Elisabeth Lieschke
Prozessmanagerin DSP MSAT Commercial
Erfahrungen
Prozessmanagerin DSP MSAT Commercial
- Dokumentenprüfung, Change Control und CPV
- Product Quality Review
Projektmanagerin
- Überarbeitung von Produktinformationstexten (Labelling)
- Verwaltung und Pflege von Dokumentenmanagementsystemen
- Durchführung von Batch Record Review
- Durchführung von Product Quality Review
Referentin Biopharmazeutische Qualitätssicherung
- Change Control
- Batch Record Review
- Site RA
Referentin Regulatory Affairs
- Dossier-Lifecycle-Management, CMC und Labelling
- Batch Record Review
- Dossier Module 2.3 und 3
- Change Control
Zusammenfassung
Erfahrene Regulatory-Affairs-Expertin mit Fokus auf Lifecycle-Management und pharmazeutische Qualitätssicherung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
Fähigkeiten
Kommunikativ
Detailorientierte Arbeitsweise
Analytisches Denkvermögen
Problemlösekompetenz
Anpassungsfähigkeit Und Priorisierungsfähigkeit
Flexibel
Koordination, Erstellung Und Bearbeitung Von Change-control-anträgen
Überprüfung Von Dossiers (Modul 2.3 Und Modul 3)
Erstellung Von Änderungsanzeigen (Variationen)
Überarbeitung Von Produktinformationstexten (Labelling)
Verwaltung Und Pflege Von Dokumentenmanagementsystemen
Durchführung Von Batch Record Review
Durchführung Von Product Quality Review
Dokumentenprüfung
Product Quality Review
Batch Record Review
Cmc
Dossier Module 2.3 Und 3
Change Control
Ms Office
Veeva Vault
Webcenter Esko
Sharepoint
Trackwise
Sap
Master Control
Sprachen
Ausbildung
M.D.R.A. · Regulatorische Angelegenheiten für Arzneimittel
Bachelor · Pharmatechnik
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Service- und Change-Manager; Projektmanager
Sanierung eigener Immobilien
Qualifizierte Person
Bauingenieur
Business Analyst DORA und Systemarchitektur
CSV-Manager, Technisches Engineering
Berater / Systemadministrator / IT-Analyst
Executive Consultant / Projektleitung - Unternehmensentwicklung
