Sicherstellung der Einhaltung von ISO 9001, GLP, GMP und IVDR.
Entwicklung regulatorischer Dokumentationen und Qualitätssysteme.
Einbindung von Stakeholdern und Generierung von Evidenz.
Freiberufliche wissenschaftliche Unterstützung in Mikrobiologie, Medical Affairs und Life-Science-Kommunikation.
Jan. 2022 - Juni 2022
6 Monaten
Lyon, Frankreich
Interimsleiter der mikrobiologischen Technologieeinheit
BIOASTER
Führung von 20 Vollzeitäquivalenten, Abstimmung der mikrobiologischen und präklinischen Abläufe mit strategischen Zielen.
Leitung von Kooperationen mit Pharmaunternehmen zur Weiterentwicklung mikrobiologischer Technologien bis zur Marktreife.
Sicherung der ISO-9001-Zertifizierung durch Optimierung des Qualitätssystems und regulatorische Vorbereitung.
Juli 2021 - Aug. 2024
3 Jahren 2 Monaten
Lyon, Frankreich
Teamleiter Evidenzgenerierung Mikrobiologie
BIOASTER
Leitung funktionsübergreifender F&E-Teams in den Bereichen Diagnostik, Mikrobiota und Infektionskrankheiten.
Management von Kooperationen mit Pharma, Biotech und Forschungsinstituten.
Entwicklung von BIOFILM-ID (Toolkit zur Biofilm-Analyse) und einer zentralen Bakterienstammsammlung für Industriepartnerschaften.
Mitentwicklung KI-basierter Plattformen (HoloMoA, MetSaMoA, BIND-IT) zur Vorhersage von Antibiotika-Wirkmechanismen und molekularem Profiling einschließlich Workflow für frühe VHH-Entdeckung.
Beitrag zur strategischen Entwicklung von VHH-Entwicklungsworkflows durch Integration von Display-Technologien, NGS und Strukturmodellierung.
Wissenschaftlicher Input für interne Entscheidungsprozesse und Stakeholder-Kommunikation.
Aufbau strategischer Partnerschaften und Förderung der Co-Entwicklung mikrobiologischer Lösungen mit externen Stakeholdern.
Betreuung von 3 Wissenschaftlern und Studierenden, Ausrichtung der Umsetzung an wichtigen F&E-Meilensteinen.
Überwachung komplexer Projekte von der Konzeption bis zur Lieferung unter Einhaltung von ISO 9001 und IVDR.
Hauptredner auf der ESVB 2021 zu Biofilm-Innovationen und translationaler Forschung.
Dez. 2019 - Juni 2021
1 Jahr 7 Monaten
Lyon, Frankreich
Senior Scientist – Mikrobiologe
BIOASTER
Einsatz von Genomik und Metabolomik zur Untersuchung der Wirkmechanismen von Anti-Biofilm-Verbindungen.
Entwicklung neuartiger Assays für Biofilmbildung, -hemmung und -beseitigung.
Restrukturierung wissenschaftlicher Teams zur Steigerung von Effizienz und Spezialisierung.
Zugelassen für BSL-3-Forschung mit Hochsicherheitspathogenen.
März 2017 - Nov. 2019
2 Jahren 9 Monaten
Leiden, Niederlande
Spezialist für medizinische Information
Janssen Biologics
Unterstützung des Immunologie-Portfolios (Remicade®, Simponi®, Stelara®, Tremfya®) durch Bereitstellung genauer, regelkonformer medizinischer Informationen.
Übersetzung komplexer wissenschaftlicher und klinischer Daten in verständliche, medizinisch freigegebene Materialien für medizinisches Fachpersonal und Patienten.
Bearbeitung medizinischer Anfragen und Verwaltung der Meldung von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Produktqualitätsbeschwerden (PQCs) gemäß GMP und internen SOPs.
Beitrag zum bereichsübergreifenden Wissensaustausch und Sicherstellung der Abstimmung zwischen Medical, Regulatory und Safety Teams.
Aug. 2013 - Jan. 2016
2 Jahren 6 Monaten
Delft, Niederlande
Forschungswissenschaftler | Laborleiter
TU Delft
Leitete Einzelmolekül-Protein-Sequenzierungsprojekte gemäß GLP-Standards mit Fokus auf rekombinante und fluoreszenzmarkierte Proteine.
Reinigte und quantifizierte Biomoleküle mittels HPLC-MS, um molekulare Mechanismen zu untersuchen.
Errichtete und leitete das ML-1-Insektenlabor und die HPLC-Einrichtung, wodurch die F&E-Kapazität der Abteilung gesteigert wurde.
Entwickelte SOPs, stellte die Einhaltung der Biosicherheit sicher und gewährleistete hohe betriebliche Standards.
Juni 2008 - Juni 2009
1 Jahr 1 Monate
Ramat Gan, Israel
Forschungsassistent
Bar Ilan University
Entwickelte ein in vitro mRNA-Spleißmodell für Trypanosoma brucei und erweiterte Erkenntnisse in der RNA-Biologie.
Führte Spliceosomanalysen und radioisotopenbasierte Experimente durch.
Mitbetreute einen Master-Studenten und unterstützte dessen akademische Ausbildung.
Okt. 2007 - Mai 2008
8 Monaten
Warschau, Polen
Mikrobiologischer Berater
Smith & Nephew
Führte klinische Schulungen zu ACTICOAT, einer antimikrobiellen Barriereverbandslösung für die Wundversorgung, durch und förderte den evidenzbasierten Einsatz bei medizinischem Fachpersonal.
Okt. 2005 - Sept. 2007
2 Jahren
Krakau, Polen
Forschungsassistent
Jagiellonian University
Führte genetische und biochemische Analysen extrazellulärer bakterieller Proteasen durch.
Erteilte fortgeschrittenen Unterricht in Mikrobiologie und betreute zwei Bachelorarbeiten.
Zusammenfassung
Innovativer Mikrobiologe mit über 15 Jahren internationaler Erfahrung in F&E-Projektleitung im Bereich antimikrobielle Resistenz, Mikrobiota, Diagnostik und Regulierungswissenschaft, Budgetüberwachung und wandelt komplexe Daten in umsetzbare Erkenntnisse um.
Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams und Teamentwicklung. Wichtige Erfolge umfassen KI-integrierte Plattformen zur Vorhersage von Antibiotikawirkmechanismen (HoloMoA, MetSaMoA), Entwicklung synthetischer Binder (VHH) (Bind-IT) und Profiling mikrobieller Biofilme (BIOFILM-ID).
Wissenschaftskommunikation und medizinisches Schreiben.
Technologietransfer und Partnerschaften mit der Industrie.
Einhaltung von ISO 9001, GLP, GMP und IVDR.
Regulatorische Dokumentation und Qualitätssysteme.
Einbindung von Stakeholdern und Evidenzgenerierung.