Jefferson (Luiz fonseca da) S.
QA-Spezialist
Erfahrungen
QA-Spezialist
Interchemie Werken de Adelaar Eesti
- Erstellen und Überprüfen von SOPs (EU-GMP-Anhang 1)
- Durchführung von Abweichungs- und Ereignisuntersuchungen (EU-GMP Kapitel 8)
- Unterstützung bei der Auditvorbereitung und Umsetzung von CAPA
- Erstellung von BMR
Technischer Manager
EPHAR
Leitung der pharmazeutischen Äquivalenz, Qualitätskontrolle und analytischen Entwicklung
Führung eines 80-köpfigen Teams in 3 Abteilungen
Durchführung analytischer Validierungen, Stabilitäts-, Abbau- und Auflösungstests
Überwachung von Projektbudgets und Leistungskennzahlen
Projekte:
KPI-System, Programm für analytische Dokumentation, Kundenkommunikationsplan (in Arbeit)
Leiter Analytische Forschung und Entwicklung
Vitamedic Indústria Farmacêutica LTDA
- Leitung aller analytischen Projekte für Registrierung und Nachregistrierung
- Implementierung von LIMS und neuer F&E-Lab-Infrastruktur
- Leitung von Nitrosamin- und Portfolio-Harmonisierung-Programmen
- Risikomanagement (ICH Q3D, USP <232>/<233>)
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte (Auflösung, Zwangsabbau-Studien, andere)
Supervisor Analytische Entwicklung
Vitamedic Indústria Farmacêutica LTDA
- Beaufsichtigung von Validierungs-, Stabilitäts- und Auflösungsstudien
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte und nach der Registrierung (Auflösung, Zwangsabbau-Studien, andere)
Senior Analyst Analytische Entwicklung
Fresenius Kabi
- DMF-Analysen zur Unterstützung der Lieferantenqualifikation
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Unterstützung neuer Produkte
Analytischer Forscher
Brainfarma/Hypermarcas
- Methoden entwickelt und vollständige API-Charakterisierung durchgeführt, um eine neue Kombination zu entwickeln (inkrementelle Innovation)
Analytischer Entwicklungsanalyst
Brainfarma
- Entwicklung und Transfer von HPLC-/UPLC-Methoden
Analyst für pharmazeutische Äquivalenz & Validierung
Teuto Brasileiro/Pfizer
- Methodenvalidierung und pharmazeutische Äquivalenz (PE-Studien)
Senior QC-Analyst
Teuto Brasileiro
- Qualitätskontrolle mit HPLC, UV, IR, Titration und Potentiometrie
Chemischer Analyst
Genoma Laboratory
- Stabilitätstests von Arzneimitteln
- Freigabetests für die Qualitätskontrolle
- Methodenvalidierung
Zusammenfassung
Erfahrener Spezialist für QA und analytische Entwicklung mit über 19 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie, mit Fokus auf GMP-Konformität, analytischer F&E, regulatorischen Strategien und Qualitätssystemen.
Bewährte Führungserfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams und des Laborbetriebs.
Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, ICH-Leitlinien, Methodenvalidierung und Qualitätsrisikomanagement.
Möchte technisches und strategisches Fachwissen in internationalen Pharmaunternehmen einbringen.
Sprachen
Ausbildung
State University of Goiás
Master in Organischer Synthese · Organische Synthese · Brasilien
State University of Goiás
Bachelor in Chemie · Chemie · Brasilien
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