Lorenzo C. - Regulatory Affairs Spezialist

Sasso Marconi, Italien

Erfahrungen

März 2025 - Bis heute

10 Monaten

Verwaltung der REACH-, CLP- und IUCLID-Regulierungsdokumentation für die Reagenzien und chemischen Substanzen im europäischen Firmenportfolio; Erstellung und Aktualisierung von Sicherheitsdatenblättern (SDS) mit ChemGes/WERCS Studio unter voller Einhaltung der ECHA-Vorgaben und der italienischen Vorschriften.
Koordination mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung (R&D) und Qualitätssicherung, um Gefahrenklassifizierungen, Kennzeichnung (CLP-Piktogramme, UFI) und Verpackungskonformität gemäß Verordnung (EG) 1272/2008 und der Verpackungsrichtlinie zu überprüfen.
Unterstützung bei der Vorbereitung von REACH-Dossiers und CLP-Meldungen via IUCLID, einschließlich technischer Validierung und Verwaltung toxikologischer und ökotoxikologischer Daten.
Entwicklung eines Power BI-Dashboards integriert mit den Veeva Vault Submissions- und IUCLID-Datenbanken.
Identifikation der Haupttreiber für Abweichungen (SDS-Aktualisierungen, Lieferantenwechsel, REACH-Änderungen).
Implementierung von Pre-Screening-Verfahren für regulatorische Änderungen, wodurch die Abweichungsrate deutlich gesenkt wurde.
Aktiver Beitrag zur europäischen Compliance-Strategie, um vollständige Abstimmung zwischen Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Supply Chain sicherzustellen, ohne Abweichungen bei internen und externen Audits.

Feb. 2025 - März 2025

2 Monaten

Verwaltung der kommerziellen Aktivitäten und des Beziehungsmanagements mit Schlüsselkunden aus dem akademischen, industriellen und klinischen Bereich.
Entwicklung und Pflege strategischer Partnerschaften und langfristiger Kooperationen mit wichtigen Stakeholdern.
Koordination des gesamten Bestellprozesses, von der Angebotserstellung bis zur Lieferung und dem After-Sales-Support.
Technische Fachberatung zu Produktanwendungen für Forschungs- und Entwicklungszwecke.

Feb. 2024 - Juli 2024

6 Monaten

Durchführung von Forschungsarbeiten in der computergestützten Proteomik zur Wirkstoffentdeckung mit Fokus auf die Faltungsmuster von HSP60 mittels grobkörniger Modellierung.
Durchführung von Molekulardynamiksimulationen mit GROMACS unter Verwendung der Kraftfelder AMBER und CHARMM, um die strukturelle Stabilität und Konformationsübergänge zu untersuchen.
Einsatz von Chimera und fortschrittlichen 3D-Visualisierungswerkzeugen für Trajektorienanalyse, strukturelle Validierung und Identifikation von Zwischenzuständen.
Integration von In-silico- und experimentellen Ansätzen, Validierung der Simulationsergebnisse durch Massenspektrometrie und Proteinanalyse.
Beitrag zum Wirkstoffentdeckungsprojekt durch Unterstützung bei der Identifizierung molekularer Marker und beim analytischen Profiling der Leitverbindung.
Anwendung statistischer und chemometrischer Analysen zur Verknüpfung computergestützter und experimenteller Datensätze, um die Vorhersagegenauigkeit in der Molekülmodellierung.

Juni 2020 - Aug. 2021

1 Jahr 3 Monaten

Spezialisierung auf Food-Fotografie für Werbekampagnen und soziale Medien.
Erstellung professioneller Aufnahmen, wirkungsvoller Thumbnails und kurzer Werbespots, einschließlich vollständigem kreativen Workflow: Konzeptentwicklung, Styling, Shooting, Postproduktion und Web-Optimierung.
Fortgeschrittene Kenntnisse in führender Foto- und Videobearbeitungssoftware, darunter Adobe Photoshop, Lightroom, Premiere Pro und After Effects.