Jefferson (Luiz Fonseca Da) Silva
QA-Spezialist
Erfahrungen
QA-Spezialist
Interchemie Werken de Adelaar Eesti
- Erstellen und Überarbeiten von SOPs (EU-GMP-Anhang 1)
- Durchführung von Untersuchungen zu Abweichungen und Ereignissen (EU-GMP Kapitel 8)
- Unterstützung bei der Auditvorbereitung und Umsetzung von CAPA
- Erstellung von Chargenfertigungsberichten (EU-GMP-Anhang 1)
Laborleiter
EPHAR
Leitung des Labors für pharmazeutische Äquivalenz, Qualitätskontrolle und analytische Entwicklung
Leitung eines 80-köpfigen Teams in 3 Abteilungen
Durchführung von Projekten zur Methodenentwicklung und Validierung, Stabilitätsstudien, Stressabbau-Studien, Dissolution und weiteren Techniken (HPLC, UHPLC, GC, Spektrophotometer, ICP, LC-MS, Titration)
Durchführung von Präformulierungsprojekten (XRD, TGA, DSC, MS, Partikelgrößenanalyse)
Überwachung von Projektbudgets und Leistungskennzahlen
Kostenmanagement
KPI-System
Programm für analytische Dokumentation
Kommunikationsplan für Kunden
Manager für analytische Entwicklung
Vitamedic Indústria Farmacêutica LTDA
- Leitung aller analytischen Projekte für Registrierung und Nachregistrierung
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte (Dissolution, Stabilität, vorgeschriebene Methoden, Stressabbau-Studien, weitere)
- Präformulierung (XRD, TGA, DSC, MS, Partikelgrößenanalyse)
- Leitung von Nitrosamin- und Portfolio-Harmonisierungprogrammen
- Implementierung von LIMS und neuer analytischer F&E-Laborinfrastruktur
- Risikomanagement (ICH Q3D, USP <232>/<233>)
- Entwicklung von Dissolution-Methoden
Supervisor für analytische Entwicklung
Vitamedic
- Überwachung von Validierungs-, Stabilitäts- und Dissolution-Studien
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte und Nachregistrierung (Dissolution, Stressabbau-Studien, weitere)
Senior-Analyst für analytische Entwicklung
Fresenius Kabi
- DMF-Analyse zur Unterstützung der Herstellerqualifizierung
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte (UHPLC, HPLC, GC, Dissolutionsprofil)
Analytischer Forscher
Brainfarma/Hypermarcas
- Methoden entwickelt und vollständige Wirkstoffcharakterisierung durchgeführt, um neue Kombinationen zu entwickeln (inkrementelle Innovation)
- HPLC- und UPLC-Methoden entwickelt und übertragen
Senior-Analyst Qualitätskontrolle
Teuto Brasileiro
- Qualitätskontrolle mittels HPLC, UV, IR, Titration, Potentiometrie
- Methodenvalidierung und Studien zur pharmazeutischen Äquivalenz
Chemieanalytiker
Genoma Laboratory
- Stabilitätstests von pharmazeutischen Produkten
- Freigabetests für die Qualitätskontrolle
- Methodenvalidierung
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (16.5 Jahre) und Gesundheitswesen (0.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (16.5 Jahre), Forschung und Entwicklung (13 Jahre), Produktentwicklung (11.5 Jahre) und Projektemanagement (3 Jahre).
Zusammenfassung
Erfahrener QA- und Spezialist für analytische Entwicklung mit über 19 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie und Fokus auf GMP-Konformität, analytische Entwicklung, regulatorische Strategien und Qualitätssysteme. Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung interdisziplinärer Teams und im Laborbetrieb. Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-, ICH- und ANVISA-Richtlinien, der Methodenvalidierung und des Qualitätsrisikomanagements. Ich möchte meine technische und strategische Expertise in internationalen Pharmaunternehmen einbringen.
Manager für analytische Entwicklung oder QC-Manager
Sprachen
Ausbildung
Staatliche Universität Goiás
Master in Organischer Synthese · Organische Synthese · Brasilien
Staatliche Universität Goiás
Bachelor of Science in Chemie · Chemie · Brasilien
Profil
Frequently asked questions
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