Ilias Dahmani
Klinischer Datenmanager
Erfahrungen
Klinischer Datenmanager
Excelya
- Sicherstellung der Datenintegrität für eine Phase-IV-Studie (Onkologie) unter Verwendung von Real-World Evidence (RWE), Implementierung spezieller Prüfungen zur Validierung der Datenvollständigkeit und Gewährleistung der regulatorischen Konformität
- Optimierung des Query-Resolution-Zyklus durch Entwicklung von SAS-basierten Nachverfolgungs- und Bereinigungstools, Aufrechterhaltung hoher Datenintegritätsstandards bei gleichzeitiger deutlicher Reduktion offener Queries zur Einhaltung von Lieferfristen
- Gezielte Überprüfung medizinischer Daten für Zwischenanalysen
- Vollständiges Query-Management
Klinischer Datenmanager
Excelya
- Betreuung einer Phase-II-Studie (Pulmonologie) von der Setup-Phase bis zum intensiven Datenmanagement
- Leitung und Zusammenfassung von Protokollabweichungs- und Datenprüfungssitzungen mit funktionsübergreifenden Teams
- Durchführung von Datenprüfungen, Abfragen, Umgang mit Diskrepanzen und Zwischenanalysen
- Umsetzung von Datenprüfungsstrategien in Zusammenarbeit mit der Biostatistik
- Erstellung und Pflege wichtiger Dokumente: DMP, CMP, Leitlinien zur eCRF-Erfassung, Edit-Check-Spezifikationen
- Durchführung von Protokoll- und eCRF-Prüfungen, Beteiligung an Lieferantenauswahl und Systemvalidierung (EDC & IRT)
- Überwachung der Aktivitäten externer Dienstleister
- Überwachung von Datenbankmigrationen, Freeze und Lock, sowie Sicherstellung der Datenkonformität mit Standards
Leitender Klinischer Datenmanager
Sanofi Vaccines
- Mitarbeit an Phase-III-Studien im Bereich Impfstoffe
- Verantwortlich für das End-to-End-Datenmanagement: Setup, Durchführung und Abschluss
- Gestaltung von eCRFs und Durchführung von Datenkonsistenzprüfungen in Zusammenarbeit mit Lieferanten
- Unterstützung bei der Datenbankprüfung und dem Management von Protokollabweichungen
- Validierung von Verträgen mit Dienstleistern
Clinical Research Associate (Praktikum)
Montpellier University Hospital
- Einrichtung und Abschluss von Remote- und Vor-Ort-Studien
- Teilnahme an Follow-up-Besuchen verschiedener Studien
- Einreichung wesentlicher Änderungen bei den zuständigen Behörden
- Überwachung von Daten in Ennov Clinical
Data Manager (Praktikum)
INSERM Unit 1058
- Erstellung von Reports mit R Markdown
- Mitarbeit bei REDCap-Setup und Berichtautomatisierung für klinische Daten
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (3.5 Jahre) und Gesundheitswesen (1.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (4 Jahre) und Forschung und Entwicklung (4 Jahre).
Zusammenfassung
Klinischer Datenmanager mit umfassender Erfahrung in Phase II-, III- und IV-Studien sowie Real-World-Evidence-Projekten in verschiedenen Therapiegebieten (Onkologie, Impfstoffe und Lungenerkrankungen).
Umfassende Expertise von der Studienvorbereitung bis zum Database Lock, Gewährleistung der Datenintegrität, Protokollkonformität und Einhaltung der ICH-GCP. Spezialisierung auf fortgeschrittene, risikobasierte Datenüberprüfung mittels SAS-gesteuerter Analysen und proaktives klinisches Datenmanagement, um statistisch saubere Daten für kritische Analysen und schnellen Database Lock zu liefern. Bekannt für gewissenhaftes Projekt-Tracking, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und proaktives Problemlösen.
Fähigkeiten
Klinisches Datenmanagement (Phase Ii, Iii, Iv, Rwe)
Lieferantenmanagement
Datenbank-edc-systeme: Rave, Viedoc, Veeva, Redcap
Studienvorbereitung Und Durchführung
Management Von Protokollabweichungen
Datenprüfung
Moderation Von Meetings
Programmierung: Sas (Fortgeschrittene Datenbereinigung, Makros, Proc Sql), Sql, R
Protokollprüfung
Ecrf-prüfung
Irt- Und Ecrf-uat/at-tests
Datenvisualisierung: Power Bi
Erstellung Von Data Management Plans (Dmp/cmp)
Erstellung Von Edit-check-spezifikationen (Ecs)
Freeze- Und Lock-management
Datenbankabschluss
Risikobasierte Datenprüfung
Abfrageverwaltung
Externe Datenabstimmung
Funktionsübergreifende Zusammenarbeit (Projektmanager, Smms, Klinische Wissenschaftler, Statistiker)
Microsoft Office
Microsoft Access
Empathisch, Dynamisch Und Zuverlässig
Ausgezeichnete Kommunikations- Und Teamfähigkeiten
Starkes Verantwortungsbewusstsein Und Qualitätsengagement
Sprachen
Ausbildung
Montpellier, Fakultät für Pharmazie
Master-Abschluss · Gesundheitsingenieurwesen, klinische Abläufe und Datenmanagement · Montpellier, Frankreich
Profil
Frequently asked questions
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In welchen Bereichen hat Ilias die meiste Erfahrung?
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
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