Einführung eines MES Systems in der pharmazeutischen Produktion.
Unterstützung in der Ablösung der vorhandenen Rezepte, die in Form von papierbasierten Anlagenkontrollblätter (AKBs) vorliegen, durch die Einführung eines MES Systems. Hierbei liegt der Schwerpunkt auf der Umwandlung der Reinigungs- und Herstellungs-AKBs in MBRs.
Systemumgebung / Anwendungen / Richtlinien: Werum PAS-X MES, GMP, SAP, Microsoft Office (Word, Excel), XML
Jan. 2021 - Juni 2022
6 Monaten
Leverkusen, Deutschland
Consultant (MBR Designer)
Bayer AG
Unterstützung im MBR Design in der Einsatzstoff Vorbereitung (ESV).
Dies umfasst den Austausch von Produktionseinheiten im MBR sowie das Testing und die Verifizierung von MBRs, um sicherzustellen, dass alle Prozesse reibungslos ablaufen.
Systemumgebung / Anwendungen / Richtlinien: Werum PAS-X MES, GMP, SAP, Microsoft Office (Word, Excel), XML
Jan. 2019 - Dez. 2021
3 Jahren
Leverkusen, Deutschland
Consultant (MBR Verifizier)
Bayer AG
Verifizierung von Herstellvorschriften basierend auf PAS-X MES (Manufacturing Execution System).
Überprüfung von Stammdaten
Definition von Verifizierungsschritten
Erarbeitung und Erstellung von Verifizierungsvorlagen
Statischer Test und Dynamischer Test (Abarbeitung von MBRs)
Fehlerdokumentation und Fehleranalyse
Testdokumentation nach GMP
Systemumgebung / Anwendungen / Richtlinien: Werum PAS-X MES, GMP, SAP, Microsoft Office (Word, Excel), XML
Jan. 2016 - Dez. 2019
2 Jahren
Wuppertal, Deutschland
Consultant (MBR Verifizier)
Bayer AG
Verifizierung von Herstellvorschriften basierend auf PAS-X MES (Manufacturing Execution System).
Überprüfung von Stammdaten
Definition von Testfällen
Erarbeitung und Erstellung von Testplänen
Statischer Test von Herstellvorschriften und Änderungsdokumenten
Dynamischer Test: Abarbeitung von EBRs
Fehlerdokumentation und Fehleranalyse
Testdokumentation nach GMP
Auftrags-und Bestandserzeugung mittels SAP
Produktionssupport
Testautomatisierung ( Excel / Makro )
Systemumgebung / Anwendungen / Richtlinien: Werum PAS-X MES, GMP, SAP, Microsoft Office (Word, Excel), XML