Francesca Menicucci
Leitender Auditor
Erfahrungen
Dez. 2022 - Bis heute
3 Jahren 2 MonatenLeitender Auditor
Intertek France
- Lieferantenaudits durchführen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen.
- Umfassende Auditberichte verfassen, die Ergebnisse darstellen und dem Kunden umsetzbare Verbesserungen empfehlen.
- Umfassende Überprüfung des CAPA-Plans für den Kunden durchführen.
Jan. 2021 - Bis heute
5 Jahren 1 MonateParma, Italien
Qualitätsauditor
GSK
- Audits gemäß Auditplan durchführen.
- Umfassende Auditberichte erstellen, die Beobachtungen, Auswirkungen und Empfehlungen für das obere Management enthalten.
- Schulungen für Junior-Auditoren geleitet.
- Laufende Einhaltung interner Richtlinien und externer Vorschriften überwachen und dem Management in regelmäßigen Abständen berichten.
- Risikobasierte Auditstrategien implementieren, um sich auf Risikobereiche mit hoher Priorität zu konzentrieren und Effizienz sowie Abdeckung zu verbessern.
- Interne Kontrollen überprüfen und potenzielle Schwachstellen im Kontrollsystem und in Prozessen identifizieren, die Aufmerksamkeit und Behebung erfordern.
- Überwachung der Korrekturmaßnahmen in Bezug auf die Auditfeststellungen.
Jan. 2017 - Dez. 2021
5 JahrenParma, Italien
Leiter Qualitätssicherung
GSK
- Ein Qualitätssicherungsteam bei der Entwicklung und Umsetzung umfassender Qualitätssicherungsstrategien geleitet, die auf die Bedürfnisse der Organisation zugeschnitten sind.
Jan. 2013 - Dez. 2021
9 JahrenParma, Italien
Spezialist Qualitätssicherung
GSK
- Qualitätssicherungsaktivitäten dokumentieren, um genaue Aufzeichnungen zu führen und die Systemqualität zu verwalten.
- Verwaltung von Qualitätsabweichungen, Änderungen und CAPA.
Feb. 2011 - Jan. 2013
2 JahrenSondrio, Italien
Manager für Qualitäts- und Sicherheitssysteme
Haemopharm Biofluids SRL
- Dokumentation des Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystems vereinfacht, um allen Mitarbeitenden leichten Zugriff und Orientierung zu bieten.
- Dokumentation des Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystems bewertet und überarbeitet, um die Verfahren an Standards anzupassen.
- Die Einhaltung des Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystems in Übereinstimmung mit GMP und Sicherheitsstandards überwacht.
- Interne und externe Audits unterstützt, um die Einhaltung der Produkt- und Qualitätsvorgaben sicherzustellen.
- Schulungen für Mitarbeitende durchgeführt.
Mai 2010 - Jan. 2011
9 MonatenPisa, Italien
Spezialist für Qualitätssicherung
Farmigea SPA
- Prüfung von Chargendokumenten und Standardarbeitsanweisungen.
- Überwachung der Abläufe.
- Abweichungs- und Änderungsmanagement.
Zusammenfassung
Ich bin ein qualitätsorientierter Profi mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in Audits und Qualitätssicherung. Ich spezialisiere mich auf gründliche Audits, Überprüfungen von CAPA-Plänen und risikobasierte Strategien, die Prozesseffizienz und die Einhaltung von Industriestandards verbessern.
Ich habe starke Fähigkeiten in Dokumentation, Kommunikation mit Stakeholdern und Teamarbeit aufgebaut. Mein Hintergrund umfasst die Leitung von Audits für Pharma- und Kosmetik-GMP, ISO 13485 und 9001. Ich arbeitete als Projektmanager für die Implementierung digitaler Lösungen.
Fähigkeiten
- Audit-planung
- Compliance-überwachung
- Risikoanalyse
- Interne Kontrollen
- Dokumentationsmanagement
- Capa-management
- Kontinuierliche Verbesserung
- Teamleitung, Personalführung
- Qualitätsbewertung
Sprachen
Italienisch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherSpanisch
GrundkenntnisseFranzösisch
GrundkenntnisseAusbildung
Almalaboris
Master of Science · Qualitäts- und Sicherheitsmanagement · Mailand, Italien
University of Pisa
Bachelor of Science · Chemie und Pharmazie · Pisa, Italien
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifizierung zum Lead-Qualitätsauditor
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