Jefferson (Luiz fonseca da) S.
QA-Spezialist
Erfahrungen
QA-Spezialist
Interchemie Werken de Adelaar Eesti
- Erstellen und Überprüfen von SOPs (EU GMP Anhang 1)
- Durchführen von Abweichungs- und Ereignisuntersuchungen (EU GMP Kapitel 8)
- Unterstützung der Auditvorbereitung und Umsetzung von CAPAs
- Erstellung von BMR
Technischer Manager
EPHAR
Leitung der pharmazeutischen Äquivalenz, der QC und der analytischen Entwicklung
Leitung eines 80-köpfigen Teams in 3 Abteilungen
Durchführung analytischer Validierungen, Stabilitäts-, Degradations- und Auflösungstests
Überwachung von Projektbudgets und Leistungskennzahlen
Projekte:
KPI-System, Programm für analytische Dokumentation, Kommunikationsplan mit Kunden (in Arbeit)
Manager für analytische F&E
Vitamedic Indústria Farmacêutica LTDA
- Überwachung aller analytischen Projekte für Registrierung und Post-Registrierung
- Implementierung von LIMS und neuer F&E-Laborinfrastruktur
- Leitung der Programme für Nitrosamine und Portfolioharmonisierung
- Risikomanagement (ICH Q3D, USP <232>/<233>)
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte (Auflösung, erzwungene Degradationsstudien, weitere)
Supervisor für analytische Entwicklung
Vitamedic Indústria Farmacêutica LTDA
- Überwachung von Validierungs-, Stabilitäts- und Auflösungsstudien
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte und Post-Registrierung (Auflösung, erzwungene Degradationsstudien, weitere)
Senior Analyst für analytische Entwicklung
Fresenius Kabi
- DMF-Analyse zur Unterstützung der Lieferantenqualifizierung
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte
Analytischer Forscher
Brainfarma/Hypermarcas
- Methoden entwickelt und vollständige API-Charakterisierung durchgeführt, um neue Kombination zu entwickeln (inkrementelle Innovation)
Analyst für analytische Entwicklung
Brainfarma
- HPLC/UPLC-Methoden entwickelt und übertragen
Analyst für pharmazeutische Äquivalenz & Validierung
Teuto Brasileiro/Pfizer
- Methodenvalidierung und pharmazeutische Äquivalenz (PE-Studien)
Senior QS-Analyst
Teuto Brasileiro
- Qualitätssicherung mittels HPLC, UV, IR, Titration, Potentiometrie
Chemieanalytiker
Genoma Laboratory
- Stabilitätsprüfung pharmazeutischer Produkte
- Freigabetests für QS
- Methodenvalidierung
Zusammenfassung
Erfahrener QA-Spezialist und Spezialist für analytische Entwicklung mit über 19 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, fokussiert auf GMP-Konformität, analytische F&E, regulatorische Strategien und Qualitätssysteme.
Nachgewiesene Führungskompetenz in der Leitung funktionsübergreifender Teams und im Laborbetrieb.
Fundierte Kenntnisse der EU-GMP, ICH-Richtlinien, Methodenvalidierung und des Qualitätrisiko-Managements.
Möchte technische und strategische Expertise in internationalen Pharmaunternehmen einbringen.
Sprachen
Ausbildung
State University of Goiás
Master in Organischer Synthese · Organische Synthese · Brasilien
State University of Goiás
Bachelor in Chemie · Chemie · Brasilien
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