Fatih I.
Senior-Projektmanager – Hauskrankenpflege-Dienste
Erfahrungen
Aug. 2025 - Bis heute
5 MonatenBerlin, Deutschland
Senior-Projektmanager – Hauskrankenpflege-Dienste
FutureMeds
- Durchführung dezentraler klinischer Studien, darunter Mobile Nursing, Hauskrankenpflege und Direkt-zu- und Direkt-vom-Patienten-Services
- Verwaltung von Konten im Wert von 5 Mio. USD und von 10 klinischen Studien von Phase I bis Phase IV in verschiedenen Therapiegebieten (Kardiologie, Diabetes, Adipositas, mitochondriale Erkrankungen) in EMEA
- Betreuung eines vielfältigen Kundenportfolios, darunter Big Pharma, Biopharma-Unternehmen und CROs
Juli 2024 - Feb. 2025
8 MonatenBerlin, Deutschland
Senior Klinischer Projektmanager – Zentrale Labordienstleistungen
Precision for Medicine
- Leitung von 11 Onkologieprojekten, darunter 2 vorklinische Methodenentwicklungsprojekte und 9 klinische Studien in frühen Phasen (FIH / Phase I) mit umfassenden zentralen Labordienstleistungen
- Bereitstellung von Labordienstleistungen, einschließlich Erstellung von Labormanualen, Schulungen an den Prüfzentren, Einrichtung von Logistiklinien, Kitting, Probenmanagement, Probenanalyse, Qualitätskontrollen, Datenübertragungen, Probenvernichtung, Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen, Aktualisierungen des TMF, QMS-Dokumentation, Datenbankschluss, Archivierung, Budgetierung, Planung, Abrechnung, Erstellung von Änderungsaufträgen, Abhalten wöchentlicher Kundengespräche, Durchführung von KOMs
- Durchführung von standortspezifischen Protokollschulungen, CRA- und CTM-Schulungen und fungierte als erster Ansprechpartner für Prüfzentren und Sponsoren
- Betreuung eines Kontos im Wert von 12 Mio. USD und Steuerung innovativer ACGT (CAR-T, Antikörper und Radioliganden) für große Biotech- und kleine Biopharma-Kunden
- Erfolgreicher Abschluss von zwei Methodenentwicklungsprojekten für Teva und Merck und Gewinnung zusätzlicher Aufträge für zentrale Labordienstleistungen in klinischen Studien
Juni 2020 - Juni 2024
4 Jahren 1 MonateBerlin, Deutschland
Klinischer Projektmanager – Hauskrankenpflege-Dienste
Marken | UPS Healthcare Company
- Durchführung dezentraler klinischer Studien, darunter Mobile Nursing, Hauskrankenpflege sowie Direkt-zu- und Direkt-vom-Patienten-Services, Verwaltung von Konten im Wert von 14 Mio. USD und von 11 klinischen Studien in verschiedenen Therapiegebieten in NORAM, EMEA und APAC
- Leitung von Studien von Phase I bis Phase IV, einschließlich Onkologie, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten, ZNS, Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Gastroenterologie, Stoffwechselkrankheiten und seltenen Erkrankungen bei Erwachsenen, Kindern und älteren Patienten
- Effektive Führung funktionsübergreifender Teams und externer Dienstleister, um termingerechte Projektabwicklung und Einhaltung lokaler Vorschriften, ICH-GCP-Richtlinien, SOPs und projektspezifischer Pläne sicherzustellen
- Überwachung der Erstellung von Protokollen, Labormanualen, eTMF, ICF, eCRF, Patientendosierungstagebüchern, standortspezifischen Protokollschulungen, Schulungen für Hauspflegeanbieter und -agenturen, Vollmachtsformularen, Einrichtung des IRT, Erstellung von Buchungsformularen, Investigatorsitzungen, Clinical Trial Questionnaire, Einrichtung von Logistiklinien, direkter Kommunikation mit Prüfzentren, Pflege von TMF und ISF, Koordination und Schulung von CRAs und CTMs, Meldung unerwünschter Ereignisse, QMS-Dokumentation, Datenbankschluss und Archivierung
- Erstellung von Projektmanagementplänen, Budgets, Arbeitsaufträgen, Änderungsaufträgen, Lieferanten- und Beschaffungsverträgen und fungierte als Hauptansprechpartner für Kunden und Lieferanten
- Teilnahme an Audits als erste Eskalations- und Kontaktstelle; Erfassung von Problemen im QMS, Erstellung von CAPA-Plänen und CIRs
- Schulung von Business Developern, Erstellung von Leistungs- und Machbarkeitskennzahlen, Verfassung von RFPs, Teilnahme an frühen Kundenanrufen und Angebotspräsentationen als Fachexperte
- Lieferung von Geschäftsanalysen und monatlichen KPI-Berichten an die Geschäftsleitung zur Effizienzsteigerung in Bezug auf Zeit, Qualität und Budget
- Führung eines Projektkoordinators als direkte:r Berichtspflichtige:r
- Aufbau einer Drittanbieter-Service-Linie für zentrale Apotheken- und Depotdienste durch Erstellung von SOPs, Formularen, Qualifikationschecklisten, NDAs, MSAs, STCs, Durchführung von Lieferantenaudits und wöchentlichen Lieferantengesprächen für klinische Studien und Post-Market-Programme
Jan. 2020 - Mai 2020
5 MonatenBerlin, Deutschland
Strategischer Feasibility-Analyst – Trainee
Parexel
- Entwicklung von Machbarkeitskennzahlen zur Optimierung der Patientenrekrutierungsraten
- Durchführung retrospektiver Bewertungen zur Unterstützung der Standortauswahl und Verbesserung der Studienergebnisse
- Interne Beratung zu Projektmanagementfragen und Identifizierung von Potenzialen zur Prozess- und Effizienzsteigerung
Juni 2016 - Mai 2020
4 JahrenBerlin, Deutschland
Pharmazeutischer Berater
PreScouter
- Fungierte als Erweiterung der internen Strategy-Consulting-Teams und lieferte ganzheitliche Einblicke in aufkommende Trends, Technologien und Märkte in vorklinischen, klinischen und Post-Market-Phasen
- Betreute 8 Pharma- und Medizinunternehmen mit 12 Business-Intelligence-Projekten
Nov. 2014 - Dez. 2019
5 Jahren 2 MonatenBerlin, Deutschland
Labor-Forschungsstipendiat
Charité – Universitätsmedizin Berlin
- Forschung zur Überexpression von Membranproteinen und zur frühen Gehirnentwicklung durchgeführt
- Ergebnisse in begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht und zum Verständnis der Gehirnentwicklung beigetragen
Feb. 2014 - Okt. 2024
10 Jahren 9 MonatenFreiburg im Breisgau, Deutschland
Labor-Forschungsstipendiat
University Hospital Freiburg
- RNA-Deep-Sequencing zur Untersuchung der Entwicklung der Großhirnrinde durchgeführt
- Datenerhebung koordiniert und Berichte für interne und externe Beteiligte erstellt
Juni 2013 - Jan. 2014
8 MonatenZürich, Schweiz
Labor-Forschungsstipendiat
University of Zurich
- Genetische Assays zur Untersuchung der Neurogenese im erwachsenen Gehirn durchgeführt
- Neue Forschungsprojekte entwickelt und umgesetzt und behördliche Richtlinien eingehalten
Nov. 2010 - Nov. 2012
2 Jahren 1 MonateAntwerp, Belgien
Labor-Forschungsstipendiat
Flemish Institute for Biotechnology
- Ein Krankheitsmodell für hereditäre sensorische autonome Neuropathie etabliert
- Projektzeitpläne, Budgets und Ressourcenpläne verwaltet, um Meilensteine einzuhalten
Sept. 2008 - Okt. 2010
2 Jahren 2 Monatenİstanbul, Türkei
Labor-Forschungsstipendiat
Scientific and Technological Research Council of Turkey
- Rekombinante E. coli-Stämme für die Enzymproduktion entwickelt
- Status-, Tracking- und Finanzberichte für Beteiligte erstellt und verteilt
Juli 2007 - Juli 2008
1 Jahr 1 MonateDublin, Irland
Labor-Forschungsstipendiat
Irische Behörde für Landwirtschaft und Lebensmittelentwicklung
- Genetische und proteomische Analysen durchgeführt, um die Fleischqualität für die Lebensmittelindustrie zu verbessern
Apr. 2005 - Apr. 2006
1 Jahr 1 Monateİstanbul, Türkei
Molekularbiologe
Memorial-Krankenhaus
- Genetische Tests im IVF-Labor durchgeführt
- Qualitätskontrollverfahren umgesetzt und Dokumentation abnahmebereit gehalten
Jan. 2003 - Dez. 2004
2 JahrenMünchen, Deutschland
Praktikant
Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt
- Am Chicken-Genome-Projekt teilgenommen und Genanalysen sowie Sequenzierungen durchgeführt
- Leitendes Personal bei Aufgaben unterstützt, um Projekt- und Abteilungsziele zu erreichen
Sprachen
Englisch
MutterspracheTürkisch
VerhandlungssicherDeutsch
FortgeschrittenAusbildung
Okt. 2020 - Juni 2024
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Doctor of Philosophy, Medizin · Medizin · Berlin, Deutschland
Okt. 2005 - Juni 2007
Istanbul University / Gent University
Master of Science, Protein-Biochemie · Protein-Biochemie · Ghent, Belgien
Okt. 2001 - Juni 2005
Istanbul University
Bachelor of Science, Molekularbiologie · Molekularbiologie · İstanbul, Türkei
Zertifikate & Bescheinigungen
Programm für klinisches Studienmanagement
Parexel Academy
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