Fabian Schnell - Projektleiter und Qualitätsspezialist

Mannheim, Deutschland

Erfahrungen

Jan. 2025 - Dez. 2025

1 Jahr

Bad Ems, Deutschland

Projektleiter und Qualitätsspezialist

Uriach Germany GmbH

iterative Implementierung von TrackWise Digital als globales eQMS
Projektleitung, Stakeholdermanagement, Teamführung
Validierung aller Änderungen gemäß GMP/ISO13485 Vorgaben
Erarbeitung von Governance-Strukturen im Bereich Qualität und IT

Apr. 2024 - Sept. 2024

6 Monaten

Waghäusel, Deutschland

Projektleiter

Wirsol Aufdach GmbH

Implementierung von Microsoft Dynamics zur Ablösung der bestehenden Systemlandschaft in einem mittelständischen Unternehmen
Koordinierung von Softwarelieferant, Product Owner und Key User
Planung, Durchführung und Überwachung des Projektplans in Abstimmung mit allen beteiligten Akteuren
Analyse und Begrenzung von Projektherausforderungen und -risiken

Aug. 2022 - Dez. 2023

1 Jahr 5 Monaten

Berater für Organisatorisches Veränderungsmanagement

Bayer

Unterstützte ein LIMS-Implementierungsprogramm an 7 Standorten
Entwicklung von Change Management-Konzepten zur Skalierung der Einführungsansätze bei gleichzeitiger Sicherstellung der Systemakzeptanz an den Standorten
Etablierung eines OCM-Playbook, Change Stories und Best Practices
Entwicklung und Durchführung einer Change Impact-, Stakeholder- und Kommunikations-Analyse
Befragung von Interessensgruppen und Ableitung von Aktionsplänen für Standorte entsprechend deren Bedürfnisse

Mai 2022 - Sept. 2024

2 Jahren 5 Monaten

Bergkamen, Deutschland

Projektleiter

Bayer

Implementierung einer strategischen, cloudbasierten LIMS an einem von zwei Pilotstandorten (von weltweit 34 Standorten)
Koordinierung des lokalen Projektteams (7-8 Vollzeitbeschäftigte) in einem hybriden Projektaufbau (sprintbasierte DevOps, Rollouts in Wellen), 60-70% Remote
Überwachung und Verwaltung des Projektbudgets i.H.v. 1,5 Mio. Euro
Navigieren eines politischen, kulturübergreifenden Programmaufbaus mit verschiedenen lokalen, globalen, internen und externen Beteiligten
Durchführung von Berichts- und Kommunikationsmaßnahmen zur Verbesserung der Zusammenarbeit und Team-Produktivität

Apr. 2022 - Okt. 2022

7 Monaten

Leverkusen, Deutschland

Validierungsberater

Bayer

Qualifizierung von IT-Infrastruktursystemen, -diensten und -werkzeugen
Qualifizierung des Data Integration Layer (DIL) für die Kommunikation zwischen Maschinenhalle und Cloud
Qualifizierung von GoodSync für die Datenübertragung zwischen Infrastruktur-Ebenen
Qualifizierung von Acronis für Backups

Feb. 2022 - Apr. 2022

3 Monaten

Duisburg, Deutschland

IT-Forschungsingenieur

Inconsult

Forschung auf dem Gebiet der Validierungsautomatisierung und KI-Validierung
Erstellung eines POC für die Automatisierung des Requirements Engineering in der Validierungs-Toolchain (Polarion/JIRA)

Nov. 2021 - Mai 2022

7 Monaten

Bergisch Gladbach, Deutschland

Berater für Validierung

Miltenyi

Entwickelter Ansatz für die Durchführung der Spreadsheet-Validierung
Erstellung eines Validierungsprotokolls einschließlich Testplanung und -bericht
Überprüfung der Testdurchführung

Okt. 2021 - März 2022

6 Monaten

Vestenbergsgreuth, Deutschland

Führender Validierungsberater

Martin Bauer

Entwicklung eines Validierungskonzepts für die Unternehmensgruppe gemäß GMP/GAMP5, CFR Part 11
Erstellung und Umsetzung des Master-Validierungsplans

Juni 2021 - Nov. 2021

6 Monaten

Karlsruhe, Deutschland

Masterand

Schwabe

Entwicklung eines Verfahrens zur Unterstützung von Investitionsentscheidungen für die Transformation digitaler Landschaften für regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz und Betrieb
Kostenanalyse der IT-Systeme und möglicher Kosteneinsparungen
Angewandte quantitative Datenqualitätsanalyseverfahren

Okt. 2018 - Dez. 2020

2 Jahren 3 Monaten

Mannheim, Deutschland

CSV-Spezialist und IT-Qualitätsmanager

Phoenix Pharmahandel

Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld gemäß der Good Distribution Practice (GDP) und GAMP5
Durchführung der Änderungskontrolle in der Rolle der QA für ein GAMP5-kategorisiertes, validiertes ERP- und Logistiksystem
Pflege der Lebenszyklusdokumentation nach dem V-Modell
Kontinuierliche Verbesserung des Validierungsrahmens und Verwaltung von QMS-Dokumenten (z. B. Überprüfung von SOPs)

Sept. 2015 - Okt. 2018

3 Jahren 2 Monaten

Fürth, Deutschland

Dualer Student zum Bachelor of Science Wirtschaftsinformatik

Phoenix Pharmahandel

Tätig in verschiedenen IT-Abteilungen der Corporate IT
Plattform und Zusammenarbeit (SharePoint 2013)
Entwicklung von Outbound- und Inbound-Logistik-Software (Java, C)
Netzwerk und Sicherheit (Router-Konfiguration, F5 Load Balancing)
SAP-Finanzen und Controlling (SAP FI/CO, Data Warehousing)
IT-Qualitätsmanagement (Validierung von Computersystemen, GxP)

Zusammenfassung

Ich bin Ehemann, Christ und „Hundepapa“.

Fähigkeiten

Branchenwissen

It-projekt- Und -Qualitätsmanagement (Gxp)
Herstellung Und Logistik In Der Regulierten Industrie
Qualitätskontrolle (Labor)

Themen

Projektmanagement, Change-management
Laterale Führung, Stakeholder Management
Geschäftsmodell- Und Prozessberatung
Risikobasiertes Qualitätsmanagement, Validierung

Software, Tools Und Systeme

Werkzeuge: Ms Office + Project, Jira, Confluence, Tfs, Azure Devops
Software: Trackwise Digital, Sap, Microsoft Dynamics (Crm, Erp), Labvantage Lims
Bpm: Aris, Symbio, Draw.io, Xmind
Kollaboration: Microsoft Office 365, Sharepoint 2013 / 2016