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Veit Maager

Qualitätsmanager, Regulatory Affairs, Risiko- und Validierungsmanagement

Veit Maager
Thayngen, Schweiz

Erfahrungen

Juli 2025 - Bis heute
9 Monate
Schaffhausen, Schweiz

Ingenieur für Testmethodenentwicklung und Validierung

Gebr. Renggli AG

  • Validierung von Testmethoden für zerstörende Prüfungen (Schälkraftprüfung) nach ASTM F88/F88M
Nov. 2023 - Bis heute
2 Jahren 5 Monate
Schaffhausen, Schweiz

Berater für Qualitätsmanagementsysteme

Medipack AG

  • Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems
  • Prozessvalidierung
  • Statistik und statistische Analyse
  • Regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs)
  • Methodenvalidierung und Prozessentwicklung für Medizinprodukt-Verpackungssysteme (sterile Barriersysteme)
Juli 2021 - Bis heute
4 Jahren 9 Monate
Schaffhausen, Schweiz

Projektleiter MDD→MDR-Übergang

Karl Storz Endoscopy Production GmbH

  • Überführung der technischen Dokumentation (DHF/DMR) von MDD auf MDR-Konformität für Endoskopieprodukte (Geräte und Einwegprodukte)
  • Entwicklung und Validierung von Testmethoden für zerstörende Prüfungen (Schälkraftprüfung) und zerstörungsfreie Prüfungen (Dichtigkeitstest an Schlauchsets)
  • Verifizierung und Validierung von Schweißnähten im Rahmen der Prozessentwicklung beim Lieferanten
Juli 2021 - Apr. 2025
3 Jahren 10 Monate
Wolhusen, Schweiz

Ingenieur für Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung

Geistlich Pharma AG

  • Qualifizierung und Prozessvalidierung einer Form-Fill-Seal-Verpackungslinie für temporär sterile Medizinprodukte
  • Aufbau einer Form-Fill-Seal-Verpackungslinie für kleine implantierbare Medizinprodukte der Klassen I und II
  • Planung von Leistungstests und Stabilitätssimulationen für Verpackungen nach ISO 11607-1 und ISO 11607-2
Feb. 2018 - Juni 2021
3 Jahren 5 Monate
Baar, Schweiz

Ingenieur für Verpackungsentwicklung

Medela

  • Etablierung und Pflege des Verpackungsentwicklungsprozesses für Medizinprodukte
  • Planung und Koordination der Verifizierungen zur Leistungs- und Stabilitätsprüfung von Verpackungssystemen (ISO 11607-1, ISO 11607-2)
  • Vorbereitung und Durchführung von Änderungsanzeigen bei der Benannten Stelle für terminal sterile Produkte
  • Designkontrolle/ Änderungsmanagement einschließlich Bewertung des Risikomanagements
Okt. 2015 - Dez. 2017
2 Jahren 3 Monate
Winterthur, Schweiz

Globaler Verpackungsprojektmanager

Zimmer Biomet

  • Packungssysteme abstimmen und vollständige Konformität mit internationalen Standards und gesetzlichen Vorgaben (FDA 21 CFR Teil 820, MDD) sicherstellen
  • Designkontrolle/Change-Management für Änderungsaktivitäten, einschließlich Koordination des Risikomanagements
Juni 2014 - Sept. 2015
1 Jahr 4 Monate
Winterthur, Schweiz

Interims-Verpackungsentwicklungsingenieur

Zimmer Biomet

  • Überarbeitung der Verpackungsentwicklung und Verpackungssystemänderungen
  • Planung der Funktions- und Haltbarkeitsprüfung des Verpackungssystems gemäß FDA 21 CFR Teil 820 und MDD 93/42 EEC
Dez. 2012 - Mai 2014
1 Jahr 6 Monate
Schaffhausen, Schweiz

Interims-Manager Qualifizierung und Validierung

Medipack AG

  • Validierung von Kundenverpackungen
  • Prozessvalidierung einschließlich Risikomanagement
  • Sterilisationsvalidierung (ISO 11135, ISO 11137)
  • Medizinische Verpackungen (Beutel und Blister) für Medizinprodukte Klasse I – III
Apr. 2012 - Juni 2013
1 Jahr 3 Monate
Risch-Rotkreuz, Schweiz

Berater Qualifizierung kundenspezifischer Testgeräte

ROCHE Diagnostics International

  • Entwicklung und Produktion diagnostischer Testgeräte (Blutgassensoren, keine Medizinproduktklasse)
Jan. 2012 - Jan. 2012
1 Monat
Menlo Park, Vereinigte Staaten

Berater Medizinische Qualitätstechnik

Memry

  • Messtechnologien
  • Prozesstechnik
  • Validierungsprozess
  • Nitinol-Halbzeuge
Sept. 2011 - Dez. 2011
4 Monate
Frauenfeld, Schweiz

Interim-Qualitätsingenieur

Medtronic Invatec

  • Validierung von Prozessen und Testmethoden
  • Verifizierungen
  • Prozessingenieurwesen in der kardiovaskulären Therapie – Produktion von Kathetern und Nitinol-Stents (Medizinprodukte Klasse III)
Okt. 2010 - Nov. 2011
1 Jahr 2 Monate
Schaffhausen, Schweiz

Stellvertretender Leiter Qualitätssicherung und Validierungsbeauftragter

Georg Fischer PipingSystems - Medical Division

  • Entwicklung von QM-Prozessen (Qualifikation und Validierung, Risikomanagement, CAPA-Management)
  • Anlagenqualifikation und Prozessvalidierung in der Produktion von Medizinprodukten (Klasse I)
Aug. 2010 - Nov. 2010
4 Monate
Oberdiessbach, Schweiz

Interim-Qualitätsmanager

Remp/Nexus AG

  • Erneuerung des QM-Systems einschließlich Risikomanagement, Auditprozess, CAPA-Prozess (keine Medizinprodukteklasse, nur Lager- und Probemanagementsysteme)
Juni 2010 - Bis heute
15 Jahren 10 Monate
Hallau, Schweiz

Berater – Qualitätsmanagement

Maager Quality Management GmbH

  • Beratung in allen Fragen des Qualitätsmanagements
  • Aufbau und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001:2008, ISO 13485:2003/AC2007, ISO 13485:2016)
  • Risikomanagement
  • Design-/Prozessqualifikation, Verifizierung und Validierung
Juli 2009 - Dez. 2009
6 Monate
Solothurn, Schweiz

Qualitäts-/Produktmanager

Roth Décolletage AG / Roth Medical AG

  • Neuausrichtung des Qualitätsmanagementsystems auf die Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485:2003)
  • Integration von Entwicklung, Validierung und Lieferantenqualitätsmanagement
  • Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsfragen
  • Reklamationsbearbeitung
  • Produktmanagement
Juli 2007 - Juni 2009
2 Jahren
Burgdorf, Schweiz

Qualitätssicherungsmanager und Validierungsbeauftragter

Disetronic Medical Systems AG

  • Validierungsbeauftragter
  • Teilprojektleiter Qualität in Entwicklungsprojekten
  • Sicherstellung der Einhaltung in den Projekten
  • Koordination aller Qualitätsfragen während der Projekte
  • Verantwortlich für Qualitätsfragen bei Anfragen von Lieferanten
  • Planung und Durchführung von Lieferantenaudits in ganz Europa
  • Lieferantenbewertung, -überwachung und -entwicklung
Dez. 2004 - Juni 2007
2 Jahren 7 Monate
Birkenfeld, Deutschland

Leiter Qualität und Zulassungswesen, Vizepräsident

Vascotube GmbH

  • Planung und Durchführung aller Qualitätsaufgaben im Unternehmen
  • Planung und Durchführung von internen Audits
  • Planung aller Inspektionen
  • Überwachung aller Qualitätsergebnisse
  • Management von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Risikomanagement
  • Berichterstattung
  • Beschwerdemanagement
  • Leitung aller Validierungsaktivitäten
Sept. 2000 - Nov. 2004
4 Jahren 3 Monate
Pforzheim, Deutschland

Zertifizierter Ingenieur und Qualitätssicherungsmanager

G. Rau GmbH & Co. KG

  • Qualitätsplanung, Prüfplanung (Rohr-, Draht- und Doppelfertigung)
  • Prüfplanung (NiTi-Legierung sowie Rohr- und Draht-Medizinprodukte)
  • Fehleranalyse
  • Messmittelverwaltung
  • Freigabe von Zertifikaten (nach ISO 10204 3.1)
  • Bearbeitung von Beschwerden (Deutsch, Englisch)
  • Berichterstattung (Deutsch, Englisch)
  • Kundenkontakt in den USA

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Gesundheitswesen (25 Jahre), Fertigung (10.5 Jahre) und Pharmazeutika (4 Jahre).

Gesundheitswesen
Fertigung
Pharmazeutika

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Qualitätssicherung (25 Jahre), Projektemanagement (7 Jahre), Produktentwicklung (6 Jahre), Produktion (2.5 Jahre) und Forschung und Entwicklung (0.5 Jahre).

Qualitätssicherung
Projektemanagement
Produktentwicklung
Produktion
Forschung und Entwicklung

Zusammenfassung

  • Erfolg beim Aufbau von industriellen Qualitätsmanagementsystemen
  • Sicher in der Planung und Durchführung von Audits (intern und bei Lieferanten)
  • Kenntnisse in Qualitätsstatistiken und Prozessentwicklung
  • Geübt im Einsatz von Qualitätsmanagementsystemen und -instrumenten
  • Langjährige Erfahrung in der Entwicklung von terminal steriler Verpackungen für Medizinprodukte
  • Souverän in Gesprächen und Verhandlungen mit Kunden
  • Erfahren in der Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsfragen
  • Erfahrung in Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen
  • Sicherer Umgang mit OFFICE-Tools (WORD, EXCEL, OUTLOOK, POWERPOINT)
  • Erfahrung in der Verpackungsentwicklung von Medizinprodukten
  • Erfahrung mit Formgedächtnislegierung NiTi: Verhalten, Herstellung und Produkte
  • Kenntnisse der ASTM-/ASQ-Normen für Statistik und Medizinprodukt-Materialien
  • Engagiert und belastbar, stets interessiert an neuen Technologien und bewährten Methoden

Fähigkeiten

  • Fachkenntnisse In Fda-recht (21 Cfr Part 820, 21 Cfr Part 11) Sowie Cgmp-leitdokumenten

  • Verpackungsentwicklung Für Medizinprodukte Der Klassen I, Ii Und Iii Für Temporär Sterile Geräte Nach Iso 11607-1/-2

  • Prozessvalidierung Und Anlagenqualifizierung

  • Risikomanagement Nach Iso 14971

  • Teilprojektleitung In Entwicklungsprojekten

  • Materialkenntnisse In Stahl (Kaltwalzen, Schmieden, Rohrziehen), Sonderlegierungen (Niti-legierungen, Kupferlegierungen)

  • Metallographisches Wissen

  • Fachkenntnisse In Zerstörungsfreier Und Zerstörender Prüfung

  • Kontrolle Von Prüf-, Mess- Und Testgeräten

  • Erfahrung In Der Prozessentwicklung

  • Erfahrung In Der Anlagenqualifizierung

  • Erfahrung In Der Prozessvalidierung

  • Erfahrung Im Risikomanagement

  • Erfahrung Mit Medizinproduktevorschriften

  • Erfahrung In Der Reinraumproduktion

  • Erfahrung In Internen Und Lieferantenaudits

  • Stichprobenplanung

  • Auditor (Eoq & Dgq-tga)

  • Qualitätsmanager Dgq (Qm)

  • Qualitätsbeauftragter Dgq (Qb)

  • Qualitätsfachkraft Dgq (Q Ii)

  • Office-tools: Word, Excel, Outlook, Powerpoint, Visio, Project

  • Caq-systeme: Ibs, Quipsy, Babtec

  • Sap R/3-anwenderkenntnisse

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Ausbildung

Aug. 1996 - Juli 2000

Robert- Bosch- Berufskolleg, Fachschule für Technik, Duisburg- Hamborn

Staatlich geprüfter Werkstofftechniker, Zertifizierter Ingenieur (Materialien) · Werkstofftechnik, Materialtechnologie · Duisburg, Deutschland

Aug. 1988 - Juli 1991

Kaltwalzwerk R. Mendritzki GmbH & Co. KG

Berufsausbildung zum Materialtester, Werkstoffprüfer- Physik · Materialtester, Werkstoffprüfer- Physik · Plettenberg, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Zertifizierter Ingenieur, Materialtechnologien

Werkstoffpruefer

Zertifizierter Kalibrierungstechniker

Profil

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Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Veit ansässig?

Veit ist in Thayngen, Schweiz ansässig.

Welche Sprachen spricht Veit?

Veit spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Veit?

Veit hat mindestens 25 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Veit in mindestens 18 verschiedenen Rollen und für 16 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 5 Monate. Beachten Sie, dass Veit möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Veit am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Veit gut geeignet für Rollen wie: Ingenieur für Testmethodenentwicklung und Validierung, Berater für Qualitätsmanagementsysteme, Projektleiter MDD→MDR-Übergang.

Was ist das neueste Projekt von Veit?

Die neueste Position von Veit ist Ingenieur für Testmethodenentwicklung und Validierung bei Gebr. Renggli AG.

Für welche Unternehmen hat Veit in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Veit für Gebr. Renggli AG, Medipack AG, Karl Storz Endoscopy Production GmbH, Geistlich Pharma AG und Medela gearbeitet.

In welchen Industrien hat Veit die meiste Erfahrung?

Veit hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Fertigung und Pharmazeutika.

In welchen Bereichen hat Veit die meiste Erfahrung?

Veit hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektemanagement und Produktentwicklung. Veit hat auch etwas Erfahrung in Produktion und Forschung und Entwicklung.

In welchen Industrien hat Veit kürzlich gearbeitet?

Veit hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Fertigung und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Veit kürzlich gearbeitet?

Veit hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektemanagement und Produktentwicklung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Veit?

Veit hat einen Doktor in Materialtester, Werkstoffprüfer- Physik from Kaltwalzwerk R. Mendritzki GmbH & Co. KG.

Ist Veit zertifiziert?

Veit hat 3 Zertifikate. U.a: Zertifizierter Ingenieur, Materialtechnologien, Werkstoffpruefer und Zertifizierter Kalibrierungstechniker.

Wie ist die Verfügbarkeit von Veit?

Veit wird ab März 2026 vollzeit verfügbar sein.

Wie hoch ist der Stundensatz von Veit?

Der Stundensatz von Veit hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Veit beauftragen?

Um Veit zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1400
1050
700
350
⌀ Markt: 1200-1360 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.