Kyra Cole
Gründer
Erfahrungen
Gründer
C/C++ Beratung für Pharma und klinische Softwareentwicklung und Digitalisierungsunterstützung
- Konzipierte ein offenes klinisches Framework für die Digitalisierung in der Pharma- und klinischen Softwareentwicklung.
- Entwickelte ein Minimum Viable Product (MVP) für das Framework unter Anwendung agiler Methoden und Best Practices im Rapid Prototyping, dabei GxP-Validierung und HIPAA-Konformität sicherstellend.
Globaler Digitalisierungsprojektmanager
BioNTech SE
- Definierte und implementierte ein zentrales MES (PAS-X, Körber Pharma GmbH) an mehreren BioNTech-Standorten, standardisierte digitale Fertigungsprozesse und steigerte die Betriebseffizienz.
- Entwarf Konzepte für Validierung und Konfigurationsmanagement, um Systemintegrität und regulatorische Konformität sicherzustellen.
- Agierte als Hauptansprechpartner zwischen BioNTech und Körber Pharma GmbH, förderte effektive Kommunikation und Projektabstimmung.
- Leitete ein Digitalisierungsprogramm für den Standort Idar-Oberstein, beaufsichtigte 15 Projekte und fungierte als Fachexperte für Prozesse zur Sicherstellung von Identität und Rückverfolgbarkeit.
- Verantwortete die Entwicklung von Master Batch Records (MBR) für individualisierte Krebstherapien und implementierte GxP-Validierungen in allen Projekten, um Qualität und Compliance sicherzustellen.
EBA-Funktionslieferverantwortlicher
Megapart GmbH und Continental, A.D.C. GmbH
- Definierte und entwickelte Emergency Brake Assist-Funktionen für verschiedene Sensoren und OEMs und sicherte die termingerechte Lieferung in einem agilen Umfeld.
- Koordinierte und validierte die funktionale Auslieferung, steuerte die End-to-End-Projektdurchführung und stellte die Einhaltung der Projektzeitpläne sicher.
- Verhandelte mit Kunden, darunter asiatische und deutsche Premium-OEMs, um Probleme zu lösen und Projektziele abzustimmen.
- Führte die Softwareentwicklung, das Change Management und das Anforderungsmanagement, um Projektziele zu erreichen und hochwertige Lösungen zu liefern.
Projektmanager F&E
Tagueri Group GmbH
- Leitete die Entwicklung innovativer Forschungstechniken für von der Europäischen Kommission geförderte Projekte, mit Fokus auf Prozessüberwachung und Fehlerreduzierung in der Medizintechnik- und Luftfahrtfertigung.
- Verantwortete Software-, Produkt- und Projektentwicklung für die Forschungsabteilung und nutzte GPU-Beschleunigung für Simulationen und fortgeschrittene Datenanalysen.
- Verhandelte kommerzielle Verträge und pflegte Kundenbeziehungen für die F&E-Abteilung, um Projekterfolg und Kundenzufriedenheit sicherzustellen.
- Koordinierte die Teamressourcen, um Effizienz und Projektergebnisse zu maximieren.
- Entwickelte Simulationen zur Wärmeleitfähigkeit, evolutionäre Algorithmen für intelligente Aktienauswahl sowie leistungsstarke Fitting-Algorithmen für die 3D-Datenanalyse.
- Integrierte fortschrittliche Sensoren in Fertigungsprozesse, um Datenerfassung und Prozessoptimierung zu verbessern.
Systemingenieur V&V-Prozesse
Airbus GmbH
- Validierte und verifizierte ALNA (Infotainment und drahtloser Internetzugang) Systeme in Airbus-Flugzeugen und stellte die Einhaltung von Industriestandards und Projektanforderungen sicher.
Physiklaborant
Universität Frankfurt
- Aufbau eines Femtosekunden-Laserlabors in einem Reinraum sowie Pflege und Schulung der Sicherheitsprotokolle für alle Studenten und Mitarbeiter.
- Teilnahme an Forschungsexperimenten und Auswertung experimenteller Daten.
Doktorand
Lawrence Berkeley National Laboratory
- Durchführung fortgeschrittener Experimente und Forschungsprojekte mit verschiedenen Lichtquellen, einschließlich räumlicher und zeitlicher Ausrichtung von Laserstrahlen mit Synchrotronstrahlung.
- Zusammenarbeit mit Kollegen in Teamprojekten und Präsentation der Forschungsergebnisse vor der Fakultät, was starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten zeigt.
Senior-Berater
Frontwell Solutions GmbH
- Leitung des Requirements Engineering für ein Manufacturing Execution System (MES)-Projekt im Pharmaumfeld, um die Übereinstimmung mit geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Entwicklung und Implementierung eines Dashboards zur Datenanalyse, das umsetzbare Erkenntnisse aus Produktions- und Labordaten liefert und die Effizienz der Entscheidungsfindung verbessert.
- Verwaltung der Validierung des MES-Systems für einen Pharmakunden, um vollständige regulatorische Konformität und erfolgreichen Projektabschluss zu gewährleisten.
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Bildung (7 Jahre), Automotive (3.5 Jahre), Luft- und Raumfahrt und Verteidigung (3.5 Jahre), Gesundheitswesen (3.5 Jahre), Fertigung (3.5 Jahre) und Pharmazeutika (3 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (11 Jahre), Projektemanagement (9 Jahre), Produktentwicklung (8 Jahre), Informationstechnologie (5.5 Jahre) und Qualitätssicherung (4 Jahre).
Zusammenfassung
Ergebnisorientierter Projektverantwortlicher und Physiker mit über 8 Jahren Erfahrung in der atomaren, molekularen und optischen Physik, spezialisiert auf Datenanalyse, digitale Transformation und Projektmanagement.
Nachweisliche Erfolge in der Führung bereichsübergreifender Teams zur Entwicklung datengetriebener Lösungen in stark regulierten Bereichen wie Pharma und Fertigung. Fachkenntnisse im Anforderungsmanagement, in fortgeschrittener Datenanalyse und in der Prozessoptimierung.
Fähigkeiten
Programmiersprachen
- C/c++
- Cuda
- Labview
- Python
- Sql
Umgebungen
- Linux
- Unix
- Windows
Methoden
- Scrum
- Project Management
- Six Sigma
- Doe+
Hardware
- Reinraum Fs-gepulste Laser
- Coltrims
- Beschleuniger
- Vakuumkammern
- Massen- Und Elektronenspektrometer
Software
- Microsoft Office
- Mathematica
- Doors
- Ptc
- Ms Project
Systeme
- Mes (Pas-x)
- Erp (Sap)
- Nicelabel
- Nymi
- Lims
Sprachen
Ausbildung
Johann Wolfgang Goethe Universität
Diplom-Physiker (entspricht dem Master of Science in Physik) · Physik · Frankfurt, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Angewandtes Data Science-Programm: Einsatz von KI für effektive Entscheidungsfindung
MIT Professional Education
Zertifizierung zum Laser-Sicherheitsbeauftragten
SA Certified SAFe® 5 Agilist
Profil
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