Fatih Ipek
Senior Projektmanager – Hauskrankenpflege-Dienstleistungen
Erfahrungen
Senior Projektmanager – Hauskrankenpflege-Dienstleistungen
FutureMeds
- Leitung dezentraler klinischer Studien, einschließlich mobiler Krankenpflege, Hauskrankenpflege und Diensten direkt zum bzw. vom Patienten
- Verwaltung von Konten im Wert von 5 Mio. USD und 10 klinischen Studien von Phase I bis Phase IV in verschiedenen Therapiebereichen (Kardiologie, Diabetes, Adipositas, mitochondriale Erkrankungen) in EMEA
- Betreuung eines vielfältigen Kundenportfolios, darunter große Pharmaunternehmen, Biopharmaunternehmen und CROs
Senior Projektmanager Klinische Studien – Zentrale Labordienste
Precision for Medicine
- Betreuung von 11 Onkologie-Projekten, darunter 2 präklinische Methodenentwicklungsprojekte und 9 klinische Studien in frühen Phasen (FIH/Phase I) mit umfassenden zentralen Labordiensten
- Erbrachte Labordienste: Erstellung des Laborhandbuchs, Standortschulungen, Einrichtung von Logistiklinien, Zusammenstellung von Kits, Probenmanagement, Probenanalyse, Qualitätskontrollen, Datenübertragungen, Probenvernichtung, Meldung unerwünschter Ereignisse, TMF-Aktualisierungen, QMS-Dokumentation, Datenbanksperre, Archivierung, Budgetierung, Prognosen, Rechnungsstellung, Vorbereitung von Änderungsaufträgen, Durchführung wöchentlicher Kundenanrufe und Kick-off-Meetings
- Durchführung von protokollspezifischen Standortschulungen und CRA/CTM-Trainings, fungierte als erster Ansprechpartner für Prüfstellen und Sponsoren
- Betreuung eines Kontos im Wert von 12 Mio. USD, das innovative ACGT (CAR-T, Antikörper, Radioliganden) für große Biotech- und kleine Biopharmaunternehmen vorantreibt
- Abgeschlossen zwei Methodenentwicklungsprojekte für Teva und Merck und dadurch zusätzliche Verträge für zentrale Labordienstleistungen in klinischen Studien gesichert
Projektmanager Klinische Studien – Hauskrankenpflege-Dienstleistungen
Marken | UPS Healthcare Company
- Leitung dezentraler klinischer Studien, einschließlich mobiler Krankenpflege, Hauskrankenpflege und Diensten direkt zum bzw. vom Patienten; Betreuung von Konten im Wert von 14 Mio. USD und 11 Studien in NORAM, EMEA und APAC
- Management von Studien von Phase I bis Phase IV in Onkologie, Autoimmun-, Infektions-, ZNS-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Gastroenterologie- und Stoffwechselerkrankungen sowie seltenen Erkrankungen bei erwachsenen, pädiatrischen und geriatrischen Patienten
- Führung funktionsübergreifender Teams und externer Dienstleister zur termingerechten Lieferung und Einhaltung lokaler Vorschriften, ICH-GCP-Richtlinien, SOPs und projektspezifischer Pläne
- Aufsicht über die Erstellung von Protokoll, Laborhandbuch, eTMF, Einwilligungsformular (ICF), eCRF, Patientendosierungstagebuch, protokollspezifischen Standortschulungen, Schulungen für Pflegeanbieter/Agenturen, Formularen zur Delegation von Befugnissen, IRT-Einrichtung, Buchungsformularen, Investigator Meetings, Fragebogen zur klinischen Studie, Einrichtung von Logistiklinien, direkte Kommunikation mit Prüforten, Pflege von TMF/ISF, Koordination und Schulung von CRA/CTM, Meldung unerwünschter Ereignisse, QMS-Dokumentation, Datenbanksperre und Archivierung
- Erstellung von Projektmanagementplänen, Budgets, Arbeitsaufträgen, Änderungsaufträgen sowie Lieferanten- und Beschaffungsverträgen; fungierte als Hauptansprechpartner für Kunden und Dienstleister
- Teilnahme an Audits als erste Eskalationsstelle, Erfassung von Problemen im QMS, Erstellung von CAPA-Plänen und CIRs
- Schulung von Business Developern, Erstellung von Capability- und Machbarkeitskennzahlen, RFPs und Unterstützung von Ausschreibungsverteidigungen als Fachexperte
- Bereitstellung von Geschäftsanalysen und monatlichen KPI-Berichten für die Geschäftsleitung
- Leitung eines Projektkoordinators als direkter Vorgesetzter
- Aufbau einer externen zentralen Apotheken- und Depot-Service-Linie durch Erstellung von SOPs, Formularen, Qualifizierungschecklisten, NDAs, MSAs und STCs, Durchführung von Lieferantenaudits und wöchentlichen Lieferantengesprächen für klinische Studien und Nachmarktprogramme
Strategischer Machbarkeitsanalyst – Trainee
Parexel
- Entwicklung von Machbarkeitskennzahlen zur Optimierung der Patientenrekrutierungsraten
- Durchführung retrospektiver Bewertungen zur Information der Standortauswahl und Verbesserung der Studienergebnisse
- Interne Beratung bei Projektmanagementfragen und Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozess- und Effizienzsteigerung
Pharma-Berater
PreScouter
- Unterstützung interner Strategieberatungsteams durch umfassende, objektive Einblicke in aktuelle Trends, Technologien und Märkte für präklinische, klinische und post-market-Arzneimittel sowie Medizinprodukte
- Betreuung von 8 Medizin- und Pharmaunternehmen mit 12 Business-Intelligence-Projekten
Labor-Forschungsstipendiat
Charité – Universitätsmedizin Berlin
- Forschung zur Überexpression von Membranproteinen und zur frühen Gehirnentwicklung durchgeführt
- Ergebnisse in Fachzeitschriften veröffentlicht und damit zum Verständnis der Gehirnentwicklung in der wissenschaftlichen Gemeinschaft beigetragen
Labor-Forschungsstipendiat
Universitätsklinikum Freiburg
- RNA-Deep-Sequenzierung durchgeführt, um die Entwicklung der Großhirnrinde zu untersuchen
- Datenerhebung koordiniert und Berichte für interne und externe Beteiligte erstellt
Labor-Forschungsstipendiat
Universität Zürich
- Genetische Assays durchgeführt, um die Neurogenese im erwachsenen Gehirn zu untersuchen
- Neue Forschungsprojekte entwickelt und umgesetzt und dabei die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sichergestellt
Labor-Forschungsstipendiat
Flämisches Institut für Biotechnologie
- Ein Krankheitsmodell für hereditäre sensorisch-autonome Neuropathie etabliert
- Projektzeitpläne, Budgets und Ressourcenpläne verwaltet, um Projektmeilensteine zu erreichen
Labor-Forschungsstipendiat
Wissenschafts- und Technologierat der Türkei
- Rekombinante E.-coli-Stämme für die Enzymproduktion konstruiert
- Status-, Fortschritts- und Finanzberichte erstellt und an interne und externe Beteiligte verteilt
Labor-Forschungsassistent
Landwirtschafts- und Lebensmittelentwicklungsbehörde Irlands
- Durchführung genetischer und proteomischer Analysen zur Verbesserung der Fleischqualität für die Lebensmittelindustrie
Molekularbiologe
Memorial-Krankenhaus
- Durchführung genetischer Tests im IVF-Labor
- Sicherstellung der Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen und Pflege der Dokumentation bis zur Freigabereife
Praktikant
Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt
- Teilnahme am Chicken-Genome-Projekt mit Genanalyse und Sequenzierung
- Unterstützung der leitenden Mitarbeiter bei zusätzlichen Aufgaben zur Erreichung der Projekt- und Abteilungsziele
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Gesundheitswesen (11.5 Jahre), Biotechnologie (9.5 Jahre), Pharmazeutika (5 Jahre), Regierung und Verwaltung (2 Jahre), Landwirtschaft (1 Jahr) und Lebensmittel und Getränke (1 Jahr).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (15 Jahre), Projektemanagement (7.5 Jahre), Qualitätssicherung (5 Jahre), Logistik (4 Jahre), Business Intelligence (4 Jahre) und Strategie (4 Jahre).
Fähigkeiten
- Umfassendes Verständnis Der Internationalen Gcp-richtlinien Und -Vorschriften
- Tiefgehende Kenntnisse In Planung, Durchführung Und Überwachung Klinischer Studien
- Versiert In Projektmanagement, Standortauswahl Und Budgetierung Für Klinische Studien
- Praktische Erfahrung In Klinischen Studienabläufen Und Protokolleinhaltung
- Erfahren Im Datenmanagement Und In Der Einhaltung Regulatorischer Vorgaben In Der Klinischen Forschung
Sprachen
Ausbildung
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Ph.D. in Medizin · Medizin · Berlin, Deutschland
Istanbul University / Gent University
M.Sc. in Proteinbiochemie · Proteinbiochemie · Istanbul, Türkei
Istanbul University
B.Sc. in Molekularbiologie · Molekularbiologie · İstanbul, Türkei
Zertifikate & Bescheinigungen
Programm für klinisches Studienmanagement
Parexel Academy
Profil
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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