Elisabeth Lieschke
Process Manager DSP MSAT Commercial
Erfahrungen
Process Manager DSP MSAT Commercial
- 1 Jahr Erfahrung als Process Manager DSP MSAT Commercial im Bereich Change Control und CPV
- Dokumentenprüfung
- Product Quality Review
- Batch Record Review
- CMC
- Dossier Module 2.3 und 3
- Change Control
Ulm, Deutschland
Projektmanagerin
- Koordina)on, Erstellung und Bearbeitung von Change-Control-Anträgen
- Überprüfung von Dossiers (Modul 2.3 und Modul 3)
- Erstellung von Änderungsanzeigen (Varia)ons)
- Überarbeitung von Produk)nforma)onstexten (Labelling)
- Verwaltung und Pflege von Dokumentenmanagementsystemen
- Durchführung von Batch Record Review
- Durchführung von Product Quality Review
Referen)n Biopharmazeu)sche Qualitätssicherung
- 4 Jahre Erfahrung als Referen)n Biopharmazeu)sche Qualitätssicherung im Bereich Change Control, Batch Record Review sowie Site RA
- Dokumentenprüfung
- Product Quality Review
- Batch Record Review
- CMC
- Dossier Module 2.3 und 3
- Change Control
Referen)n Regulatory Affairs
- 9 Jahre Erfahrung als Referen)n Regulatory Affairs im Bereich Dossier Life Cycle Management, CMC und Labelling
- Dokumentenprüfung
- Product Quality Review
- Batch Record Review
- CMC
- Dossier Module 2.3 und 3
- Change Control
Zusammenfassung
kommunikaRv
DetailorienRerte Arbeitsweise
AnalyRsches Denkvermögen
Problemlösekompetenz
Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zu Priorisieren
flexibel
Koordina)on, Erstellung und Bearbeitung von Change-Control-An- trägen
Überprüfung von Dossiers (Modul 2.3 und Modul 3)
Erstellung von Änderungsanzeigen (Varia)ons)
Überarbeitung von Produk)nforma)onstexten (Labelling)
Verwaltung und Pflege von Dokumentenmanagementsystemen
Durchführung von Batch Record Review
Durchführung von Product Quality Review
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fortgeschritten
Ausbildung
Lorem ipsum dolor sit amet
M.D.R.A. · Drug Regulatory Affairs
Lorem ipsum dolor sit amet
Bachelor · Pharmatechnik
Ähnliche Freelancer
Entdecken Sie andere Experten mit ähnlichen Qualifikationen und Erfahrungen.