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Reiner (S) Bandorf
Qualitätsmanager, QMB und Lead Auditor für ISO 9001, 13485, 45001, MDR und GMP
Erfahrungen
Jan. 2025 - Dez. 2025
1 JahrMonheim am Rhein, Deutschland
Leiter Qualität
RECIPHARM AESICA PHARMACEUTICALS GmbH
Jan. 2023 - Dez. 2024
2 JahrenDortmund, Deutschland
Senior Manager Inspektion und Audit
Boehringer GmbH
Jan. 2021 - Dez. 2022
2 JahrenHeilbad Heiligenstadt, Deutschland
Direktor Vertrieb und Qualität
CUREA MEDICAL GmbH
Jan. 2016 - Dez. 2020
5 JahrenWien, Österreich
CSO Vertrieb und QM
JEDER MEDIZINTECHNIK GmbH
Zusammenfassung
Strategisch und unternehmerisch denkender Senior Quality Manager mit über 20 Jahren Führungs- und Linienverantwortung in der Medizinprodukte-, Medizintechnik- und Pharmaindustrie. Umfassende Erfahrung im Aufbau, in der Weiterentwicklung und Sanierung von Qualitätsmanagementsystemen im hochregulierten Umfeld (MDR, GMP, ISO 13485). Souverän bei Behörden- und FDA-Inspektionen, 1st, 2nd und 3rd-Party-Audits.
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherAusbildung
Okt. 2014 - Juni 2015
IPE
Master of Science im Bereich Management · Management · Paris, Frankreich
Okt. 2013 - Juni 2014
University of Whales
Master of Business Administration · Betriebswirtschaft · Vereinigtes Königreich
Okt. 1989 - Juni 1991
GFS
Staatlich geprüfter Betriebswirt · Wirtschaft · Düsseldorf, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Auditorenzulassung Erweiterung DIN EN ISO 45001
LRQA GmbH
Auditorenzulassung Medizinprodukt-GMP/GDP
Boehringer Ingelheim
Auditorenzulassung DIN EN ISO 9001 u. 13485
LRQA GmbH
Zertifizierung Auditor Medizinprodukteindustrie
Habmann Akademie
Zertifizierung Medizinprodukte-Experte
TÜV Hessen GmbH
Zertifizierung Medizinprodukte - Regulatorische Angelegenheiten
Habmann Akademie
Zertifizierung Prozessauditor Medizinprodukte
Habmann Akademie
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