Fabian (H.) Schnell
Projektleiter und Qualitätsspezialist
Erfahrungen
Projektleiter und Qualitätsspezialist
Uriach Germany GmbH
- iterative Implementierung von TrackWise Digital als globales eQMS
- Projektleitung, Stakeholdermanagement, Teamführung
- Validierung aller Änderungen gemäß GMP/ISO13485 Vorgaben
- Erarbeitung von Governance-Strukturen im Bereich Qualität und IT
Projektleiter
Wirsol Aufdach GmbH
- Implementierung von Microsoft Dynamics zur Ablösung der bestehenden Systemlandschaft in einem mittelständischen Unternehmen
- Koordinierung von Softwarelieferant, Product Owner und Key User
- Planung, Durchführung und Überwachung des Projektplans in Abstimmung mit allen beteiligten Akteuren
- Analyse und Begrenzung von Projektherausforderungen und -risiken
Berater für Organisatorisches Veränderungsmanagement
Bayer
- Unterstützte ein LIMS-Implementierungsprogramm an 7 Standorten
- Entwicklung von Change Management-Konzepten zur Skalierung der Einführungsansätze bei gleichzeitiger Sicherstellung der Systemakzeptanz an den Standorten
- Etablierung eines OCM-Playbook, Change Stories und Best Practices
- Entwicklung und Durchführung einer Change Impact-, Stakeholder- und Kommunikations-Analyse
- Befragung von Interessensgruppen und Ableitung von Aktionsplänen für Standorte entsprechend deren Bedürfnisse
Projektleiter
Bayer
- Implementierung einer strategischen, cloudbasierten LIMS an einem von zwei Pilotstandorten (von weltweit 34 Standorten)
- Koordinierung des lokalen Projektteams (7-8 Vollzeitbeschäftigte) in einem hybriden Projektaufbau (sprintbasierte DevOps, Rollouts in Wellen), 60-70% Remote
- Überwachung und Verwaltung des Projektbudgets i.H.v. 1,5 Mio. Euro
- Navigieren eines politischen, kulturübergreifenden Programmaufbaus mit verschiedenen lokalen, globalen, internen und externen Beteiligten
- Durchführung von Berichts- und Kommunikationsmaßnahmen zur Verbesserung der Zusammenarbeit und Team-Produktivität
Validierungsberater
Bayer
- Qualifizierung von IT-Infrastruktursystemen, -diensten und -werkzeugen
- Qualifizierung des Data Integration Layer (DIL) für die Kommunikation zwischen Maschinenhalle und Cloud
- Qualifizierung von GoodSync für die Datenübertragung zwischen Infrastruktur-Ebenen
- Qualifizierung von Acronis für Backups
IT-Forschungsingenieur
Inconsult
- Forschung auf dem Gebiet der Validierungsautomatisierung und KI-Validierung
- Erstellung eines POC für die Automatisierung des Requirements Engineering in der Validierungs-Toolchain (Polarion/JIRA)
Berater für Validierung
Miltenyi
- Entwickelter Ansatz für die Durchführung der Spreadsheet-Validierung
- Erstellung eines Validierungsprotokolls einschließlich Testplanung und -bericht
- Überprüfung der Testdurchführung
Führender Validierungsberater
Martin Bauer
- Entwicklung eines Validierungskonzepts für die Unternehmensgruppe gemäß GMP/GAMP5, CFR Part 11
- Erstellung und Umsetzung des Master-Validierungsplans
Masterand
Schwabe
- Entwicklung eines Verfahrens zur Unterstützung von Investitionsentscheidungen für die Transformation digitaler Landschaften für regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz und Betrieb
- Kostenanalyse der IT-Systeme und möglicher Kosteneinsparungen
- Angewandte quantitative Datenqualitätsanalyseverfahren
CSV-Spezialist und IT-Qualitätsmanager
Phoenix Pharmahandel
- Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld gemäß der Good Distribution Practice (GDP) und GAMP5
- Durchführung der Änderungskontrolle in der Rolle der QA für ein GAMP5-kategorisiertes, validiertes ERP- und Logistiksystem
- Pflege der Lebenszyklusdokumentation nach dem V-Modell
- Kontinuierliche Verbesserung des Validierungsrahmens und Verwaltung von QMS-Dokumenten (z. B. Überprüfung von SOPs)
Dualer Student zum Bachelor of Science Wirtschaftsinformatik
Phoenix Pharmahandel
- Tätig in verschiedenen IT-Abteilungen der Corporate IT
- Plattform und Zusammenarbeit (SharePoint 2013)
- Entwicklung von Outbound- und Inbound-Logistik-Software (Java, C)
- Netzwerk und Sicherheit (Router-Konfiguration, F5 Load Balancing)
- SAP-Finanzen und Controlling (SAP FI/CO, Data Warehousing)
- IT-Qualitätsmanagement (Validierung von Computersystemen, GxP)
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (9 Jahre), Biotechnologie (3 Jahre), Energie (0.5 Jahre), Chemie (0.5 Jahre) und Lebensmittel und Getränke (0.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Informationstechnologie (8.5 Jahre), Qualitätssicherung (4.5 Jahre), Projektemanagement (3.5 Jahre), Finanzen (3.5 Jahre) und Lieferkettenmanagement (3 Jahre).
Zusammenfassung
Ich bin Ehemann, Christ und „Hundepapa“.
Fähigkeiten
Branchenwissen
- It-projekt- Und -Qualitätsmanagement (Gxp)
- Herstellung Und Logistik In Der Regulierten Industrie
- Qualitätskontrolle (Labor)
Themen
- Projektmanagement, Change-management
- Laterale Führung, Stakeholder Management
- Geschäftsmodell- Und Prozessberatung
- Risikobasiertes Qualitätsmanagement, Validierung
Software, Tools Und Systeme
- Werkzeuge: Ms Office + Project, Jira, Confluence, Tfs, Azure Devops
- Software: Trackwise Digital, Sap, Microsoft Dynamics (Crm, Erp), Labvantage Lims
- Bpm: Aris, Symbio, Draw.io, Xmind
- Kollaboration: Microsoft Office 365, Sharepoint 2013 / 2016
Sprachen
Ausbildung
Bachelor of Science · Wirtschaftsinformatik
Master of Business Administration, Sales und Consulting · Unternehmensführung
Zertifikate & Bescheinigungen
Agile Essentials
IPMA Level D
ITIL Foundation
Moderationstechniken (z. B. Facilitation, Design Thinking, 5-WHYs)
Scrum Basics
Profil
Frequently asked questions
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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