Francesca Menicucci

Leitender Auditor

Francesca Menicucci
Italien

Erfahrungen

Dez. 2022 - Bis heute
3 Jahren 2 Monaten

Leitender Auditor

Intertek France

  • Lieferantenaudits durchführen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen.
  • Umfassende Auditberichte verfassen, die Ergebnisse darstellen und dem Kunden umsetzbare Verbesserungen empfehlen.
  • Umfassende Überprüfung des CAPA-Plans für den Kunden durchführen.
Jan. 2021 - Bis heute
5 Jahren 1 Monate
Parma, Italien

Qualitätsauditor

GSK

  • Audits gemäß Auditplan durchführen.
  • Umfassende Auditberichte erstellen, die Beobachtungen, Auswirkungen und Empfehlungen für das obere Management enthalten.
  • Schulungen für Junior-Auditoren geleitet.
  • Laufende Einhaltung interner Richtlinien und externer Vorschriften überwachen und dem Management in regelmäßigen Abständen berichten.
  • Risikobasierte Auditstrategien implementieren, um sich auf Risikobereiche mit hoher Priorität zu konzentrieren und Effizienz sowie Abdeckung zu verbessern.
  • Interne Kontrollen überprüfen und potenzielle Schwachstellen im Kontrollsystem und in Prozessen identifizieren, die Aufmerksamkeit und Behebung erfordern.
  • Überwachung der Korrekturmaßnahmen in Bezug auf die Auditfeststellungen.
Jan. 2017 - Dez. 2021
5 Jahren
Parma, Italien

Leiter Qualitätssicherung

GSK

  • Ein Qualitätssicherungsteam bei der Entwicklung und Umsetzung umfassender Qualitätssicherungsstrategien geleitet, die auf die Bedürfnisse der Organisation zugeschnitten sind.
Jan. 2013 - Dez. 2021
9 Jahren
Parma, Italien

Spezialist Qualitätssicherung

GSK

  • Qualitätssicherungsaktivitäten dokumentieren, um genaue Aufzeichnungen zu führen und die Systemqualität zu verwalten.
  • Verwaltung von Qualitätsabweichungen, Änderungen und CAPA.
Feb. 2011 - Jan. 2013
2 Jahren
Sondrio, Italien

Manager für Qualitäts- und Sicherheitssysteme

Haemopharm Biofluids SRL

  • Dokumentation des Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystems vereinfacht, um allen Mitarbeitenden leichten Zugriff und Orientierung zu bieten.
  • Dokumentation des Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystems bewertet und überarbeitet, um die Verfahren an Standards anzupassen.
  • Die Einhaltung des Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystems in Übereinstimmung mit GMP und Sicherheitsstandards überwacht.
  • Interne und externe Audits unterstützt, um die Einhaltung der Produkt- und Qualitätsvorgaben sicherzustellen.
  • Schulungen für Mitarbeitende durchgeführt.
Mai 2010 - Jan. 2011
9 Monaten
Pisa, Italien

Spezialist für Qualitätssicherung

Farmigea SPA

  • Prüfung von Chargendokumenten und Standardarbeitsanweisungen.
  • Überwachung der Abläufe.
  • Abweichungs- und Änderungsmanagement.

Zusammenfassung

Ich bin ein qualitätsorientierter Profi mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in Audits und Qualitätssicherung. Ich spezialisiere mich auf gründliche Audits, Überprüfungen von CAPA-Plänen und risikobasierte Strategien, die Prozesseffizienz und die Einhaltung von Industriestandards verbessern.

Ich habe starke Fähigkeiten in Dokumentation, Kommunikation mit Stakeholdern und Teamarbeit aufgebaut. Mein Hintergrund umfasst die Leitung von Audits für Pharma- und Kosmetik-GMP, ISO 13485 und 9001. Ich arbeitete als Projektmanager für die Implementierung digitaler Lösungen.

Fähigkeiten

  • Audit-planung
  • Compliance-überwachung
  • Risikoanalyse
  • Interne Kontrollen
  • Dokumentationsmanagement
  • Capa-management
  • Kontinuierliche Verbesserung
  • Teamleitung, Personalführung
  • Qualitätsbewertung

Sprachen

Italienisch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Spanisch
Grundkenntnisse
Französisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Almalaboris

Master of Science · Qualitäts- und Sicherheitsmanagement · Mailand, Italien

University of Pisa

Bachelor of Science · Chemie und Pharmazie · Pisa, Italien

Zertifikate & Bescheinigungen

Zertifizierung zum Lead-Qualitätsauditor

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