Louise Pelgrim
Association of Clinical Research Professionals - Certified Professional
Erfahrungen
Nov. 2021 - Bis heute
4 Jahren 3 MonatenFreelancer | Study Manager | CRA
Pelgrim Clinical B.V.
- Monitoring & Standortbetreuung
- Erstellung & Überprüfung essenzieller Dokumente
- EC-/CA-Einreichungen
- ICH-GCP-/ISO14155-Compliance & -Schulungen
- Klinisches Audit
- PMCF-Strategie & -Umfragen
- CTMS, eTMF, LMS, EDC
- MDR/CTR/FDA
Jan. 2017 - Nov. 2021
4 Jahren 11 MonatenCRO Lead | Sr. Clinical Consultant
Qserve Clinical Services B.V.
- Monitoring & Standortbetreuung
- Projekt-, Lieferanten- und Sponsor-Management
- Klinische Abläufe
- ISO14155 (GCP)-Compliance & -Schulungen
- SOP/QMS-Entwicklung & -Pflege
- CTMS, eTMF, LMS, EDC
- MDR/FDA
Okt. 2016 - Okt. 2020
4 Jahren 1 MonateRenkum, Niederlande
Sr. Clinical Consultant
Qserve Consultancy B.V.
- Umstellung auf die Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Klinische Bewertungsberichte (CER)
- PMCF-Strategie, -Pläne und -Schulungen
- ISO14155 (GCP)-Compliance & -Schulungen
Okt. 2015 - Sept. 2016
1 JahrVor Ort
Clinical Research Associate (CRA)
PPD Inc.
- Monitoring & Standortbetreuung
- ICH-GCP-Compliance
- SOP/QMS-Compliance
- Standortbetreuung und Vor-Ort-Monitoring (NL)
- CTMS, eTMF, LMS, EDC
- CTR
Feb. 2014 - Sept. 2015
1 Jahr 8 MonatenVor Ort
Analytical Clinical Research Associate (CRA)
Synthon B.V.
- Internationales Vor-Ort-Monitoring (US, NL, CZ, CAD, IND)
- Lieferantenauswahl und -management
- Erstellung essenzieller Dokumente
- ICH-GCP-Compliance
- SOP/QMS-Pflege
Fähigkeiten
- Proaktiv
- Ergebnisorientiert
- Analytisch
- Genau
- Kommunikativ
Sprachen
Niederländisch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherZertifikate & Bescheinigungen
Association Of Clinical Research Professionals - Certified Professional
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