Lothar Kaske
Externer Consultant in der Abteilung QA Qualification & Validation
Erfahrungen
Jan. 2025 - Bis heute
7 MonatenSchulungsdokumentation für pharmazeutische Maschinen
- Erstellung einer neuen Struktur und Pilotierung von Schulungsunterlagen für verschiedene Maschinen in der pharmazeutischen Industrie mit Lernzielen, Lerninhalten und Erfolgskontrolle
März 2024 - Dez. 2024
10 MonatenQA-Leiter Qualifizierung/Validierung
Biopharma-Unternehmen
- Prüfung und Korrektur von GMP-Dokumenten wie DQ, IQ, OQ und PQ, Qualifizierungs- und technischen Dokumentationen, CAPAs, Abweichungen und Risikoanalysen für verschiedene pharmazeutische Anlagen in Englisch. (Siehe auch Curevac-Bewertung).
Okt. 2023 - Feb. 2024
5 MonatenLOTO-/KSE-Dokumentation
Pharmazeutisches Unternehmen
- Erstellung von KSE- und LOTO-SOPs für Systeme in den Bereichen Flüssig- und Feststoffproduktion, Flüssig- und Feststoffverpackung, Infrastruktur (HLK, CIP/SIP, Medien), Labor und Lager in einem pharmazeutischen Unternehmen.
Apr. 2022 - Sept. 2023
1 Jahr 6 MonatenQA-Leiter Qualifizierung/Validierung
Biopharma-Unternehmen
- Prüfung und Korrektur von GMP-Dokumenten wie Qualifizierungsdokumenten, technischen Dokumentationen und Risikoanalysen für verschiedene pharmazeutische Anlagen in Englisch
- Erstellung technischer Dokumentationen für verschiedene Systeme eines pharmazeutischen Unternehmens
Jan. 2022 - Juni 2023
1 Jahr 6 MonatenLOTO-Dokumentation/KSE-Dokumentation
Pharmazeutisches Unternehmen
- Erstellung technischer Dokumentationen für verschiedene Systeme eines pharmazeutischen Unternehmens.
- Erstellung von LOTO-SOPs für Anlagen in den Bereichen Produktion, Infrastruktur und Lager eines pharmazeutischen Unternehmens.
- Erstellung von KSE-Dokumentationen für Anlagen in den Bereichen Produktion, Infrastruktur, Medien und Lager eines pharmazeutischen Unternehmens.
Jan. 2021 - Dez. 2021
1 JahrVerschiedene Tätigkeiten
Verschiedene Unternehmen
- Erstellung und Verwaltung interaktiver Schulungsmaterialien (animierte Videos)/E-Learning für ein großes Unternehmen.
- Erstellung von Betriebsanweisungen/Risikoanalysen nach MRL für Maschinen und Anlagen in der chemischen Industrie.
- Erstellung von LOTO-Anweisungen für Anlagen in Produktion, Infrastruktur und Lager eines pharmazeutischen Unternehmens.
Jan. 2020 - Dez. 2020
1 JahrVerschiedene Tätigkeiten
Verschiedene Unternehmen
- Erstellung von Betriebsanweisungen nach MRL für medizintechnische Systeme.
- KSE-Dokumentation für ein pharmazeutisches Unternehmen.
- Erstellung von Schulungsmaterialien für Firmen im Bereich Pharma-Maschinenbau.
Jan. 2019 - Dez. 2019
1 JahrVerschiedene Tätigkeiten
Verschiedene Unternehmen
- Erstellung von Betriebsanleitungen für pharmazeutische Verpackungssysteme nach MRL.
- Erstellung von Bedienungsanleitungen im Schema ST4 für ein Unternehmen im Bereich erneuerbare Energien.
- Erstellung von Bedienungsanleitungen für ein Unternehmen im Automobilsektor nach MRL.
- Erstellung von LOTO-Anweisungen für Anlagen in einem pharmazeutischen Unternehmen.
Jan. 2014 - Dez. 2018
5 JahrenVerschiedene Tätigkeiten
Verschiedene Unternehmen
- Dokumentation und Erstellung von SOPs für Demontage, Montage und Verlagerung von Pharmaanlagen in Irland.
- Beratung und Bericht einer OEE-Analyse von pharmazeutischen Verpackungsanlagen in Irland.
- Erstellung von Betriebsanweisungen nach MRL für Pharmaanlagen.
- Erstellung von Bedienungsanleitungen und SOPs im Bereich Medizintechnik.
- SOPs für autonome Instandhaltung und Schulung von Anlagenbedienern im Pharmasektor.
- Erstellung einer Anforderungsmatrix für die Lieferung technischer Dokumentation und Überprüfung der gelieferten Dokumente von Lieferanten gemäß der Anforderungsmatrix.
- Risikoanalysen und SOPs für verschiedene Anlagen im Pharmasektor.
- LOTO-Dokumentation (Lockout/Tagout) für die gesamte Anlage im Pharmasektor
Verschiedene Tätigkeiten
Verschiedene Unternehmen
- Ähnliche Projekte wie in den folgenden Jahren für verschiedene Maschinentypen und Anlagen (siehe auch Liste der abgeschlossenen Projekte).
Zusammenfassung
Herr Kaske verfügt über eine außergewöhnlich gute Auffassungsgabe, einen breiten, tiefgründigen Erfahrungsschatz und ein exzellentes Fachwissen im Bereich der Qualifizierung und Dokumentation.
Innerhalb seiner Tätigkeit stach Herr Kaske insbesondere durch sein umfassendes Verständnis in technisch komplexen Sachverhalten hervor und behielt selbst unter hohem Zeit- und Erfolgsdruck den Überblick und einen kühlen Kopf.
Aufgrund seiner sehr strukturierten, sorgfältigen und zielorientierten Arbeitsweise konnte er die Wünsche und Anforderung innerhalb des Unternehmens stets korrekt und termingerecht erfüllen.
Insgesamt erfüllte Herr Kaske die ihm übertragenen Aufgaben stets und in jeder Hinsicht zu unserer vollsten Zufriedenheit.
Das persönliche Verhalten von Herrn Kaske war jederzeit einwandfrei. Aufgrund seines Fachwissens, seiner Kollegialität und seiner Hilfsbereitschaft war er bei Vorgesetzten und Kollegen anerkannt und beliebt.
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherAusbildung
Sept. 1981 - Juli 1983
Fachschule Für Technik Crailsheim
Fachhochschulreife · Fachhochschulreife · Crailsheim, Deutschland · 1.7
Sept. 1981 - Juli 1983
Fachschule Für Technik Crailsheim
Staatlich Gepr. Maschinenbautechniker · Maschinenbautechniker · Crailsheim, Deutschland · 1.8
Sept. 1975 - Juni 1978
Karl Schaeff Maschinenfabrik
Maschinenschlosser · Maschinenschlosser · Langenburg, Deutschland
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