemielaborant
Exide
Mai 2015 - Sept. 2015
5 MonateChemie-/Biologielaborant
Siemens Healthineers
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Gesundheitswesen (4 Jahre), Pharmazeutika (1 Jahr), Kosmetik (0.5 Jahre), Chemie (0.5 Jahre) und Biotechnologie (0.5 Jahre).
Gesundheitswesen
Pharmazeutika
Kosmetik
Chemie
Biotechnologie
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (4 Jahre), Informationstechnologie (2 Jahre), Projektemanagement (2 Jahre), Forschung und Entwicklung (1 Jahr) und Recht (0.5 Jahre).
Qualitätssicherung
Informationstechnologie
Projektemanagement
Forschung und Entwicklung
Recht
Fähigkeiten
- Risikomanagement Iso 14971
- Qm-system Iso 13485
- Technische Dokumentation Mdr
- Software-lebenszyklus Iec 62304
- Cybersicherheit Iso 81001-5-1
- Benutzerfreundlichkeit Iso 62366
- Penetrationstests
- Projektmanagement
- Us-fda-zulassung
- Eu-mdr-zulassung
- Markt- Und Regulierungsforschung
- Kommunikation Mit Benannten Stellen Und Behörden
- Klinische Bewertung
- Borderline-medizinprodukte
- Fachübergreifende Teamarbeit
- Cybersicherheit: Bedrohungsmodellierung Und Penetrationstests
- Vorträge Auf Kongressen Und Messen
- Kommunikation / Benannte Stellen
- Qs / Qm
- Teamarbeit (Crossf), Führung
- Verhandlung, Projektmanagement
- Schulung, Wissensaustausch
- Software / Cybersicherheit
- Technische Dokumentation
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherAusbildung
Apr. 2022 - März 2024
THM in Gießen
M.Sc. Digitale Medizin, Schwerpunkt „Einreichung (FDA/EU)/ Rule 21/TD“ · Digitale Medizin · Giessen, Deutschland
Okt. 2018 - März 2022
THM in Gießen
B.Sc. Medizinisches Management, Schwerpunkt Sozialversicherungsmanagement · Medizinisches Management · Giessen, Deutschland
Juli 2017 - Juni 2018
Käthe-Kollwitz-Schule
Fachabitur · Marburg, Deutschland
...und 1 Weitere
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifizierter Fachmann für medizinische Software
Sepp.med Regulatory Affairs Manager
A4Q Grundlagen der Cybersicherheit
Sepp.med
Zertifizierter Fachmann für Projektmanagement
Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH
Zertifizierter Tester Foundation Level
Sepp.med
Qualitätsmanagement-Assistent
QMF/ TÜV-Süd
Qualitätsmanagement-Spezialist
QMB/ TÜV-Süd
Seminar: Klinische Bewertung
Johner-Institut
Seminar: Medizinprodukte-Verordnung
Johner-Institut
Seminar: Medizinische Software ISO 62304
Johner-Institut
Seminar: Anforderungen US-FDA
Johner-Institut
Seminar: Risikomanagement ISO 14971
Johner-Institut
Seminar: UDI
Johner-Institut
Profil
Erstellt
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Frequently asked questions
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Wo ist Alexander ansässig?
Alexander ist in Leipzig, Deutschland ansässig.
Welche Sprachen spricht Alexander?
Alexander spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).
Wie viele Jahre Erfahrung hat Alexander?
Alexander hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Alexander in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 9 Monate. Beachten Sie, dass Alexander möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Für welche Rollen wäre Alexander am besten geeignet?
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Alexander gut geeignet für Rollen wie: Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit, Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs), Regulatory Affairs-Manager.
Was ist das neueste Projekt von Alexander?
Die neueste Position von Alexander ist Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit bei Sepp.med GmbH.
Für welche Unternehmen hat Alexander in den letzten Jahren gearbeitet?
In den letzten Jahren hat Alexander für Sepp.med GmbH, Johner-Institut GmbH und Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH gearbeitet.
In welchen Industrien hat Alexander die meiste Erfahrung?
Alexander hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika und Kosmetik. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Chemie, Biotechnologie und Fertigung.
In welchen Bereichen hat Alexander die meiste Erfahrung?
Alexander hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Informationstechnologie und Projektemanagement. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung und Recht.
Was ist die Ausbildung von Alexander?
Alexander hat einen Master in Digitale Medizin from THM in Gießen und einen Bachelor in Medizinisches Management from THM in Gießen.
Ist Alexander zertifiziert?
Alexander hat 12 Zertifikate. Darunter sind: Zertifizierter Fachmann für medizinische Software, A4Q Grundlagen der Cybersicherheit und Zertifizierter Fachmann für Projektmanagement.
Wie ist die Verfügbarkeit von Alexander?
Alexander ist sofort verfügbar für passende Projekte.
Wie hoch ist der Stundensatz von Alexander?
Der Stundensatz von Alexander hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.
Wie kann man Alexander beauftragen?
Um Alexander zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
1000
750
500
250
⌀ Markt: 740-900 €
⌀ Markt: 740-900 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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