Christof Layher
LifeScience Digitalisierung voranbringen - ohne Chaos, ohne Ausreden dafür mit Struktur.
Erfahrungen
Digitalisierungs Problemlöser für GxP
CHAOSHACKER
- Begleitung von mittelständischen Unternehmen aus der Lifescience- und MedTech-Branche als externer Sparringspartner, Strukturgeber und Umsetzer bei digitalen Schlüsselthemen.
- Fokus auf schnelle Analyse, klare Entscheidungen und konkrete Fortschritte statt langer Strategiepapiere.
- Klärung von IT-Komplexität, Verantwortlichkeiten und Compliance-Risiken.
- Entwicklung pragmatischer Digitalisierungsstrategien (auch unter GxP).
- Durchführung von Quick Checks, IT-Roadmaps und Vendor-Analysen.
- Projektbegleitung bei Cloud-Migration, Systemauswahl und Audit-Vorbereitung.
- Unterstützung der Geschäftsführung bei Digitalisierungsentscheidungen.
Direktor für Validierung digitaler Systeme
BioNTech SE
- Strategische Leitung der IT-Validierung und Entwicklung agiler Validierungsmodelle für Einzelsysteme und Multi-System-Architekturen.
- Aufbau und Führung eines 50-köpfigen Teams, inklusive Corporate IT Quality und Compliance Units.
- Einführung eines flexiblen Ressourcenmanagements für komplexe Projekte unter hohem Zeitdruck.
- Enge Zusammenarbeit mit QA und Behörden zur Sicherstellung der Compliance und kontinuierlichen Prozessoptimierung.
- Förderung von Mitarbeitenden durch innovative Schulungsprogramme und kooperative Entwicklungsansätze.
- Förderung einer agilen Arbeitskultur zur Steigerung von Produktivität und Teamautonomie.
- Enge Zusammenarbeit mit IT-Architekten und Business-Stakeholdern, um Plattformstrategien sicher und effizient zu gestalten.
- Implementierung von proaktiven Compliance-Strategien als Enabler für digitale Geschäftsprozesse.
- Begleitung der erfolgreichen Erstproduktion am Standort Mainz mit vollständiger CSV-Abdeckung bis zur Auditierung.
- Optimierung der Dokumentationsanforderungen, wodurch der Aufwand um 60 % reduziert wurde.
- Etablierung hybrider Arbeitsmodelle mit nachhaltigen Produktivitätssteigerungen.
Systemarchitekt
BioNTech SE
- Entwurf und Planung innovativer IT-Architekturen für Biotech-Lösungen.
Podcast-Moderator
CHAOSHACKER-TALK
- Initiierung und Moderation eines Podcast-Formats zu Themen wie digitale Transformation, Leadership, agile Methoden und technologische Fortschritte in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Erstellung redaktioneller Inhalte und Gewinnung führender Experten für praxisnahe Diskussionen.
- Einführung interaktiver Formate wie Live-Diskussionen und Q&A-Sessions zur Steigerung der Hörerbindung.
- Strategische Planung und Durchführung von Marketing- und Community-Building-Aktivitäten.
- Veröffentlichung von über 28 Episoden mit führenden Experten und praxisnahen Insights.
- Aufbau einer Community mit ersten regelmäßigen Zuhörern und wachsender Social-Media-Interaktion mit Fokus auf nachhaltiges Wachstum und aktives Engagement.
Geschäftsführer & Inhaber
O.O.C.A GmbH & ICATO E.K.
- Strategische Leitung und Umsetzung von IT-Architektur- und Digitalisierungsprojekten mit Fokus auf skalierbare Plattformlösungen, Prozessautomatisierung und digitale Transformation.
- Entwicklung und Implementierung agiler IT-Strategien zur effizienten Einführung neuer Systeme und zur Optimierung bestehender IT-Landschaften.
- Enge Zusammenarbeit mit Unternehmen zur Überführung technologischer Innovationen in sichere und wirtschaftlich nachhaltige Geschäftsprozesse.
- Konzeption und Skalierung digitaler Plattformen zur Optimierung von Geschäftsabläufen und IT-Architekturen.
- Beratung und Umsetzung von über 35 Digitalisierungsprojekten, darunter ERP- und DMS-Integrationen, Cloud-Migrationen und Prozessautomatisierung.
- Einführung und Optimierung agiler Methoden zur Steigerung von Effizienz und IT-Governance.
- Entwicklung von Technologiepartnerschaften zur Förderung wegweisender Pilotprojekte in den Bereichen Cloud, KI und Compliance-gesteuerte IT-Plattformen.
Technischer Berater
Diverse Systemhäuser
- Umsetzung innovativer IT-Lösungen und Beratung zu technischen Herausforderungen.
Gruppenführer
Bundeswehr
- Leitung auch im Einsatz und Entwicklung eines leistungsstarken Teams.
Zusammenfassung
IT-Executive mit Fokus auf die strategische Optimierung digitaler Plattformen und IT-Architekturen für hochregulierte Umgebungen. Spezialisiert auf die Sicherstellung eines rechtskonformen und effizienten Betriebs von IT-Plattformen, die als Enabler für Unternehmensprozesse dienen. Langjährige Erfahrung in der IT-Compliance, digitalen Transformation und strategischen Skalierung von IT-Teams. Nachweisliche Erfolge in der Führung interdisziplinärer Teams und der strategischen Neuausrichtung komplexer IT-Prozesse. Tiefgreifende Expertise in der Umsetzung agiler Methoden und der Einführung ressourcenschonender Modelle zur Effizienzsteigerung. Inspirierender Leader mit einer Leidenschaft für technische Exzellenz und die digitale Transformation im Life-Science-Sektor.
Seit 2025 auch beratend tätig für Geschäftsführer im Mittelstand, die Orientierung bei Digitalisierung und KI suchen.
Fähigkeiten
It-systemintegration Und Automatisierung
Ressourcensteuerung Und Teamführung
Change Management
Strategische Skalierung Von It-teams
It-architektur Und Systemvalidierung
Digitalisierung Im Life-science-sektor
Gxp-compliance Und Qualitätsmanagement
Technische Prozessinnovation
Agile Methoden Und Prozessoptimierung
Auditvorbereitung Und Regulatorik
Klärung Von It-komplexität, Verantwortlichkeiten Und Compliance-risiken
Entwicklung Pragmatischer Digitalisierungsstrategien (Auch Unter Gxp)
Durchführung Von Quick Checks, It-roadmaps Und Vendor-analysen
Projektbegleitung Bei Cloud-migration, Systemauswahl, Audit-vorbereitung
Unterstützung Der Geschäftsführung Bei Digitalisierungsentscheidungen
Microsoft Office
Sap
Jira
Miro
Dms-software
Git
Azure
Aws
Cloud
Python
C#
Html/css
Sql
Strategische Skalierung Von It-plattformen & Business-enablement
It-governance & Compliance Als Enabler Für Digitale Prozesse
Change-management & Transformation Von It-systemen
Agile Führung & Coaching Internationaler Teams
Sprachen
Zertifikate & Bescheinigungen
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Gegenintuitive Führungsstrategien für ein VUCA-Umfeld
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Geschäftsführer
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Berater
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