Sandeep K.
Postdoktorand
Erfahrungen
Apr. 2024 - Bis heute
1 Jahr 9 MonatenJena, Deutschland
Postdoktorand
Friedrich-Schiller-Universität
- Etablierte und optimierte Viruserkennungsassays (SARS-CoV-2, IAV) in A549- und Vero-Zelllinien mithilfe von qPCR, Immunfluoreszenz und AFM-basierter Morphologieanalyse, um quantitative Daten zur viralen Proteinexpression und Partikelqualität zu gewinnen.
- Charakterisierte Proteinaggregation und Fibrillenbildung mit NanoFTIR, Fluoreszenzspektroskopie, Raman- und ThT-Assays und stellte biophysikalische Signaturen in Zusammenhang mit Stabilität und Qualitätsmerkmalen von Proteinformulierungen.
- Wendete statistische Datenanalyse an, um die Robustheit und Variabilität der Assays zu bewerten, und unterstützte QbD-orientierte Diskussionen über Methodenleistung und kritische Analyseparameter.
- Leitete Methodenentwicklung und Dateninterpretation für analytische Workflows, arbeitete mit bereichsübergreifenden Kollegen zusammen und schulte Teammitglieder im Umgang mit fortgeschrittener biophysikalischer Messtechnik.
Sept. 2020 - März 2024
3 Jahren 7 MonatenJena, Deutschland
Wissenschaftlicher Assistent (Doktorand)
Universitätsklinikum Jena
- Entwarf und führte Robustheitsstudien für zellbasierte Ionenkanal-Assays durch, indem wichtige Parameter (Zelldichte, Inkubationszeit, cRNA-Konzentration) systematisch variiert wurden, den Design Space und akzeptable Einsatzbereiche definiert, was zu umfassender SOP-Dokumentation und erhöhter Assay-Zuverlässigkeit führte.
- Führte Produktcharakterisierung und Screening von kleinen Molekülen, RNA und DNA, die auf CNG-Ionenkanäle abzielen, unter Verwendung von HPLC, UV-Vis, Fluoreszenzspektroskopie und DLS durch und erstellte integrierte Datensätze zu Reinheit, Aggregation und funktioneller Aktivität, die die Bewertung kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs) unterstützten.
- Entwickelte und optimierte analytische Protokolle zur Qualität und Stabilität von RNA und Proteinen durch Implementierung strenger Validierungsschritte, unterstützte die präklinische Arzneimittelentwicklung und gewährleistete eine genaue Bewertung produktbezogener Qualitätsmerkmale.
Juli 2017 - Feb. 2020
2 Jahren 8 MonatenVereinigte Staaten
Wissenschaftlicher Assistent
Universität von Iowa
- Entwickelte, synthetisierte und optimierte nanopartikelbasierte Arzneiformulierungen, verwendete elektrophoretische Methoden, DLS und SLS zur Charakterisierung von Partikelgröße, Ladung und Stabilität und optimierte anschließend die Formulierungen für die Lyophilisierung für in-vivo-Mausstudien bei Mukoviszidose.
- Entwarf und bewertete die Stabilität von Ubichinol/Gamma-Cyclodextrin-Formulierungen mittels Turbiscan, ROS- und MTS-Assays, Durchflusszytometrie und DLS und stellte die Verbindung zwischen analytischen Ergebnissen, Formulierungsleistung und Produktqualität her.
Juli 2016 - Juni 2017
1 JahrIndien
Stellvertretender Manager
Development Alternatives
- Leitete ein Mikrobiologielabor in einer cGMP-Fertigungsumgebung, implementierte Sicherheitsprotokolle und SOPs für Pilotversuche eines Schnelltests zum Bakteriennachweis, stellte regelkonforme Dokumentation sicher und trug zu Methodenvalidierungsberichten bei.
- Führte Materialcharakterisierung (XRD, PSD, ITC) durch, um wichtige Materialeigenschaften zu definieren, und speiste die Analyseergebnisse in Risikoanalysen und Formulierungsentscheidungen für industrielle Anwendungen ein.
Mai 2015 - Aug. 2015
4 MonatenPune, Indien
Forschungspraktikant
National Chemical Laboratory, Pune
- Führte eine multispektroskopische Untersuchung durch, die IR, UV-Vis, ¹³C-NMR und Molekulardynamik-Simulationen integrierte, um Wechselwirkungen zwischen BSA und Testosteron (Protein-Ligand-Interaktionen) zu quantifizieren.
Apr. 2015 - Apr. 2016
1 Jahr 1 MonateRourkela, Indien
Masterand
National Institute of Technology, Rourkela
- Charakterisierte Protein-Ligand-Interaktionen (Lysozym und Rhodamin B) mittels biophysikalischer Techniken (UV-Vis, Fluoreszenz, CD, Molekulardocking), um Änderungen in den Sekundärstrukturen zu charakterisieren.
Zusammenfassung
Wissenschaftler mit über 6 Jahren Erfahrung in der analytischen Entwicklung und Prozesscharakterisierung von Biologika und komplexen Formulierungen, einschließlich Robustheitsstudien, Produktcharakterisierung und Methodenvalidierung. Praktische Erfahrung mit chromatographischen und spektroskopischen Methoden (HPLC, UV-Vis, Fluoreszenz, DLS, ITC, AFM) und biologischen Assays (ELISA, Nanoluciferase, zellbasierte Assays). Erfahrung mit Quality-by-Design-Konzepten und risikobasiertem Denken. Strebt nun eine Rolle als Produktexperte / Analytischer Prozessmanager an, um CQA-Bewertungen zu leiten und QbD-basierte analytische Strategien in biopharmazeutischen Projekten umzusetzen.
Sprachen
Englisch
VerhandlungssicherHindi
VerhandlungssicherOriya
VerhandlungssicherBengali
FortgeschrittenDeutsch
FortgeschrittenAusbildung
Okt. 2020 - Juni 2026
Universitätsklinikum Jena
PhD in Molekularer Medizin · Molekulare Medizin · Jena, Deutschland
Okt. 2011 - Mai 2016
Nationales Institut für Technologie, Rourkela
Integrierter Master of Science in Chemie · Chemie · Rourkela, Indien · 7.8/10
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifizierung in GMP
GMP-Akademie
Projektmanagement
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