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Fatih Ipek
Senior Projektmanager – Hauskrankenpflege-Dienstleistungen
Erfahrungen
Aug. 2025 - Bis heute
6 MonatenBerlin, Deutschland
Senior Projektmanager – Hauskrankenpflege-Dienstleistungen
FutureMeds
- Leitung dezentraler klinischer Studien, einschließlich mobiler Krankenpflege, Hauskrankenpflege und Diensten direkt zum bzw. vom Patienten
- Verwaltung von Konten im Wert von 5 Mio. USD und 10 klinischen Studien von Phase I bis Phase IV in verschiedenen Therapiebereichen (Kardiologie, Diabetes, Adipositas, mitochondriale Erkrankungen) in EMEA
- Betreuung eines vielfältigen Kundenportfolios, darunter große Pharmaunternehmen, Biopharmaunternehmen und CROs
Juli 2024 - Feb. 2025
8 MonatenBerlin, Deutschland
Senior Projektmanager Klinische Studien – Zentrale Labordienste
Precision for Medicine
- Betreuung von 11 Onkologie-Projekten, darunter 2 präklinische Methodenentwicklungsprojekte und 9 klinische Studien in frühen Phasen (FIH/Phase I) mit umfassenden zentralen Labordiensten
- Erbrachte Labordienste: Erstellung des Laborhandbuchs, Standortschulungen, Einrichtung von Logistiklinien, Zusammenstellung von Kits, Probenmanagement, Probenanalyse, Qualitätskontrollen, Datenübertragungen, Probenvernichtung, Meldung unerwünschter Ereignisse, TMF-Aktualisierungen, QMS-Dokumentation, Datenbanksperre, Archivierung, Budgetierung, Prognosen, Rechnungsstellung, Vorbereitung von Änderungsaufträgen, Durchführung wöchentlicher Kundenanrufe und Kick-off-Meetings
- Durchführung von protokollspezifischen Standortschulungen und CRA/CTM-Trainings, fungierte als erster Ansprechpartner für Prüfstellen und Sponsoren
- Betreuung eines Kontos im Wert von 12 Mio. USD, das innovative ACGT (CAR-T, Antikörper, Radioliganden) für große Biotech- und kleine Biopharmaunternehmen vorantreibt
- Abgeschlossen zwei Methodenentwicklungsprojekte für Teva und Merck und dadurch zusätzliche Verträge für zentrale Labordienstleistungen in klinischen Studien gesichert
Juni 2020 - Juni 2024
4 Jahren 1 MonateBerlin, Deutschland
Projektmanager Klinische Studien – Hauskrankenpflege-Dienstleistungen
Marken | UPS Healthcare Company
- Leitung dezentraler klinischer Studien, einschließlich mobiler Krankenpflege, Hauskrankenpflege und Diensten direkt zum bzw. vom Patienten; Betreuung von Konten im Wert von 14 Mio. USD und 11 Studien in NORAM, EMEA und APAC
- Management von Studien von Phase I bis Phase IV in Onkologie, Autoimmun-, Infektions-, ZNS-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Gastroenterologie- und Stoffwechselerkrankungen sowie seltenen Erkrankungen bei erwachsenen, pädiatrischen und geriatrischen Patienten
- Führung funktionsübergreifender Teams und externer Dienstleister zur termingerechten Lieferung und Einhaltung lokaler Vorschriften, ICH-GCP-Richtlinien, SOPs und projektspezifischer Pläne
- Aufsicht über die Erstellung von Protokoll, Laborhandbuch, eTMF, Einwilligungsformular (ICF), eCRF, Patientendosierungstagebuch, protokollspezifischen Standortschulungen, Schulungen für Pflegeanbieter/Agenturen, Formularen zur Delegation von Befugnissen, IRT-Einrichtung, Buchungsformularen, Investigator Meetings, Fragebogen zur klinischen Studie, Einrichtung von Logistiklinien, direkte Kommunikation mit Prüforten, Pflege von TMF/ISF, Koordination und Schulung von CRA/CTM, Meldung unerwünschter Ereignisse, QMS-Dokumentation, Datenbanksperre und Archivierung
- Erstellung von Projektmanagementplänen, Budgets, Arbeitsaufträgen, Änderungsaufträgen sowie Lieferanten- und Beschaffungsverträgen; fungierte als Hauptansprechpartner für Kunden und Dienstleister
- Teilnahme an Audits als erste Eskalationsstelle, Erfassung von Problemen im QMS, Erstellung von CAPA-Plänen und CIRs
- Schulung von Business Developern, Erstellung von Capability- und Machbarkeitskennzahlen, RFPs und Unterstützung von Ausschreibungsverteidigungen als Fachexperte
- Bereitstellung von Geschäftsanalysen und monatlichen KPI-Berichten für die Geschäftsleitung
- Leitung eines Projektkoordinators als direkter Vorgesetzter
- Aufbau einer externen zentralen Apotheken- und Depot-Service-Linie durch Erstellung von SOPs, Formularen, Qualifizierungschecklisten, NDAs, MSAs und STCs, Durchführung von Lieferantenaudits und wöchentlichen Lieferantengesprächen für klinische Studien und Nachmarktprogramme
Jan. 2020 - Mai 2020
5 MonatenBerlin, Deutschland
Strategischer Machbarkeitsanalyst – Trainee
Parexel
- Entwicklung von Machbarkeitskennzahlen zur Optimierung der Patientenrekrutierungsraten
- Durchführung retrospektiver Bewertungen zur Information der Standortauswahl und Verbesserung der Studienergebnisse
- Interne Beratung bei Projektmanagementfragen und Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozess- und Effizienzsteigerung
Juni 2016 - Mai 2020
4 JahrenBerlin, Deutschland
Pharma-Berater
PreScouter
- Unterstützung interner Strategieberatungsteams durch umfassende, objektive Einblicke in aktuelle Trends, Technologien und Märkte für präklinische, klinische und post-market-Arzneimittel sowie Medizinprodukte
- Betreuung von 8 Medizin- und Pharmaunternehmen mit 12 Business-Intelligence-Projekten
Nov. 2014 - Dez. 2019
5 Jahren 2 MonatenLabor-Forschungsstipendiat
Charité – Universitätsmedizin Berlin
- Forschung zur Überexpression von Membranproteinen und zur frühen Gehirnentwicklung durchgeführt
- Ergebnisse in Fachzeitschriften veröffentlicht und damit zum Verständnis der Gehirnentwicklung in der wissenschaftlichen Gemeinschaft beigetragen
Feb. 2014 - Okt. 2014
9 MonatenLabor-Forschungsstipendiat
Universitätsklinikum Freiburg
- RNA-Deep-Sequenzierung durchgeführt, um die Entwicklung der Großhirnrinde zu untersuchen
- Datenerhebung koordiniert und Berichte für interne und externe Beteiligte erstellt
Juni 2013 - Jan. 2014
8 MonatenLabor-Forschungsstipendiat
Universität Zürich
- Genetische Assays durchgeführt, um die Neurogenese im erwachsenen Gehirn zu untersuchen
- Neue Forschungsprojekte entwickelt und umgesetzt und dabei die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sichergestellt
Nov. 2010 - Nov. 2012
2 Jahren 1 MonateAntwerp, Belgien
Labor-Forschungsstipendiat
Flämisches Institut für Biotechnologie
- Ein Krankheitsmodell für hereditäre sensorisch-autonome Neuropathie etabliert
- Projektzeitpläne, Budgets und Ressourcenpläne verwaltet, um Projektmeilensteine zu erreichen
Sept. 2008 - Okt. 2010
2 Jahren 2 Monatenİstanbul, Türkei
Labor-Forschungsstipendiat
Wissenschafts- und Technologierat der Türkei
- Rekombinante E.-coli-Stämme für die Enzymproduktion konstruiert
- Status-, Fortschritts- und Finanzberichte erstellt und an interne und externe Beteiligte verteilt
Juli 2007 - Juli 2008
1 Jahr 1 MonateDublin, Irland
Labor-Forschungsassistent
Landwirtschafts- und Lebensmittelentwicklungsbehörde Irlands
- Durchführung genetischer und proteomischer Analysen zur Verbesserung der Fleischqualität für die Lebensmittelindustrie
Apr. 2005 - Apr. 2006
1 Jahr 1 Monateİstanbul, Türkei
Molekularbiologe
Memorial-Krankenhaus
- Durchführung genetischer Tests im IVF-Labor
- Sicherstellung der Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen und Pflege der Dokumentation bis zur Freigabereife
Jan. 2003 - Dez. 2004
2 JahrenMünchen, Deutschland
Praktikant
Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt
- Teilnahme am Chicken-Genome-Projekt mit Genanalyse und Sequenzierung
- Unterstützung der leitenden Mitarbeiter bei zusätzlichen Aufgaben zur Erreichung der Projekt- und Abteilungsziele
Fähigkeiten
- Umfassendes Verständnis Der Internationalen Gcp-richtlinien Und -Vorschriften
- Tiefgehende Kenntnisse In Planung, Durchführung Und Überwachung Klinischer Studien
- Versiert In Projektmanagement, Standortauswahl Und Budgetierung Für Klinische Studien
- Praktische Erfahrung In Klinischen Studienabläufen Und Protokolleinhaltung
- Erfahren Im Datenmanagement Und In Der Einhaltung Regulatorischer Vorgaben In Der Klinischen Forschung
Sprachen
Deutsch
MutterspracheTürkisch
VerhandlungssicherEnglisch
GrundkenntnisseNiederländisch
GrundkenntnisseAusbildung
Okt. 2020 - Juni 2024
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Ph.D. in Medizin · Medizin · Berlin, Deutschland
Okt. 2005 - Juni 2007
Istanbul University / Gent University
M.Sc. in Proteinbiochemie · Proteinbiochemie · Istanbul, Türkei
Okt. 2001 - Juni 2005
Istanbul University
B.Sc. in Molekularbiologie · Molekularbiologie · İstanbul, Türkei
Zertifikate & Bescheinigungen
Programm für klinisches Studienmanagement
Parexel Academy
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