Olaf Herrmann - Leadauditor ISO 13485:2016 Trainingskurs | FRATCH

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Selm, Deutschland

Erfahrungen

Apr. 2020 - Bis heute

5 Jahren 10 Monaten

Manager für Qualität und Zulassungswesen (freiberuflich)

QuSmed Herrmann

Qualitätssicherung für kardiologische Anwendungen, CAPA-Umsetzung, Risikomanagement/FMEA (Bauteilereinigung) und Lieferantenqualitätsmanagement
Lieferantenqualifizierung und Audits (ISO 13485) sowie Erstbemusterung, SCAR-Prozess
Qualitätsmanagement für Komponenten der chirurgischen Robotik inkl. Risikomanagement, FMEA (Löten, Crimpen, Kleben, Montage) und Prozessvalidierung, Abweichungs- und CAPA-Prozess
Zulassungsmanagement für Komponenten der chirurgischen Robotik
Produktzertifizierung gemäß (EU) VO 2017/745 für chirurgisch invasive Instrumente, Klasse IIa/b

Apr. 2018 - März 2020

2 Jahren

Qualitätsmanager

Stapleline Medizintechnik GmbH

Qualitätsmanagement und Zulassungswesen
Entwicklungs- und Projektmanagement
Audits (ISO 13485) bei Lieferanten und intern

Feb. 2016 - Sept. 2019

3 Jahren 8 Monaten

Leiter Qualität

Bomafa Armaturen GmbH/ Special Valves

Verantwortlich für 3 Mitarbeiter
Beauftragter für Qualitätsmanagement
CE-Beauftragter
Audits/Inspektionen bei Lieferanten und intern

Jan. 2015 - Jan. 2016

1 Jahr 1 Monate

Qualitätsingenieur (für Hays GmbH)

MHPSE GmbH/ Power Systems

Qualitätskontrolle von Lieferanten
Dokumentenprüfung
Überprüfung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Feb. 2002 - Mai 2014

12 Jahren 4 Monaten

Werkstoff- und Schweißingenieur

Siemens AG/ Energy

Schweißüberwachung
Inspektionen und Audits bei Lieferanten
Experte für Werkstoffe von Wälzlagern

Mai 1997 - Jan. 2002

4 Jahren 9 Monaten

Schweißingenieur und Baustellenleiter

Dahmen KG/ Piping

Schweißen und Baustellenüberwachung
Ausstellung von Qualitätsdokumenten
Ausstellung eines Handbuchs zum Schweißqualitätsmanagement (DIN EN 729/ ISO 3834-2)

Apr. 1995 - Dez. 1995

9 Monaten

Diplomand

Dünnschicht- und Oberflächentechnik GmbH

Untersuchungen zur reaktiven Abscheidung verschleißreduzierender Beschichtungen

Sept. 1993 - Feb. 1994

6 Monaten

Praktikant

Nordtest Prüfgesellschaft mbH

Vergleichende Untersuchungen des Korrosionsverhaltens von Schiffspropellerbronzen

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Russisch

Grundkenntnisse

Zertifikate & Bescheinigungen

Leadauditor ISO 13485:2016 Trainingskurs

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