Sandrine Verstraete
Selbstständige Fachkraft für klinische Forschung
Erfahrungen
Selbstständige Fachkraft für klinische Forschung
ClinARC
- Beratung und operative Führung für globale Pharmaunternehmen und CROs geleistet.
- Roche (2001–Heute): EU-CTR Business Process Owner (aktiv); Veeva SSU-Modul Teil des globalen Implementierungs-SME-Teams (aktiv); Durchführung von ICH/GCP (R2&R3)-Schulungen (aktiv); Globaler SIP-Adoptionsleiter (inaktiv); Personalverantwortlicher (inaktiv); Regionaler Studienmanager (inaktiv); Länder-Studienmanager (inaktiv); Therapeutischer Fachbereichsleiter für nicht-onkologische Studien in Belgien (inaktiv).
- AMS (2022–Heute): CRA für eine klinische Studie zur Parkinson-Erkrankung.
- Novellas (2017–2019) und ClinOpsHub (2025–Heute): ICH-GCP-Trainer für Sponsoren und Prüfer.
- Brunel (2012–2015): CRA-Schulung und Onboarding für Junior-CRAs.
- AbbVie, Biogen, Sanofi, Novo Nordisk und Ferring (2001–2013): Positionen im Bereich Clinical Operations.
- Clinical Trial Regulation (CTR): Erfolgreiche Co-Leitung der Übergabe von über 125 klinischen Studien, stets vor den regulatorischen Fristen abgeschlossen.
- Prozessoptimierung: Konzeption und Implementierung eines soliden CTR-Einreichungs- und Nachgenehmigungs-Frameworks zur Gewährleistung von Compliance und operativer Effizienz für interne und ausgelagerte Studienteams.
- Site Investigator Portal (SIP): Steuerung des Onboardings von über 1.000 Prüfern weltweit, Förderung der globalen SIP-Akzeptanz und Stärkung des Engagements der Affiliates.
- Training und Entwicklung: Durchführung von ICH/GCP-Schulungsprogrammen für Sponsoren und Prüfer mit stets hohen Zufriedenheitswerten und Feedback-Ratings.
- Führungskompetenz: Anerkannt für die Fähigkeit, sich schnell in neue Rollen und Umgebungen einzuarbeiten und durch umfangreiche Erfahrung sofortigen operativen Mehrwert zu bieten.
Klinischer Monitor
Omnicare Clinical Research
- Betreuung von Monitoring, Einreichungen und Prüfer-Machbarkeitsprüfungen.
- Früher Aufbau von Expertise in klinischen Studienabläufen und GCP-Compliance.
Materialmanagement-Beauftragter
Hoechst Marion Roussel
- Fungierte als Vermittler zwischen Hoechst AG und belgischen Arzneimitteleinkäufern und war verantwortlich für den Fuhrpark (140 Fahrzeuge) und die Beschaffungsprozesse des Unternehmens.
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (30 Jahre), Biotechnologie (25 Jahre) und Gesundheitswesen (25 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (28 Jahre), Forschung und Entwicklung (28 Jahre), Projektemanagement (25 Jahre), Logistik (3 Jahre) und Beschaffung (3 Jahre).
Zusammenfassung
Erfahrener Leiter klinischer Abläufe mit über 25 Jahren Erfahrung in regionalen und nationalen Studien in verschiedenen Therapiegebieten. Nachweisliche Erfolge bei der Umsetzung von EU-CTR-Prozessen, beim Aufbau und Management leistungsstarker Teams mit mehr als 90 Fachkräften sowie bei der weltweiten Einführung des Site Investigator Portals (SIP). Ich kombiniere strategische Führung und operative Erfahrung mit einem psychologischen Hintergrund, um in komplexen, matrixorganisierten Umgebungen nachhaltige Ergebnisse zu erzielen. Ich liebe anspruchsvolle Aufgaben und bringe Leidenschaft, Belastbarkeit und strategische Führung mit, um in multinationalen Matrixstrukturen nachhaltigen Erfolg zu liefern.
Fähigkeiten
- Globale, Regionale Und Lokale Führung Klinischer Abläufe
- Ema-ctr-fachexperte (Sme)
- Ich/gcp (R3) Zertifizierter Trainer & Audit-compliance
- Systemkenntnisse: Siebel Ctms, Veeva Ctms, Rave, Clincase, Sip, Google Suite, Veeva Ssu-modul (Teil Des Globalen Implementierungs-sme)
Sprachen
Ausbildung
KU Leuven
Master in Grundlagen- und Arbeitspsychologie · Grundlagen- und Arbeitspsychologie · Leuven, Belgien
KU Leuven
Candidature in Psychologie · Psychologie · Leuven, Belgien
OLV ter Engelen Lyceum
Mathematik/Wirtschaft · Kortrijk, Belgien
Zertifikate & Bescheinigungen
ICH/GCP (R3) zertifizierter Trainer & Audit-Compliance
Profil
Frequently asked questions
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Welche Sprachen spricht Sandrine?
Wie viele Jahre Erfahrung hat Sandrine?
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In welchen Industrien hat Sandrine die meiste Erfahrung?
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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