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Reiner (S) Bandorf

Qualitätsmanager, QMB und Lead Auditor für ISO 9001, 13485, 45001, MDR und GMP

Reiner Bandorf
Haan, Deutschland

Erfahrungen

Jan. 2025 - Dez. 2025
1 Jahr
Monheim am Rhein, Deutschland

Leiter Qualität

RECIPHARM AESICA PHARMACEUTICALS GmbH

Jan. 2023 - Dez. 2024
2 Jahren
Dortmund, Deutschland

Senior Manager Inspektion und Audit

Boehringer GmbH

Jan. 2021 - Dez. 2022
2 Jahren
Heilbad Heiligenstadt, Deutschland

Direktor Vertrieb und Qualität

CUREA MEDICAL GmbH

Jan. 2016 - Dez. 2020
5 Jahren
Wien, Österreich

CSO Vertrieb und QM

JEDER MEDIZINTECHNIK GmbH

Zusammenfassung

Strategisch und unternehmerisch denkender Senior Quality Manager mit über 20 Jahren Führungs- und Linienverantwortung in der Medizinprodukte-, Medizintechnik- und Pharmaindustrie. Umfassende Erfahrung im Aufbau, in der Weiterentwicklung und Sanierung von Qualitätsmanagementsystemen im hochregulierten Umfeld (MDR, GMP, ISO 13485). Souverän bei Behörden- und FDA-Inspektionen, 1st, 2nd und 3rd-Party-Audits.

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 2014 - Juni 2015

IPE

Master of Science im Bereich Management · Management · Paris, Frankreich

Okt. 2013 - Juni 2014

University of Whales

Master of Business Administration · Betriebswirtschaft · Vereinigtes Königreich

Okt. 1989 - Juni 1991

GFS

Staatlich geprüfter Betriebswirt · Wirtschaft · Düsseldorf, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Auditorenzulassung Erweiterung DIN EN ISO 45001

LRQA GmbH

Auditorenzulassung Medizinprodukt-GMP/GDP

Boehringer Ingelheim

Auditorenzulassung DIN EN ISO 9001 u. 13485

LRQA GmbH

Zertifizierung Auditor Medizinprodukteindustrie

Habmann Akademie

Zertifizierung Medizinprodukte-Experte

TÜV Hessen GmbH

Zertifizierung Medizinprodukte - Regulatorische Angelegenheiten

Habmann Akademie

Zertifizierung Prozessauditor Medizinprodukte

Habmann Akademie

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