Elisabeth L.
Prozessmanager DSP MSAT Commercial
Erfahrungen
Prozessmanager DSP MSAT Commercial
- 1 Jahr Erfahrung als Prozessmanager DSP MSAT Commercial im Bereich Änderungssteuerung und CPV
- Dokumentenprüfung
- Produktqualitätsprüfung
- Chargenprotokollprüfung
- CMC
- Dossier-Module 2.3 und 3
- Änderungssteuerung
Ulm, Deutschland
Projektmanagerin
- Koordination, Erstellung und Bearbeitung von Change-Control-Anträgen
- Überprüfung von Dossiers (Modul 2.3 und Modul 3)
- Erstellung von Änderungsanzeigen (Variations)
- Überarbeitung von Produktinformationstexten (Labelling)
- Verwaltung und Pflege von Dokumentenmanagementsystemen
- Durchführung von Chargenprotokollprüfungen
- Durchführung von Produktqualitätsprüfungen
Referentin Biopharmazeutische Qualitätssicherung
- 4 Jahre Erfahrung als Referentin Biopharmazeutische Qualitätssicherung im Bereich Änderungssteuerung, Chargenprotokollprüfungen sowie Site RA
- Dokumentenprüfung
- Produktqualitätsprüfung
- Chargenprotokollprüfung
- CMC
- Dossier-Module 2.3 und 3
- Änderungssteuerung
Referentin Regulatory Affairs
- 9 Jahre Erfahrung als Referentin Regulatory Affairs im Bereich Dossier-Lifecycle-Management, CMC und Labelling
- Dokumentenprüfung
- Produktqualitätsprüfung
- Chargenprotokollprüfung
- CMC
- Dossier-Module 2.3 und 3
- Änderungssteuerung
Zusammenfassung
kommunikativ
detailorientierte Arbeitsweise
analytisches Denkvermögen
Problemlösekompetenz
Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zu Priorisieren
flexibel
Koordination, Erstellung und Bearbeitung von Change-Control-Anträgen
Überprüfung von Dossiers (Modul 2.3 und Modul 3)
Erstellung von Änderungsanzeigen (Variations)
Überarbeitung von Produktinformationstexten (Labelling)
Verwaltung und Pflege von Dokumentenmanagementsystemen
Durchführung von Chargenprotokollprüfungen
Durchführung von Produktqualitätsprüfungen
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
FortgeschrittenAusbildung
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M.D.R.A. · Arzneimittelzulassung
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Bachelor · Pharmatechnik
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