Qualitätssicherung und verantwortlicher Manager

Qualitätsrichtlinien Und -Maßnahmen Ableiten Und Umsetzen, Die Sich Aus Der Qualitätsstrategie Ergeben, Und Das Qualitätsmanagementsystem Im Unternehmen Einrichten

Prozesse Nach Cgmp, Cosmetic Gmp, Haccp, Iso 9001, Iso 14001, Iso 14008, Iso 22716, Iso 13485 Und Iso 27001 In Den Bereichen Pharma (Sterile, Nicht-sterile Und Radiopharmazeutische Produkte), Api (Wirkstoff), Medizinprodukte Und Kosmetik Steuern

Alle Relevanten Abläufe Integrieren, Optimieren Und Überwachen

Organisation Leiten, Best Practices Umzusetzen Und Die Implementierung, Wartung Und Weiterentwicklung Des Qualitätssystems Sicherzustellen, Um Die Einhaltung Aller Relevanten Cgxp-vorgaben Gemäß Lokalen Und Internationalen Behördlichen Anforderungen Sowie Unternehmensstandards Zu Gewährleisten

Umfassendes Qualitätsmanagement

Dokumentation (Sap-dms-organisation)

Studien Zur Prozess- Und Formulierungsverbesserung

Schulungen

Audits In Der Türkei Und Im Ausland (Intern, Extern, Lieferant)

Anwendung Von Qualitätsmanagement-methoden Wie Fmea Und Six Sigma

Chargenfreigabe

Ipc

Capa

Abweichungen

Reklamationen

Änderungskontrolle

Periodische Qualitätsüberprüfung (Pqrs, Bericht Zur Produktqualitätsprüfung)

Kundenreklamationen

Validierung (Prozess, Csv, Reinigung, Geräte Und Systeme)

Site Master File

Schädlingsbekämpfung

Efqm-studien

Implementierung Und Validierung Von Erp-systemen Wie Jde, Sap, Cpm, Sms Und Mes

Produktionsabteilung Einschließlich Herstellung Und Verpackung Überwachen

Ipcs (In-process Control) Handhaben

Verfahren Erstellen

Scale-up-studien Durchführen

Arbeiten Nach Iso-14001-norm Und Lokalen Vorschriften

Umweltaspekte Und -Ziele Festlegen

Als Mitglied Des Ehs-komitees Tätig Sein

Risikobewertungen Durchführen

Schulungsplan Für Auftragnehmer Erstellen

Selbstinspektionen Durchführen

Jde-, Sap-, Mes-, Sms- Und Cpm-implementierung, Tests, Validierung Und Anwendung In Qm- Und Bw-modulen

Pas-x-implementierung, Tests, Validierung Und Anwendungskompetenzen